safetyriskБезопасность и риск фармакотерапииSafety and Risk of Pharmacotherapy2312-78212619-1164Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)10.30895/2312-7821-2024-444safetyrisk-444Research ArticleГЛАВНАЯ ТЕМА: ИННОВАЦИИ И ВЫЗОВЫ В ФАРМАКОТЕРАПИИ: ОТ РАЗРАБОТКИ НОВЫХ ПРЕПАРАТОВ ДО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕMAIN TOPIC: INNOVATIONS AND CHALLENGES IN PHARMACOTHERAPY: FROM DEVELOPING NOVEL MEDICINAL PRODUCTS TO ENSURING THEIR CLINICAL SAFETYМедицинские ошибки при применении левофлоксацина: анализ данных национальной базы спонтанных сообщенийMedication Errors Associated with the Use of Levofloxacin: An Analysis of the National Database of Spontaneous Reportshttps://orcid.org/0000-0002-6641-7752АсецкаяИ. Л.AsetskayaI. L.

Асецкая Ирина Львовна, канд. мед. наук, доцент

ул. Миклухо-Маклая, д. 6, Москва, 117198

Irina L. Asetskaya, Cand. Sci. (Med.), Associate Professor

6 Miklukho-Maklay St., Moscow 117198

asetil@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6348-6867ЗыряновС. К.ZyryanovS. K.

Зырянов Сергей Кенсаринович, д-р мед. наук, ­профессор

ул. Миклухо-Маклая, д. 6, Москва, 117198; ул. Писцовая, д. 10, Москва, 127015

Sergey K. Zyryanov, Dr. Sci. (Med.), Professor

6 Miklukho-Maklay St., Moscow 117198; 10 Pistsovaya St., Moscow 127015

zyryanov-sk@rudn.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0174-2765СамсоноваК. И.SamsonovaK. I.

Самсонова Кристина Ивановна

ул. Миклухо-Маклая, д. 6, Москва, 117198

Kristina I. Samsonova

6 Miklukho-Maklay St., Moscow 117198

https://orcid.org/0000-0001-7729-2169БутрановаО. И.ButranovaO. I.

Бутранова Ольга Игоревна, канд. мед. наук, доцент

Ул. Миклухо-Маклая, д. 6, Москва, 117198

Olga I. Butranova, Cand. Sci. (Med.)

6 Miklukho-Maklay St., Moscow 117198

https://orcid.org/0000-0003-1272-8042ТерехинаЕ. Н.TerekhinaE. N.

Терехина Елизавета Николаевна

ул. Миклухо-Маклая, д. 6, Москва, 117198; Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074

Elizaveta N. Terekhina

6 Miklukho-Maklay St., Moscow 117198; 4/1 Slavyanskaya Sq., Moscow 109074

https://orcid.org/0009-0009-5110-978XПоливановВ. А.PolivanovV. A.

Поливанов Виталий Анатольевич

Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074

Vitaliy A. Polivanov

4/1 Slavyanskaya Sq., Moscow 109074

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы»РоссияPeoples’ Friendship University of Russia named after Patrice LumumbaRussian FederationФедеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы»; Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы»РоссияPeoples’ Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba; City Clinical Hospital no. 24 of the Moscow City Health DepartmentRussian FederationФедеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы»; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохраненияРоссияPeoples’ Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba; Information and Methodological Center for Expert Evaluation, Recording and Analysis of Circulation of Medical Products of RoszdravnadzorRussian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохраненияРоссияInformation and Methodological Center for Expert Evaluation, Recording and Analysis of Circulation of Medical Products of RoszdravnadzorRussian Federation2025090420251314457Copyright © Асецкая И.Л., Зырянов С.К., Самсонова К.И., Бутранова О.И., Терехина Е.Н., Поливанов В.А., 20252025Асецкая И.Л., Зырянов С.К., Самсонова К.И., Бутранова О.И., Терехина Е.Н., Поливанов В.А.Asetskaya I.L., Zyryanov S.K., Samsonova K.I., Butranova O.I., Terekhina E.N., Polivanov V.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.risksafety.ru/jour/article/view/444ВВЕДЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ. В связи с обнаружением новых рисков, обусловленных применением фторхинолонов и распространением антибиотикорезистентности, большое значение для обеспечения рациональной антибиотикотерапии приобретают выявление и анализ медицинских ошибок при назначении препаратов данной группы. Одним из наиболее часто используемых в реальной клинической практике фторхинолонов является левофлоксацин.

