- » Цели и тематика
- » Разделы журнала
- » Периодичность
- » Политика свободного доступа
- » Архивация
- » Рецензирование
- » Индексирование
- » Публикационная этика
- » Этический надзор
- » Учредитель
- » Плата за публикацию
- » Политика раскрытия и конфликты интересов
- » Заимствования и плагиат
- » Пост-публикационные дискуссии и внесение изменений в опубликованные статьи
- » Политика размещения препринтов и постпринтов
- » Доступ к исследовательским данным и воспроизводимость исследований
- » Рекламная политика
- » Прямой маркетинг
- » Crossmark
- » Об использовании сервисов на основе искусственного интеллекта
Цели и тематика
«Безопасность и риск фармакотерапии» – научно-практический рецензируемый журнал открытого доступа, учредителем которого выступает федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России).
Цель журнала – освещение научных достижений и практического опыта в области обеспечения безопасности лекарственных средств и снижения рисков фармакотерапии.
Целевая аудитория. Журнал предназначен для специалистов практического здравоохранения, клинических фармакологов и врачей других специальностей, провизоров, специалистов экспертных учреждений, уполномоченных лиц по фармаконадзору и специалистов по фармаконадзору фармацевтических компаний и организаций, сотрудников центров доклинических и клинических исследований, регуляторных и контрольно-надзорных органов в сфере обращения лекарственных средств, научно-исследовательских институтов, преподавателей, студентов и соискателей медицинских и фармацевтических вузов.
Журнал принимает к публикации различные типы статей, отдавая предпочтение тем, которые демонстрируют концептуальную новизну и отличаются высоким качеством исследовательской работы.
- Обзоры дискуссионных и актуальных вопросов
- Описательные обзоры, которые представляют собой авторитетный источник информации об эпидемиологии, клинических проявлениях и особенностях нежелательных реакций, профилактике и лечении осложнений, вызванных применением отдельных лекарственных препаратов и классов лекарственных препаратов
- Результаты углубленной оценки пользы и риска, данные о безопасности и эффективности лекарственного препарата в определенной терапевтической области
- Систематические обзоры (с метаанализом или без него), в которых сопоставляются эмпирические данные для ответа на конкретный исследовательский вопрос с использованием систематических методов, как указано в заявлении PRISMA
- Оригинальные исследовательские статьи, сообщающие о результатах спланированных надлежащим образом исследований в таких областях, как клиническая фармакология, фармаконадзор, фармакоэпидемиология, фармакология и токсикология, фармакогенетика и фармакогеномика
- Клинические случаи развития нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов
- Редакционные статьи, мнения экспертов и комментарии к опубликованным статьям
Тематика. Приветствуются рукописи, описывающие совершенствование системы фармаконадзора; новые классы нежелательных реакций и особенности оценки пользы и риска инновационных лекарственных препаратов; клинические случаи развития впервые зарегистрированных нежелательных реакций, подкрепленные данными литературы о возможных механизмах их развития; данные о безопасности применения лекарственных препаратов в таких медицинских областях, как внутренние болезни, неврология, геронтология и гериатрия.
Для журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» не являются приоритетными рукописи, посвященные исключительно вопросам контроля качества, стандартизации и регистрации лекарственных средств. Не имеют приоритета исследования безопасности гомеопатических лекарственных средств и биологически активных добавок к пище.
Комментарии по актуальным вопросам и экспертные мнения обычно публикуются по приглашению или с согласия главного редактора.
Соискатели ученой степени могут подавать рукописи в соответствии с научными специальностям, согласно Перечню ВАК (*, специальность, по которой Журнал включен в Перечень):
- 3.3.6.* Фармакология, клиническая фармакология (медицинские, фармацевтические науки)
- 3.1.17. Психиатрия и наркология
- 3.1.18.* Внутренние болезни (медицинские науки)
- 3.1.20. Кардиология
- 3.1.21. Педиатрия
- 3.1.22. Инфекционные болезни
- 3.1.24*. Неврология (медицинские науки)
- 3.1.31.* Геронтология и гериатрия (медицинские науки)
Разделы журнала
 Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
С рецензированием| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
| Свободная подача рукописей |
Индексация |
С рецензированием |
Периодичность
График выхода журнала
Номер выпуска | Месяц издания | Сроки публикации электронной версии выпуска |
№ 1 | Март | Конец марта |
№ 2 | Июнь | Конец июня |
№ 3 | Сентябрь | Конец сентября |
№ 4 | Декабрь | Конец декабря |
Политика свободного доступа
Все статьи журнала находятся в свободном доступе по лицензии CC BY 4.0.
