safetyriskБезопасность и риск фармакотерапииSafety and Risk of Pharmacotherapy2312-78212619-1164Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)safetyrisk-58Research ArticleОБЗОРЫ И ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИREVIEWS AND ORIGINAL ARTICLESКетоацидоз как непредвиденная нежелательная реакция ингибиторов SGLT2Ketoacidosis as unexpected adverse reaction SGLT2 inhibitorБукатинаТ. М.BukatinaT. M.noemail@neicon.ruКазаковА. С.KazakovA. S.noemail@neicon.ruВельцН. Ю.VeltsN. Yu.noemail@neicon.ruДармостуковаМ. А.DarmostukovaM. A.noemail@neicon.ruЗатолочинаК. Э.ZatolochinaK. E.noemail@neicon.ruАляутдинР. Н.AlyautdinR. N.noemail@neicon.ruДобрынинВ. П.DobryninV. P.noemail@neicon.ruРомановБ. К.RomanovB. K.noemail@neicon.ruНаучный центр экспертизы средств медицинского примененияРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation201620022018042326Copyright © Букатина Т.М., Казаков А.С., Вельц Н.Ю., Дармостукова М.А., Затолочина К.Э., Аляутдин Р.Н., Добрынин В.П., Романов Б.К., 20182018Букатина Т.М., Казаков А.С., Вельц Н.Ю., Дармостукова М.А., Затолочина К.Э., Аляутдин Р.Н., Добрынин В.П., Романов Б.К.Bukatina T.M., Kazakov A.S., Velts N.Y., Darmostukova M.A., Zatolochina K.E., Alyautdin R.N., Dobrynin V.P., Romanov B.K.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.risksafety.ru/jour/article/view/58

Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 SGLT2 - новый класс гипогликемических препаратов. В статье представлены сведения сообщений FDA (2013-2015 гг.) и АИС (май 2016 г. - февраль 2016 г.) о риске развития новой нежелательной реакции - кетоацидоза. Кратко излагаются предположительные патофизиологические механизмы, связанные с этим классом лекарственных средств, которые могли бы привести к развитию кетоацидоза.

Inhibitors of the sodium-glucose cotransporter-2 SGLT2 is a new class of hypoglycemic drugs. This article presents the information on FDA reports (2013-2015) and AIS (May 2015 - February 2016) on the risk of new adverse reaction - ketoacidosis. Conjectural pathophysiological mechanisms of ADR associated with this class of drugs, which could lead to its development are presented.

ингибиторы SGLT2кетоацидозсахарный диабет 2 типадапаглифлозинinhibitors of SGLT2ketoacidosistype 2 diabetesdapagliflozinReferencesHolman RR, Paul SK, Bethel MA, et al. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. № Engl J Med. 2008; 359: 1577-89.Holman RR, Paul SK, Bethel MA, et al. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. ¹ Engl J Med. 2008; 359: 1577–89.Inzucchi SE. Oral antihyperglycemic therapy for type 2 diabetes: scientific review. JAMA 2002; 287: 360-72.Inzucchi SE. Oral antihyperglycemic therapy for type 2 diabetes: scientific review. JAMA 2002; 287: 360–72.Tahir H, Wani A, Daruwalla V, Daboul N, Sagi J. Euglycemic diabetic ketoacidosis and severe acute kidney injury secondary to off label use of sodium glucose cotransporter-2 inhibitor in a type-1 diabetic patient. J Ayub Med Coll Abbottabad 2015; 27 (4): 923-4.Tahir H, Wani A, Daruwalla V, Daboul N, Sagi J. Euglycemic diabetic ketoacidosis and severe acute kidney injury secondary to off label use of sodium glucose cotransporter-2 inhibitor in a type-1 diabetic patient. J Ayub Med Coll Abbottabad 2015; 27 (4): 923–4.Storgaard H, Bagger JI, Knop FK, Vilsboll T, Rungby J. Diabetic Ketoacidosis in a Patient with Type 2 Diabetes After Initiation of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor Treatment. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2016; 118 (2): 168-70.Storgaard H, Bagger JI, Knop FK, Vilsboll T, Rungby J. Diabetic Ketoacidosis in a Patient with Type 2 Diabetes After Initiation of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor Treatment. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2016; 118 (2): 168–70.Букатина ТМ, Пастернак ЕЮ, Вельц НЮ и соавт. Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера2: риск кетоацидоза. Безопасность и риск фармакотерапии 2016; 2: 33-9.Bukatina TM, Pasternak EYu, Velts NYu, et al. Inhibitors of sodium-glucose cotransporter 2: risk of ketoacidosis. Safety & Risk of Pharmacotherapy 2016; 2: 33–9 (in Russian).Jung ChH, Jang JE, and Park J-Y. A Novel Therapeutic Agent for Type 2 Diabetes Mellitus: SGLT2 Inhibitor. Diabetes Metab J. 2014; 38 (4): 261-73.Jung ChH, Jang JE, and Park J-Y. A Novel Therapeutic Agent for Type 2 Diabetes Mellitus: SGLT2 Inhibitor. Diabetes Metab J. 2014; 38 (4): 261–73.Ушкалова ЕА. Новый класс антидиабетических препаратов - ингибиторы натрий-глюкозных котранспортеров. Фарматека 2013; 16: 33-6.Ushkalova ÅÀ. A new class of antidiabetic drugs – inhibitors of sodium-glucose cotranporter. Pharmatheka 2013; 16: 33–6 (in Russian).Канаглифлозин, дапаглифлозин, эмпаглифлозин. Инструкции по медицинскому применению. [Интернет]. 2016 [дата обращения 15.08.2016]. Доступно на: http://www.grls.rosminzdrav.ru/ grls.aspx/.Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin. Label Information. [Internet]. 2016 [cited 15.08.2016]. Avaible at: http://www.grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx/ (in Russian).Lam KS, Chow CC, Tan KC, et al. Practical considerations for the use of sodium-glucose co-transporter type 2 inhibitors in treating hyperglycemia in type 2 diabetes. Curr Med Res Opin. 2016; 4: 1-12.Lam KS, Chow CC, Tan KC, et al. Practical considerations for the use of sodium- glucose co-transporter type 2 inhibitors in treating hyperglycemia in type 2 diabetes. Curr Med Res Opin. 2016; 4: 1–12.FDA revises labels of SGLT2 inhibitors for diabetes to include warnings about too much acid in the blood and serious urinary tract infections. [Интернет]. 2015 [дата обращения 16.08.2016]. Доступно на: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInfor- mation/default.htm.FDA revises labels of SGLT2 inhibitors for diabetes to include warnings about too much acid in the blood and serious urinary tract infections [Internet]. 2015 [cited 16.08.2016].Available at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/default.htm.Surya PR, Wilding. JP. SGLT2 inhibition and ketoacidosis - should we be concerned?, Br. J. Diabetes Vasc Dis. 2015; 15: 155-8.Surya PR, Wilding. JP. SGLT2 inhibition and ketoacidosis – should we be concerned? Br. J. Diabetes Vasc Dis. 2015; 15: 155–8.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.