Анализ административных решений зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения лекарственных средств и/или о необходимости внесения изменений в инструкции по их медицинскому применению в связи с изменением профиля безопасности, проведенный экспертами УЭБЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, позволил выявить 23 административных решения, содержащих информацию о следующих лекарственных средствах, зарегистрированных в России: амитриптилин, дулоксетин, кветиапин, ламотриджин, топирамат, фенитоин, артикаин, эпинефрин, бупивакаин, оксибутинин, декслансопразол, пантопразол, эзомепразол, фамотидин, кетоконазол, миноциклин, хинолоны и фторхинолоны (циноксацин, ципрофлоксацин, флумеквин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, налидиксовая кислота, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидовая кислота, прулифлоксацин, руфлоксацин), антиретровирусные препараты (абакавир, долутегравир, ламивудин, зидовудин, атазанавир, кобицистат, эмтрицитабин, тенофовир, дарунавир, диданозин, рилпивирин, эфавиренз, энфувиртид, этравирин, фосампренавир, индинавир, лопинавир, ритонавир, маравирок, ралтегравир, рилпивирин, невирапин, саквинавир, типранавир), препараты прямого противовирусного действия (даклатасвир, дасабувир, элбасвир, гразопревир, глекапревир, пибрентасвир, софосбувир, омбитасвир, ритонавир).
Analysis of administrative decisions of foreign regulatory authorities on the recoil of medicines and/or the need for changes in the instructions for their medical use due to changes in the safety profile, conducted by experts of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products revealed 23 administrative decisions. These decisions contained information on the following medicines registered in Russia: аmitriptyline, duloxetine, quetiapine, lamotrigine, topiramate, phenytoin, articaine, epinephrine, bupivacaine, oxybutynin, dexlansoprazole, pantoprazole, esomeprazole, famotidine, ketoconazole, minocycline, quinolone and fluoroquinolone (cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin and rufloxacin), antiretrovirals (abacavir, abacavir, dolutegravir, lamivudine, zidovudine, atazanavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, darunavir, didanosine, rilpivirine, efavirenz, enfuvirtide, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, maraviroc, raltegravir, rilpivirine, nevirapine, saquinavir, tipranavir), direct-acting antiviral drugs (daclatasvir, dasabuvir, elbasvir, grazoprevir, glecaprevir, pibrentasvir, sofosbuvir, ombitasvir, ritonavir).
The authors declare that there are no conflicts of interest present.