<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">safetyrisk</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Безопасность и риск фармакотерапии</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Safety and Risk of Pharmacotherapy</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2312-7821</issn><issn pub-type="epub">2619-1164</issn><publisher><publisher-name>Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.30895/2312-7821-2019-7-1-44-52</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">safetyrisk-124</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Образовательные потребности как отображение профессиональных интересов специалистов сферы обращения лекарственных средств</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Learning Needs as a Reflection of Professional Interests among Health Experts</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-1862-1513</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Голоенко</surname><given-names>Н. Г.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Goloenko</surname><given-names>N. G.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>канд. фарм. наук, начальник отдела дополнительного профессионального образования Центра образовательных программ</p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>Cand. Sci. (Pharm.), Head of the Department of Continuing Professional Education of the Centre of Educational Programmes</p><p>8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051</p></bio><email xlink:type="simple">yaknat@bk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9080-332X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ягудина</surname><given-names>Р. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Yagudina</surname><given-names>R. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д-р фарм. наук, профессор, директор Центра образовательных программ </p><p>Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dr. Sci. (Pharm.), Professor, Director of the Centre of Educational Programmes </p><p>8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051</p></bio><email xlink:type="simple">yagudina@expmed.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-7025-1185</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Куликов</surname><given-names>А. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kulikov</surname><given-names>A. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>канд. мед. наук, старший преподаватель Центра образовательных программ </p><p>Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Cand. Sci. (Med.), Senior Lecturer of the Centre of Educational Programmes </p><p>8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051</p></bio><email xlink:type="simple">kulikov@expmed.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6896-2842</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Серпик</surname><given-names>В. Г.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Serpik</surname><given-names>V. G.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>канд. фарм. наук, старший преподаватель Центра образовательных программ</p><p>Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Cand. Sci. (Pharm.), Senior Lecturer of the Centre of Educational Programmes </p><p>8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051</p></bio><email xlink:type="simple">serpik@expmed.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-9700-4881</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Проценко</surname><given-names>М. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Protsenko</surname><given-names>M. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>канд. фарм. наук, старший преподаватель Центра образовательных программ </p><p>Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Cand. Sci. (Pharm.), Senior Lecturer of the Centre of Educational Programmes </p><p>8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051</p></bio><email xlink:type="simple">procenko@expmed.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4457-9862</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Логвинюк</surname><given-names>П. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Logvinyuc</surname><given-names>P. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>старший преподаватель Центра образовательных программ</p><p>Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Senior Lecturer of the Centre of Educational Programmes </p><p>8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051</p></bio><email xlink:type="simple">logvinuk@expmed.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry of Health of the Russian Federation</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2019</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>23</day><month>01</month><year>2019</year></pub-date><volume>7</volume><issue>1</issue><fpage>44</fpage><lpage>52</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Голоенко Н.Г., Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Проценко М.В., Логвинюк П.А., 2019</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Голоенко Н.Г., Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Проценко М.В., Логвинюк П.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Goloenko N.G., Yagudina R.I., Kulikov A.Y., Serpik V.G., Protsenko M.V., Logvinyuc P.A.