safetyriskБезопасность и риск фармакотерапииSafety and Risk of Pharmacotherapy2312-78212619-1164Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)10.30895/2312-7821-2023-11-1-97-104safetyrisk-334Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯCLINICAL STUDIESБезопасность применения рентгеноконтрастных лекарственных средств при проведении коронароангиографии в многопрофильном стационаре города ВолгоградаSafety of Using Contrast Agents in Coronary Angiography in a Multidisciplinary Hospital in Volgogradhttps://orcid.org/0000-0002-0258-4092ПетровВ. И.PetrovV. I.

Петров Владимир Иванович, академик РАН, доктор мед. наук, профессор

400131, Волгоград, пл. Павших Борцов, д. 1400087, Волгоград, ул. Новороссийская, д. 39

Vladimir I. Petrov, Academician of RAS, Dr. Sci. (Med.), Professor

400131, Volgograd, Pavshikh Bortsov Sq., 1400087, Volgograd, Novorossiyskaya St., 39

brain@sprintnet.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7983-382XКудашеваА. А.KudashevaA. A.

Кудашева Анна Александровна

400131, Волгоград, пл. Павших Борцов, д. 1400079, Волгоград, ул. Никитина, д. 64

Anna A. Kudasheva

400131, Volgograd, Pavshikh Bortsov Sq., 1400079, Volgograd, Nikitina St., 64

gorechka@yandex.ruФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Научный центр инновационных лекарственных средств Волгоградского государственного медицинского университетаРоссияVolgograd State Medical University; Scientific Center of Innovative MedicinesRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Клиника № 1 Волгоградского государственного медицинского университетаРоссияVolgograd State Medical University; Clinic No. 1 of Volgograd State Medical UniversityRussian Federation20232701202311197104Copyright © Петров В.И., Кудашева А.А., 20232023Петров В.И., Кудашева А.А.Petrov V.I., Kudasheva A.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.risksafety.ru/jour/article/view/334

Контраст-индуцированная нефропатия (КИН) — одна из серьезных нежелательных реакций при проведении рентгеноконтрастных исследований. Изучение эпидемиологии, а также факторов риска развития КИН — важный аспект для улучшения качества оказания помощи пациентам, которым проводятся коронарные интервенции.Цель работы: изучение частоты возникновения контраст-индуцированных нефропатий при проведении коронароангиографии (КАГ) с использованием йопромида и фармакоэкономическая оценка применения препарата в многопрофильном стационаре г. Волгограда.Материалы и методы: на первом этапе исследования проведен ретроспективный анализ 147 медицинских карт пациентов, проходивших лечение в кардиологическом отделении в период с сентября 2020 по октябрь 2021 г. и подвергшихся коронарным интервенциям (КАГ, в том числе в сочетании с баллонной пластикой и стентированием) с выявлением случаев КИН на основании динамики уровня креатинина в сыворотке крови, расчетом риска развития КИН и оценкой объема применяемого рентгеноконтрастного лекарственного средства (РКЛС). На втором этапе изучены затраты стационара на покупку РКЛС, определена средняя стоимость прямых расходов на РКЛС для проведения одной процедуры КАГ.Результаты: выявлено 46 случаев (31,3%) КИН при проведении КАГ на основании динамики уровня креатинина в сыворотке крови. Исходно высокий риск развития КИН при оценке по шкале Р. Мехран имели 4 (2,7%) пациента, средний риск — 35 (23,8%) и низкий риск — 108 (73,5%). Средний объем РКЛС при проведении КАГ составил 126,19 ± 36,35 мл. У 66 (44,9%) пациентов было израсходовано более 100 мл препарата на одну процедуру, превышение предельно допустимого объема РКЛС (расчет по формуле R.J. Cigarroa) было зарегистрировано у 8 пациентов (5,4%). Средняя стоимость РКЛС на одну процедуру КАГ составила 1927,8 руб.Выводы: полученные результаты свидетельствуют о том, что у каждого третьего пациента, подвергшегося процедуре КАГ, развилась КИН: наиболее часто — у пациентов с сахарным диабетом и у пациентов с высоким риском возникновения этого состояния по шкале Р. Мехран. Применение РКЛС в объеме, превышающем предельно допустимый, увеличивает риск развития КИН. Для снижения риска развития КИН целесообразно включать в протоколы проведения чрескожного коронарного вмешательства расчеты предельно допустимого объема РКЛС по формуле R.J. Cigarroa и риска развития КИН по шкале Р. Мехран.