Журнал поддерживает такие международные инициативы, как i4oc по открытому доступу к данным цитирования или Barcelona Declaration on Open Research Information по открытому доступу к исследовательским данным, и поощряет авторов к размещению исследовательских данных как в онлайн-приложениях к статьям, так и в публичных репозиториях.
Рецензирование
Общие положения:
- Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» придерживается рекомендаций COPE, WAME и ICMJE при работе с рукописями, рецензентами и при организации процесса рецензирования
- Редакция осуществляет управление всем редакционным содержанием Журнала и сроками его публикации. Учредители не могут вмешиваться в оценку, отбор, планирование или редактирование отдельных статей ни напрямую, ни путем создания среды, влияющей на решения
- Редакция основывает свои редакционные решения на достоверности работы и ее важности для читателей журнала, а не на коммерческих или иных последствиях для журнала, имеет право выражать критические, но ответственные взгляды на все аспекты медицины, даже если эти взгляды противоречат коммерческим или иным целям издателя и учредителя
- Главный редактор имеет решающее слово при принятии решений о том, какую рекламу или спонсируемый контент (включая тематические приложения) журнал будет или не будет размещать, а также решающее слово в использовании бренда журнала и в общей политике в отношении возможного коммерческого использования содержания журнала
- Рецензирование выполняется на безвозмездной основе
- Авторы могут сами предложить рецензентов. Однако окончательное решение о выборе того или иного рецензента принимает научный редактор, при необходимости согласовывая его с ответственным или главным редактором.
Тип рецензирования
Рукописи, поступающие в редакцию журнала «Безопасность и риск фармакотерапии», проходят обязательное двойное слепое рецензирование. Это означает, что ни автор, ни рецензент не знают имен и мест работы друг друга, а вся переписка ведется через редактора журнала «Безопасность и риск фармакотерапии».
Не подлежат рецензированию методические материалы и руководства, статьи информационного и справочного характера (решения регуляторных органов, новостная информация и др.), а также исследовательские данные, поданные как онлайн-приложения к рукописи. В отношении писем и редакционных статей действует одностороннее рецензирование. Все материалы подлежат проверке научным и ответственным редакторами.
Срок рецензирования
Процесс рецензирования в журнале «Безопасность и риск фармакотерапии» занимает в среднем от 1 до 6 месяцев. В этот срок редакция журнала включает время на первичное рассмотрение рукописи, подбор рецензентов, время на подготовку рецензии, время на доработку статьи автором и повторное рецензирование, привлечение дополнительных экспертов. См. схему редакционно-издательского процесса.
Ход рецензирования
Каждая статья направляется как минимум двум экспертам. При получении разных мнений о рукописи к работе может быть привлечен третий эксперт.
Наличие отрицательных рецензий не является достаточным основанием для отказа в публикации рукописи. В этом случае рукопись выносится на рассмотрение редакционной коллегии с учетом рекомендаций рецензентов и научного редактора. Окончательное решение об опубликовании рукописи принимает главный редактор. По итогам рецензирования редактор журнала информирует автора об одном из следующих решений по рукописи:
- Принять к публикации. В этом случае рукопись будет запланирована в один из выпусков журнала и передана редактору для дальнейшей работы. Автор будет уведомлен о сроке публикации
- Принять к публикации после исправления отмеченных рецензентом недостатков. В этом случае автору будет предложено в течение двух недель внести в рукопись изменения, указанные рецензентом. При устранении недостатков или при обоснованном отказе от внесения изменений рукопись принимается к публикации
- Принять к публикации после исправления отмеченных рецензентом недостатков и повторного рецензирования. В этом случае автору будет предложено в течение двух недель внести в рукопись изменения, указанные рецензентом. Рукопись будет направлена на повторное рецензирование. В течение 30 дней автор получит окончательное решение по рукописи
- Отклонить. В этом случае автору будет направлен мотивированный отказ в публикации рукописи. Отказ в публикации не запрещает авторам в дальнейшем направлять рукописи в журнал «Безопасность и риск фармакотерапии», однако если в публикации отказано из-за грубых нарушений со стороны автора, главный редактор может принять решение о включении автора в черный список. В таком случае другие статьи этого автора рассматриваться не будут.