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.risksafety.ru/jour/article/view/124">https://www.risksafety.ru/jour/article/view/124</self-uri><abstract><p>Создание единого рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза требует единых правил обращения лекарственных средств. Следовательно, специалисты в области обращения лекарственных средств должны знать и разбираться в новых законодательных требованиях. Для повышения ответственности организации за качество и безопасность лекарственных средств, а также, в случае необходимости, своевременного принятия мер, направленных на повышение безопасности лекарственных средств, держатели регистрационных удостоверений должны создать и обеспечить условия для эффективного функционирования системы фармаконадзора внутри организации. Цель работы заключалась в выявлении образовательных потребностей специалистов системы фармаконадзора путем проведения социологического исследования. В результате проведенного социологического исследования была выявлена недостаточная информированность специалистов фармаконадзора в отношении правил оформления и сроков подачи документов по фармаконадзору. Результаты исследования позволили сделать следующие выводы: уровень скрытой образовательной потребности анкетируемых составил от 23 до 65 %, что свидетельствует о высокой потребности в обучении. Респонденты нуждались в дополнительном разъяснении некоторых тем по системе фармаконадзора; большая часть опрошенных (более 80%) выразили желание пройти обучение по фармаконадзору.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Eurasian Economic Union claims single rules for pharmaceutical circulation it will the ground for organizing the single pharmaceutical market. Because of such changes all the specialist from pharmaceutical market have to know all the new legislations. For the purpose of raise the organization responsibilities for quality and safety pharmaceuticals. Market autorotation holder have to create pharmacovigilance system. In connection with it the framework of the social survey was to find out the educational needs in pharmacovigilance among the health experts. The results of polling showed that experts had diffi culties in preparing pharmacovigilance documents. Major of the pollees expressed a wish to complete educational training which will be dedicated to the system of pharmacovigilance. The social survey results shows: converts educational needs among the pollees from 23 to 65 %, it points that experts want to get more additional information and some practical cases for understanding some issues in pharmacovigilance system through workshops, educational programs.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>фармаконадзор</kwd><kwd>лекарственный препарат</kwd><kwd>исследуемый лекарственный препарат</kwd><kwd>отчет по безопасности разрабатываемого (исследуемого) лекарственного препарата</kwd><kwd>периодический отчет по безопасности</kwd><kwd>сообщения о нежелательной реакции</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>pharmacovigilance</kwd><kwd>medicinal product</kwd><kwd>investigational medicinal product</kwd><kwd>development safety update report</kwd><kwd>periodic safety update report</kwd><kwd>adverse reaction report</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00154-19-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР AAAA-A18-118021590048-3).</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00154-19-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&amp;D public accounting No. AAAAA18-118021590048-3).</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Крашенинников АЕ, Романов БК, Сафиуллин РС. Проблема недостаточной вовлеченности населения в систему фармаконадзора. Пермский медицинский журнал. 2018;35(4):50–5. https://doi.org/10.17816/pmj35450-55</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Krasheninnikov AE, Romanov BK, Safiullin RS. Problem of insuffi cient involvement of population into pharmacovigilance system. Permskiy meditsinskiy zhur-nal = Perm Medical Journal. 2018;35(4):50–5 (In Russ.) https://doi.org/10.17816/pmj35450-55</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Бочанова ЕН, Шнайдер НА, Зырянов СК, Дмитренко ДВ, Веселова ОФ, Курц ЕМ, Гордеева НВ. Оценка знаний врачей о системе фармаконадзора. Уральский медицинский журнал. 2016;(4):142–4.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bochanova EN, Schneider NA, Zyryanov SK, Dmitrenko DV, Veselova OF, Kurtc EM, Gordeeva NV. Assessment of knowledge of physicians about pharmacovigilance system. Ural’skij meditsinskij zhurnal= Ural Medical Journal. 2016;(4):142–4 (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кузнецов ЕА, Тихонов СА, Березина ВС. Организация системы фармаконадзора в фармацевтической компании. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015;(4):172–80.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kuznetsov YA, Tikhonov SA, Berezina VS. Organization of the pharmacovigilance system in pharmaceutical company. Razrabotka i registratsiya lekarstvennykh sredstv = Development and Registration of Medicines. 2015;(4):172–80 (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Голоенко НГ, Ягудина РИ, Романов БК, Карапетян ДГ, Куликов АЮ, Проценко МВ, Абдрашитова ГТ. Анализ результатов социологического опроса по унификации типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2017;7(3):190–6.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Goloenko NG, Yagudina RI, Romanov BK, Karapetyan DG, Kulikov AY, Protsenko MV, Abdrashitova GT. Results of an opinion poll devoted to unification of instructions for interchangeable medicines. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2017;7(3):190–6 (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ягудина РИ, Голоенко НГ. Анализ результатов социологического опроса специалистов по оценке организации лекарственного обеспечения населения. Современная организация лекарственного обеспечения. 2015;(4):12–8.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yagudina RI, Goloenko NG. Analysis of results of sociological guestionnaire of specialists in an assessment of the organization of provision of medicines of the population.  Sovremennaya organizatsiya lekarstvennogo obespecheniya = Current Drug Supply Management. 2015;(4):12–8 (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
