safetyriskБезопасность и риск фармакотерапииSafety and Risk of Pharmacotherapy2312-78212619-1164Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)10.30895/2312-7821-2019-7-1-31-43safetyrisk-123Research ArticleОБЗОРЫREVIEWSМониторинг литературы для фармаконадзораLiterature Monitoring for Pharmacovigilancehttps://orcid.org/0000-0002-4249-6249ХудошинА. Г.KhudoshinA. G.

канд. хим. наук, директор направления химико-биологических решений Elsevier S&T в России, Иране и странах СНГ

ул. Радарвег, д. 29, Амстердам, 1043 NX, Нидерланды

Cand. Sci. (Сhem.), Elsevier Life Science Solution Business development manager in Russia, Iran and CIS countries

29 Radarweg, 1043 NX Amsterdam, The Netherlands

a.khudoshin@elsevier.comСюйС.XuX.

менеджер по маркетингу Embase и Quosa в Elsevier

Scopus Author ID:8212006900

ул. Радарвег, д. 29, Амстердам, 1043 NX, Нидерланды

Embase & Quosa Marketing Manager Elsevier

29 Radarweg, 1043 NX Amsterdam, The Netherlands

a.khudoshin@elsevier.comhttps://orcid.org/0000-0001-5429-9528РомановБ. К.RomanovB. K.

д-р мед. наук, доцент, заместитель генерального директора по научной работе 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Dr. Sci. (Med.), Assoc. Prof., Deputy General Director for Scientific Research 

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

Romanov@expmed.ruElsevier B.V.НидерландыElsevier B.V.NetherlandsФедеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation201923012019713143Copyright © Худошин А.Г., Сюй С., Романов Б.К., 20192019Худошин А.Г., Сюй С., Романов Б.К.Khudoshin A.G., Xu X., Romanov B.K.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.risksafety.ru/jour/article/view/123

Мониторинг литературы является необходимым и важным источником получения информации для фармаконадзора. Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза требуют использовать биомедицинские реферативные базы данных, содержащие максимальное количество источников по мониторируемому препарату, что обуславливает необходимость выбора такой базы данных. Целью работы является сравнение применимости баз данных медицинской литературы, рекомендованных для мониторинга информации в рамках фармаконадзора, с точки зрения покрытия и функциональных возможностей. В работе показаны обязательные требования к системам поиска данных и инструменты оценки их эффективности. Представлены результаты анализа покрытия и приведено сравнение результатов поиска в базах MEDLINE® , Embase® и eLibrary по 35 препаратам. Показано, что поиск в базе данных Embase ® обеспечивает максимальное количество источников литературы. Также показана применимость специализированного конструктора поисковых запросов PV Wizard для разработки стратегий поиска для фармаконадзора, обеспечивающих его полноту и чувствительность.

Literature monitoring is a complicated aspect of pharmacovigilance. The guidelines on good practice of pharmacovigilance of the Eurasian Economic Union recommend the using of a biomedical reference database containing the maximum number of sources for the monitored drugs, which necessitates the selection of such a database. The aim of the paper is to compare the coverage and functionality of international databases of medical publications recommended for monitoring literature within pharmacovigilance in terms of coverage and functionality. The paper analyzes the coverage and presents the comparison of the results of the search in the databases Embase®, MEDLINE® and eLibrary for 35 drugs. It have been shown that the search in the Embase® database provides the maximum number of sources. In addition, the paper shows the applicability special PV Wizard functionality which facilitate the building of search strategies with high recall, sensitivity and compliance.

