safetyriskБезопасность и риск фармакотерапииSafety and Risk of Pharmacotherapy2312-78212619-1164Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)10.30895/2312-7821-2021-9-1-3-14safetyrisk-196Research ArticleОБЗОРЫREVIEWSВозможные причины и меры по минимизации рисков развития абсцессов после прививки АКДС-вакцинойPossible Causes of and Measures to Minimise Risks of Abscesses Following DTP Vaccinationhttps://orcid.org/0000-0002-6932-4965ТерешкинаН. В.TereshkinaN. V.

Терешкина Наталия Васильевна, кандидат медицинских наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

 

Nataliya V. Tereshkina, Cand. Sci. (Med.)

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

Tereshkina@expmed.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7844-7043СнегиреваИ. И.SnegirevaI. I.

Снегирева Ирина Илларионовна, кандидат медицинских наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Irina I. Snegireva, Cand. Sci. (Med.)

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

SnegirevaII@expmed.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9662-3701ДармостуковаМ. А.DarmostukovaM. A.

Дармостукова Мария Андреевна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Maria A. Darmostukova

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

 

Darmostukova@expmed.ruФедеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation20212701202191314Copyright © Терешкина Н.В., Снегирева И.И., Дармостукова М.А., 20212021Терешкина Н.В., Снегирева И.И., Дармостукова М.А.Tereshkina N.V., Snegireva I.I., Darmostukova M.A.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.risksafety.ru/jour/article/view/196

Регистрация и анализ неблагоприятных событий поствакцинального периода (НСПП) позволяют объективно оценить и систематизировать причины их возникновения, а также способствуют повышению безопасности вакцинации. Абсцессы после введения АКДС-вакцины являются довольно частым НСПП, однако возможность их возникновения не указана в разделе «Побочное действие» инструкции по медицинскому применению вакцины. Цель работы: анализ информации о причинах развития абсцессов после введения АКДС-вакцины и разработка рекомендаций по повышению безопасности ее применения. Анализ данных литературы, стимулированных сообщений о НСПП и актов расследования осложнений после вакцинации АКДС, поступивших в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в период 2014–2018 гг., позволил установить, что развитие абсцессов после введения АКДС-вакцины может быть связано с реактогенностью вакцины, нарушением ее качества в процессе производства и на этапах обращения, ошибками при проведении иммунизации в медицинских учреждениях. Отсутствие достаточного объема информации в материалах, полученных из медицинских учреждений, не позволяет полностью исключить ни одну из выявленных причин. Для минимизации рисков развития абсцессов необходимы контроль за качеством АКДС-вакцины, соблюдение холодовой цепи при транспортировке и хранении, а также правил асептики при введении. Повышению безопасности вакцинации будут способствовать дополнительные меры по фармаконадзору: совершенствование и стандартизация сбора данных в ходе расследования развития абсцессов в поствакцинальном периоде, обязательное включение в акты расследования НСПП данных о степени развития у ребенка подкожной жировой клетчатки (вес, коэффициент веса), а также о длине иглы, используемой для инокуляции. Целесообразным является внесение информации о риске развития абсцессов в раздел «Побочное действие» инструкции по медицинскому применению АКДС-вакцины, а также дополнение разделов «Режим дозирования и способ введения» и «Меры предосторожности» с целью минимизации данного риска. Необходимо информировать сотрудников медицинских учреждений, в которых проводится вакцинация, о важности предоставления максимально подробных данных о НСПП для проведения последующего объективного анализа.

Registration and analysis of adverse events following immunisation (AEFIs) allow for objective assessment and systematisation of AEFI causes, and promotion of vaccination safety. Development of abscesses after DTP vaccination is a fairly common AEFI, however, they are not included in the “Side effects” part of the patient information leaflet of the vaccine. The aim of the study was to analyse reasons for abscess development after DTP vaccination and to elaborate recommendations on enhancing the vaccine safety. The review of literature data, solicited reports on AEFIs, and AEFI investigation reports submitted to the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products during 2014–2018 suggests that abscesses associated with DTP vaccination may be caused by the vaccine reactogenicity, quality defects arising during production or distribution, and vaccine administration errors by healthcare personnel. Lack of information in the documents submitted by medical institutions does not allow to rule out any of the identified reasons. The minimisation of risks of abscesses requires quality control of DTP vaccines, maintenance of the cold chain during transportation and storage, and compliance with aseptic regulations during administration. Additional pharmacovigilance measures will also help enhance vaccination safety: improvement and standardisation of data collection during investigation of abscess development in the post-vaccination period, obligatory inclusion of data on the thickness of children’s subcutaneous adipose tissue (weight, body mass index) and the length of the needle used for vaccination in AEFI investigation reports. It is advisable to add information on abscess risk in the “Side effects” part of the patient information leaflet of the DTP vaccine, and to update the “Dosage regimen and administration route” and “Precautions” parts in order to minimise the risk. Personnel of healthcare facilities performing vaccination should be made aware of the importance of providing detailed data on AEFIs for subsequent objective analysis.

