Aли А. Абид, старший преподаватель, Отделение медицинских лабораторий
г. Яфран
Ali A. Abeed, Assistant Professor, Medical Laboratory Depart,
Yefren
Алаа М. Абусакен, Факультет фармацевтики
г. Гарьян
Alaa M. Abousaken, Faculty of Pharmacy
Gharyan
Фатхья М. Абд Альвафи, Факультет фармацевтики
г. Гарьян
Fathya M. Abd alwafy, Faculty of Pharmacy
Gharyan
Хадижа М. Акеф, Факультет фармацевтики
г. Гарьян
Khadija M. Akef, Faculty of Pharmacy
Gharyan
Мурудж А. Артаиль, Факультет фармацевтики
г. Гарьян
Murooj A. Artail, Faculty of Pharmacy
Gharyan
Раним М. Абуабдулла, Факультет фармацевтики
г. Гарьян
Raneem M. Aboabdulla, Faculty of Pharmacy
Gharyan
ВВЕДЕНИЕ. Фармаконадзор обеспечивает безопасность препаратов благодаря постоянному мониторингу, и все же осведомленность фармацевтических работников остается недостаточной. Широко применяемый антацид ранитидин был изъят из обращения во всем мире в 2020 г. из-за примеси N-нитрозодиметиламина (НДМА), потенциального канцерогена. Несмотря на официальное изъятие ранитидина из обращения, сохраняется вероятность его необоснованного применения в практике. В этих условиях актуальной задачей становится оценка уровня профессиональной осведомленности фармацевтических работников.
ЦЕЛЬ. Выявление проблем системы фармаконадзора аптечных организаций Ливии и направлений ее совершенствования на примере оценки осведомленности работников аптек о безопасности ранитидина и причинах его изъятия из обращения.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Поперечное исследование проводили с января по март 2023 г. среди 130 сотрудников аптек г. Гарьян (Ливия). Использовали структурированный опросник, имеющий три раздела: 1) демографические данные (возраст, пол, специализация, стаж); 2) базовые знания о фармаконадзоре (6 вопросов с ответами «Да/Нет»); 3) осведомленность об изъятии ранитидина из обращения (6 вопросов «Да/Нет»). Данные анализировали с помощью описательной статистики.
РЕЗУЛЬТАТЫ. Результаты проведенного опроса показали, что почти треть участников (36,2%) не знакомы с термином «фармаконадзор», более двух третей (63,8%) не знали о существовании Центра фармаконадзора в Ливии. Это противоречит ответам респондентов о фармаконадзорных мероприятиях: 78,5% указали, что проходили обучение по фармаконадзору, 81,5% знали о специальных бланках отчетности, которые нужно заполнять при выявлении побочного действия лекарственных препаратов, а 16,2% ранее готовили такие отчеты. О случаях отзыва лекарственных препаратов из-за связанных с ними рисков были осведомлены 55,4% участников. В то же время 79,2% респондентов указали, что ранитидин можно приобрести в аптеке, 30,8% неверно относили ранитидин, блокатор Н2-гистаминовых рецепторов, к антигистаминным препаратам. Источником канцерогенных примесей в препарате 61,5% респондентов считали загрязнения при производстве, и только 36,1% ответили, что примеси также могут образоваться вследствие неправильного хранения.
ВЫВОДЫ. Выявленные критические пробелы в знаниях о системе фармаконадзора и безопасности ранитидина обусловливают необходимость целенаправленного обучения сотрудников ливийских аптек и более активного законодательного урегулирования процедуры изъятия лекарственных препаратов из обращения.
INTRODUCTION. Pharmacovigilance ensures drug safety through continuous monitoring, yet awareness remains limited in low-resource settings. Ranitidine, a widely used antacid, was withdrawn globally in 2020 due to contamination with N-nitrosodimethylamine (NDMA), a suspected carcinogen. Despite an official withdrawal from drug circulation, ranitidine is still at risk of being used unreasonably; the conditions given make it a relevant goal to assess professional awareness of pharmaceutical employees.
AIM. This study aimed to detect pharmacovigilance challenges among Lybian pharmacies and explore the new growth vectors using awareness of ranitidine withdrawal reasons and safety issues among pharmacy employees as an example.
MATERIALS AND METHODS. A cross-sectional study was conducted engaging 130 pharmacy employees of Gharyan city, Libya, in January-March 2023. A structured questionnaire with three sections was used, including: 1) demo graphics (age, gender, education, and experience); 2) basic pharmacovigilance knowledge of participants (six questions with Yes/No answers); 3) awareness of ranitidine withdrawal (six questions with Yes/No answers). Data were analysed using descriptive statistics.
RESULTS. The survey showed that almost a third of participants (36.2%) were not familiar with the term “pharmacovigilance”; more than two-thirds (63.8%) did not know that Libya’s national pharmacovigilance centre existed. This contradicts the responses regarding pharmacovigilance measures: 78.5% stated they were trained in pharmacovigilance; 81.5% knew about special report forms to be filled out for any adverse drug reactions, while 16.2% previously made reports on adverse reactions. 55.4% of participants were familiar with the cases where drugs were withdrawn due to related risks. At the same time, 79.2% thought that ranitidine was still dispensed from the pharmacies; and 30.8% misclassified ranitidine, a Н2-blocker, as an antihistamine. 61.5% of participants thought carcinogenic impurities were caused by manufacturing contamination; moreover, only another 36.1% associated the impurities also with the improper storage.
CONCLUSIONS. The identified critical gaps in pharmacovigilance knowledge and ranitidine safety highlight the need for targeted educational interventions among Gharyan pharmacy employees and regulatory enforcement of drug withdrawals from the circulation.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.