ЦЕЛЬ

ЦЕЛЬ. Изучить структуру медицинских ошибок при применении препаратов группы фторхинолонов на примере левофлоксацина на основе анализа данных российской базы спонтанных сообщений.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Проведен ретроспективный анализ спонтанных сообщений, поступивших в российскую базу данных, о нежелательных реакциях в период с 01.04.2019 по 28.02.2023. Критерии включения: спонтанные сообщения, по информации которых нежелательные реакции произошли на территории Российской Федерации и в качестве подозреваемого препарата указан левофлоксацин. Для выявления медицинских ошибок использовали информацию утвержденных инструкций по медицинскому применению левофлоксацина, официальных клинических рекомендаций и Программы СКАТ (Стратегия контроля антимикробной терапии).

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ. В анализ было включено 950 спонтанных сообщений. Факты медицинских ошибок при назначении левофлоксацина были выявлены в 307 (32,3%) спонтанных сообщениях, общее количество ошибок — 332. Основными видами медицинских ошибок при выборе препарата являлись: назначение левофлоксацина при отсутствии показаний для любой антибактериальной терапии (38,9% от всех медицинских ошибок, n=129, при этом в 76,0% случаев левофлоксацин применяли при вирусных инфекциях), неверный выбор левофлоксацина в качестве препарата первой линии (18,1%, n=60), нерациональное, в основном избыточное, назначение комбинации левофлоксацина с другими антибактериальными препаратами (15,4%, n=51). Реже медицинские ошибки заключались в нарушениях режима дозирования (13,0%, n=43), назначении левофлоксацина при наличии противопоказаний (8,7%, n=29), неверном выборе пути введения (3,9%, n=13) и лекарственной формы (2,1%, n=7).

ВЫВОДЫ

ВЫВОДЫ. Практика назначения антибиотиков, в частности левофлоксацина, при вирусных инфекциях продолжается, несмотря на убедительные доказательства отсутствия эффекта. Эффективное и безопасное использование антибиотиков обеспечивает только их назначение по утвержденным показаниям с соблюдением рекомендуемой дозировки и способа применения. Необходима разработка мер по ограничению избыточного применения антибиотиков, которое может иметь неблагоприятные последствия не только для конкретного пациента, но и для общественного здоровья в целом в связи с повышением риска развития микробной резистентности.

INTRODUCTION

INTRODUCTION. Newly identified risks associated with the use of fluoroquinolones and the spread of antimicrobial resistance make the identification and analysis of medication errors (MEs) in prescribing fluoroquinolones especially important for providing rational antibiotic therapy. Fluoroquinolones that are most commonly used in real-world clinical settings include levofloxacin.

AIM

AIM. This study aimed to examine the pattern of MEs associated with fluoroquinolones, exemplified by levofloxacin, through an analysis of spontaneous reports (SRs) submitted to the Russian pharmacovigilance database.

MATERIALS AND METHODS

MATERIALS AND METHODS. The authors retrospectively analysed the SRs of adverse drug reactions (ADRs) submitted to the Russian pharmacovigilance database between 1 April 2019 and 28 February 2023. According to the selected inclusion criteria, the study focused on the SRs that specified levofloxacin as a suspect medicinal product and described ADRs that took place in the Russian Federation. ME identification used summaries of product characteristics for levofloxacin approved in Russia, official clinical guidelines, and the antimicrobial stewardship guidelines Strategy for the Control of Antimicrobial Therapy (SCAT).

RESULTS

RESULTS. The analysis included 950 SRs. MEs were identified in 307 (32.3%) of these SRs, and the total number of MEs was 332. MEs associated with the selection of the medicinal product included prescribing levofloxacin to patients without an indication for antibacterial therapy (38.9%, n=129, with 76.0% of cases being viral infections), incorrect selection of levofloxacin as a first-line antibacterial agent (18.1%, n=60), and irrational and excessive prescribing of levofloxacin in combination with other antibacterial agents (15.4%, n=51). Less frequently identified MEs were related to inappropriate dosing (13.0%, n=43), levofloxacin use in patients with contraindications (8.7%, n=29), and incorrect selection of the route of administration (3.9%, n=13) and the dosage form (2.1%, n=7).