неблагоприятные события поствакцинального периодасерьезные нежелательные реакцииАКДС-вакцинамеры минимизации рисковреактогенность препаратаadverse events following immunisationserious adverse reactionsDTP vaccinerisk minimisation measuresproduct reactogenicityРабота выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00005-21-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121022000147-4)The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00005-21-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121022000147-4)ReferencesТаточенко ВК, Намазова ЛС, Харит СМ, Аликова ОА, Богидаев СВ. Реактогенность и безопасность адсорбированных вакцин против коклюша, дифтерии и столбняка: результаты наблюдательного многоцентрового исследования. Вопросы современной педиатрии. 2006;5(4):32–8.Tatochenko VK, Namazova LS, Kharit SM, Alikova OA, Bogidaev SV. Reactogenity and safety of adsorbed vaccines against diphteria, tetanus and pertussis (DTAP): observational multicentral trial. Voprosy sovremennoy pediatrii = Current Pediatrics. 2006;5(4):32–8 (In Russ.)Чупринина РП, Перелыгина ОВ, Алексеева ИА, Озерецковский НА. Сравнительная характеристика отечественных и зарубежных вакцин для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2006;4(24):27–30.Chuprinina RP, Perelygina OV, Alekseeva IA, Ozeretskovsky NA. Comparative characteristics of domestic and foreign vaccines for the prevention of whooping cough, diphtheria and tetanus. BIOpreparaty. Profilaktika, diagnostika, lechenie = BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2006;4(24):27–30 (In Russ.)Харит СМ, Воронина ОЛ, Лакоткина ЕА, Черняева ТВ. Специфическая профилактика коклюша: проблемы и перспективы. Вопросы современной педиатрии. 2007;6(2):71–7.Kharit SM, Voronina OL, Lakotkina EA, Chernyaeva TV. Specific pertussis prevention: problems and perspectives. Voprosy sovremennoy pediatrii = Current Pediatrics. 2007;6(2):71–7 (In Russ.)Алексеева ИА, Чупринина РП, Борисова ВН. Сравнительный анализ безопасности и эффективности отечественных и зарубежных комплексных вакцин, содержащих цельноклеточную коклюшную вакцину. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2012;(3):48–54.Alekseeva IA, Chuprinina RP, Borisova VN. Comparative analysis of safety and effectiveness of domestic and foreign complex vaccines containing whole-cell pertussis. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2012;(3):48–54 (In Russ.)Брико НИ, Лобзин ЮВ, Баранов АА, Намазова-Баранова ЛС, Ильина СВ, Королёва ИС и др. Оценка эффективности вакцинации: основные подходы и спорные вопросы. Педиатрическая фармакология. 2014;11(4):8–15.Briko NI, Lobzin YuV, Baranov AA, Namazova-Baranova LS, Ilyina SV, Koroleva IS, et al. Vaccination effectiveness analysis: main approaches and controversial issues. Pediatricheskaya farmakologiya = Pediatric pharmacology. 2014;11(4):8–15 (In Russ.)Фельдблюм ИВ. Эпидемиологический надзор за вакцинопрофилактикой. Журнал МедиАль. 2014;3(13):37–55.Feldblum IV. Epidemiological surveillance of vaccine prevention. Zhurnal MediAl’ = Journal MediAl. 2014;3(13):37–55 (In Russ.)Чупринина РП, Алексеева ИА, Обухов ЮИ, Соловьев ЕА. Эффективность иммунопрофилактики коклюша комбинированными вакцинами, содержащими цельноклеточную или бесклеточную коклюшную вакцину. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2014;(4):4–13.Chuprinina RP, Alekseeva IA, Obukhov YuI, Soloviev EA. The effectiveness of immunoprophylaxis of pertussis with combined vaccines containing whole cell or acellular pertussis vaccine. BIOpreparaty. Profilaktika, diagnostika, lechenie = BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2014;(4):4–13 (In Russ.)Пруцкова ЕВ, Черданцев АП, Андреева НП. Вакцины и вакцинация против коклюша детей и взрослых. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2018;7(2):71–7. https://doi.org/10.24411/2305-3496-2018-12008Prutskova EV, Cherdantsev AP, Andreeva NP. Vaccines and vaccination against pertussis of adults and children. Infektsionnye bolezni: novosti, mneniya, obuchenie = Infectious Diseases: News, Opinions, Training. 2018;7(2):71–7 (In Russ.) https://doi.org/10.24411/2305-3496-2018-12008Алексеева ИА, Перелыгина ОВ, Никитюк НФ, Обухов ЮИ, Гаврилова НА, Колышкина ЕД, Тутукова ВИ. Заболеваемость коклюшем в России, ее причины и пути снижения. Медицинский альманах. 