Оценка нежелательных реакций при применении лекарственных средств в России в 2013 году
Аннотация
В статье представлены результаты фармакоэпидемиологического исследования нежелательных реакций при применении лекарственных средств в 2013 г. в Российской Федерации.
Об авторах
В. А. МеркуловРоссия
Н. Д. Бунятян
Россия
В. К. Лепахин
Россия
Б. К. Романов
Россия
И. A. Торопова
Россия
Е. Ю. Колесникова
Россия
Н. А. Озерецковский
Россия
С. Г. Алексина
Россия
И. И. Снегирева
Россия
Список литературы
1. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями от 27.07., 11.10. и 29.11.2010 г.) / Российская газета № 78 от 14.04.2010 г.; Собрание законодательства Российской Федерации от 19.04.2010 г., № 16, ст.1815. (цит. по правовой системе «Гарант», дата обращения: 14.08.2013 г.).
2. Аналитический обзор «Анализ систем мониторинга безопасности лекарственных средств, проводимого зарубежными организациями» по теме НИР «Научное обоснование методических подходов к информационному обеспечению процесса экспертизы, регистрации, обращения и рационального применения новых лекарственных средств». М.: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. 2013. 30 с.
3. Аналитический обзор «Информация о нежелательных реакциях на ЛС в России и за рубежом» по теме НИР «Научное обоснование методических подходов к информационному обеспечению процесса экспертизы, регистрации, обращения и рационального применения новых лекарственных средств». М.: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. 2013. 34 с.
4. Аналитический обзор «Оценка информации о безопасности ЛС при проведении клинических исследований» по теме НИР «Научное обоснование методических подходов к информационному обеспечению процесса экспертизы, регистрации, обращения и рационального применения новых лекарственных средств». М.: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. 2013. 51 с.
5. Выявление и оценка нежелательных реакций на лекарственные средства для медицинского применения. Аналитический обзор. Лепахин В.К., Романов Б.К., Снегирева И.И., Москва. – 2012 г.
6. Лекарства. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности / А.В. Астахова, В.К. Лепахин. – 2-е изд., испр. и доп. - М.: «Эксмо», 2008. – 256 с. – (Профессиональная медицина).
7. В.К.Лепахин, Б.К.Романов, И.А.Торопова. Анализ сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства / Ведомости НЦЭСМП, 2012, №1. – с. 22-26.
Рецензия
Для цитирования:
Меркулов В.А., Бунятян Н.Д., Лепахин В.К., Романов Б.К., Торопова И.A., Колесникова Е.Ю., Озерецковский Н.А., Алексина С.Г., Снегирева И.И. Оценка нежелательных реакций при применении лекарственных средств в России в 2013 году. Безопасность и риск фармакотерапии. 2014;(1):31-41.
For citation:
Merkulov V.A., Bunyatyan N.D., Lepakhin V.K., Romanov B.K., Toropova I.A., Kolesnikova E.Y., Ozeretskovsky N.A., Alexina S.G., . EVALUATIONS OF ADVERSE DRUGS REACTIONS IN RUSSIA IN 2013. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2014;(1):31-41. (In Russ.)