CONCLUSIONS

CONCLUSIONS. According to the results of this study, the practice of prescribing antibacterial agents for viral infections persists despite strong evidence of ineffectiveness in such cases. Antibacterial agents can be used effectively and safely only if prescribed for approved indications, administered at recommended doses, and delivered via specified routes of administration. The overuse of antibiotics may have negative sequelae not only for the health of an individual patient but for the health of the general population because of the increased risk of antimicrobial resistance. Therefore, there is a need to develop measures to limit the excessive use of antibiotics.

фторхинолонылевофлоксацинантибиотикимедицинские ошибкифармаконадзорспонтанные сообщениянежелательные реакцииантибиотикорезистентностьретроспективное исследованиеfluoroquinoloneslevofloxacinantibacterial agentsantibioticspharmacovigilancemedication errorspharmacovigilancespontaneous reportsadverse drug reactionsantibiotic resistanceretrospective studyРабота выполнена без спонсорской поддержкиThe study was performed without external fundingReferencesAdriaenssens N, Bruyndonckx R, Versporten A, Hens N, Monnet DL, Molenberghs G, et al. Consumption of quinolones in the community, European Union/European Economic Area, 1997–2017. J Antimicrob Chemother. 2021;76(12 Suppl 2):ii37–ii44. https://doi.org/10.1093/jac/dkab176Adriaenssens N, Bruyndonckx R, Versporten A, Hens N, Monnet DL, Molenberghs G, et al. Consumption of quinolones in the community, European Union/European Economic Area, 1997–2017. J Antimicrob Chemother. 2021;76(12 Suppl 2):ii37–ii44. https://doi.org/10.1093/jac/dkab176Нечаева Ю. Обзор продаж антибактериальных препаратов по итогам 9 месяцев 2020 года. Ремедиум. 2020;(10):18–21. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2020-10-18-21Nechaeva Yu. Review of antibacterial drug sales for the first 9 months of 2020. Remedium. 2020;(10):18–21 (In Russ.). https://doi.org/10.21518/1561-5936-2020-10-18-21Barberán J, de la Cuerda A, Tejeda González MI, López Aparicio A, Monfort Vinuesa C, Ramos Sánchez A, et al. Safety of fluoroquinolones. Rev Esp Quimioter. 2024;37(2):127–33. https://doi.org/10.37201/req/143.2023Barberán J, de la Cuerda A, Tejeda González MI, López Aparicio A, Monfort Vinuesa C, Ramos Sánchez A, et al. Safety of fluoroquinolones. Rev Esp Quimioter. 2024;37(2):127–33. https://doi.org/10.37201/req/143.2023Ellis DE, Hubbard RA, Willis AW, Zuppa AF, Zaoutis TE, Hennessy S. Comparative neurological safety of fluoroquinolones versus therapeutic alternatives. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2021;30(6):797–805. https://doi.org/10.1002/pds.5219Ellis DE, Hubbard RA, Willis AW, Zuppa AF, Zaoutis TE, Hennessy S. Comparative neurological safety of fluoroquinolones versus therapeutic alternatives. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2021;30(6):797–805. https://doi.org/10.1002/pds.5219Majalekar PP, Shirote PJ. Fluoroquinolones: Blessings or curses. Curr Drug Targets. 2020;21(13):1354–70. https://doi.org/10.2174/1389450121666200621193355Majalekar PP, Shirote PJ. Fluoroquinolones: Blessings or curses. Curr Drug Targets. 2020;21(13):1354–70. https://doi.org/10.2174/1389450121666200621193355Sharma V, Das R, Mehta DK, Sharma D, Aman S, Khan MU. Quinolone scaffolds as potential drug candidates against infectious microbes: A review. Mol Divers. Published online April 29, 2024. https://doi.org/10.1007/s11030-024-10862-4Sharma V, Das R, Mehta DK, Sharma D, Aman S, Khan MU. Quinolone scaffolds as potential drug candidates against infectious microbes: A review. Mol Divers. Published online April 29, 2024. https://doi.org/10.1007/s11030-024-10862-4Сычев ДА, Остроумова ОД, Кочетков АИ, Переверзев АП, Остроумова ТМ, Клепикова МВ и др. Ошибки применения лекарственных средств как фактор риска развития лекарственно-индуцированных заболеваний. Фарматека. 