Спасов Александр Алексеевич - академик РАН, доктор медицинских наук, профессор
Alexander A. Spasov - Academician of the Russian Academy of Sciences, Dr. Sci. (Med.), Professor.
Развитие отечественной фармацевтической промышленности на основе современных достижений науки и техники является важной стратегической задачей России в контексте обеспечения лекарственной независимости. Для разработки лекарственных средств, конкурентоспособных на внутреннем и внешнем фармацевтических рынках, необходима гармонизация отечественных и зарубежных правил и требований к проведению неклинических и клинических исследований.
В интервью представлено авторитетное мнение Александра Алексеевича Спасова, академика РАН, доктора медицинских наук, профессора, заведующего кафедрой фармакологии и биоинформатики ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России об изменениях в нормативных требованиях к неклиническим и клиническим исследованиям безопасности лекарственных препаратов в связи с переходом Российской Федерации к их регистрации по требованиям Евразийского экономического союза. Рассмотрены вопросы разработки и перспектив использования новых методов исследований — компьютерного моделирования, исследований на человеческих клеточных культурах, на альтернативных животных объектах — для создания и применения более надежных тест-систем для быстрого анализа при фармакологических и токсикологических исследованиях.
It is strategically critical to secure pharmaceutical independence for Russia by developing the industry using the latest achievements in science and technology. The development of nationally and internationally competitive medicines calls for the harmonisation of national and international requirements for non-clinical and clinical studies.
In this interview, Alexander A. Spasov, Academician of the Russian Academy of Sciences, Doctor of Medical Sciences, Full Professor, Head of the Department of Pharmacology and Bioinformatics of the Volgograd State Medical University, voices his authoritative opinion on the changes to the regulatory requirements for non-clinical and clinical studies of medicinal products that are related to the transition of the Russian Federation to the Eurasian Economic Union marketing authorisation requirements. Alexander A. Spasov touches upon the development and application potential of cutting-edge research methods (in silico, human cell-based and alternative animal-based methods) for the creation and implementation of more reliable and rapid test systems for pharmacology and toxicity studies.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.