2019;(3–4):24–32.Alekseeva IA, Perelygina OV, Nikityuk NF, Obukhov YuI, Gavrilova NA, Kolyshkina ED, Tutukova VI. Incidence of whooping cough in Russia, its causes and ways to reduce. Meditsinskiy al’manakh = Medical Almanac. 2019;(3–4):24–32 (In Russ.)Torch WC. Diphtheria — pertussis — tetanus (DPT) immunization: a potential cause of the sudden infant death syndrome (SIDS) (abstract). American Academy of Neurology, 34th Annual Meeting, April 25 — May 1, 1982. Neurology. 1982;32(4, part 2):A169–70.Torch WC. Diphtheria — pertussis — tetanus (DPT) immunization: a potential cause of the sudden infant death syndrome (SIDS) (abstract). American Academy of Neurology, 34th Annual Meeting, April 25 — May 1, 1982. Neurology. 1982;32(4, part 2):A169–70.Griffin MR, Ray WA, Livengood JR, Schaffner W. Risk of sudden infant death syndrome after immunization with the diphtheria-tetanus-pertussis vaccine. N Engl J Med. 1988;319(10):618– 23. https://doi.org/10.1056/NEJM198809083191006Griffin MR, Ray WA, Livengood JR, Schaffner W. Risk of sudden infant death syndrome after immunization with the diphtheria-tetanus-pertussis vaccine. N Engl J Med. 1988;319(10):618– 23. https://doi.org/10.1056/NEJM198809083191006Griffin MR, Ray WA, Mortimer EA, Fenichel GM, Schaffner W. Risk of seizures and encephalopathy after immunization with the diphtheria-tetanus-pertussis vaccine. JAMA. 1990;263(12):1641–5. https://doi.org/10.1001/jama.1990.03440120063038Griffin MR, Ray WA, Mortimer EA, Fenichel GM, Schaffner W. Risk of seizures and encephalopathy after immunization with the diphtheria-tetanus-pertussis vaccine. JAMA. 1990;263(12):1641–5. https://doi.org/10.1001/jama.1990.03440120063038Ray P, Hayward J, Michelson D, Lewis E, Schwalbe J, Black S, et al. Encephalopathy after whole-cell pertussis or measles vaccination: lack of evidence for a causal association in a retrospective case-control study. Pediatr Infect Dis J. 2006;25(9):768–73. https://doi.org/10.1097/01.inf.0000234067.84848.e1Ray P, Hayward J, Michelson D, Lewis E, Schwalbe J, Black S, et al. Encephalopathy after whole-cell pertussis or measles vaccination: lack of evidence for a causal association in a retrospective case-control study. Pediatr Infect Dis J. 2006;25(9):768–73. https://doi.org/10.1097/01.inf.0000234067.84848.e1Таточенко ВК. Безопасность вакцинации: современные данные. Педиатрическая фармакология. 2007;4(3):73–9.Tatochenko VK. Vaccination safety: modern data. Pediatricheskaya farmakologiya = Pediatric Pharmacology. 2007;4(3):73–9 (In Russ.)Харит СМ, Черняева ТВ, Лакоткина ЕА. Структура заболеваний поствакцинального периода (анализ наблюдений за 40 лет). Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2010;(2):64–9.Kharit SM, Chernyaeva TV, Lakotkina EA. Structure of disease post-vaccination period (analysis of observations over 40 years). Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2010;(2):64–9 (In Russ.)Strathdee SA, Loughlin AM. Vaccines: past, present, and future. In: Infectious Disease Epidemiology. Gaithersburg, MD: Aspen Publishers, Inc.; 2001. P. 255–80.Strathdee SA, Loughlin AM. Vaccines: past, present, and future. In: Infectious Disease Epidemiology. Gaithersburg, MD: Aspen Publishers, Inc.; 2001. P. 255–80.Chen RT, Moro PL, Bauwens J, Bonhoeffer J. Obstetrical and neonatal case definitions for immunization safety data. Vaccine. 2016;34(49):5991–2. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2016.08.026Chen RT, Moro PL, Bauwens J, Bonhoeffer J. Obstetrical and neonatal case definitions for immunization safety data. Vaccine. 2016;34(49):5991–2. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2016.08.026Яковлева ТВ. Вакцинопрофилактика: достижения и проблемы. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2009;(6):36–9.Yakovleva TV. Vaccine prophylaxis: achievements and problems. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2009;(6):36–9 (In Russ.)Мац АН. Врачам об антипрививочном движении и его вымыслах в СМИ. Педиатрическая фармакология. 2009;6(6):12–35.Mats AN. Information for physicians on the anti-vaccination movement and its myths in mass media. Pediatricheskaya farmakologiya = Pediatric Pharmacology. 2009;6(6):12–35 (In Russ.)