2021;28(11):84–94. https://doi.org/10.18565/pharmateca.2021.11.84-94Sychev DA, Ostroumova OD, Kochetkov AI, Pereverzev AP, Ostroumova TM, Klepikova MV, et al. Medication errors as a risk factor for drug-induced diseases. Farmateka. 2021;28(11):84–94 (In Russ.). https://doi.org/10.18565/pharmateca.2021.11.84-94Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America, Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, eds. To err is human: Building a safer health system. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000.Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America, Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, eds. To err is human: Building a safer health system. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000.Alghamdi AA, Keers RN, Sutherland A, Ashcroft DM. Prevalence and nature of medication errors and preventable adverse drug events in paediatric and neonatal intensive care settings: A systematic review. Drug Saf. 2019;42(12):1423–36. https://doi.org/10.1007/s40264-019-00856-9Alghamdi AA, Keers RN, Sutherland A, Ashcroft DM. Prevalence and nature of medication errors and preventable adverse drug events in paediatric and neonatal intensive care settings: A systematic review. Drug Saf. 2019;42(12):1423–36. https://doi.org/10.1007/s40264-019-00856-9Elliott RA, Camacho E, Jankovic D, Sculpher MJ, Faria R. Econo­mic analysis of the prevalence and clinical and economic burden of medication error in England. BMJ Qual Saf. 2021;30(2):96–105. https://doi.org/10.1136/bmjqs-2019-010206Elliott RA, Camacho E, Jankovic D, Sculpher MJ, Faria R. Econo­mic analysis of the prevalence and clinical and economic burden of medication error in England. BMJ Qual Saf. 2021;30(2):96–105. https://doi.org/10.1136/bmjqs-2019-010206Pulingam T, Parumasivam T, Gazzali AM, Sulaiman AM, Chee JY, Lakshmanan M, et al. Antimicrobial resistance: Prevalence, economic burden, mechanisms of resistance and strategies to overcome. Eur J Pharm Sci. 2022;170:106103. https://doi.org/10.1016/j.ejps.2021.106103Pulingam T, Parumasivam T, Gazzali AM, Sulaiman AM, Chee JY, Lakshmanan M, et al. Antimicrobial resistance: Prevalence, economic burden, mechanisms of resistance and strategies to overcome. Eur J Pharm Sci. 2022;170:106103. https://doi.org/10.1016/j.ejps.2021.106103Tang KWK, Millar BC, Moore JE. Antimicrobial resistance (AMR). Br J Biomed Sci. 2023;80:11387. https://doi.org/10.3389/bjbs.2023.11387Tang KWK, Millar BC, Moore JE. Antimicrobial resistance (AMR). Br J Biomed Sci. 2023;80:11387. https://doi.org/10.3389/bjbs.2023.11387Zahari NIN, Engku Abd Rahman ENS, Irekeola AA, Ahmed N, Rabaan AA, Alotaibi J, et al. A review of the resistance mechanisms for β-lactams, macrolides and fluoroquinolones among Streptococcus pneumoniae. Medicina (Kaunas). 2023;59(11):1927. https://doi.org/10.3390/medicina59111927Zahari NIN, Engku Abd Rahman ENS, Irekeola AA, Ahmed N, Rabaan AA, Alotaibi J, et al. A review of the resistance mechanisms for β-lactams, macrolides and fluoroquinolones among Streptococcus pneumoniae. Medicina (Kaunas). 2023;59(11):1927. https://doi.org/10.3390/medicina59111927Izadi E, Afshan G, Patel RP, Rao VM, Liew KB, Meor Mohd Affandi MMR, et al. Levofloxacin: Insights into antibiotic resistance and product quality. Front Pharmacol. 2019;10:881. https://doi.org/10.3389/fphar.2019.00881Izadi E, Afshan G, Patel RP, Rao VM, Liew KB, Meor Mohd Affandi MMR, et al. Levofloxacin: Insights into antibiotic resistance and product quality. Front Pharmacol. 2019;10:881. https://doi.org/10.3389/fphar.2019.00881Lautenbach E, Metlay JP, Bilker WB, Edelstein PH, Fishman NO. Association between fluoroquinolone resistance and mortality in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae infections: The role of inadequate empirical antimicrobial therapy. Clin Infect Dis. 2005;41(7):923–9. https://doi.org/10.1086/432940Lautenbach E, Metlay JP, Bilker WB, Edelstein PH, Fishman NO. Association between fluoroquinolone resistance and mortality in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae infections: The role of inadequate empirical antimicrobial therapy. Clin Infect Dis. 2005;41(7):923–9. https://doi.org/10.1086/432940Мурашко МА, Пархоменко ДВ, Асецкая ИЛ, Косенко ВВ, Поливанов ВА, Глаголев СВ. Роль и практика фармаконадзора в российском здравоохранении. Вестник Росздравнадзора. 