safetyriskБезопасность и риск фармакотерапииSafety and Risk of Pharmacotherapy2312-78212619-1164Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)safetyrisk-69Research ArticleОБЗОРЫ И ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИREVIEWS AND ORIGINAL ARTICLESМетодологические подходы к оценке орфанных лекарственных препаратов при принятии решений об их включении в программы лекарственного обеспечения: международный опыт и возможные пути его адаптации к условиям системы здравоохранения Российской ФедерацииMethodological approaches to the assessment of orphan medicinal products when making decisions about their inclusion in the program of medicinal maintenance: international experience and possible ways of its adaptation to the conditions of the health care system of the russian federationГолоенкоН. Г.GoloenkoN. G.noemail@neicon.ruЯгудинаР. И.YagudinaR. I.noemail@neicon.ruСерпикВ. Г.SerpikV. G.noemail@neicon.ruКуликовА. Ю.KulikovA. Yu.noemail@neicon.ruНаучный центр экспертизы средств медицинского примененияРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation201720022018525360Copyright © Голоенко Н.Г., Ягудина Р.И., Серпик В.Г., Куликов А.Ю., 20182018Голоенко Н.Г., Ягудина Р.И., Серпик В.Г., Куликов А.Ю.Goloenko N.G., Yagudina R.I., Serpik V.G., Kulikov A.Y.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.risksafety.ru/jour/article/view/69

Настоящая статья представляет собой первую попытку внедрения методологии мультикритериального анализа принятия решений в организацию системы лекарственного обеспечения в Российской Федерации. В данной работе рассмотрены проблемы, связанные с внедрением описываемой методологии, а также выделены области лекарственного обеспечения, в которых мультикритериальный анализ принятия решений оказывается наиболее востребованным - а именно, для организации лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями.

The article presents a first attempt of implementation of the methodology multicriteriale analysis of decision making in the organization of the system of drug provision in the Russia. In this paper, the reasons to update the activity aimed to implement the described methodology, as well as a dedicated area of drug supply, which multicriterial analysis of decision-making is most in demand - namely, for the organization of drug provision of patients with orphan diseases.

