Анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения лекарственных средств и/или о необходимости внесения изменений в инструкции по их медицинскому применению в связи с изменением профиля безопасности, проведенный экспертами УЭБЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, позволил выявить 25 административных решений зарубежных регуляторных органов, содержащих информацию о следующих лекарственных средствах, зарегистрированных в России: апиксабан, гранулоцитарно-макрофагальные колониестимулирующие факторы, гидроксиэтилкрахмал, дабигатран, элтромбопаг, эпоэтин альфа, атипичные антипсихотические лекарственные средства, бензокаин, варениклин, карбамазепин, ламотриджин, суворексант, топирамат, азтреонам, азитромицин, изониазид, каспофунгин, миконазол, меропенем, атазанавир, долутегравир, ламивудин, эфавиренз.
Analysis of recommendations of foreign regulatory authorities on the restriction of circulation of medicines and/or the need for changes in the instructions for their medical use due to changes in the safety profile, conducted by experts of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products revealed 25 administrative decisions of foreign regulatory authorities. These decisions contained information on the following medicines registered in Russia: apixaban, granulocyte-macrophage colony stimulating factor, hydroxyethyl starch, dabigatran, eltrombopag, epoetin alfa, atypical antipsychotic drugs, benzocaine, varenicline, carbamazepine, lamotrigine, suvorexant, topiramate, aztreonam, azithromycin, isoniazid, caspofungin, miconazole, meropenem, atazanavir, dolutegravir, lamivudine, efavirenz.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.