Федосеенко МВ, Галицкая МГ, Ивардава МИ, Гайворонская АГ, Маянский НА, Ботвиньева ВВ, Родионова ТВ. Коклюш возвращается? Усовершенствование борьбы с забытой детской инфекцией. Педиатрическая фармакология. 2012;9(2):28–36. https://doi.org/10.15690/pf.v9i2.242Fedoseenko MV, Galitskaya MG, Ivardava MI, Gaivoronskaya AG, Mayansky NA, Botvinieva VV, Rodionova TV. Pertussis is coming back? Improvement of forgotten childhood infection control. Pediatricheskaya farmakologiya = Pediatric Pharmacology. 2012;9(2):28–36 (In Russ.) https://doi.org/10.15690/pf.v9i2.242Белов АБ. Дифтерия: уроки прошлых эпидемий и перспективы контроля эпидемического процесса. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2012;(5):12–9.Belov AB. Diphtheria: the lessons of past epidemics and the prospects of control of epidemical process. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2012;(5):12–9 (In Russ.)Паньков АС, Денисюк НБ, Кайкова ОВ. Эволюция коклюшной инфекции: вопросы профилактики. Медицинский альманах. 2015;(5):129–32.Pan’kov AS, Denisyuk NB, Kaykova OV. Evolution of pertussis infection: issues of prophylaxis. Meditsinskiy al’manakh = Medical Almanac. 2015;(5):129–32 (In Russ.)Костинов АМ, Костинов МП. Заболеваемость коклюшем и эффект от ревакцинации детей дошкольного и школьного возраста. Инфекция и иммунитет. 2018;8(3):284–94. https://doi.org/10.15789/2220-7619-2018-3-284-294Kostinov AM, Kostinov MP. Pertussis incidence and the effect of revaccination of preschool and school children. Infektsiya i immunitet = Russian Journal of Infection and Immunity. 2018;8(3):284–94 (In Russ.) https://doi.org/10.15789/2220-7619-2018-3-284-294Галицкая МГ, Намазова ЛС, Федосеенко МВ, Гайворонская АГ, Алексина СГ. Реактогенность ацеллюлярной коклюшной вакцины и возможность ее использования у детей старшего возраста. Педиатрическая фармакология. 2008;5(1):14–9.Galitskaya MG, Namazova LS, Fedoseenko MV, Gayvoronskaya AG, Aleksina SG. Reactogenicity of acellular pertussis vaccine and the possibility of its use in elder children. Pediatricheskaya farmakologiya = Pediatric Pharmacology. 2008;5(1):14–9 (In Russ.)Чупринина РП, Озерецковский НА, Алексеева ИА. Иммунопрофилактика и заболеваемость коклюшем. Настоящее и будущее. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2014;(6):89–99.Chuprinina RP, Ozeretskovsky NA, Alekseeva IA. Immunoprophylaxis and pertussis morbidity. Present and future. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2014;(6):89–99 (In Russ.)Антонова НА, Ерицян КЮ, Дубровский РГ, Спирина ВЛ. Отказ от вакцинации: качественный анализ биографических интервью. Теория и практика общественного развития. 2014;(20):208–11.Antonova NA, Eritsyan KYu, Dubrovsky RG, Spirina VL. Refusal of vaccination: qualitative analysis of biographical interviews. Teoriya i praktika obshchestvennogo razvitiya = Theory and Practice of Social Development. 2014;(20):208–11 (In Russ.)Байбусинова АЖ, Мусаханова АК, Шалгумбаева ГМ. Отношение, барьеры и проблемы вакцинопрофилактики в современном мире: обзор литературы. Наука и здравоохранение. 2016;(3):123–34.Baybusinova AZh, Musakhanova AK, Shalgumbaeva GM. Knowledge, attitude, barriers regarding vaccination current situation: review. Nauka i zdravookhranenie = Science & Healthcare. 2016;(3):123–34 (In Russ.)Брико НИ, Намазова-Баранова ЛС, Лобзин ЮВ, Харит СМ, Начарова ЕП, Фельдблюм ИВ. Совершенствование мониторинга неблагоприятных событий поствакцинального периода (в порядке дискуссии). Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2016;15(6):95–101. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2016-15-6-95-101Briko NI, Namazova-Baranova LS, Lobzin YuV, Kharit SM, Nacharova EP, Feldblyum IV. Improving the monitoring of adverse events following immunization (in order of discussion). Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2016;15(6):95–101 (In Russ.)] https://doi.org/10.31631/2073-3046-2016-15-6-95-101Николаева ИВ, Шайхиева ГС. Коклюш на современном этапе. Вестник современной клинической медицины. 2016;9(2):25–9. https://doi.org/10.20969/VSKM.2016.9(2).25-29Николаева ИВ, Шайхиева ГС. Коклюш на современном этапе. Вестник современной клинической медицины. 2016;9(2):25–9. [Nikolaeva IV, Shaykhieva GS. Pertussis at the present stage. Vestnik sovremennoy klinicheskoy meditsiny = The Bulletin of Contemporary Clinical Medicine. 