safetyriskБезопасность и риск фармакотерапииSafety and Risk of Pharmacotherapy2312-78212619-1164Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)10.30895/2312-7821-2021-9-3-136-143safetyrisk-225Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESСравнительный анализ межлекарственного взаимодействия антибактериальных препаратов при терапии внебольничной пневмонииComparative Analysis of Drug Interactions with Antibacterial Agents in the Treatment of Community-Acquired Pneumoniahttps://orcid.org/0000-0001-5594-4859ТаубэА. А.TaubeA. A.

Таубэ Александра Альбертовна, канд. фарм. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

Aleksandra A. Taube, Cand. Sci. (Pharm.)

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation

altaube@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9198-8661ЖуравлеваМ. В.ZhuravlevaM. V.

Журавлева Марина Владимировна, д-р мед. наук, профессор

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

Трубецкая ул., д. 8, стр. 2, Москва, 119991, Российская Федерация

Marina V. Zhuravleva, Dr. Sci. (Med.), Professor

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation

8/2 Trubetskaya St., Moscow 2119991, Russian Federation

https://orcid.org/0000-0003-3855-5899АлександроваТ. В.AlexandrovaT. V.

Александрова Татьяна Владимировна, канд. мед. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

Tatiana V. Alexandrova, Cand. Sci. (Med.)

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation

https://orcid.org/0000-0003-0123-3044ДемидоваО. А.DemidovaO. A.

Демидова Ольга Александровна, канд. фарм. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

Olga A. Demidova, Cand. Sci. (Pharm.)

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation

https://orcid.org/0000-0002-3733-6822МазеркинаИ. А.MazerkinaI. A.

Мазеркина Ирина Анатольевна, канд. мед. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

Irina A. Mazerkina, Cand. Sci. (Med.)

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияScientifc Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный университет им. И. М.Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)РоссияScientifc Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products; I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)Russian Federation20212707202193136143Copyright © Таубэ А.А., Журавлева М.В., Александрова Т.В., Демидова О.А., Мазеркина И.А., 20212021Таубэ А.А., Журавлева М.В., Александрова Т.В., Демидова О.А., Мазеркина И.А.Taube A.A., Zhuravleva M.V., Alexandrova T.V., Demidova O.A., Mazerkina I.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.risksafety.ru/jour/article/view/225

По данным ВОЗ, пневмония и другие инфекционные заболевания нижних дыхательных путей занимают одно из ведущих мест в рейтинге причин смерти во всем мире. Одновременное назначение антибактериальных препаратов и сопутствующей фармакотерапии при пневмонии может привести к развитию нежелательных реакций.

Цель работы

Цель работы: анализ информации о нежелательных реакциях, возникающих в результате межлекарственного взаимодействия (МЛВ) при различных схемах эмпирической антибиотикотерапии нетяжелых внебольничных пневмоний с учетом одновременной симптоматической неантибактериальной терапии и сопутствующей терапии хронических заболеваний. 

Материалы и методы

Материалы и методы: проанализированы данные спонтанных сообщений международной базы данных VigiBase (по состоянию на 15.02.2021 за весь период сбора информации) о нежелательных реакциях при МЛВ лекарственных препаратов, включенных в отечественные клинические рекомендации по лечению внебольничной пневмонии.

Результаты

Результаты: на основании утвержденных рекомендаций по лечению внебольничной пневмонии и часто встречающихся сопутствующих хронических заболеваний составлены перечень антибактериальных лекарственных препаратов (амоксициллин+клавулановая кислота, амоксициллин, ампициллин, азитромицин, кларитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, цефотаксим, цефтриаксон, линезолид), а также перечни препаратов для симптоматической и сопутствующей терапии. В международной базе данных VigiBase проведен поиск сообщений о нежелательных реакциях, развившихся в результате возможных МЛВ с участием этих лекарственных препаратов.

Выводы

Выводы: анализ выявленных нежелательных реакций при приеме комбинаций лекарственных препаратов, назначаемых при терапии нетяжелой внебольничной пневмонии, показал, что наибольшее количество сообщений о связанных с МЛВ нежелательных реакциях было ассоциировано с применением азитромицина, наименьшее — цефотаксима и цефтриаксона. Изучение МЛВ позволит предотвратить возможное развитие нежелательных реакций, выявить рациональные комбинации лекарственных препаратов и усовершенствовать существующие алгоритмы ведения пациентов с внебольничной пневмонией.

According to the World Health Organisation, pneumonia and other lower respiratory tract infections are one of the leading causes of death all over the world. Simultaneous treatment of pneumonia with antibacterial drugs and concomitant medicines may result in adverse drug reactions (ADRs). 

The aim of the study was to analyse ADRs resulting from drug-drug interactions in different empiric antibiotic treatment regimens used for mild community-acquired pneumonia (CAP), taking into account the concomitant symptomatic non-antibacterial treatment and chronic disease treatment. 

