Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 1 (2015) СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОцЕНКА КОЛИЧЕСТВА СООБЩЕНИЙ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, Антон Павлович Переверзев, Борис Константинович Романов
"... основании исследования сведений, зарегистрированных в специализированных базах данных ВОЗ, России, Швейцарии ..."
 
№ 1 (2016) Совершенствование принципов управления сигналами по безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, В. К. Лепахин, Е. О. Журавлева, А. В. Астахова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов
"... препаратов для медицинского применения. Рассмотрены источники получения сигналов, подходы к обнаружению ..."
 
Том 12, № 1 (2024) «Внедряя систему фармаконадзора и выпуская журнал, мы помогали врачам формировать их профессиональную и гражданскую ответственность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, А. В. Астахова
"... развития журнала и формирования системы фармаконадзора совместное интервью В.К. Лепахина и А.В. Астаховой. ..."
 
Том 6, № 4 (2018) Оценка отчетности по фармаконадзору в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова
"... Резюме. В связи с реализацией в России с 1 января 2018 года риск-ориентированного подхода к ..."
 
Том 9, № 3 (2021) Подготовка к инспекции системы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
"... организаций. В настоящее время отсутствуют рекомендации для фармацевтических организаций по подготовке к ..."
 
Том 9, № 3 (2021) Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко
"... ­ние квалифицированного экспертного мнения уполномоченных лиц по фармаконадзору (УЛФ) об актуальных проблемах в этой сфере ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
"... осуществлению фармаконадзора в государствах — членах ЕАЭС. Оценка последствий нормативных изменений ..."
 
Том 10, № 1 (2022) Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов
"... подходов к развитию контроля систем фармаконадзора будет способствовать обеспечению населения эффективными ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина
"... фармаконадзора (МФСФ), с экспертной позиции. Проведен сравнительный анализ требований к МФСФ, закрепленных в ..."
 
Том 9, № 2 (2021) Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов
"... систем фармаконадзора в ЕС и ЕАЭС, необходимо выявить возможные различия действующих нормативных ..."
 
№ 4 (2014) Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев
"... В статье представлены результаты сравнительного анализа Надлежащей практики фармаконадзора (GVP ..."
 
Том 9, № 4 (2021) Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова
"... -файл системы фармаконадзора (МФСФ). Цель работы: анализ несоответствий, выявленных в ходе экспертизы ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов
"... » лекарственного препарата. Требования к предоставлению этого документа в регуляторные органы изменились в 2022 г ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Мильчаков
"... фармаконадзора. Рассмотрены современные технологические решения в сфере мониторинга информации, обоснована ..."
 
Том 10, № 1 (2022) Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"... фармаконадзора ЕАЭС к подаче данного документа необходимо повышение профессионального уровня специалистов в ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская
"... Правила надлежащей практики фармаконадзора вступили в силу на территории стран Евразийского ..."
 
Том 5, № 4 (2017) Проблема взаимозаменяемости интерферонов системного действия для лечения рассеянного склероза Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Снегирева, Е. Ю. Пастернак, К. Э. Затолочина, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, В. А. Поливанов
"... системного действия для лечения рассеянного склероза в рамках одного международного непатентованного ..."
 
Том 7, № 2 (2019) Фторхинолоновые антибиотики: безопасность применения на примере ципрофлоксацина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Молчан, Ю. А. Смирнова, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, В. А. Поливанов
"... В связи с повторяющимися сообщениями о побочных эффектах при  применении антибиотиков ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Анализ данных о нежелательных реакциях при самолечении антибиотиками и проблемах функционирования системы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Верлан, Т. Л. Мороз, Е. О. Кочкина, Е. Н. Бочанова, Е. А. Бейгель
"... рецептурных препаратов, в частности антибиотиков, может привести к развитию серьезных нежелательных реакций ..."
 
Том 11, № 1 (2023) План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"... изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» 6 декабря 2022 г ..."
 
№ 2 (2016) Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов
"... Представлен типовой шаблон мастер-файла системы фармаконадзора (МФСФ), разработанный авторами на ..."
 
№ 3 (2016) Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Глаголев, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин
"... фармаконадзора в планировании аудитов и инспекций. Даны практические рекомендации для уполномоченных по ..."
 