2014;(3):54–61. EDN: SGLZZTMurashko MA, Parkhomenko DV, Asetskaya IL, Kosenko VV, Polivanov VA, Glagolev SV. The role and practice of pharmacovigilance in Russian healthcare. Bulletin of Roszdravnadzor. 2014;(3):54–61 (In Russ.). EDN: SGLZZTФоминых СГ. Рейтинг врачебных заблуждений при назначении антимикробных средств: ретроспективный анализ экспертной работы врача клинического фармаколога. Клиническая микробиология и антибактериальная химиотерапия. 2017;19(1):73–9. EDN: ZHJQCPFominykh SG. The rating of medical errors in the use of antimicrobials: Retrospective clinical pharmacological analysis. Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2017;19(1):73–9 (In Russ.). EDN: ZHJQCPСпичак TВ. Лечение внебольничной пневмонии в амбулаторных условиях: учимся на ошибках. Медицинский совет. 2019;(11):172–8. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-11-172-178Spichak TV. Treatment of community-acquired pneumonia in the outpatient setting: Learning to fail forward to success. Medical Council. 2019;(11):172–8 (In Russ.). https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-11-172-178Рачина СА, Козлов РС, Таточенко ВК, Дудникова ЭВ, Сакулина ИБ, Мальцев СВ и др. Практика лечения острых респираторных инфекций у детей в амбулаторно-поликлинических учреждениях РФ: результаты многоцентрового фармакоэпидемиологического исследования. Клиническая фармакология и терапия. 2016;25(2):20–7. EDN: WWVTLTRachina SA, Kozlov RS, Tatochenko VK, Dudnikova EHV, Sakulina IB, Maltsev SV, et al. Paediatricians approach to prescribing of systemic antimicrobials in outpatient children with upper respiratory tract and ENT infections: Data from multicenter survey. Clinical Pharmacology and Therapy. 2016;25(2):20–7 (In uss.). EDN: WWVTLTКузьмина АВ, Асецкая ИЛ, Поливанов ВА, Зырянов СК. Медицинские ошибки при применении бета-лактамных антибиотиков: анализ российской базы спонтанных сообщений. Антибиотики и химиотерапия. 2019;64(11–12):48–53. https://doi.org/10.1016/0235-2990-2019-64-11-12-48-53Kuz’mina AV, Asetskaya IL, Polivanov VA, Zyrya­nov SK. Medication errors associated with beta-lactam antibiotics: Analysis of Russian spontaneous reporting database. Antibiotics and Chemotherapy. 2019;64(11–12):48–53 (In Russ.). https://doi.org/10.1016/0235-2990-2019-64-11-12-48-53Яковлев СВ, Брико НИ, Сидоренко СВ, Проценко ДН. Программа СКАТ (Стратегия Контроля Антимикробной Терапии) при оказании стационарной медицинской помощи: Российские клинические рекомендации. М.: Перо; 2018. https://doi.org/10.17513/np.318Yakovlev SV, Briko NI, Sidorenko SV, Protsenko DN. SCAT (Strategy for the Control of Antimicrobial Therapy) programme in inpatient medical care: Russian clinical guidelines. Moscow: Pero; 2018 (In Russ.). https://doi.org/10.17513/np.318Naranjo CA, Busto U, Sellers EM, Sandor P, Ruiz I, Roberts EA, et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin Pharmacol Ther. 1981;30(2):239–45. https://doi.org/10.1038/clpt.1981.154Naranjo CA, Busto U, Sellers EM, Sandor P, Ruiz I, Roberts EA, et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin Pharmacol Ther. 1981;30(2):239–45. https://doi.org/10.1038/clpt.1981.154Basger BJ, Moles RJ, Chen TF. Development of an aggregated system for classifying causes of drug-related problems. Ann Pharmacother. 2015;49(4):405–18. https://doi.org/10.1177/1060028014568008Basger BJ, Moles RJ, Chen TF. Development of an aggregated system for classifying causes of drug-related problems. Ann Pharmacother. 