Materials and methods

Materials and methods: the authors analysed spontaneous reports in the VigiBase global database (starting from the date the database was created and until 15 February 2021) on ADRs resulting from interactions of medicinal products included in the Russian clinical guidelines for CAP.

Results

Results: the authors compiled a list of antibacterial drugs (amoxicillin+clavulanic acid, amoxicillin, ampicillin, azithromycin, clarithromycin, levofloxacin, moxifloxacin, cefotaxime, ceftriaxone, linezolid), as well as lists of medicinal products for symptomatic and concomitant treatment, based on the approved guidelines for management of CAP and frequent comorbid chronic diseases. They searched VigiBase for ADRs that may have resulted from drug-drug interactions involving these medicinal products. 

Conclusions

Conclusions: the analysis of adverse reactions used for mild CAP treatment demonstrated that the largest number of ADRs were associated with drug-drug interactions involving azithromycin, while the smallest number of ADRs were associated with cefotaxime and ceftriaxone. Further study of drug-drug interactions will help to prevent potential ADRs, identify rational drug combinations, and improve the existing patient management strategies.

межлекарственное взаимодействиемониторинг безопасности лекарственных средстввнебольничная пневмониякомбинации лекарственных препаратовфармаконадзорнежелательная реакцияантибактериальные лекарственные препаратыклинические рекомендацииdrug-drug interactiondrug safety monitoringcommunity-acquired pneumoniadrug combinationspharmacovigilanceadverse reactionantibacterial agentsclinical guidelinesРабота выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00005-21-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121022000154-2).The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00005-21-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121022000154-2)ReferencesMurdoch DR, Howie SRC. Estimates of the global, regional, and national morbidity, mortality, and aetiologies of lower respiratory infections in 195 countries, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Infect Dis. 2018;18(11):1191–210. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(18)30310-4Murdoch DR, Howie SRC. Estimates of the global, regional, and national morbidity, mortality, and aetiologies of lower respiratory infections in 195 countries, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Infect Dis. 2018;18(11):1191–210. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(18)30310-4Зайцев АА. Внебольничная пневмония: эпидемиология, диагностика и антимикробная терапия. Терапия. 2018;(1):63–71.Zaitsev AA. Community-acquired pneumonia: epidemiology, diagnosis and antimicrobial therapy. Terapiya = Therapy. 2018;(1):63–71 (In Russ.)Зырянов СК, Бутранова ОИ. Современные подходы к выбору антибиотика для терапии внебольничной пневмонии у различных категорий пациентов. Качественная клиническая практика. 2019;(1):97–113.Zyryanov SK, Butranova OI. Modern approaches to the rational choice of antibiotic for treatment of community-acquired pneumonia in various categories of patients. Kachestvennaya klinicheskaya praktika = Good Clinical Practice. 2019;(1):97–113 (In Russ.)Матвеев АВ, Крашенинников АЕ, Егорова ЕА, Коняева ЕИ. Ретроспективный анализ карт-извещений о нежелательных реакциях антибиотиков пенициллинового ряда с применением метода системы проблем, связанных с лекарственными препаратами. Фармация и фармакология. 2020;8(1):57–64.Matveev AV, Krasheninnikov AE, Egorova EA, Konyaeva EI. Retrospective analysis of adverse drug reaction reporting forms associated with penicillin family antibiotics (PCNE-DRP 9.0) based on drug-related approach. Farmatsiya i farmakologiya = Pharmacy and Pharmacology. 2020;8(1):57–64 (In Russ.) https://doi.org/10.19163/2307-9266-2020-8-1-57-64Сиренко НВ, Алексеенко СИ, Цурикова ГП, Волкова МО. Паратонзиллярные абсцессы у детей. Клинико-микробио­логические методы исследования. Антибиотики и химио­терапия. 2017;62(1–2):35–9.Sirenko NV, Alekseenko SI, Tsurikova GP, Volkova MO. Paratonsillar abscess in children. Clinical and microbiological methods of investigation. Antibiotiki i khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2017;62(1–2):35–9 (In Russ.)Лукина МВ, Морозова ТЕ, Андрущишина ТБ, Чукина МА, Раменская ГВ, Шохин ИЕ. Расчет клиренса ванкомицина по данным математического моделирования и фармакокинетического исследования. Медицинский вестник Северного Кавказа. 2020;15(1):72–7.Lukina MV, Morozova TE, Andrushchishina TB, Chukina MA, Ramenskaya GV, Shok­hin IE. Vancomycin clearance calculation according to the mathematical modeling and pharmacokinetic research. Meditsinskiy vestnik Severnogo Kavkaza = Medical News of the North Caucasus. 2020;15(1):72–7 (In Russ.) https://doi.org/10.14300/mnnc.2020.15016

The authors declare that there are no conflicts of interest present.