safetyriskБезопасность и риск фармакотерапииSafety and Risk of Pharmacotherapy2312-78212619-1164Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)safetyrisk-77Research ArticleФАРМАКОЛОГИЯ, КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯPHARMACOLOGY, CLINICAL PHARMACOLOGYКанаглифлозин и риск ампутаций у пациентов с сахарным диабетом 2 типаCanagliflozin and risk of amputation in patients with type 2 diabetesБукатинаТ. М.BukatinaT. M.noemail@neicon.ruКазаковА. С.KazakovA. S.noemail@neicon.ruКаперкоД. А.KaperkoD. A.noemail@neicon.ruРомановаТ. В.RomanovaT. V.noemail@neicon.ruНаучный центр экспертизы средств медицинского примененияРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation20172002201853100103Copyright © Букатина Т.М., Казаков А.С., Каперко Д.А., Романова Т.В., 20182018Букатина Т.М., Казаков А.С., Каперко Д.А., Романова Т.В.Bukatina T.M., Kazakov A.S., Kaperko D.A., Romanova T.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.risksafety.ru/jour/article/view/77

Ингибиторы натрий-глюкозного ко-транспортера 2-го типа - новая эффективная группа гипогликемических препаратов для перорального применения сахарного диабета 2 типа. Несмотря на благоприятные свойства, на данный момент не существует однозначного мнения относительно их безопасности. В статье представлены сведения клинических исследований CANVAS и CANVAS-R и сообщений международной базы данных VigiBase (2015-2017 гг) о риске развития ампутации у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при приеме канаглифлозина.

Sodium glucose co-transporter type 2 inhibitors (SGLT2) are a new effective group of oral hypoglygemic drugs for the treatment of diabetes type 2. At the moment there is no unanimous opinion on their safety. The article presents the data on clinical studies CANVAS and CANVAS-R and reports of the international database VigiBase (2015 - 2017) on the risk of amputation in patients with type 2 diabetes undergoing treatment with canagliflozin.

ингибиторы SGLT2канаглифлозинампутациясахарный диабет 2 типаinhibitors of SGLT2canagliflozinamputationtype 2 diabetesReferencesKaragiannis T, Bekiari E, Tsapas A. Canagliflozin in the treatment of type 2 diabetes: an evidence-based review of its place in therapy. Core Evidence 2017; 12: 1-10.Bundhun PK, Janoo G, Huang F. Adverse drug events observed in patients with type 2 diabetes mellitus treated with 100 mg versus 300 mg canagliflozin: a systematic review and meta-analysis of published randomized controlled trials. BMC Pharmacology and Toxicology 2017; 18:19.Bundhun PK, Janoo G, Huang F. Adverse drug events observed in patients with type 2 diabetes mellitus treated with 100 mg versus 300 mg canagliflozin: a systematic review and meta-analysis of published randomized controlled trials. BMC Pharmacology and Toxicology 2017; 18-19.Karagiannis T, Bekiari E, Tsapas A. Canagliflozin in the treatment of type 2 diabetes: an evidence- based review of its place in therapy. Core Evidence 2017; 12: 1–10.Володин АА, Максимов МЛ, Слободян ВГ, Аляутдин РН. Ингибиторы ко-транспортеров SGLT-2: контроль уровня гликемии и нефропротекторные свойства. Безопасность и риск фармакотерапии 2017; 5(1): 11-26.Volodin AA, Maximov ML, Slobodyan VG, Alyautdin RN. SGLT2 inhibitors: control of glycemia and nephroprotection properties. Safety and risk of pharmacotherapy 2017; 5(1): 11–26 (in Russian).Ушкалова ЕА. Новый класс антидиабетических препаратов - ингибиторы натрий-глюкозных котранспортеров. Фарматека 2013; 16: 33-36.Ushkalova EA. A new class of antidiabetic drugs—ingibitors of sodium-glucose cotransporter. Farmateka 2013; 16: 33–36 (in Russian).Канаглифлозин. Инструкция по применению [Интернет]. Доступно на: http://www.grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx/.State Register of Medicinal Products. Canagliflozin. Instructions for use. [Internet]. 2017 [cited 2017 Mar 12]. Available from: http://www.grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx/(in Russian).Messana JA, Schwartz SS, Townsend RR. An evidence-based practice-oriented review focusing on canagliflozin in the management of type 2 diabetes. Vascular Health and Risk Management 2017; 13: 43-54.Messana JA, Schwartz SS, Townsend RR. An evidence-based practice-oriented review focusing on canagliflozin in the management of type 2 diabetes. Vascular Health and Risk Management 2017; 13: 43–54.Neal B, Perkovic V, de Zeeuw D, et al. Rationale, design, and baseline characteristics of the Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) - a randomized placebo-controlled trial. Am Heart J. 2013; 166(2):217-223.Neal B, Perkovic V, de Zeeuw D, et al. Rationale, design, and baseline characteristics of the Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS)–a randomized placebo-controlled trial. Am Heart J. 2013; 166(2):217–223.Neal B, Perkovic V, Matthews DR, et al. Rationale, design and baseline characteristics of the CANagliflozin cardioVascular Assessment Study-Renal (CANVAS-R): A randomized, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2017 Mar; 19(3): 387-393.Neal B, Perkovic V, Matthews DR, et al. Rationale, design and baseline characteristics of the CANagliflozin cardioVascular Assessment Study-Renal (CANVAS- R): A randomized, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2017 Mar; 19(3): 387–393.Миронов АН, Сакаева ИВ, Матюшин АА, Шпрах ЗС, Косарева ТВ. Система регуляторных органов Европы в сфере обращения лекарственных средств. Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения 2013; 2: 24-7.Mironov AN, Sakaeva IV, Matyushin AA, Shprakh ZS, Kosareva TV. Drug regulatory system in Europe. Scientific center for expertise of medical application products bulletin 2013; 2: 24–27 (in Russian).PRAC concludes that diabetes medicine canagliflozin may contribute to risk of toe amputation [Интернет]. Доступно на: http://www.ema.europa.eu/ ema/.PRAC concludes that diabetes medicine canagliflozin may contribute to risk of toe amputation [Internet]. Available at: http://www.ema.europa.eu/ema/.SGLT2 inhibitors: information on potential risk of toe amputation to be included in prescribing information [Интернет]. Доступно на: http://www.ema. europa.eu/ema/.SGLT2 inhibitors: information on potential risk of toe amputation to be included in prescribing information [Internet]. Available at: http://www.ema.europa.eu/ema/.Романов БК, Глаголев СВ, Поливанов ВА, Леонова МВ. Мониторинг безопасности лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии 2014; 3: 11-14.Romanov BK, Glagolev SV, Polivanov VA, Leonova MV. Monitoring of drug safety. Safety and Risk of Pharmacotherapy 2014; 3: 11–14 (in Russian).Меркулов ВА, Бунятян НД, Сакаева ИВ, Лепахин ВК, Романов БК, Ефремова ТА. Новые законодательные инициативы по повышению безопасности лекарственных средств в европейском союзе. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2013; 3: 45-48.Merkulov VA, Bunyatyan ND, Sakaeva IV, Lepakhin VK, Romanov BK. New legislative initiatives for improving the safety of medicines in the European Union. Scientific center for expertise of medical application products bulletin 2013; 3: 45–48 (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.