2016;9(2):25–9 (In Russ.) https://doi.org/10.20969/VSKM.2016.9(2).25-29Степенко АВ, Миндлина АЯ. Управление рисками развития эпидемического процесса коклюша: упущенные возможности и новые перспективы. Медицинский альманах. 2017;(4):83–6.Stepenko AV, Mindlina AYa. Risk management of the epidemic process of pertussis: missed opportunities and new prospects. Meditsinskiy al’manakh = Medical Almanac. 2017;(4):83–6 (In Russ.)Антонова НА, Ерицян КЮ. Систематический обзор эмпирических исследований факторов отказа от вакцинации. Гигиена и санитария. 2018;97(7):664–70. https://doi.org/10.18821/0016-9900-2018-97-7-664-670Antonova NA, Yeritsyan KYu. The systematic review of empirical research of factors of refusal from vaccination. Gigiena i sanitariya = Hygiene and Sanitation. 2018;97(7):664–70 (In Russ.) https://doi.org/10.18821/0016-9900-2018-97-7-664-670Самодова ОВ, Кригер ЕА, Шишко ЛА. Вакцинопрофилактика коклюша: проблемы и возможности. Инфекционные болезни. 2019;17(4):18–21. https://doi.org/10.20953/1729-9225-2019-4-18-21Samodova OV, Kriger EA, Shishko LA. Pertussis vaccination: challenges and opportunities. Infektsionnye bolezni = Infectious Diseases. 2019;17(4):18–21 (In Russ.) https://doi.org/10.20953/1729-9225-2019-4-18-21Начарова ЕП, Харит СМ, Лобзин ЮВ, Брико НИ. Принципы мониторинга неблагоприятных событий после вакцинации в России и в мире. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2017;(1):86–96. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2017-1-86-96Nacharova EP, Kharit SM, Lobzin YuV, Briko NI. Principles of monitoring of adverse events after vaccination in Russian Federation and the world. Zhurnal mikrobiologii, epidemiologii i immunobiologii = Journal of Microbiology, Epidemiology and Immunobiology. 2017;(1):86–96 (In Russ.) https://doi.org/10.36233/0372-9311-2017-1-86-96Лопушов ДВ, Фазулзянова ИМ, Трифонов ВА. Организация и результаты мониторинга нежелательных поствакцинальных явлений в Республике Татарстан. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2017;16(5):98–103. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2017-16-5-98-103Lopushov DV, Fazulzyanova IM, Trifonov VA. The organization and results of the monitoring of unwanted events after vaccination in the Republic of Tatarstan. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2017;16(5):98–103 (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2017-16-5-98-103Лопушов ДВ, Шайхразиева НД, Фазулзянова ИМ. Совершенствование мониторинга нежелательных явлений в поствакцинальном периоде в республике Татарстан. Журнал научных статей «Здоровье и образование в XXI веке». 2017;19(9):158–62.Lopushov DV, Schaykhrazieva ND, Fazulzyanova IM. Improved monitoring of adverse events in postvaccination period in the republic of Tatarstan. Zhurnal nauchnykh statey “Zdorov’e i obrazovanie v XXI veke” = The Journal of Scientific Articles “Health and Education Millennium”. 2017;19(9):158–62 (In Russ.)Коновалова ЕП, Соколова МО, Сердюк СВ. Значение агрессивности фармакологических препаратов в развитии постинъекционных осложнений. В кн.: Молодежный научный форум: Естественные и медицинские науки: электронный сборник статей по материалам ХХХII студенческой международной заочной научно-практической конференции. 2016;3(31):40–7.Konovalova EP, Sokolova MO, Serdyuk SV. The importance of the aggressiveness of pharmacological drugs in the development of post-injection complications. In: Youth scientific forum: Natural and medical sciences: an electronic collection of articles based on the materials of the XXXII student international correspondence scientific and practical conference. 2016;3(31):40–7 (In Russ.)Hervé C, Laupèze B, Del Giudice G, Didierlaurent AM, Da Silva FT. The how’s and what’s of vaccine reactogenicity. NPJ Vaccines. 2019;4:39. https://doi.org/10.1038/s41541-019-0132-6Hervé C, Laupèze B, Del Giudice G, Didierlaurent AM, Da Silva FT. The how’s and what’s of vaccine reactogenicity. NPJ Vaccines. 2019;4:39. https://doi.org/10.1038/s41541-019-0132-6Ураков АЛ, Уракова НА, Козлова ТС. Локальная токсичность лекарств как показатель их вероятной агрессивности при местном применении. Вестник Уральской медицинской академической науки. 2011;(1):105–8.Urakov AL, Urakova NA, Kozlova TS. Local toxicity of medicines as the indicator of their probable aggression at local application. Vestnik Ural’skoy meditsinskoy akademicheskoy nauki = Journal of Ural Medical Academic Science. 