safetyriskБезопасность и риск фармакотерапииSafety and Risk of Pharmacotherapy2312-78212619-1164Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)safetyrisk-16Research ArticleОБЗОРЫ И ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИREVIEWS AND ORIGINAL ARTICLESВыявление и оценка случаев злокачественной гипертермии в условиях анестезиологического пособия: анализ базы данных спонтанных сообщенийIdentification and assessment of cases of malignant hyperthermia triggering under anaesthetic management: analysis of spontaneous reporting databaseКолесниковаЕлена ЮрьевнаKolesnikovaE. Yu.Kolesnikova@expmed.ruЖуравлеваЕвгения ОлеговнаZhuravlevaE. O.noemail@neicon.ruАсецкаяИрина ЛьвовнаAsetskayaI. L.noemail@neicon.ruЗатолочинаКарина ЭдуардовнаZatolochinaK. E.noemail@neicon.ruФедеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииRussian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» РосздравнадзораRussian Federation20152002201803512Copyright © Колесникова Е.Ю., Журавлева Е.О., Асецкая И.Л., Затолочина К.Э., 20182018Колесникова Е.Ю., Журавлева Е.О., Асецкая И.Л., Затолочина К.Э.Kolesnikova E.Y., Zhuravleva E.O., Asetskaya I.L., Zatolochina K.E.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.risksafety.ru/jour/article/view/16

В работе представлены результаты анализа Федеральной базы данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства (АИС Росздравнадзор) за 2009-2014 годы c целью выявления и оценки случаев развития злокачественной гипертермии при применении ингаляционных анестетиков. Выявлено и проанализировано 10 сообщений, удовлетворяющих условиям поиска.

The article provides analysis of the Federal adverse drug reaction database for the period 2009-2014 years, whose goal was to identify and assess cases of malignant hyperthermia after exposure to inhalational anaesthetics. During this time were identified 10 reports satisfying these requirements.

злокачественная гипертермиядантроленингаляционный анестетикнежелательная реакцияmalignant hyperthermiadantroleneinhalational anaestheticadverse drug reactionsReferences«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Российская газета 2011; 263.«On basis of healthcare of citizens in the Russian Federation» 21.11.2011 № 323-FZ / Rossijskaja gazeta 2011; 263. (in Russian).Kozack J.K., Macintyre D.L. Malignant hyperthermia. Phys Ther 2001; 8: 945-951.Kozack JK., Macintyre DL. Malign ant hyperthermia. Phys Ther 2001; 8: 945-951.Богданов А.А. Сукцинилхолин - друг или враг [Электронный ресурс]: http://rusanesth.com/novosti/red/sukczinilxolin-drug-ili-vrag.html (дата обращения: 28.04.15).Bogdanov AA. Succinylcholine - friend or foe [Electronic resource]. – Available from: http://rusanesth.com/novosti/red/sukczinilxolin-drug-ili-vrag.html (cited 2015 Apr 28) (in Russian).Schneiderbanger D., Johannsen S., Shuster F. Management of malignant hyperthermia: diagnosis and treatment. Therapeutics and clinical risk management 2014; 10: 355-362.Schneiderbanger D, Johannsen S, Shuster F. Man agement of malign ant hyperthermia: diagnosis and treatment. Therapeutics and clinical risk man agement 2014; 10: 355–362.Триадский А.А., Лебединский К.М., Мазурок В.А. Острый рабдомиолиз: актуальная проблема анестезиологии и реаниматологии [Электронный ресурс]: http//www.lebedinski.com/Works/Work190.htm (дата обращения: 20.04.15).Triadskij AA, Lebedinskij KM, Mazurok VA. Acute rhabdomyolysis: actual problems of Anesthesiology and Intensive Care [Electronic resource]. – Available from: http//shhshhshh.lebedinski.com/Shhorks/Shhork190.htm (cited 2015 Apr 20) (in Russian).Прокопьев Г.Г., Михельсон В.А., Агавелян Э.Г. Современные взгляды на синдром злокачественной гипертермии / Медицина неотложных состояний 2011; 7-8(38-39) [Электронный ресурс]: http://urgent.mif-ua.com/archive/issue-23748/article-24197 (дата обращения: 28.04.15).Prokop'ev GG, Mihel'son VA, Agaveljan JeG. Modern views on the syndrome of malign ant hyperthermia. medicine of emergency 2011;7–8(38–39) [Electronic resource] . – Available from: http://urgent.mif-ua.com/archive/issue-23748/article-24197 (cited 2015 Apr 28) (in Russian).