safetyriskБезопасность и риск фармакотерапииSafety and Risk of Pharmacotherapy2312-78212619-1164Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)safetyrisk-319Research ArticleОБЗОРЫ И ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИREVIEWS AND ORIGINAL ARTICLESПРОБЛЕМНЫЕ АСПЕКТЫ УЧАСТИЯ РАБОТНИКОВ АПТЕЧНОГО ЗВЕНА В СИСТЕМЕ ФАРМАКОНАДЗОРА В РОССИИProblematic aspects of participation of pharmacists in the system of pharmacovigilance in RussiaХосеваЕ. Н.TkhosevaE. N.МорозоваТ. Е.MorozovaT. E.

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University Russian Federation

ВартановаО. А.VartanovaO. A.РыковаС. М.RykovaS. M.АндрущишинаТ. Б.AndruschishinaT. B.ЕрмаковД. А.ErmakovD. A.ОшороваС. М.OshorovaS. M.ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России, МоскваРоссияI.M. Sechenov First Moscow State Medical University Russian FederationRussian FederationГБУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи имени В.В. Ангапова», г. Улан-УдэРоссияCity Clinical Emergency Hospital named after V.V. Angapov, Ulan-UdeRussian Federation201402062022042936Copyright © Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Вартанова О.А., Рыкова С.М., Андрущишина Т.Б., Ермаков Д.А., Ошорова С.М., 20222022Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Вартанова О.А., Рыкова С.М., Андрущишина Т.Б., Ермаков Д.А., Ошорова С.М.Tkhoseva E.N., Morozova T.E., Vartanova O.A., Rykova S.M., Andruschishina T.B., Ermakov D.A., Oshorova S.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.risksafety.ru/jour/article/view/319

В статье приводятся результаты фармакоэпидемиологиче-ского исследования по изучению информированности фармацевтических работников (n=187) по вопросам безопасности лекарственных средств и фармаконадзору. 28% работников аптек сталкиваются в своей практике с нежелательными реакциями на лекарственные средства, однако подают спонтанные сообщения только 5% респондентов. Основные причины низкой активности фармацевтов и провизоров – недостаток времени на составление отчетов и низкий уровень знаний в области безопасности лекарственных средств. 89% фармацевтических работников нуждаются в образовательных программах по фармаконадзору.

In article results pharmacoepidemiology researches on studying of knowledge of pharmacists (n=187) on safety issues medicinal and pharmacovigilance are resulted. 28 % of pharmacists have adverse drug reactions to medicines in the practice, however submit spontaneous messages only 5 % of respondents. Princi pal causes of low activity of pharmacists - a lack of time for drawing up of reports and low level of knowledge in the field of safety of medical products. 89 % of pharmacists need educational programs on pharmacovigilance

