safetyriskБезопасность и риск фармакотерапииSafety and Risk of Pharmacotherapy2312-78212619-1164Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)safetyrisk-7Research ArticleОБЗОРЫ И ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИREVIEWS AND ORIGINAL ARTICLESСРАВНИТЕЛЬНАЯ ОцЕНКА КОЛИЧЕСТВА СООБЩЕНИЙ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВАCOMPARATIVE EVALUATION OF INFORMATION ON ADVERSE REACTIONS TO MEDICINESЛепахинВ. К.LepakhinV. K.noemail@neicon.ruПереверзевАнтон ПавловичPereverzevA. P.noemail@neicon.ruРомановБорис КонстантиновичRomanovB. K.Romanov@expmed.ru«Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products», Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation201520022018013036Copyright © Лепахин В.К., Переверзев А.П., Романов Б.К., 20182018Лепахин В.К., Переверзев А.П., Романов Б.К.Lepakhin V.K., Pereverzev A.P., Romanov B.K.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.risksafety.ru/jour/article/view/7

Сравнительная оценка информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства проводилась на основании исследования сведений, зарегистрированных в специализированных базах данных ВОЗ, России, Швейцарии, США и Республики Казахстан. Сравнительная оценка результатов мониторинга безопасности лекарственных средств показала, что в Российской Федерации средний уровень репортирования о нежелательных реакциях ниже уровня, рекомендованного ВОЗ и стран с наиболее эффективной системой фармаконадзора, такими как, США или Швейцария, но выше, чем в Республике Казахстан.

Comparative evaluation of information about adverse reactions to medicinal products was carried out on the basis of the research data registered in specialized databases WHO, Russia, Switzerland, USA and the Republic of Kazakhstan. Comparative evaluation of the results of safety monitoring medicines showed that in the Russian Federation the average reporting about adverse reactions below the level recommended by WHO and countries with the most effective system of pharmacovigilance, such as the USA or Switzerland, but higher than in the Republic of Kazakhstan.

лекарственный препаратлекарственное средствонежелательная реакцияфармаконадзорбезопасностьВОЗРоссияШвейцарияСШАРеспублика Казахстанdrugmedicinal productssafetyadverse reactionspharmacovigilanceWHORussiaSwitzerlandUSARepublic of KazakhstanReferencesСотрудничающий центр ВОЗ по мониторингу лекарственных средств: [сайт]. URL: http://www.who-umc.org (дата обращения 22.12.14).WHO Collaborating Centre for Drug Monitoring. URL: http://www.who-umc.org (cited 2014 Dec 22) (in Russian).Global patterns of adverse drug reactions over a decade: analyses of spontaneous reports to VigiBase™ / L. Aagaard, J. Strandell., L. Melskens [et al.] // Drug Saf. 2012. V. 35. P. 1171-1182.Global patterns of adverse drug reactions over a decade: an alyses of spontaneous reports to VigiBase™ / L. Aagaard, J. Strandell., L. Melskens [et al.] // Drug Saf. 2012. V. 35. P. 1171–1182.Гармонизация информации о выявленных в России нежелательных побочных реакциях с результатами мониторинга безопасности лекарств, проводимого ВОЗ и другими международными организациями: отчет о НИР (промежуточ.) / ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России; рук. Миронов А.Н.; исполн.: Романов Б.К. [и др.]. М., 2013. 189 с. № ГР 01201275291. Инв. № DC 643 980.Harmonization of information on identified in Russia unwanted side reactions with the results of monitoring drug safety, conducted by WHO and other intern ation al organizations: research report (intermediate) / FSBI "SCEEMP" of Ministry of Health of the Russian Federation; Mironov A.N.; Romanov B.K. [et al.]. M., 2013. 189 p. SR № 01201275291. Inv. № DC 643 980 (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.