Ищенко Роман Викторович, д-р мед. наук
Ленинский пр-т, д. 47, г. Донецк, 283045, Донецкая Народная Республика
Roman V. Ishchenko, Dr. Sci. (Med.)
47 Leninsky Ave, Donetsk 283045, Donetsk People’s Republic
Фисталь Эмиль Яковлевич, д-р мед. наук, профессор
Ленинский пр-т, д. 47, г. Донецк, 283045, Донецкая Народная Республика
Emil Ya. Fistal, Dr. Sci. (Med.), Professor
47 Leninsky Ave, Donetsk 283045, Donetsk People’s Republic
Филимонов Дмитрий Алексеевич, д-р мед. наук
Ленинский пр-т, д. 47, г. Донецк, 283045, Донецкая Народная Республика,
пр-т Ильича, д. 16, г. Донецк, 283003, Донецкая Народная Республика
Dmitry A. Filimonov, Dr. Sci. (Med.)
47 Leninsky Ave, Donetsk 283045, Donetsk People’s Republic;
16 Ilyich Ave, Donetsk 283003, Donetsk People’s Republic
Покровский Михаил Владимирович, д-р мед. наук, профессор
ул. Победы, д. 85, г. Белгород, 308015
Mikhail V. Pokrovskii, Dr. Sci. (Med.), Professor
85 Pobeda St., Belgorod 308015
Архипов Владимир Владимирович, д-р мед. наук, доцент
ул. Победы, д. 85, г. Белгород, 308015
Vladimir V. Arkhipov, Dr. Sci. (Med.), Associate Professor
85 Pobeda St., Belgorod 308015
Налётов Сергей Васильевич, д-р мед. наук, профессор
пр-т Ильича, д. 16, г. Донецк, 283003, Донецкая Народная Республика
Sergey V. Nalyotov, Dr. Sci. (Med.), Professor
16 Ilyich Ave, Donetsk 283003, Donetsk People’s Republic
Арефьев Виктор Владимирович, канд. мед. наук
Ленинский пр-т, д. 47, г. Донецк, 283045, Донецкая Народная Республика
Viktor V. Arefiev, Cand. Sci. (Med.)
47 Leninsky Ave, Donetsk 283045, Donetsk People’s Republic,
16 Ilyich Ave, Donetsk 283003, Donetsk People’s Republic
Макиенко Владислав Владимирович, канд. мед. наук
Ленинский пр-т, д. 47, г. Донецк, 283045, Донецкая Народная Республика
Vladislav V. Makienko, Cand. Sci. (Med.)
47 Leninsky Ave, Donetsk 283045, Donetsk People’s Republic
Налётова Елена Николаевна, д-р мед. наук, доцент
Ленинский пр-т, д. 47, г. Донецк, 283045, Донецкая Народная Республика,
пр-т Ильича, д. 16, г. Донецк, 283003, Донецкая Народная Республика
Elena N. Nalyotova, Dr.Sci. (Med.), Associate Professor
47 Leninsky Ave, Donetsk 283045, Donetsk People’s Republic
ВВЕДЕНИЕ. Высокие уровни смертности и инвалидизации пациентов при холодовой травме обусловлены необходимостью проведения вынужденных ампутаций и экзартикуляций. Применение российского генотерапевтического препарата Неоваскулген позволяет снизить частоту ампутаций у пациентов с хронической ишемией конечностей, предотвращая прогрессирование эндотелиальной дисфункции и реваскуляризируя ткани. Анализ механизма действия препарата позволил предположить, что его использование может быть целесообразным на начальном этапе терапии отморожений при нарастающей в тканях ишемии.
ОПИСАНИЕ СЛУЧАЯ. Пациент, 42 года, госпитализирован в ожоговое отделение ФГБУ «ИНВХ имени В.К. Гусака» Минздрава России в январе 2024 г. с отморожением левой стопы II–III степени и угрозой ампутации большого пальца. По решению врачебной комиссии с участием профильных специалистов и врача — клинического фармаколога пациенту был назначен препарат генотерапевтический Неоваскулген off-label. Применение Неоваскулгена в комплексе лечения пациента с критическим отморожением стопы было осуществлено впервые. Препарат Неоваскулген введен пациенту на 6 и 14 сутки от момента криотравмы периартериально в среднюю треть левой голени под контролем ультразвуковой доплерографии сосудов голени в дозе 1,2 мг (в разведении 1:20 водой для инъекций). Через 2 суток после первого введения препарата Неоваскулген отмечена положительная динамика: кожа дистального отдела левой стопы потеплела, выраженность болевого синдрома уменьшилась. На 5 сутки уменьшился отек и цианоз пальцев, увеличился объем активных и пассивных движений в пальцах стопы, улучшилась опорная функция. На 15 сутки пациент был выписан из стационара в удовлетворительном состоянии: болевой синдром и парестезии отсутствовали, опороспособность стопы, возможность активных и пассивных движений восстановились в полном объеме.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Полученные результаты позволили выявить направление для совершенствования стандартов оказания медицинской помощи пациентам с холодовой травмой. Применение генотерапевтического препарата Неоваскулген при отморожениях в комплексе лечебных мероприятий перспективно для сокращения сроков стационарного лечения и реабилитации, а также снижения риска инвалидизации. Однако для подтверждения целесообразности терапии при криотравмах препаратом Неоваскулген необходимы системный анализ и валидация клинических данных об эффективности, безопасности и оценка экономической целесообразности его применения.
INTRODUCTION. The high mortality and disability rates associated with cold injury are often a consequence of urgent amputation or disarticulation surgery. The use of the Russian gene therapy product Neovasculgen can decrease the amputation rate in patients with chronic limb ischaemia through preventing the progression of endothelial dysfunction and stimulating tissue revascularisation. The mechanism of action of Neovasculgen indicates its potential as an initial treatment option for patients presenting with frostbite and progressive tissue ischaemia.
CASE REPORT. In January 2024, a 42-year-old male with secondto third-degree frostbite and threatened amputation of the left big toe was admitted to the burn unit at the V.K. Gusak Institute of Urgent and Recovery Surgery. Upon medical board consultation with specialty physicians and a clinical pharmacologist, the patient was prescribed off-label treatment with Neovasculgen. This was the first experience of using Neovasculgen in complex frostbite therapy of a patient in critical condition. The patient received periarterial injections of the medicinal product in the middle third of his left calf at a dose of 1.2 mg (at a 1:20 dilution with water for injection) on days 6 and 14 from the cold injury. The procedure was guided by Doppler ultrasonography of the calf vessels. After 2 days from the first injection, the patient experienced positive changes, including warming of the skin over the distal area of his left foot and a decrease in pain severity. After 5 days, the patient demonstrated a decrease in oedema and cyanosis of the toes, an increase in the active and passive range of toe motion, and an improvement in the supporting function of the foot. On day 15, the patient was discharged from the hospital in good condition. He had no pain or paraesthesia in his foot, and its weight-bearing ability and active and passive range of motion were fully restored.
CONCLUSION. This outcome offers a potential way to improve the medical care available to patients with cold injury: Neovasculgen integration into complex frostbite therapy provides an opportunity to shorten hospitalisation and rehabilitation periods and reduce the risk of disability. However, a systematic analysis and validation of clinical efficacy and safety data and a cost-benefit analysis are needed to confirm the feasibility of cold injury treatment with Neovasculgen.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.