2015;49(4):405–18. https://doi.org/10.1177/1060028014568008Iftikhar S, Sarwar MR, Saqib A, Sarfraz M, Shoaib QU. Antibio­tic prescribing practices and errors among hospitalized pedia­tric patients suffering from acute respiratory tract infections: A multicenter, cross-sectional study in Pakistan. Medicina (Kaunas). 2019;55(2):44. https://doi.org/10.3390/medicina55020044Iftikhar S, Sarwar MR, Saqib A, Sarfraz M, Shoaib QU. Antibio­tic prescribing practices and errors among hospitalized pedia­tric patients suffering from acute respiratory tract infections: A multicenter, cross-sectional study in Pakistan. Medicina (Kaunas). 2019;55(2):44. https://doi.org/10.3390/medicina55020044Assiri GA, Shebl NA, Mahmoud MA, Aloudah N, Grant E, Aljadhey H, Sheikh A. What is the epidemiology of medication errors, error-related adverse events and risk factors for errors in adults managed in community care contexts? A systematic review of the international literature. BMJ Open. 2018;8(5):e019101. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-019101Assiri GA, Shebl NA, Mahmoud MA, Aloudah N, Grant E, Aljadhey H, Sheikh A. What is the epidemiology of medication errors, error-related adverse events and risk factors for errors in adults managed in community care contexts? A systematic review of the international literature. BMJ Open. 2018;8(5):e019101. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-019101Пономарева ЮВ, Пономарева АВ, Стаценко ВИ, Петров ВИ. Рациональная антибактериальная терапия острых респираторных инфекций у детей в амбулаторной практике. Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2020;17(4):3–8. https://doi.org/10.19163/1994-9480-2020-4(76)-3-8Ponomareva YuV, Ponomareva AV, Statsenko VI, Petrov VI. Rational antibacterial therapy of acute respiratory infections in children in outpatient practice. Journal of Volgograd State Medical University. 2020;17(4):3–8 (In Russ.). https://doi.org/10.19163/1994-9480-2020-4(76)-3-8Белькова ЮА, Рачина СА, Козлов РС, Кулешов ВГ, Васильева ИС, Куркова АА и др. Одномоментное многецентровое исследование использования антибактериальных препаратов в российских стационарах: результаты проекта Global-PPS 2021. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2023;25(2):150–8. https://doi.org/10.36488/cmac.2023.2.150-158Belkova YA, Rachina SA, Kozlov RS, Kuleshov VG, Vasilyeva IS, Kurkova AA, et al. Point prevalence multicenter survey of antimicrobial consumption in Russian hospitals: Results of the Global-PPS 2021. Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2023;25(2):150–8 (In Russ.). https://doi.org/10.36488/cmac.2023.2.150-158Afari-Asiedu S, Oppong FB, Tostmann A, Ali Abdulai M, Boamah-Kaali E, Gyaase S, et al. Determinants of inappropriate antibiotics use in rural central Ghana using a mixed methods approach. Front Public Health. 2020;8:90. https://doi.org/10.3389/fpubh.2020.00090Afari-Asiedu S, Oppong FB, Tostmann A, Ali Abdulai M, Boamah-Kaali E, Gyaase S, et al. Determinants of inappropriate antibiotics use in rural central Ghana using a mixed methods approach. Front Public Health. 2020;8:90. https://doi.org/10.3389/fpubh.2020.00090Dutcher L, Degnan K, Adu-Gyamfi AB, Lautenbach E, Cressman L, David MZ, et al. Improving outpatient antibiotic prescribing for respiratory tract infections in primary care: A stepped-wedge cluster randomized trial. Clin Infect Dis. 2022;74(6):947–56. https://doi.org/10.1093/cid/ciab602Dutcher L, Degnan K, Adu-Gyamfi AB, Lautenbach E, Cressman L, David MZ, et al. Improving outpatient antibiotic prescribing for respiratory tract infections in primary care: A stepped-wedge cluster randomized trial. Clin Infect Dis. 2022;74(6):947–56. https://doi.org/10.1093/cid/ciab602Duan L, Liu C, Wang D. The general population’s inappropriate behaviors and misunderstanding of antibiotic use in China: A systematic review and meta-analysis. Antibiotics (Basel). 