Contrast-induced nephropathy (CIN) is a serious adverse reaction to contrast agents used in radiography. It is important to study the epidemiology of CIN and the risk factors for developing the complication in order to improve the quality of care that patients receive during coronary interventions.The aim of the study was to investigate the incidence of CIN after coronary angiography (CAG) with iopromide and analyse the cost-effectiveness of using this contrast agent in a multidisciplinary hospital in Volgograd.Materials and methods. The first part of the study comprised a medical record review of 147 patients having undergone coronary interventions (CAG and its combinations with balloon angioplasty and stenting) in the cardiology department from September 2020 to October 2021. The review involved identifying CIN cases by serum creatinine changes, assigning CIN risk scores, and assessing the volume of the contrast agent used. The second part of the study included calculating the expenses of the hospital for purchasing the contrast agent, both in total and in average per CAG procedure.Results. Having analysed serum creatinine changes, the authors identified CIN in 46 (31.3%) of CAG patients. According to Mehran risk scores for developing CIN, the baseline risk was high in 4 (2.7%) patients, moderate in 35 (23.8%) patients, and low in 108 (73.5%) patients. On average, a CAG procedure used 126.19 ± 36.35 mL of the contrast agent. The volume of the contrast agent exceeded 100 mL in 66 (44.9%) patients and the maximum acceptable contrast dose (MACD) in 8 (5.4%) patients. The MACD values were calculated using R.J. Cigarroa’s formula. The average cost of a CAG procedure amounted to 1927.8 rubles.Conclusions. The authors identified CIN in one third of the CAG patients, and the highest incidence was observed in patients with diabetes mellitus and a high risk according to the Mehran score. The risk of developing CIN increased upon exceeding the maximum acceptable volume of the contrast agent. To reduce the risk of CIN, the authors recommend including MACD calculation using R.J. Cigarroa’s formula and risk assessment using the Mehran score in percutaneous coronary intervention protocols.