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» предусматривает три раунда рецензирования. Это значит, что после первого решения о доработке статьи у автора есть две попытки на внесение изменений по рекомендации рецензента либо мотивированного отказа от них. Если после третьего раунда рецензирования эксперт вновь присылает замечания, редактор журнала предложит автору рассмотреть возможность публикации данной статьи в другом журнале либо снова подать статью на рассмотрение с внесенными изменениями через полгода.
Если автор не планирует дорабатывать рукопись, он должен уведомить об этом редакцию журнала. Работа с рукописью будет прекращена. Если авторы не возвращают доработанный вариант по истечении одного месяца со дня отправки рецензии, даже при отсутствии сведений от авторов с отказом от доработки рукописи, редакция снимает ее с рассмотрения в связи с истечением срока, отведенного на доработку. В подобных ситуациях авторам направляется соответствующее уведомление по электронной почте.
Если у автора имеется конфликт интересов с экспертом, который потенциально может стать рецензентом рукописи, он должен уведомить об этом редактора журнала. Редакция журнала подберет другого рецензента при необходимости.
В процессе рецензирования рукописи между автором и рецензентом может возникнуть конфликт. В таком случае редактор журнала вправе назначить нового рецензента для рукописи и привлечь главного редактора для урегулирования споров.
В журнале «Безопасность и риск фармакотерапии» могут публиковаться статьи главного редактора, его заместителя, ответственного секретаря и членов редакционной коллегии, однако при этом не должно быть злоупотребления служебным положением. Рукописи сотрудников журнала направляются на двойное слепое рецензирование только внешним экспертам. Для разрешения противоречий и конфликтных ситуаций привлекаются только внешние эксперты. В случае конфликта относительно судьбы рукописи главного редактора итоговое решение о возможности публикации статьи принимает редакционная коллегия.
При публикации статей членов редакционной коллегии, главного редактора и его заместителей в разделе «Конфликт интересов» указывается информация о принадлежности авторов к журналу.
Журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» не освобождает от рецензирования рукописи ученых вне зависимости от их статуса.
Копии рецензий хранятся в редакции журнала не менее 5 лет.
Состав рецензентов
К рецензированию всех поступающих рукописей привлекаются внешние эксперты, имеющие опыт работы в соответствующей предметной области и публикации по теме рецензируемой рукописи в течение последних 3-х лет.
В случае если тематика статьи очень узкая и/или автор заявляет о потенциальном конфликте интересов при рецензировании внешними специалистами, к рецензированию могут привлекаться члены редакционной коллегии.
Принципы отбора рецензентов и действия редакции журнала для обеспечения высокого качества экспертизы
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» проводит регулярную работу по привлечению к работе над журналом признанных экспертов в области фармакологии, клинической фармакологии и клинической медицины, а также по своевременной ротации рецензентов.
Рецензенты приглашаются к работе с журналом по рекомендации главного редактора, его заместителя, членов редакционной коллегии, а также научного редактора.
Новые рецензенты
Первые рецензии новых рецензентов оцениваются по следующему алгоритму:
- Прокомментировал ли рецензент важность вопроса, поднятого в исследовании?
- Прокомментировал ли рецензент оригинальность рукописи?
- Определил ли рецензент сильные и слабые стороны исследования (дизайн исследования, набор и анализ данных)?
- Дал ли рецензент полезные комментарии в отношении языка и структуры статьи, таблиц и рисунков?
- Были ли комментарии рецензента конструктивными?
- Представил ли рецензент аргументы, используя примеры из статьи для обоснования своих комментариев?
- Прокомментировал ли рецензент авторскую интерпретацию результатов?
- Качество рецензии в целом.
По каждому из пунктов может быть присвоено от 1 до 5 баллов, где 1 – это минимальная оценка, а 5 – максимальная.
В случае если качество рецензии не удовлетворило редакторов, сотрудничество с рецензентом прекращается.