2021;10(5):497. https://doi.org/10.3390/antibiotics10050497Duan L, Liu C, Wang D. The general population’s inappropriate behaviors and misunderstanding of antibiotic use in China: A systematic review and meta-analysis. Antibiotics (Basel). 2021;10(5):497. https://doi.org/10.3390/antibiotics10050497Гомон ЮМ, Колбин АС, Буданов ДС. Динамика потребления антимикробных препаратов резерва в стационарах России: влияние пандемии COVID-19. Антибиотики и химиотерапия. 2023;68(5–6):62–8. https://doi.org/10.37489/0235-2990-2023-68-5-6-62-68Gomon YuM, Kolbin AS, Budanov DS. Dynamics of reserve antimicrobial drug consumption in Russian hospitals: Impact of the ­COVID-19 pandemic. Antibiotics and Chemotherapy. 2023;68(5– 6):62– 8 (In Russ.). https://doi.org/10.37489/0235-2990-2023-68-5-6-62-68Langford BJ, So M, Raybardhan S, Leung V, Westwood D, MacFadden DR, et al. Bacterial co-infection and secondary infection in patients with COVID-19: A living rapid review and meta-analysis. Clin Microbiol Infect. 2020;26(12):1622–9. https://doi.org/10.1016/j.cmi.2020.07.016Langford BJ, So M, Raybardhan S, Leung V, Westwood D, MacFadden DR, et al. Bacterial co-infection and secondary infection in patients with COVID-19: A living rapid review and meta-analysis. Clin Microbiol Infect. 2020;26(12):1622–9. https://doi.org/10.1016/j. cmi.2020.07.016Куркова АА, Рачина СА, Козлов РС, Портнягина УС, Палютин ШХ, Решетько ОВ и др. Исследование отпуска антимикробных препаратов аптечными организациями Российской Федерации во время пандемии COVID-19. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2023;25(1):84–92. https://doi.org/10.36488/cmac.2023.1.84-92Kurkova AA, Rachina SA, Kozlov RS, Portnyagina US, Palyutin ShKh, Reshetko OV, et al. Patterns of antimicrobial dispensing in community pharmacies in Russia during the COVID-19 pandemic. Clini­cal Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2023;25(1):84–92 (In Russ.). https://doi.org/10.36488/cmac.2023.1.84-92Ушкалова ЕА, Зырянов СК. Эффективность фторхинолонов при остром синусите, обострении хронического бронхита и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2017;19(1):25–30. EDN: ­ZHJPZNUshkalova EA, Zyryanov SK. Fluoroquinolones efficacy in acute sinusitis, acute exacerbation of chronic bronchitis and uncomplicated urinary tract infections. Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2017;19(1):25–30 (In Russ.). EDN: ­ZHJPZNBurkhardt JE, Walterspiel JN, Schaad UB. Quinolone arthropathy in animals versus children. Clin Infect Dis. 1997;25(5):1196–204. https://doi.org/10.1086/516119Burkhardt JE, Walterspiel JN, Schaad UB. Quinolone arthropathy in animals versus children. Clin Infect Dis. 1997;25(5):1196–204. https://doi.org/10.1086/516119Bradley JS, Kauffman RE, Balis DA, Duffy CM, Gerbino PG, Maldonado SD, et al. Assessment of musculoskeletal toxicity 5 years after therapy with levofloxacin. Pediatrics. 2014;134(1):e146–e153. https://doi.org/10.1542/peds.2013-3636Bradley JS, Kauffman RE, Balis DA, Duffy CM, Gerbino PG, Maldonado SD, et al. Assessment of musculoskeletal toxicity 5 years after therapy with levofloxacin. Pediatrics. 2014;134(1):e146–e153. https://doi.org/10.1542/peds.2013-3636Wang JG, Cui HR, Hu YS, Tang HB. Assessment of the risk of musculoskeletal adverse events associated with fluoroquinolone use in children: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020;99(34):e21860. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000021860Wang JG, Cui HR, Hu YS, Tang HB. Assessment of the risk of musculoskeletal adverse events associated with fluoroquinolone use in children: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020;99(34):e21860. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000021860Постников СС, Ермилин АЕ, Костылева МН, Грацианская АН. Фторхинолоны в педиатрии: акцент на артротоксичность. Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2020;99(4):172–6. https://doi.org/10.24110/0031-403X-2020-99-4-172-177Postnikov SS, Ermilin AE, Kostyleva MN, Gratsianskaya AN. Fluoroquinolones in pediatrics: Emphasis on arthrotoxicity. Pediatrics. Journal named after G.N. Speransky. 