фармаконадзорнежелательные реакциилекарственные средствафармацевтыpharmacovigilancedrugadverse drug reactionspharmacistsReferencesФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития/www.roszdravn adzor.ru.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития/www.roszdravn adzor.ru.Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observation al studies. Ann Pharmacother. 2008. Jul;42(7):1017-25. Epub 2008 Jul 1.Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observation al studies. Ann Pharmacother. 2008. Jul;42(7):1017-25. Epub 2008 Jul 1.Khalili H, Mohebbi N, Hendoiee N, Keshtkar AA, Dashti-Khavidaki S. Improvement of knowledge, attitude and perception of healthcare workers about ADR, a pre- and postclinical pharmacists' intervention al study. BMJ Open. 2012 Jan 13;2:e000367. doi: 10.1136/Khalili H, Mohebbi N, Hendoiee N, Keshtkar AA, Dashti-Khavidaki S. Improvement of knowledge, attitude and perception of healthcare workers about ADR, a pre- and postclinical pharmacists' intervention al study. BMJ Open. 2012 Jan 13;2:e000367. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000367. Print 2012.bmjopen-2011-000367. Print 2012.Цветов В.М. Знания фармацевтов вопросов побочных действий лекарств / В.М. Цветов, Г.Г. Кетова // Рациональное использование лекарств: материалы Рос. науч. – практ. конф. – Пермь, 2004. - С. 352 – 35.Цветов В.М. Знания фармацевтов вопросов побочных действий лекарств / В.М. Цветов, Г.Г. Кетова // Рациональное использование лекарств: материалы Рос. науч. – практ. конф. – Пермь, 2004. - С. 352 – 35.Piening S, Haaijer-Ruskamp FM, de Graeff PA, Straus SM, Mol PG. Healthcare profession als' self-reported experiences and preferences related to direct healthcare profession al communications: a survey conducted in the Netherlands. Drug Saf. 2012 Nov 1;35(11):1061-72. doi: 10.2165/11635750-000000000-00000.Piening S, Haaijer-Ruskamp FM, de Graeff PA, Straus SM, Mol PG. Healthcare profession als' self-reported experiences and preferences related to direct healthcare profession al communications: a survey conducted in the Netherlands. Drug Saf. 2012 Nov 1;35(11):1061-72. doi: 10.2165/11635750-000000000-00000.Smith MP, Webley SD. Pharmacovigilance teaching in UK undergraduate pharmacy programmes. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Jun 29. doi: 10.1002/pds.3311. [Epub ahead of print].Smith MP, Webley SD. Pharmacovigilance teaching in UK undergraduate pharmacy programmes. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Jun 29. doi: 10.1002/pds.3311. [Epub ahead of print].Берлинская декларация по фармаконадзору (31 октября – 1 ноября 2003). Международное общество лекарственных бюллетеней/ URL: http://www.isdbweb.dspace.it/pag/publications.Берлинская декларация по фармаконадзору (31 октября – 1 ноября 2003). Международное общество лекарственных бюллетеней/ URL: http://www.isdbweb.dspace.it/pag/publications.htm.htm.Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. От 25.06.2012) «Об обращении лекарственных средств».Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. От 25.06.2012) «Об обращении лекарственных средств».Van Grootheest A.C., de Jong-van den Berg L.T. The role of hospital and community pharmacists in pharmacovigilance. Res Cocial Adm Pharm. 2005 Mar; 1 (1):126-33.Van Grootheest A.C., de Jong-van den Berg L.T. The role of hospital and community pharmacists in pharmacovigilance. Res Cocial Adm Pharm. 2005 Mar; 1 (1):126-33.Herdeiro MT, Figueiras A, Polonia J, Gestal-Otero JJ. Influence of pharmacists' attitudes on adverse drug reaction reporting: a case-control study in Portugal. Drug Sag. 2006; 29(4):331-40.Herdeiro MT, Figueiras A, Polonia J, Gestal-Otero JJ. Influence of pharmacists' attitudes on adverse drug reaction reporting: a case-control study in Portugal. Drug Sag. 2006; 29(4):331-40.Gedde-Dahl A, Harg P, Stenberg-Nilsen H, Buajordet M, Gran as AG, Horn AM. Characteristics and quality of adverse drug reaction reports by pharmacists in Norway. PharmacoepidemiolGedde-Dahl A, Harg P, Stenberg-Nilsen H, Buajordet M, Gran as AG, Horn AM. Characteristics and quality of adverse drug reaction reports by pharmacists in Norway. PharmacoepidemiolDrug Saf. 2007 Sep;16(9):999-1005.Drug Saf. 2007 Sep;16(9):999-1005.Oreagba IA, Ogunleye OJ, Olayemi SO. The knowledge, perceptions and practice of pharmacovigilance amongst community pharmacists in Lagos state, south west Nigeria. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2010 Sep 15. [Epub ahead of print].Oreagba IA, Ogunleye OJ, Olayemi SO. The knowledge, perceptions and practice of pharmacovigilance amongst community pharmacists in Lagos state, south west Nigeria. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2010 Sep 15. [Epub ahead of print].Gavaza P, Brown CM, Lawson KA, Rascati KL, Wilson JP, Steinhardt M. Influence of attitudes on pharmacists' intention to report serious adverse drug events to the Food and Drug Administration. Br J Clin Pharmacol. 2011 Jul;72(1):143-52. doi: 10.1111/j.1365-Gavaza P, Brown CM, Lawson KA, Rascati KL, Wilson JP, Steinhardt M. Influence of attitudes on pharmacists' intention to report serious adverse drug events to the Food and Drug Administration. Br J Clin Pharmacol. 2011 Jul;72(1):143-52. doi: 10.1111/j.1365-2011.03944.x.2011.03944.x.Tabali M, Jeschke E, Bockelbrink, Witt CM, Willich SN, Ostermann T, Mattens H. Education al intervention to improve physician reporting of adverse drug reactions (ADRs) in a primary care setting in complementary and altern ative medicine. BMC Public Health. 2009; 9: 274. Published online 2009 July 31. Doi:10.1186/1471-2458-9-274.Tabali M, Jeschke E, Bockelbrink, Witt CM, Willich SN, Ostermann T, Mattens H. Education al intervention to improve physician reporting of adverse drug reactions (ADRs) in a primary care setting in complementary and altern ative medicine. BMC Public Health. 2009; 9: 274. Published online 2009 July 31. Doi:10.1186/1471-2458-9-274.Пономарева Л. Упредить побочный эффект. Нижегородские аптеки будут включены в мониторинг безопасности ЛС [Электронный ресурс]/Л. Пономарева // ФармацевтическийПономарева Л. Упредить побочный эффект. Нижегородские аптеки будут включены в мониторинг безопасности ЛС [Электронный ресурс]/Л. Пономарева // Фармацевтическийвестник. Апрель, 2011, №15. - Режим доступа: http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/24785.html#.UqWWQ_Vbgws.вестник. Апрель, 2011, №15. - Режим доступа: http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/24785.html#.UqWWQ_Vbgws.Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2004 №92, от 13.09.2005 № 576, от 18.04.2007 №Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2004 №92, от 13.09.2005 № 576, от 18.04.2007 №, с изм., внесенными решением Верховного Суда РФ от 11.09.2003 № ГПКИ 03-607, Приказом Минздрава РФ от 30.01.2004 №31)., с изм., внесенными решением Верховного Суда РФ от 11.09.2003 № ГПКИ 03-607, Приказом Минздрава РФ от 30.01.2004 №31).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.