Редакторы журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» вправе оценивать по представленному алгоритму неограниченное количество рецензий всех экспертов, занятых в работе над журналом.
Механизм привлечения рецензентов к работе над журналом
Редакторы журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» считают рецензирование одной из важнейших процедур при работе с журналом и ценят опыт и время экспертов, которых привлекают к рецензированию.
Публичные данные о рецензировании
Тексты рецензий и данные о рецензентах передаются редакцией в Научную электронную библиотеку и размещаются в закрытом доступе для пользователей библиотеки на сайте eLIBRARY.RU. Результаты рецензирования отображаются в личном профиле рецензента и учитываются при оценке результативности его научной деятельности. Количественные данные по рецензированию Журнала доступны публично для зарегистрированных пользователей eLIBRARY.RU.
Конфиденциальность
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» не передает личные данные рецензентов и личные данные авторов.
Любая рукопись рассматривается редакцией журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» как конфиденциальный документ. Редакция журнала ожидает, что рецензенты не будут передавать третьим лицам и обсуждать с ними тексты рукописей без согласия редактора.
Рецензенты могут привлекать третьих лиц к работе над рецензией только с согласия редактора.
Ответственность рецензента
Соглашаясь на рецензирование рукописей для журнала «Безопасность и риск фармакотерапии», рецензент дает согласие следовать политике журнала при оценке рукописи, подготовке рецензии, а также в части соблюдения им этических требований.
Рецензент, как и редактор, должен стремиться обеспечить высокое качество публикуемых материалов в журнале «Безопасность и риск фармакотерапии» и поэтому должен рецензировать рукопись только в том случае, если имеет достаточно опыта в рассматриваемой области и достаточно времени для тщательной и всесторонней оценки статьи.
Рецензент обязан сообщить редактору о конфликте интересов (личного, финансового, интеллектуального, профессионального, политического или религиозного характера) в случае его наличия. При появлении сомнений он должен обсудить ситуацию с научным редактором.
Рецензент имеет право отказаться от рецензирования на любом этапе процесса рецензирования. В этом случае он обязан уведомить редакцию об отказе в рецензировании.
Рецензент обязан отказаться от рецензирования, если:
- является руководителем или подчиненным автора рукописи, а также обладателем совместных грантов
- не планирует готовить рецензию, а хочет только ознакомиться с текстом статьи
- готовит к публикации собственную статью по схожей теме.
Рецензент обязан сообщить редактору о своем намерении рецензировать статью, а также завершить работу в указанный редактором срок. Если по ряду причин он не сможет провести рецензирование, целесообразно порекомендовать редактору другого эксперта.
Рецензент не может использовать свой статус в личных целях и навязывать авторам ссылки на свои работы.
Все материалы, полученные от редактора журнала, строго конфиденциальны. Рецензент не должен передавать материалы третьим лицам и привлекать других специалистов к рецензированию рукописи без согласия редактора журнала «Безопасность и риск фармакотерапии».
Рекомендации рецензентам
Для удобства рецензента редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» предлагает использовать типовую форму рецензии. В форме отражены вопросы, ответы на которые необходимо знать редактору для принятия решения по статье.
Редакция журнала просит рецензента уделять больше внимания разделу «Выявленные недостатки работы. Исправления и дополнения авторам».
Рецензии также могут быть подготовлены в свободной форме.
Содержание и структура рецензии
Журнал "Безопасность и риск фармакотерапии" выделяет следующие основные критерии:
- научная или методическая новизна
- оригинальность
- этическая строгость
- методическая строгость
- ясность, лаконичность, логичность и структурированность изложения
- достоверность результатов
- актуальность и релевантность, согласно целям и тематике Журнала
- воспроизводимость результатов
- надлежащий охват литературы
- практическая и клиническая значимость
Комментарии для редактора. Конфликт интересов — описывается реальный или потенциальный конфликт интересов, связанный с содержанием рукописи или ее авторами, который может привести к предвзятому заключению. Конфиденциальные комментарии — этот раздел предназначен для комментариев, которые не будут переданы авторам. Он включает итоговое заключение рецензента о судьбе рукописи, предположения рецензента, выражение сомнений в связи с возможным нарушением этики, а также рекомендации и сопроводительные комментарии (например, рецензент может посоветовать редактору запросить дополнительную информацию у автора). Предполагаемое решение — как правило, краткое заключение о судьбе рукописи (принять к публикации, принять к публикации после незначительной доработки, принять к публикации после значительной доработки, отклонить, отклонить и предложить автору подать рукопись на рассмотрение повторно).