фармаконадзормониторинг литературыEmbasePV WizardMEDLINEeLibraryстратегия поисканежелательные реакциипобочные реакцииспециальные ситуацииpharmacovigilanceliterature monitoringEmbaseMEDLINEeLibraryPV Wizardsearch strategiesadverse drug reactionspecial situationАвторы выражают благодарность компании Elsevier B. V. за предоставление доступа к базе данных Embase®. Работа выполнена без финансовой поддержки.Elsevier B.V.ReferencesPontes H, Clément M, Rollason V. Safety signal detection: the relevance of literature review. Drug Saf. 2014;37(7):471–9. https://doi.org/10.1007/s40264-014-0180-9Pontes H, Clément M, Rollason V. Safety signal detection: the relevance of literature review. Drug Saf. 2014;37(7):471–9. https://doi.org/10.1007/s40264-014-0180-9Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a meta-analysis of prospective studies. JAMA. 1998;279(15):1200–5. https://doi.org/10.1001/jama.279.15.1200Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a meta-analysis of prospective studies. JAMA. 1998;279(15):1200–5. https://doi.org/10.1001/jama.279.15.1200Alsaleh FM, Alzaid SW, Abahussain EA, Bayoud T, Lemay J. Knowledge, attitude and practices of pharmacovigilance and adverse drug reaction reporting among pharmacists working in secondary and tertiary governmental hospitals in Kuwait. Saudi Pharm J. 2017;25(6):830–7. https://doi.org/10.1016/j.jsps.2016.12.004Alsaleh FM, Alzaid SW, Abahussain EA, Bayoud T, Lemay J. Knowledge, attitude and practices of pharmacovigilance and adverse drug reaction reporting among pharmacists working in secondary and tertiary governmental hospitals in Kuwait. Saudi Pharm J. 2017;25(6):830–7. https://doi.org/10.1016/j.jsps.2016.12.004Saha L. Role of Pharmacovigilance in Drug Development. Enliven: Pharmacovigil Drug Saf. 2014;1(1): e002.Saha L. Role of Pharmacovigilance in Drug Development. Enliven: Pharmacovigil Drug Saf. 2014;1(1): e002.Klose J, Fröhling S, Kroth E, Dobmeyer T, Nolting A. Safety information from spontaneous and literature adverse reaction reports: a comparison. Ther Innov Regul Sci. 2013;47(2):248–55. https://doi.org/10.1177/0092861512463920Klose J, Fröhling S, Kroth E, Dobmeyer T, Nolting A. Safety information from spontaneous and literature adverse reaction reports: a comparison. Ther Innov Regul Sci. 2013;47(2):248–55. https://doi.org/10.1177/0092861512463920Loke YK, Derry S, Aronson JK. A comparison of three different sources of data in assessing the frequencies of adverse reactions to amiodarone. Br J Clin Pharmacol. 2004;57(5):616–21. https://doi.org/10.1111/j.0306-5251.2003.02055.xLoke YK, Derry S, Aronson JK. A comparison of three different sources of data in assessing the frequencies of adverse reactions to amiodarone. Br J Clin Pharmacol. 2004;57(5):616–21. https://doi.org/10.1111/j.0306-5251.2003.02055.xdos Anjos J. New challenges in pharmacovigilance: the EMA’s Medical Literature Monitoring initiative. 2015.Available from: https://www.elsevier.com/connect/new-challenges-in-pharmacovigilance-the-emas-medical-literature-monitoring-initiativedos Anjos J. New challenges in pharmacovigilance: the EMA’s Medical Literature Monitoring initiative. 2015.Available from: https://www.elsevier.com/connect/new-challenges-in-pharmacovigilance-the-emas-medical-literature-monitoring-initiativeSampson M, McGowan J, Cogo E, Grimshaw J, Moher D, Lefebvre C. An evidence-based practice guideline for the peer review of electronic search strategies. J Clin Epidemiol. 2009;62(9):944–52. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2008.10.012Sampson M, McGowan J, Cogo E, Grimshaw J, Moher D, Lefebvre C. An evidence-based practice guideline for the peer review of electronic search strategies. J Clin Epidemiol. 2009;62(9):944–52. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2008.10.012Романов БК, Аляутдин РН, Глаголев СВ, Поливанов ВА, Крашенинников АЕ. Подготовка периодического отчета по безопасности лекарственного препарата. Безопасность и риск фармакотерапии. 2018;6(1):6–10. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-1-6-10Romanov BK, Alyautdin RN, Glagolev SV, Polivanov VA, Krasheninnikov AE. Preparation of a periodic safety update report. Bezopasnost’ i risk farmakoterapii = Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2018;6(1):6–10 (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-1-6-10

The authors declare that there are no conflicts of interest present.