2020;99(4):172–6 (In Russ.). https://doi.org/10.24110/0031-403X-2020-99-4-172-177Jackson MA, Schutze GE; Committee on Infectious Diseases. The use of systemic and topical fluoroquinolones. Pediatrics. 2016;138(5):e20162706. https://doi.org/10.1542/peds.2016-2706Jackson MA, Schutze GE; Committee on Infectious Diseases. The use of systemic and topical fluoroquinolones. Pediatrics. 2016;138(5):e20162706. https://doi.org/10.1542/peds.2016-2706Patel K, Goldman JL. Safety concerns surrounding quinolone use in children. J Clin Pharmacol. 2016;56(9):1060–75. https://doi.org/10.1002/jcph.715Patel K, Goldman JL. Safety concerns surrounding quinolone use in children. J Clin Pharmacol. 2016;56(9):1060–75. https://doi.org/10.1002/jcph.715Li S, Chen Z, Huang L, Liu Z, Shi Y, Zhang M, et al. Safety of quinolones in children: A systematic review and meta-analysis. Paediatr Drugs. 2022;24(5):447–64. https://doi.org/10.1007/s40272-022-00513-2Li S, Chen Z, Huang L, Liu Z, Shi Y, Zhang M, et al. Safety of quinolones in children: A systematic review and meta-analysis. Paediatr Drugs. 2022;24(5):447–64. https://doi.org/10.1007/s40272-022-00513-2Paul M, Leibovici L. Combination antimicrobial treatment versus monotherapy: The contribution of meta-analyses. Infect Dis Clin North Am. 2009;23(2):277–93. https://doi.org/10.1016/j.idc.2009.01.004Paul M, Leibovici L. Combination antimicrobial treatment versus monotherapy: The contribution of meta-analyses. Infect Dis Clin North Am. 2009;23(2):277–93. https://doi.org/10.1016/j.idc.2009.01.004Davis K, Greenstein T, Viau Colindres R, Aldridge BB. Leveraging laboratory and clinical studies to design effective antibiotic combination therapy. Curr Opin Microbiol. 2021;64:68–75. https://doi.org/10.1016/j.mib.2021.09.006Davis K, Greenstein T, Viau Colindres R, Aldridge BB. Leveraging laboratory and clinical studies to design effective antibiotic combination therapy. Curr Opin Microbiol. 2021;64:68–75. https://doi.org/10.1016/j.mib.2021.09.006Coates ARM, Hu Y, Holt J, Yeh P. Antibiotic combination the­rapy against resistant bacterial infections: Synergy, rejuvenation and resistance reduction. ­Expert Rev Anti Infect Ther. 2020;18(1):5–15. https://doi.org/10.1080/14787210.2020.1705155Coates ARM, Hu Y, Holt J, Yeh P. Antibiotic combination the­rapy against resistant bacterial infections: Synergy, rejuvenation and resistance reduction. ­Expert Rev Anti Infect Ther. 2020;18(1):5–15. https://doi.org/10.1080/14787210.2020.1705155Preston SL, Drusano GL, Berman AL, Fowler CL, Chow AT, Dornseif B, et al. Pharmacodynamics of levofloxacin: A new paradigm for early clinical trials. JAMA. 1998;279(2):125–9. https://doi.org/10.1001/jama.279.2.125Preston SL, Drusano GL, Berman AL, Fowler CL, Chow AT, Dornseif B, et al. Pharmacodynamics of levofloxacin: A new paradigm for early clinical trials. JAMA. 1998;279(2):125–9. https://doi.org/10.1001/jama.279.2.125Lister PD, Sanders CC. Pharmacodynamics of moxi­floxacin, levofloxacin and sparfloxacin against Streptococcus pneumoniae. J Antimicrob Chemother. 2001;47(6):811–8. https://doi.org/10.1093/jac/47.6.811Lister PD, Sanders CC. Pharmacodynamics of moxi­floxacin, levofloxacin and sparfloxacin against Streptococcus pneumoniae. J Antimicrob Chemother. 2001;47(6):811–8. https://doi.org/10.1093/jac/47.6.811Chen CW, Chen YH, Cheng IL, Lai CC. Comparison of high-dose, short-course levofloxacin treatment vs conventional regimen against acute bacterial infection: Meta-analysis of randomized controlled trials. Infect Drug Resist. 2019;12:1353–61.Chen CW, Chen YH, Cheng IL, Lai CC. Comparison of high-dose, short-course levofloxacin treatment vs conventional regimen against acute bacterial infection: Meta-analysis of randomized controlled trials. Infect Drug Resist. 2019;12:1353–61.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.