Комментарии для авторов. Вводная часть — в этом разделе описывают основные выводы и ценность статьи для читателей. Основные комментарии — в этом разделе описывают актуальность для целей и задач журнала, уровень достоверности и этичное поведение. Специальные комментарии — рецензент дает оценку разделов статьи (аннотация, введение, методы, результаты, обсуждение) или комментарии по конкретным страницам, параграфам или строкам. Рекомендации автору — рецензент дает рекомендации автору для повышения качества рукописи и, возможно, будущих исследований. Заключительный комментарий — краткое описание сильных и слабых сторон рукописи без каких-либо дополнительных рекомендаций.
Критерии оценки рукописи
Соответствие предметной области. Не следует тратить время на рецензирование нерелевантной рукописи вне зависимости от ее качества. Необходимо прежде всего определить, соответствует ли рукопись предметной области научного журнала и интересам ее аудитории.
Обоснованность. Отвечает ли работа по дизайну исследования, научным методам, структуре и содержанию, а также глубине анализа всем необходимым требованиям, не отступает ли она от принципов беспристрастного научного исследования, воспроизводимы ли результаты исследования? Составлена ли исследуемая выборка надлежащим образом? Достаточно ли подробно она проанализирована, чтобы обобщать результаты исследования?
Новизна. Привнесло ли проведенное исследование что-то новое в соответствующую предметную область?
Этичность. Отвечает ли исследование требованиям оригинальности, отсутствуют ли в нем манипулирование данными и фальсификация результатов, одобрено ли этическим комитетом (если это предусмотрено), является ли оно беспристрастным с точки зрения конфликта интересов? Независимо от того, насколько велика предполагаемая значимость рукописи, она не может быть допущена к публикации в случае избыточности, наличия плагиата или нарушения базовых этических принципов научных исследований, включая понятия законности, пользы и уважения к людям.
Оценка элементов рукописи. Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» предлагает использовать следующие вопросы для ускорения процесса подготовки экспертного заключения и представления наиболее полной информации о статье редактору и автору.
Название. Название точно соответствует содержанию рукописи? Название будет привлекать внимание читателей?
Резюме. Содержание рукописи изложено в резюме надлежащим образом (резюме структурировано, представлено описание целей, методов, результатов и значимости)? Имеются ли расхождения между резюме и разделами рукописи? Можно ли понять резюме без прочтения рукописи?
Введение. Введение краткое? Четко ли определена цель исследования и поставлена задача? Обосновывает ли автор актуальность и значимость исследования, базируясь на обзоре литературы? Если да, отвечает ли эта часть требованиям к объему? Приводит ли автор определения терминов, которые встречаются в рукописи? Если рукопись направлена в раздел «Оригинальные статьи», есть ли в ней четко сформулированная гипотеза?
Обзор литературы. Насколько целостным и полным является обзор литературы? Указана ли поисковая стратегия (используемые базы данных, ключевые слова на русском и английском языках, а также временной охват)?
Методы. Ясно ли изложены методы? Сможет ли другой исследователь воспроизвести результаты исследования, используя предложенные методы? Обосновывают ли авторы свой выбор при описании методов исследования (например, выбор методов визуализации, аналитических инструментов или статистических методов)? Если авторы высказывают гипотезу, разработали ли они методы, которые позволяют обоснованно проверить эту гипотезу? Как представлен дизайн исследования? Как анализ данных помогает в достижении поставленной цели?
Результаты. Четко ли объяснены результаты работы? Совпадает ли порядок представления результатов с порядком описания методов? Результаты являются оправданными и ожидаемыми или неожиданными? Есть ли результаты, которым не предшествует соответствующее описание в разделе «Методы»? Насколько точна и объективна презентация результатов?