2011;(1):105–8 (In Russ.)Стрелков НС, Уракова НА. Фармацевтическая агрессия лекарств при инъекциях. Медицинский вестник Башкортостана. 2013;8(3):96–100.Strelkov NS, Urakova NA. Pharmaceutical drugs aggression with injections. Meditsinskiy vestnik Bashkortostana = Bashkortostan Medical Journal. 2013;8(3):96– 100 (In Russ.)Авдеева ЖИ, Алпатова НА, Бондарев ВП, Волкова РА, Лонская НИ, Лебединская ЕВ и др. Вакцины с адъювантами. Доклинические исследования. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2015;(1):15–20.Avdeeva ZhI, Alpatova NA, Bondarev VP, Volkova RA, Lonskaya NI, Lebedinskaya EV, et al. Vaccines with adjuvants. Preclinical studies. BIOpreparaty. Profilaktika, diagnostika, lechenie = BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2015;(1):15–20 (In Russ.)Ураков АЛ, Уракова НА, Альес МЮ, Никитюк ДБ, Гуревич КГ, Ловцова ЛВ и др. Физико-химическая активность растворов как составная часть механизма местного действия лекарств. Фармация. 2019;68(6):42–9. https://doi.org/10.29296/25419218-2019-06-08Urakov AL, Urakova NA, Alyes MYu, Nikityuk DB, Gurevich KG, Lovtsova LV, et al. Physicochemical activity of solutions as an integral part of the mechanism of local drug action. Farmatsiya = Pharmacy. 2019;68(6):42–9 (In Russ.) https://doi.org/10.29296/25419218-2019-06-08Vargas KM, Koil A, Dehority W. Recurrent sterile abscesses after immunization with aluminum-adjuvant based vaccines. Clin Pediatr (Phila). 2018;57(6):733–7. https://doi.org/10.1177/0009922817728702Vargas KM, Koil A, Dehority W. Recurrent sterile abscesses after immunization with aluminum-adjuvant based vaccines. Clin Pediatr (Phila). 2018;57(6):733–7. https://doi.org/10.1177/0009922817728702Klein NP, Edwards KM, Sparks RC, Dekker CL, Clinical Immunization Safety Assessment (CISA) Network. Recurrent sterile abscesses following aluminium adjuvant-containing vaccines. BMJ Case Rep. 2009;2009:bcr09.2008.0951. https://doi.org/10.1136/bcr.09.2008.0951Klein NP, Edwards KM, Sparks RC, Dekker CL, Clinical Immunization Safety Assessment (CISA) Network. Recurrent sterile abscesses following aluminium adjuvant-containing vaccines. BMJ Case Rep. 2009;2009:bcr09.2008.0951. https://doi.org/10.1136/bcr.09.2008.0951Keith LS, Jones DE, Chou CH. Aluminum toxicokinetics regarding infant diet and vaccinations. Vaccine. 2002;20 Suppl 3:S13–7. https://doi.org/10.1016/s0264-410x(02)00165-2Keith LS, Jones DE, Chou CH. Aluminum toxicokinetics regarding infant diet and vaccinations. Vaccine. 2002;20 Suppl 3:S13–7. https://doi.org/10.1016/s0264-410x(02)00165-2Caubet JC, Ponvert C. Vaccine allergy. Immunol Allergy Clin North Am. 2014;34(3):597–613. https://doi.org/10.1016/j.iac.2014.04.004Caubet JC, Ponvert C. Vaccine allergy. Immunol Allergy Clin North Am. 2014;34(3):597–613. https://doi.org/10.1016/j.iac.2014.04.004Lauren CT, Belsito DV, Morel KD, LaRussa P. Case report of subcutaneous nodules and sterile abscesses due to delayed type hypersensitivity to aluminum-containing vaccines. Pediatrics. 2016;138(4):e20141690. https://doi.org/10.1542/peds.2014-1690Lauren CT, Belsito DV, Morel KD, LaRussa P. Case report of subcutaneous nodules and sterile abscesses due to delayed type hypersensitivity to aluminum-containing vaccines. Pediatrics. 2016;138(4):e20141690. https://doi.org/10.1542/peds.2014-1690McFarland G, La Joie E, Thomas P, Lyons-Weiler J. Acute exposure and chronic retention of aluminum in three vaccine schedules and effects of genetic and environmental variation. J Trace Elem Med Biol. 2020;58:126444. https://doi.org/10.1016/j.jtemb.2019.126444McFarland G, La Joie E, Thomas P, Lyons-Weiler J. Acute exposure and chronic retention of aluminum in three vaccine schedules and effects of genetic and environmental variation. J Trace Elem Med Biol. 2020;58:126444. https://doi.org/10.1016/j.jtemb.2019.126444Igbokwe IO, Igwenagu E, Igbokwe NA. Aluminium toxicosis: a review of toxic actions and effects. Interdiscip Toxicol. 2019;12(2):45–70. https://doi.org/10.2478/intox-2019-0007Igbokwe IO, Igwenagu E, Igbokwe NA. Aluminium toxicosis: a review of toxic actions and effects. Interdiscip Toxicol. 