№ 3 (2016) Рекомендации по подготовке документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев
"... препарата для медицинского применения, который представляется в составе досье при подтверждении ..."
 
Том 7, № 3 (2019) Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, Б. К. Романов, Г. И. Городецкая, О. В. Муслимова, В. С. Крысанова, Е. Ю. Демченкова
"... гармонизации с международными подходами к выявлению нежелательных реакций с 1 апреля 2019 г. в национальной ..."
 
Том 6, № 3 (2018) К ВОПРОСУ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Т. М. Букатина, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов
"... нежелательных явлениях при применении  НПВП, поступившие в базу данных Росздравнадзора «Фармаконадзор» в период ..."
 
Том 10, № 4 (2022) Изучение нежелательных реакций с летальными исходами при применении лекарственных препаратов: методологические подходы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Л. Асецкая, В. А. Поливанов, С. К. Зырянов
"... привести к смерти пациента. Предотвращение возможности развития такого исхода и повышение безопасности ..."
 
Том 7, № 3 (2019) Международный мониторинг безопасности лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Казаков, Е. В. Шубникова, М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Г. В. Кутехова, К. Э. Затолочина, Н. Ю. Вельц, Д. А. Каперко, Ю. В. Олефир
"... Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 1960-х годах после «талидомидовой трагедии ..."
 
№ 4 (2016) Риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы на фоне терапии современными антидепрессантами Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. В. Романова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Е. Ю. Пастернак, А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов
"... Несмотря на различия в химической структуре и фармакологических свойствах, в группу риска в ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Необходимость формирования диалектического мышления у работников аптечных организаций для повышения их эффективности в системе фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов, Р. С. Сафиуллин, Н. В. Шестаков
"... В России с 1997 г. организована система фармаконадзора, направленная на обеспечение безопасности ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Анализ причин нарушения функции почек при проведении антибиотикотерапии у пациента с болезнью Лайма Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина, А. О. Ловкова, К. В. Горелов, В. А. Поливанов, С. М. Гюлахмедова
"... литературы и информации спонтанных сообщений, поступивших в российскую базу данных «Фармаконадзор 2.0» АИС ..."
 
Том 10, № 4 (2022) Безопасность вакцин против COVID-19 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
"... К 1 июня 2022 г. в 197 странах мира зарегистрировано 38 вакцин для профилактики COVID-19 (ковидные ..."
 
Том 10, № 4 (2022) Безопасность фармакотерапии у пациентов с COVID-19: обзор литературы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Крюков, А. С. Жирякова, Ю. В. Шевчук, А. В. Матвеев, В. И. Вечорко, О. В. Аверков, С. В. Глаголев, И. И. Темирбулатов, К. Б. Мирзаев, Н. П. Денисенко, Ш. П. Абдуллаев, Д. А. Сычев
"... Актуальность проблемы безопасности фармакотерапии COVID-19 связана в первую очередь с малым опытом ..."
 
Том 8, № 2 (2020) Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян
"... ; приложения к мастер-файлу; система качества; изменения в системе фармаконадзора, которые могут инициировать ..."
 
Том 7, № 1 (2019) Мониторинг литературы для фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Худошин, С. Сюй, Б. К. Романов
"... фармаконадзора, с точки зрения покрытия и функциональных возможностей. В работе показаны обязательные требования ..."
 
Том 5, № 1 (2017) Современные подходы к сбору и репортированию информации о побочном действии лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, А. С. Казаков, Е. Ю. Колесникова, Е. О. Журавлева, Т. М. Букатина, М. А. Дармостукова
"... В обзоре представлены результаты анализа отечественной и зарубежной научной литературы по вопросам ..."
 
Том 12, № 1 (2024) Актуальная информация по безопасности лекарственных препаратов: решения зарубежных регуляторных органов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шубникова
"... Анализ административных решений зарубежных регуляторных органов по фармаконадзору о необходимости ..."
 
Том 10, № 4 (2022) Результаты анкетирования врачей-кардиологов и клинических фармакологов по вопросам оценки эффективности и безопасности фармакотерапии заболеваний сердечно-сосудистой системы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Р. Болсуновская, В. В. Архипов
"... действующих нормативных документах по фармаконадзору и 61,88% использовали в работе информацию отечественных и ..."
 
