Архипов Владимир Владимирович - доктор медицинских наук, доцент.
Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051
Vladimir V. Arkhipov - Dr. Sci. (Med.), Associate Professor.
8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051
Чебаненко Наталья Владимировна - кандидат медицинских наук.
Баррикадная ул., д. 2/1, стр. 1, Москва, 125993; Донская ул., д. 28, Москва, 115419
Natalia V. Chebanenko - Cand. Sci. (Med.).
2/1/1 Barrikadnaya St., Moscow 125993; 28, Donskaya St., Moscow 115419
Медная Диана Максимовна
Островитянова ул., д. 1, Москва, 117997
Diana M. Mednaya
1 Ostrovityanova St., Moscow 117997
Манцеров Константин Михайлович
Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051
Konstantin M. Mantserov
8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051
Актуальность. Эпилептические синдромы, ассоциированные с фокальными приступами, часто развиваются в детском и подростковом возрасте. Они могут сочетаться с когнитивными нарушениями, психическими расстройствами, эндокринными нарушениями, при которых пациенты помимо противоэпилептических препаратов получают дополнительную фармакотерапию. Подбор эффективной и безопасной терапии эпилептических синдромов, особенно у детей, является актуальной проблемой современной эпилептологии.
Цель. Провести комплексную оценку эффективности и безопасности фармакотерапии эпилептических синдромов, ассоциированных с фокальными приступами, при применении препарата ламотриджин в терапевтических дозировках у детей и подростков.
Материалы и методы. В период с 2020 по 2023 г. под наблюдением находились 53 пациента в возрасте от 3 до 18 лет с различными эпилептическими синдромами, ассоциированными с фокальными приступами. Монотерапию ламотриджином получали 37 (69,8%) пациентов. Ламотриджин в сочетании с двумя и более препаратами — 16 (30,2%) пациентов. Для оценки эффективности и безопасности фармакотерапии у пациентов подросткового возраста выборочно применяли оригинальную компьютерную программу «Программа для проведения постмаркетинговых исследований противоэпилептических препаратов».
Результаты. Наибольшее количество случаев полной клинической ремиссии при терапии ламотриджином (90,9%) достигнуто при фокальных эпилепсиях с дебютом в детском и подростковом возрасте. При структурной фокальной эпилепсии полное купирование приступов достигнуто у 16,7% пациентов, при этом у 50% пациен тов был выраженный ответ на терапию. Тяжелый прогноз течения эпилепсии отмечен в 33,3% случаев, он был ассоциирован с локальными структурными изменениями неокортекса. У пациентов с ранней эпилептической энцефалопатией в 66,7% случаев частота эпилептических приступов снизилась более чем на 50%. Это улучшило качество жизни пациентов и их родителей, учитывая предшествующий длительный и разнообразный фармакоанамнез. Нежелательных реакций, не описанных в инструкции по применению ламотриджина, в исследовании выявлено не было. Применение оригинального программного обеспечения позволило оценить в баллах и графически отобразить динамику изменения состояния пациента на фоне фармакотерапии ламотриджином у детей подросткового возраста без выраженных интеллектуально-мнестических расстройств.
Выводы. Применение ламотриджина при эпилептических синдромах с дебютом в детском и подростковом возрасте, ассоциированных с фокальными приступами, показало высокую эффективность. В исследовании подтверждена целесообразность применения ламотриджина при расстройствах внимания, памяти, экспрессивной речи, агрессивности, что позволяет рекомендовать препарат для коррекции когнитивных и эмоциональных расстройств у детей и подростков при коморбидных эпилептических синдромах. Профиль безопасности препарата был благоприятным. Применение специализированного программного обеспечения позволяет повысить уровень доказательности исследований реальной клинической практики при оценке эффективности и безопасности фармакотерапии противоэпилептическими препаратами.
Scientific relevance. Epileptic syndromes associated with focal seizures often develop in children and adolescents and may be accompanied by cognitive impairment, mental disorders, and endocrine disorders, which require additional medication apart from anti-epileptic medicinal products. Currently, the selection of safe and effective therapies for epileptic syndromes, especially in paediatric populations, is a pressing challenge for epileptology.
Aim. This study aimed at a comprehensive assessment of the safety and efficacy of lamotrigine in therapeutic doses for children and adolescents with epileptic syndromes associated with focal seizures.
Materials and methods. A total of 53 patients aged 3 to 18 years with various epileptic syndromes associated with focal seizures were under observation in 2020–2023. During this period, 37 patients (69.8%) received monotherapy with lamotrigine, and 16 patients (30.2%) received combination therapy including lamotrigine and two or more other medicinal products. When evaluating the safety and efficacy of pharmacotherapy in adolescent patients, the authors selectively used the Software for Post-marketing Studies of Anti-epileptic Medicinal Products developed at the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products.
Results. With lamotrigine, the highest rate of complete clinical remission was observed in patients with focal epilepsy with onset in childhood and adolescence (90.9% of cases). For structural focal epilepsy, 16.7% of patients achieved complete freedom from seizures, and 50% demonstrated a pronounced response to treatment. However, patients with epilepsy due to local structural changes in the neocortex (33.3% of cases) had a prognosis of severe epilepsy. For epileptic encephalopathies with onset in childhood, 66.7% of patients achieved a ≥50% reduction in the frequency of seizures. Seizure reduction improved the quality of life of patients and their parents, especially of those with a long history of unsuccessful treatment attempts. There were no adverse reactions associated with lamotrigine except those listed in the summary of product characteristics. The Software for Post-marketing Studies of Anti-epileptic Medicinal Products provided a means for scoring and plotting the changes in the condition of adolescents without severe cognitive and memory impairment undergoing lamotrigine treatment.
Conclusions. According to the study results, lamotrigine is highly effective and has a favourable safety profile in patients with early-onset epileptic syndromes associated with focal seizures. Moreover, lamotrigine is applicable to the treatment of attention, memory, expressive speech disorders, and aggressive behaviour. Therefore, lamotrigine may be recommended for treating children and adolescents with comorbid epileptic syndromes and cognitive and emotional disorders. Specialised software improves the quality of real-world evidence regarding the safety and efficacy of anti-epileptic medication.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.