safetyriskБезопасность и риск фармакотерапииSafety and Risk of Pharmacotherapy2312-78212619-1164Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)safetyrisk-12Research ArticleОБЗОРЫ И ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИREVIEWS AND ORIGINAL ARTICLESОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙTHE SAFETY ASSESSMENT OF MEDICINAL PLANTSШихЕвгения ВалерьевнаShikhE. V.chih@mail.ruБулаевВалерий МихайловичBulayevV. M.noemail@neicon.ruДемидоваОльга АлександровнаDemidovaO. A.noemail@neicon.ru«Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products», Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation201520022018022329Copyright © Ших Е.В., Булаев В.М., Демидова О.А., 20182018Ших Е.В., Булаев В.М., Демидова О.А.Shikh E.V., Bulayev V.M., Demidova O.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.risksafety.ru/jour/article/view/12

Приводятся данные о применении препаратов на основе лекарственных растений в Российской Федерации, Европе и США. Рассматриваются вопросы безопасности и нежелательных побочных реакций ряда лекарственных растений. Рассматриваются основные группы экзогенных (токсичные металлы, пестициды) и эндогенных токсичных веществ, содержащихся в лекарственных растениях. Приводятся предельно допустимые концентрации наиболее часто определяемых в лекарственных растениях эндогенных токсических веществ (пирролизидиновые алкалоиды, гликолевые кислоты, азарон и другие). Обоснована необходимость повышения требований к нормативным документам, характеризующим безопасность лекарственных растений.

The problems of safety evaluation of medicinal plants formulations in the Russian Federation, Europe and USA are presented. Safety issues of medicinal plants, as well as the adverse reactions of some herbal medicines are discussed. The main groups of exogenous (toxic metals, pesticides) and endogenous toxic substances of medicinal plants are represented. The maximum allowable concentrations of endogenous toxic substances (pyrrolizidine alkaloids, glycolic acid, azaron and other) most often defined in medicinal plants are given. The authors substantiate the necessity of tightening of the requirements for normative documents, which ensure the safety of medicinal plants.

безопасность лекарственных растенийтоксичные тяжелые металлыпестицидыэндогенные токсичные вещества лекарственных растенийпредельно допустимые концентрации токсичных компонентовповышение требований к безопасности лекарственных растенийнормативная документация на лекарственные растенияthe safety of medicinal plantstoxic heavy metalspesticidesendogenous toxic substances of medicinal plantsmaximum allowable concentrations of toxic componentsincreasing security requirements of medicinal plantsnormative documentation on medicinal plantsReferencesЯковлев Г.П. Лекарственные растения. БРЭ, т. 17, с. 193-196.Яковлев Г.П. Лекарственные растения. БРЭ, т. 17, с. 193-196.The complete German commission E monographs. Therapeutic guide to herbal medicines. 1998, p. 17; р. 21.The complete German commission E monographs. Therapeutic guide to herbal medicines. 1998, p. 17; р. 21.Herbal Medicine. Expanded commission E monographs. 2000, p.475-477.Herbal Medicine. Expanded commission E monographs. 2000, p.475-477.Kennedy J. Herbal and supplement use in the US adult population. Clinical Therap., 2005, v. 27, p. 1847-1858Kennedy J. Herbal and supplement use in the US adult population. Clinical Therap., 2005, v. 27, p. 1847-1858Holder S. Regulatory aspects of herbal medicine: a global view. Regulatory Review., 2001, v. 4, p. 13-17.Holder S. Regulatory aspects of herbal medicine: a global view. Regulatory Review., 2001, v. 4, p. 13-17.Quality control of medicinal plant materials. WHO, 1998.Quality control of medicinal plant materials. WHO, 1998.Regulatory situation of herbal medicines-a worldwide review WHO, 1998, p. 1-45.Regulatory situation of herbal medicines-a worldwide review WHO, 1998, p. 1-45.Самылина И.А., Булаев В.М. Проблемы безопасности лекарственных растений, содержащих эндогенные токсичные вещества. Фармация, 2009, № 3, с.6-8.Самылина И.А., Булаев В.М. Проблемы безопасности лекарственных растений, содержащих эндогенные токсичные вещества. Фармация, 2009, № 3, с.6-8.Тутельян В.А., Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. Безопасность и эффективность биологически активных веществ растительного происхождения. 2007.Тутельян В.А., Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. Безопасность и эффективность биологически активных веществ растительного происхождения. 2007.Булаев В.М., Ших Е.В., Сычев Д.А. Безопасность и эффективность лекарственных растений. 2013.Булаев В.М., Ших Е.В., Сычев Д.А. Безопасность и эффективность лекарственных растений. 2013.Barnes J., Anderson L., Phillipson J. Herbal medicines, 2002, 2 ed.Barnes J., Anderson L., Phillipson J. Herbal medicines, 2002, 2 ed.Roder E. Medicinal plants in Europe containing pyrrolizidine alkaloids. Pharmazie, 1995, v. 50, p. 83-98.Roder E. Medicinal plants in Europe containing pyrrolizidine alkaloids. Pharmazie, 1995, v. 50, p. 83-98.European Scientific Cooperative on Phytotherapy (ESCOP) monographs. 2003.European Scientific Cooperative on Phytotherapy (ESCOP) monographs. 2003.Physicians Desk Reference (PDR) for Herbal Medicines, 2004.Physicians Desk Reference (PDR) for Herbal Medicines, 2004.Рыженко В.И. Сборы лекарственных растений, 2007.Рыженко В.И. Сборы лекарственных растений, 2007.Lake B. Coumarin metabolism, toxicity and carcinogenicity: relevance for human risk assessement. Food. Chem. Toxicol., 1999, v. 37, p. 423-452Lake B. Coumarin metabolism, toxicity and carcinogenicity: relevance for human risk assessement. Food. Chem. Toxicol., 1999, v. 37, p. 423-452

The authors declare that there are no conflicts of interest present.