контраст-индуцированная нефропатиярентгеноконтрастная нефропатияострое повреждение почеккоронарные интервенциикоронароангиографияйопромидрентгеноконтрастное лекарственное средствонежелательная реакцияретроспективное исследованиеcontrast-induced nephropathyradiocontrast nephropathyacute kidney injurycoronary interventionscoronary angiographyiopromidecontrast agentadverse drug reactionretrospective studiesРабота выполнена без спонсорской поддержки.The study was performed without external funding.ReferencesПетров ВИ, Кудашева АА, Фролов ДВ. Контраст-индуцированная нeфропатия: распространенность, диагностика, меры профилактики и лечение. Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2022;19(2):7–18. https://doi.org/10.19163/1994-9480-2022-19-2-7-18Petrov VI, Kudasheva AA, Frolov DV. Contrast-induced nephropathy: prevalence, diagnosis, prevention and treatment. Journal of Volgograd State Medical University. 2022;19(2):7–18 (In Russ.). https://doi.org/10.19163/1994-9480-2022-19-2-7-18Витько НК, Тер-Акопян АВ, Панков АС, Тагаев НБ. Применение рентгеноконтрастных веществ в интервенционной кардиологии и ангиологии: история, осложнения и их профилактика. Российский электронный журнал лучевой диагностики. 2012;2(1):29–34.Vitko NK, Ter-Akopyan AV, Pankov AS, Tagaev NB. The use of contrast media in interventional cardiology and angiology: history, complications and its prevention. Russian Electronic Journal of Radiology. 2012;2(1):29–34 (In Russ.).Maioli M, Toso A, Leoncini M, Gallopin M, Musilli N, Bellandi F. Persistent renal damage after contrast-induced acute kidney injury: incidence, evolution, risk factors, and prognosis. Circulation. 2012;125(25):3099–107. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085290Maioli M, Toso A, Leoncini M, Gallopin M, Musilli N, Bellandi F. Persistent renal damage after contrast-induced acute kidney injury: incidence, evolution, risk factors, and prognosis. Circulation. 2012;125(25):3099–107. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085290Gruberg L, Mehran R, Dangas G, Mintz GS, Waksman R, Kent KM, et al. Acute renal failure requiring dialysis after percutaneous coronary interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2001;52(4):409–16. https://doi.org/10.1002/ccd.1093Gruberg L, Mehran R, Dangas G, Mintz GS, Waksman R, Kent KM, et al. Acute renal failure requiring dialysis after percutaneous coronary interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2001;52(4):409–16. https://doi.org/10.1002/ccd.1093Dangas G, Iakovou I, Nikolsky E, Aymong ED, Mintz GS, Kipshidze NN, et al. Contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary interventions in relation to chronic kidney disease and hemodynamic variables. Am J Cardiol. 2005;95(1):13–9. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2004.08.056Dangas G, Iakovou I, Nikolsky E, Aymong ED, Mintz GS, Kipshidze NN, et al. Contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary interventions in relation to chronic kidney disease and hemodynamic variables. Am J Cardiol. 2005;95(1):13–9. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2004.08.056Макарова АА. Контраст-индуцированная нефропатия у пациентов после проведения коронароангиографии и чрескожных коронарных вмешательств. В кн.: Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины. Материалы 76-й международной научно-практической конференции молодых ученых и студентов. Волгоград; 2018. С. 71.Makarova AA. Contrast-induced nephropathy in patients after coronary angiography and percutaneous coronary interventions. In: Actual problems of experimental and clinical medicine. Materials of the 76th international scientific-practical conference of young scientists and students. Volgograd; 2018. P. 71 (In Russ.).Ad-hoc working group of ERBP, Fliser D, Laville M, Covic A, Fouque D, Vanholder R, et al. A European Renal Best Practice (ERBP) position statement on the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Clinical Practice Guidelines on Acute Kidney Injury: part 1: definitions, conservative management and contrast-induced nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2012;27(12):4263–72. https://doi.org/10.1093/ndt/gfs375Ad-hoc working group of ERBP, Fliser D, Laville M, Covic A, Fouque D, Vanholder R, et al. A European Renal Best Practice (ERBP) position statement on the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Clinical Practice Guidelines on Acute Kidney Injury: part 1: definitions, conservative management and contrast-induced nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2012;27(12):4263–72. https://doi.org/10.1093/ndt/gfs375Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, et al. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial va­lidation. J Am Coll Cardiol. 2004;44(7):1393–9. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2004.06.068Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, et al. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial va­lidation. J Am Coll Cardiol. 2004;44(7):1393–9. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2004.06.068Cigarroa RG, Lange RA, Williams RH, Hillis LD. Dosing of contrast material to prevent contrast nephropathy in patients with renal disease. Am J Med. 1989;86(6 Pt 1):649–52. https://doi.org/10.1016/0002-9343(89)90437-3Cigarroa RG, Lange RA, Williams RH, Hillis LD. Dosing of contrast material to prevent contrast nephropathy in patients with renal disease. Am J Med. 1989;86(6 Pt 1):649–52. https://doi.org/10.1016/0002-9343(89)90437-3Brown JR, Robb JF, Block CA, Schoolwerth AC, Kap­lan AV, O’Connor GT, et al. Does safe dosing of iodinated contrast prevent contrast-induced acute kidney injury? Circ Cardiovasc Interv. 2010;3(4):346–50. https://doi.org/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.910638Brown JR, Robb JF, Block CA, Schoolwerth AC, Kap­lan AV, O’Connor GT, et al. Does safe dosing of iodinated contrast prevent contrast-induced acute kidney injury? Circ Cardiovasc Interv. 2010;3(4):346–50. https://doi.org/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.910638

The authors declare that there are no conflicts of interest present.