Том 8, № 4 (2020) Мониторинг безопасности лекарственных средств — международная информация Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, Г. В. Кутехова
"... лекарственных средств и/или о необходимости внесения изменений в инструкции по их медицинскому применению в ..."
 
Том 6, № 3 (2018) ПОСТМАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: АНАЛИЗ РЕКОМЕНДАЦИЙ ЗАРУБЕЖНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ОРГАНОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, Д. А. Каперко, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова
"... ,  которая адресована специалистам в области медицины, в частности, лицам, уполномоченным по фармаконадзору в ..."
 
Том 7, № 1 (2019) О зарегистрированных в постмаркетинговый период нежелательных реакциях лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шубникова, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Д. А. Каперко, Н. Ю. Вельц, А. С. Казаков, И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова
"... будут полезны специалистам в области здравоохранения, уполномоченным по фармаконадзору в ..."
 
Том 6, № 4 (2018) Сигнальные сообщения в педиатрической практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. В. Кутехова, Е. О. Журавлева, М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин, Е. В. Шубникова
"... увеличения веса у детей от 2 до 11 лет. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Рациональная организация сбора информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Шукиль, С. Г. Фоминых, В. А. Ахмедов, Т. Е. Перепичкина
"... фармаколога РЦИПДЛ в мероприятиях по повышению уровня знаний медицинских работников в области фармаконадзора ..."
 
Том 12, № 1 (2024) Оптимизация подходов к анализу нежелательных явлений при проведении клинических исследований биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Б. Верведа, В. Б. Василюк, Г. И. Сыраева, М. В. Фарапонова
"... методикой позволяет отнести каждого добровольца (субъекта исследования) к определенной группе в соответствии ..."
 
Том 6, № 2 (2018) СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин
"... по обнаружению сигнала в базах спонтанных сообщений, которое стало Приложением к Модулю IX Правил GVP ..."
 
Том 11, № 3 (2023) Гиполипидемическая терапия: профиль безопасности статинов по данным регионального фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Кочкина, Н. В. Верлан
"... нежелательных реакций (НР) при лечении статинами, поступивших в базу данных Регионального центра мониторинга ..."
 
Том 11, № 4 (2023) Клиническая фармакология антимикробных лекарственных средств: фокус на безопасность ванкомицина и линезолида Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, Е. В. Кузнецова, Н. Г. Бердникова, А. Б. Прокофьев, Т. Р. Каменева, Е. Ю. Демченкова
"... инфекций, вызванных патогенами с множественной лекарственной устойчивостью, в том числе метициллин ..."
 
Том 6, № 4 (2018) Нежелательные реакции при применении препаратов валерианы и корвалола: анализ спонтанных сообщений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Л. Морохина, Р. Н. Аляутдин, Д. А. Каперко, Е. В. Шубникова, И. И. Снегирева, Ю. А. Смирнова
"... Корвалол в базе данных «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора и оценка соответствия этих данных информации в ..."
 
Том 12, № 1 (2024) Ретроспективный анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях при применении лидокаина, приведших к летальному исходу Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Матвеев, Е. И. Коняева, Е. А. Егорова, А. М. Бейтуллаев
"... .12.2020 в федеральной базе данных нежелательных реакций «Фармаконадзор» (версии 1.0 и 2 ..."
 
Том 12, № 1 (2024) Количественное обнаружение сигналов безопасности лекарственных препаратов, применяемых при COVID-19, на основе ретроспективного анализа спонтанных сообщений национальной российской базы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Мишинова, А. С. Колбин, Ю. С. Полушин, Е. В. Вербицкая
"... АКТУАЛЬНОСТЬ.  В период пандемии новой коронавирусной инфекции COVID-19 на фоне увеличения ..."
 
Том 9, № 1 (2021) Актуальные вопросы выявления и мониторинга нежелательных реакций при применении цефалоспориновых антибиотиков Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Ю. Демченкова, Г. И. Городецкая, И. А. Мазеркина, М. В. Журавлева, А. С. Казаков, М. В. Городецкий, Л. Ю. Бадриддинова, С. Ю. Сереброва
"... Широкое практическое применение цефалоспориновых антибиотиков требует повышенного внимания к ..."
 
1 - 50 из 67 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)