Лебединский К.М., Митичкина Д.А., Бобылькова М.С. Острый рабдомиолиз: необычные и стёртые варианты так называемой злокачественной гипертермии. Доклад на 486-м заседании Общества анестезиологов и реаниматологов. СПб. 29.12.2004. [Электронный ресурс]: http://www.lebedinski.com/Works/Work142.htm (дата обращения: 28.04.15).Lebedinskij KM, Mitichkin a DA, Bobyl'kova MS. Acute rhabdomyolysis: unusual and erased options so-called malign ant hyperthermia. Report on 486 th meeting society of anesthesiologists and resuscitators. SPb. 29.12.2004. [Electronic resource]. – Available from: http://www.lebedinski.com/Works/Work142.htm (cited 2015 Apr 28) (in Russian).Шнайдер Н.А. Злокачественная гипертермия: генетика, диагностика, профилактика. Острые и неотложные состояния в практике врача 2007; 4: 32-36.Shn ajder NA. Malign ant hyperthermia: genetics, diagnosis, prevention. Acute and emergency conditions in medical practice 2007; 4: 32-36. (in Russian)Шнайдер Н.А. Злокачественная гипертермия: лечение. Острые и неотложные состояния в практике врача 2007; 5: 30-33.Shn ajder NA. Malign ant hyperthermia: treatment. Acute and emergency conditions in medical practice 2007; 5: 30-33. (in Russian)Шнайдер Н.А., Шнайдер В.А. Злокачественная гипертермия: история изучения. Вестник клинической больницы № 51 2010; 3(11): 23-31.Shn ajder NA, Shn ajder VA. Malign ant hyperthermia: a history study. Journ al of clinical hospital № 51 2010; 3(11): 23-31. (in Russian)Malignant Hyperthermia Association of the United States [Электронный ресурс]: http://www.mhaus.org/ (дата обращения: 28.04.15).Malign ant Hyperthermia Association of the United States [Electronic resource]. - Available from : http://www.mhaus.org/ (cited 2015 Apr 28).Strazis K.P., Fox A.W. Malignant Hyperthermia: A Review of Published Cases. Anesth. Analg. 1993; 77 (2):297-304.Strazis KP, Fox AW. Malign ant Hyperthermia: A Review of Published Cases. Anesth. An alg. 1993; 77 (2):297-304.Sessler D.I. Temperature regulation. Pediatric Anesthesia. Gregory G. A. (ed.). 3rd Edition. New York: Churchill Livingstone Inc., 1994: 47-59.Sessler DI. Temperature regulation. Pediatric Anesthesia. Gregory G. A. (ed.). 3rd Edition. New York: Churchill Livingstone Inc., 1994: 47-59.Rosenberg H., Davis M., James D. Malignant hyperthermia. Orphanet J. Rare Dis 2007; 2: 21.Rosenberg H, Davis M, James D. Malign ant hyperthermia. Orphanet J. Rare Dis 2007; 2: 21.Kaplan R.F. Malignant hyperthermia. ASA Refresher Courses in Anesthesiology. Philadelphia: J.B. Lippincott Co., 1994: 169-180.Kaplan RF. Malign ant hyperthermia. ASA Refresher Courses in Anesthesiology. Philadelphia: J.B. Li ppincott Co., 1994: 169-180.Dantrolene Injection [Электронный ресурс]: http//www.drugs.com/pro/dantrolene-injection.html (дата обращения: 28.04.15).Dantrolene Injection [Electronic resource]. - Available from: http//www.drugs.com/pro/dantroleneinjection.html (cited 2015 Apr 28).EU/3/14/1379: Public summary of opinion on orphan designation: Dantrolene sodium for the treatment of malignant hyperthermia [Электронный ресурс]: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Orphan_designation/2015/01/WC500180480.pdf (дата обращения: 20.04.15).EU/3/14/1379: Public summary of opinion on orphan design ation: Dantrolene sodium for the treatment of malign ant hyperthermia [[Electronic resource]. - Available from: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jspcurl=pages/medicines/human/orphans/2015/01/human_orphan_001461.jsp&mid=WC0b01ac058001d12b (cited 2015 Apr).European commission [Электронный ресурс]: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o1379.htm (дата обращения: 20.04.15).European commission [Electronic resource]. - Available from: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o1379.htm (cited 2015 Apr 20).European Malignant Hyperthermia Group [Электронный ресурс]: https://emhg.org/ (дата доступа: 28.04.15). чEuropean Malign ant Hyperthermia Group [Electronic resource]. - Available from: https://emhg.org/ (cited 2015 Apr 28).Anesthesia recommendations for patients suffering from Malignant Hyperthermia [Электронный ресурс]: https://www.orpha.net/data/patho/Pro/en/Malignant_hyperthermia_EN.pdf (дата обращения 29.04.15).Anesthesia recommendations for patients suffering from Malign ant Hyperthermia [Electronic resource]. - Available from : https://www.orpha.net/data/patho/Pro/en/Malign ant_hyperthermia_EN.pdf (cited 2015 Apr 29).