орфанные (редкие) заболеванияорфанные лекарственные средстваМАПРrare diseasesorphan drugsMCDAmulti-criteria decision analysismedicine provisionhealth technology assessmentМАПРмультикритериальный анализ принятия решенийорганизация лекарственного обеспеченияоценка технологии здравоохраненияReferencesМатериалы и статистические данные Европейской организации редких заболеваний [Интернет]. 2015 [дата обращения 18.11.2016]. Доступно на: http://www.eurordis.org/.Materials and statistical data of the European organization for rare diseases [Internet]. 2015 [cited 18 Nov 2016]. Avaible at: http://www.eurordis.org/.Отчеты комитета по орфанным препаратам [Интернет]. 2015 [дата обращения 18.11.2016]. Доступно на: https://goo.gl/O5mdJw.The report of the Committee on orphan drugs [Internet]. 2015. 2015 [cited 18 Nov 2016]. Avaible at: https://goo.gl/O5mdJw.Солдатов АА, Авдеева ЖИ, Алпатова НА, Медуницын НВ, Лысикова СЛ. Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения. Биопрепараты 2015; (3): 4-16.Soldatov AA, Avdeeva ZhI, Alpatova NA, Medunitsyn NV, Lysikova SL. Orphan drugs and the principles of their marketing authorization procedures and clinical use. Biopreparation (Biopharmaceuticals) 2015; (3): 4–16. (in Russian)Хабриев РУ, Ягудина РИ, Правдюк НГ. Оценка технологий здравоохранения. М.: Медицинское информационное агентство; 2013.Khabriev RU, Yagudina RI, Pravdyuk NG. Evaluation of health care technologies. M.: Medical information Agency; 2013. (in Russian)Ягудина РИ, Королева НИ, Зеленова ЕГ. Редкие заболевания. Орфанные лекарства. Современная организация лекарственного обеспечения 2012; 1: 6-21.Yagudina RI, Koroleva NI, Zelenova EG. A Rare disease. Orphan drugs. Sovremennaya organizatia lekarstvennogo obespecheniya 2012; 1: 6–21. (in Russian)Ягудина РИ, Зеленова ЕГ, Королева НИ. Орфанные заболевания. Современная организация лекарственного обеспечения 2011-2012; 4 (1): 7-15.Yagudina RI, Zelenova EG, Koroleva NI. Orphan diseases. Sovremennaya organizatia lekarstvennogo obespecheniya. 2012; 1: 7–15. (in Russian)Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».Federal law N323-FZ dated 21.11.2011 «On fundamentals of citizens’ health protection in the Russian Federation». (in Russian)Sullivan T. Using MCDA (Multi-Criteria Decision Analysis) to prioritise publicly-funded health care. Dunedin: Universityof Otago; 2012.Sullivan T. Using MCDA (Multi-Criteria Decision Analysis) to prioritise publicly- funded health care. Dunedin: Universityof Otago; 2012.Sussex J, Rollet P, Garau M, Schitt C et al. Multi-Criteria Decision Analysis to Value Orphan Medicines. OHE ResearchPaper; 2013.Sussex J, Rollet P, Garau M, Schitt C et al. Multi-Criteria Decision Analysis to Value Orphan Medicines. OHE ResearchPaper; 2013.Goetghebeur M, Wagner M, Khoury H et al. Combining multicriteria decision analysis, ethics and health technology assessment: applying the EVIDEM decisionmaking framework to growth hormone for Turner syndrome patients. Cost Effectiveness and ResourceAllocation 2010; 8: 4.Goetghebeur M, Wagner M, Khoury H et al. Combining multicriteria decision analysis, ethics and health technology assessment: applying the EVIDEM decisionmaking framework to growth hormone for Turner syndrome patients. Cost Effectiveness and ResourceAllocation 2010; 8: 4.Devlin N, Sussex J. Incorporating Multiple criteria in HTA. 2011.Devlin N, Sussex J. Incorporating Multiple criteria in HTA. 2011.Tony № et al. Bridging health technology assessment (HTA) with multicriteria decision analyses (MCDA): field testing of the EVIDEM framework for coverage decisions by a public payer in Canada. BMC HealthServicesResearch 2011; 11: 329.Tony ¹ et al. Bridging health technology assessment (HTA) with multicriteria decision analyses (MCDA): field testing of the EVIDEM framework for coverage decisions by a public payer in Canada. BMC HealthServicesResearch 2011; 11: 329.Baltussen R, Niessen L. Priority setting of health interventions: the need for multi-criteria decision analysis. Cost Effectiveness and Resource Allocation 2006; 4: 14.Baltussen R, Niessen L. Priority setting of health interventions: the need for multi-criteria decision analysis. Cost Effectiveness and Resource Allocation 2006; 4: 14.Multi-criteria analysis: a manual. Department for Communities and Local Government: London. 2009.Multi-criteria analysis: a manual. Department for Communities and Local Government: London. 2009.Baltussen R, Youngkong S, Paolucci S, Niessen L. Multi-criteria decision analysis to prioritize health interventions: Capitalizing on first experiences. Health Policy 2010; 262-264.Baltussen R, Youngkong S, Paolucci S, Niessen L. Multi-criteria decision analysis to prioritize health interventions: Capitalizing on first experiences. Health Policy 2010; 262–264.Collins T, Rosetti M, Nachtmann H, James R. The use of multi-attribute utility theory to determine the overall best-in-class performer in a benchmarking study. Oldham 2004.Collins T, Rosetti M, Nachtmann H, James R. The use of multi-attribute utility theory to determine the overall best-in-class performer in a benchmarking study. Oldham 2004.Hayez Q, Smet Y, D-Sight J. A New Decision Support System to Address Multi-Criteria Problems. CoDE-SMG TechnicalReportSeries. ISSN 2030-6296Hayez Q, Smet Y, D-Sight J. A New Decision Support System to Address Multi- Criteria Problems. CoDE-SMG TechnicalReportSeries. ISSN 2030–6296Thokala P. Multiple criteria decision analysis for health technology assessment. 2011.Thokala P. Multiple criteria decision analysis for health technology assessment. 2011.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.