safetyriskБезопасность и риск фармакотерапииSafety and Risk of Pharmacotherapy2312-78212619-1164Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)safetyrisk-304Research ArticleОБЗОРЫ И ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИREVIEWS AND ORIGINAL ARTICLESРетроспективный анализ сообщений о Нежелательных реакциях на психофармакологические средства с целью выявления случаев их назначения с нарушениями предписаний инструкций (off-label)Retrospective analysis of reports on psychopharmaceuticals drugs safety to identify cases of off-labelЖуравлеваЕ. О.ZhuravlevaE. O.ПоливановВ. А.PolivanovV. A.Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products Russian FederationRussian FederationЦентр по мониторингу эффективного, безопасного и рационального использования лекарственных средств РосздравнадзораРоссияCenter for Monitoring of Effective, Safety and Rational Use of Medicinal Products, Roszdravnadzor of the Russian Federation, MoscowRussian Federation201401062022023139Copyright © Журавлева Е.О., Поливанов В.А., 20222022Журавлева Е.О., Поливанов В.А.Zhuravleva E.O., Polivanov V.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.risksafety.ru/jour/article/view/304

В статье представлены результаты ретроспективного анализа сообщений о случаях нежелательных реакций на психофармакологические лекарственные средства с целью выявления случаев их назначения с нарушениями предписаний инструкций (off-label).

The article presents the retrospective analysis of reports on psychopharmaceuticals drugs safety to identify cases of off-label.

безопасность лекарственных средствпсихофармакологиянарушения предписания инструкцийретроспективный анализdrug safetypsychopharmaceuticalsoff-labelretrospective analysisReferencesА.В. Астахова, В.К. Лепахин «Классификация неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства и методы их выявлений» в Кн: Лекарства, неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств, Москва, Эксмо, 2008, 256 стр.А.В. Астахова, В.К. Лепахин «Классификация неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства и методы их выявлений» в Кн: Лекарства, неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств, Москва, Эксмо, 2008, 256 стр.Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (редакция от 12.03.2014) «Об обращении лекарственных средств»Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (редакция от 12.03.2014) «Об обращении лекарственных средств»Побочные эффекты лекарственных средств. Клиническая фармакология.: учебник для вузов / Под ред. В.Г. Кукеса.- 4-е издание., перераб. и доп., - 2009., глава 4.Побочные эффекты лекарственных средств. Клиническая фармакология.: учебник для вузов / Под ред. В.Г. Кукеса.- 4-е издание., перераб. и доп., - 2009., глава 4.А.Тюх «Проблему мониторинга побочных действий лекарств представили крупным планом» / Фармацевтический вестник, 2009, Цит. по http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/12463.html.А.Тюх «Проблему мониторинга побочных действий лекарств представили крупным планом» / Фармацевтический вестник, 2009, Цит. по http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/12463.html.С.К. Зырянов «Медицинские ошибки и возникновение неблагоприятных побочных реакций». Цит. по http://healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=articС.К. Зырянов «Медицинские ошибки и возникновение неблагоприятных побочных реакций». Цит. по http://healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=10011:2010-11-25-15-14-51&catid=55:2009-05-29-19-56-44&Itemid=104.le&id=10011:2010-11-25-15-14-51&catid=55:2009-05-29-19-56-44&Itemid=104.Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Психическое здоровье населения как основа национальной безопасности России», Казань, 2012.Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Психическое здоровье населения как основа национальной безопасности России», Казань, 2012.В.К. Лепахин , Б.К. Романов , Т.Н. Никитина , И.И. Снегирева / Экспертиза оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. № 2.В.К. Лепахин , Б.К. Романов , Т.Н. Никитина , И.И. Снегирева / Экспертиза оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. № 2.С. 19-21.С. 19-21.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.