Лебединский К.М., Триадский А.А. Злокачественная гипертермия и массивный рабдомиолиз. [Электронный ресурс]: http://www.lebedinski.com/Works/Work202.htm (дата обращения: 03.03.2015).Lebedinskij KM, Triadskij AA, Malign ant hyperthermia and massive rhabdomyolysis. [Electronic resource]. - Available from: http://www.lebedinski.com/Works/Work202.htm (cited 2015 Apr 03) (in Russian).General M.H. Questions [Электронный ресурс]: http://www.mhaus.org/faqs/about-mh (дата обращения: 29.04.15).General MH Questions [Electronic resource]. - Available from: http://www.mhaus.org/faqs/aboutmh (cited 2015 Apr 29).Волков В.П. Злокачественная гипертермия. Вестник анестезиологии и реаниматологии 2012; 9 (4): 47.Volkov VP. Malign ant hyperthermia. Journ al of anesthesiology and resuscitation 2012; 9 (4): 47 (in Russian).Романов Б.К. Кальциевая регуляция активности лизосомальных ферментов миокарда. Биомедицинская химия 2005; 51 (6): 634-642.Romanov BK. Calcium regulation of activity of lysosomal enzymes of the myocardium // Biomedical chemistry 2005; 51 (6): 634-642.Лепахин В.К., Романов Б.К., Никитина Т.Н., Снегирева И.И. Экспериза оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2012; 2: 19-21.Lepakhin VK, Romanov BK, Nikitin a TN, Snegireva II. Expertise assess the relationshi p between the expected benefit and possible risk from the use of medicines. Scientific centre for expert evaluation of medical products bulletin. 2012; 2: 19-21.Лепахин В.К., Романов Б.К., Торопова И.А. Анализ сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. № 1. С. 22-25.Lepakhin VK, Romanov BK, Toropova IА. Аn aliz soobshhenij o nezhelatel'nykh reaktsiyakh n a lekarstvennye sredstva. Vedomosti Nauchnogo tsentra ehkspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya. 2012. № 1. S. 22-25.Rosenberg H., Davis M., Malignant Hyperthermia. [Электронный ресурс].: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1867813/ (дата обращения: 28.04.15).Rosenberg H, Davis M, Malign ant Hyperthermia. [Electronic resource]. - Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1867813/ (cited 2015 Apr 28).Hopkins P.M. Malignant hyperthermia: advances in clinical management and diagnosis. Br J An-aesth 2000; 85(1): 118-128.Hopkins P M. Malign ant hyperthermia: advances in clinical man agement and diagnosis. Br J Anaesth 2000; 85(1): 118-128.Меркулов В.А., Бунятян Н.Д., Сакаева И.В., Лепахин В.К., Романов Б.К., Ефремова Т.А. Новые законодательные инициативы по повышению безопасности лекарственных средств в европейском союзе. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013. № 3. С. 45-48.Merkulov VА, Bunyatyan ND, Sakaeva IV, Lepakhin VK, Romanov BK, Efremova TА. Novye zakonodatel'nye initsiativy po povysheniyu bezopasnosti lekarstvennykh sredstv v evropejskom soyuze. Vedomosti Nauchnogo tsentra ehkspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya. 2013. № 3. S. 45-48.Снегирева И.И., Затолочина К.Э., Озерецковский Н.А., Романов Б.К., Миронов А.Н. Фармаконадзор вакцин в России: нормативно-правовое регулирование, особенности развития на современном этапе. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2014. № 4. С. 27-31.Snegireva II, Zatolochin a KEH, Ozeretskovskij NА, Romanov BK, Mironov АN. Farmakon adzor vaktsin v Rossii: normativno-pravovoe regulirovanie, osobennosti razvitiya n a sovremennom ehtape. Vedomosti Nauchnogo tsentra ehkspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya. 2014. № 4. S. 27-31.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.