2019;12(2):45–70. https://doi.org/10.2478/intox-2019-0007Lyons-Weiler J, Ricketson R. Reconsideration of the immunotherapeutic pediatric safe dose levels of aluminum. J Trace Elem Med Biol. 2018;48:67–73. https://doi.org/10.1016/j.jtemb.2018.02.025Lyons-Weiler J, Ricketson R. Reconsideration of the immunotherapeutic pediatric safe dose levels of aluminum. J Trace Elem Med Biol. 2018;48:67–73. https://doi.org/10.1016/j.jtemb.2018.02.025Lehman HK, Faden HS, Fang YV, Ballow M. A case of recurrent sterile abscesses following vaccination: delayed hypersensitivity to aluminum. J Pediatr. 2008;152(1):133–5. https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2007.08.039Lehman HK, Faden HS, Fang YV, Ballow M. A case of recurrent sterile abscesses following vaccination: delayed hypersensitivity to aluminum. J Pediatr. 2008;152(1):133–5. https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2007.08.039Tan NWH, Pan WJ, Yunos HHBM, Tan WC, Lim KBL. Post-vaccination abscesses requiring surgical drainage in a tertiary children’s hospital in Singapore. J Pediatr Infect Dis. 2010;5(2):139–47. https://doi.org/10.3233/JPI-2010-0239Tan NWH, Pan WJ, Yunos HHBM, Tan WC, Lim KBL. Post-vaccination abscesses requiring surgical drainage in a tertiary children’s hospital in Singapore. J Pediatr Infect Dis. 2010;5(2):139–47. https://doi.org/10.3233/JPI-2010-0239Lauren CT, Belsito DV, Morel KD, LaRussa P. Case report of subcutaneous nodules and sterile abscesses due to delayed type hypersensitivity to aluminum-containing vaccines. Pediatrics. 2016;138(4):e20141690. https://doi.org/10.1542/peds.2014-1690Lauren CT, Belsito DV, Morel KD, LaRussa P. Case report of subcutaneous nodules and sterile abscesses due to delayed type hypersensitivity to aluminum-containing vaccines. Pediatrics. 2016;138(4):e20141690. https://doi.org/10.1542/peds.2014-1690Bergfors E, Trollfors B, Inerot A, Gente Lidholm A. Contact allergy to aluminium induced by commonly used pediatric vaccines. Clin Transl Med. 2017;6(1):4. https://doi.org/10.1186/s40169-016-0129-yBergfors E, Trollfors B, Inerot A, Gente Lidholm A. Contact allergy to aluminium induced by commonly used pediatric vaccines. Clin Transl Med. 2017;6(1):4. https://doi.org/10.1186/s40169-016-0129-yАнтипов ОН, Михеева ИВ, Мельникова АА, Чекалина КИ. Проблемы организации непрерывного контроля температурного режима при хранении и транспортировании вакцин. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2009;(4):70–3.Antipov ON, Mikheeva IV, Melnikova AA, Chekalina KI. The problems of monitoring temperature control of storage and transportation of vaccines. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2009;(4):70–3 (In Russ.)Акимкин ВГ, Чернова ОЭ. Гнойно-воспалительные постинъекционные осложнения, связанные с введением медицинских иммунобиологических препаратов. В кн.: Актуальные вопросы инфекционной патологии у детей (диагностика и лечение). Четверный конгресс педиаторов-инфекционистов России. Москва, 14–16 декабря 2005 года. Специальная литература; 2005. C. 192–3.Akimkin VG, Chernova OE. Purulent-inflammatory post-injection complications associated with the introduction of medical immunobiological drugs. In: Topical issues of infectious pathology in children (diagnosis and treatment). IV Congress of Pediatric Infectious Diseases of Russia. Moscow, December 14–16, 2005. Spetsial’naya literatura; 2005. P. 192–3 (In Russ.)Мовсесянц АА. Безопасность иммунизации: риски, связанные с вакциной. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2009;19(5):33–6.Movsesyants AA. Immunization safety: vaccine risks. BIOpreparaty. Profilaktika, diagnostika, lechenie = BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2009;19(5):33–6 (In Russ.)Гилмуллина ФС, Загидуллина АИ, Гайфуллина ГР, Родыгина ЖА. Организация прививочного дела: потенциальные риски. Практическая медицина. 2019;17(8):8–10. https://doi.org/10.32000/2072-1757-2019-8-8-10Gilmullina FS, Zagidullina AI, Gayfullina GR, Rodygina ZhA. Organization of vaccination: potential risks. Prakticheskaya meditsina = Practical medicine. 2019;17(8):8–10 (In Russ.) https://doi.org/10.32000/2072-1757-2019-8-8-10Алексеева ИА, Перелыгина ОВ, Колышкина ЕД. Оценка стабильности производства коклюшного компонента АКДС-вакцины по показателям иммуногенной активности и специфической безопасности с использованием карт Шухарта. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018;18(4):243–8. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-4-243-248Alekseeva IA, Perelygina OV, Kolyshkina ED. Estimation of consistency of production of the pertussis component of DTP vaccine in terms of immunogenic activity and specific safety using Shewhart charts. BIOpreparaty. Profilaktika, diagnostika, lechenie = BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2018;18(4):243–8 (In Russ.). https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-4-243-248Перелыгина ОВ, Алексеева ИА. Безопасность комбинированных вакцин с цельноклеточным коклюшным компонентом. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2016;15(6):62–9. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2016-15-6-62-69Perelygina OV, Alekseeva IA. Safety of combination vaccines with whole cell pertussis component. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2016;15(6):62–9 (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2016-15-6-62-69Kohl KS, Walop W, Gidudu J, Ball L, Halperin S, Hammer SJ, et al. Induration at or near injection site: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2007;25(31):5839–57. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2007.04.062Kohl KS, Walop W, Gidudu J, Ball L, Halperin S, Hammer SJ, et al. Induration at or near injection site: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2007;25(31):5839–57. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2007.04.062Чернова ОЭ, Жукова ЭВ, Мартьянова НМ. Постинъекционные осложнения. Микробиологический пейзаж. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2005;(6):44–8.Chernova OE, Zhukova EV, Martyanova NM. Post-injection complications. Microbiological landscape. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2005;(6):44–8 (In Russ.)Ураков АЛ, Стрелков НС, Уракова НА, Бендерская ЕЮ. Физико-химические и биофизические факторы постинъекционной агрессивности растворов лекарственных средств в инфильтрированных тканях и способы предотвращения некрозов. Патологическая физиология и экспериментальная терапия. 2010;(1):20–4.Urakov AL, Strelkov NS, Urakova NA, Benderskaya EYu. Physico-chemical and biophysical factors of post-injection aggression of the drug solutions in infiltrated tissues and methods of necrosis prevention. Patologicheskaya fiziologiya i eksperimental’naya terapiya = Pathological Physiology and Experimental Therapy. 2010;(1):20–4 (In Russ.)Козлова ТС, Кононова СА. Локальные постинъекционные осложнения: причины возникновения, их тепловизорная оценка. Проблемы экспертизы в медицине. 2013;13(4):21–5.Kozlova TS, Kononova SA. Local postinjection complications: causes and their evaluation thermal imaging. Problemy ekspertizy v meditsine = Medical Examination Problems. 2013;13(4):21–5 (In Russ.)Витер ВИ, Козлова ТС, Поздеев АР. Ранняя диагностика постинъекционных осложнений после внутримышечных введений лекарственных препаратов. Проблемы экспертизы в медицине. 2012;12(3–4):29–31.Viter VI, Kozlova TS, Pozdeev AR. Early diagnostics of postinjection complications after intramuscular introductions of medical products. Problemy ekspertizy v meditsine = Medical Examination Problems. 2012;12(3–4):29–31 (In Russ.)Poland GA, Borrud A, Jacobson RM, McDermott K, Wollan PC, Brakke D, Charboneau JW. Determination of deltoid fat pad thickness. Implications for needle length in adult immunization. JAMA. 1997;277(21):1709–11.Poland GA, Borrud A, Jacobson RM, McDermott K, Wollan PC, Brakke D, Charboneau JW. Determination of deltoid fat pad thickness. Implications for needle length in adult immunization. JAMA. 1997;277(21):1709–11.Рами А. Анатомические вариации седалищного нерва. Актуальные проблемы медицины и биологии. 2018;3(3):16–9.Rami A. Anatomical variations of the sciatic nerve. Aktual’nyye problemy meditsiny i biologii = Actual Problems of Medicine and Biology. 2018;3(3):16–9 (In Russ.)Харит СМ, Лакоткина ЕА, Черняева ТВ, Воронина ОЛ, Начарова ЕП. Дифференциальный диагноз поствакцинальных осложнений. Трудный пациент. 2006;4(2-1):17–22.Kharit SM, Lakotkina EA, Chernyaeva TV, Voronina OL, Nacharova EP. Differential diagnosis of post-vaccination complications. Trudnyy patsient = Difficult patient. 2006;4(2-1):17– 22 (In Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.