Обсуждение. Является ли обсуждение кратким? Если нет, как его сократить? Если гипотеза была озвучена, сообщают ли авторы о том, была ли она подтверждена или опровергнута? Если гипотеза не была подтверждена, сообщают ли авторы, был ли дан ответ на поставленный в исследовании вопрос? Соответствуют ли выводы авторов результатам, полученным в ходе исследования? Если получены неожиданные результаты, анализируют ли их авторы надлежащим образом? Какой потенциальный вклад вносит исследование в отрасль и в глобальную науку? Проведено ли сравнение полученных результатов с аналогичными исследованиями, а также обсуждение совпадений и различий? Отмечают ли авторы ограничения исследования? Есть ли дополнительные ограничения, которые следует отметить? Каково мнение авторов об этих ограничениях? Каково мнение авторов о направлении будущих исследований?
Выводы. Представлены ли основные положения статьи? Все ли выводы обоснованы и нет ли заключений, отсутствующих в разделе "Обсуждение"? Экстраполяции обоснованы, даны рекомендации о возможном использовании предложенного дизайна исследования?
Список литературы. Список литературы соответствует формату журнала? В списке литературы есть библиографические ошибки? Отсылки на статьи из списка литературы в тексте статьи верны? Есть ли важные работы, которые не упомянуты, но которые следует отметить? Ссылок в статье больше, чем необходимо? Актуальны и научны ли процитированные ссылки?
Таблицы. Если в статье есть таблицы, правильно ли они отражают результаты? Следует ли добавить в статью одну или несколько таблиц (особенно в обзоры, цель которых классификация, анализ и синтез данных)? Данные, представленные в таблицах, обработаны соответствующим образом и облегчают восприятие информации, а не усложняют его?
Рисунки. Рисунки являются подходящим выбором для решения поставленной задачи? Можно ли проиллюстрировать результаты иным образом? Достоверно ли рисунки и графики отражают важные результаты? Нужно ли внести изменения в рисунки и графики для более точного и наглядного представления результатов? Подписи к рисункам и графикам представлены в текстовом формате (а не растровым изображением) и позволяют понять информацию, не обращаясь к самой рукописи? Обозначены ли оси в графиках и указаны ли единицы измерения, а в случае статистики показано ли p-критерий?
Раскрытие информации о конфликте интересов (проверяется редактором, а не рецензентами). Четко ли указана информация о финансировании и конфликте интересов, согласно заполненным авторами формам ICMJE?
Редактирование рецензий
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» ожидает, что рецензии будут написаны в доброжелательном тоне и в соответствии с правилами русского языка. Запрещается переход на личности, оскорбление автора и беспредметная критика любого аспекта исследования, языка и стиля рукописи и т.д.
Редакция журнала старается передавать рецензии авторам в первозданном виде, однако в некоторых случаях может возникнуть необходимость в редактировании текста рецензии без потери его смысла (например, при объединении комментариев нескольких экспертов по одному вопросу либо в случае наличия в разделе рецензии конфиденциальных комментариев, которые не предназначены для автора).
Редакция журнала вправе отправить рецензию на доработку эксперту в случае большого числа ошибок либо недопустимого тона рецензии (Памятка для рецензента).
Индексирование
Журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» включен в «Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук...» (Перечень ВАК).
Опубликованные в журнале статьи также индексируются в российских и международных реферативных и полнотекстовых базах данных:
- Scopus (Elsevier)
- Российский индекс научного цитирования (РИНЦ) на базе Научной электронной библиотеки (elibrary.ru) (НЭБ).
- Chemical Abstracts Service, CAS
- Embase
- Reaxys
- DOAJ
- Google Scholar
- Ulrichsweb
- BASE
- Dimensions
- ResearchBib
- Research4life
- Lens.org
- RNMJ
- CyberLeninka
- OpenAlex
- Scilit
Публикационная этика
Авторство и вклад авторов
Авторство
Журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» придерживается критериев авторства ICMJE, включая 4 обязательных:
- значительный вклад в концепцию или дизайн работы / получение, анализ или интерпретацию результатов
- участие в написании рукописи / значительное (смысловое) редактирование
- утверждение финального варианта
- ответственность за все аспекты работы, готовность к решению вопросов, связанных с достоверностью данных или этическими вопросами
Помимо ответственности за те части работы, которые авторы выполняли сами, они должны иметь представление, за какие конкретные компоненты рукописи несут ответственность другие соавторы.
Кроме того, авторы должны быть уверены в добросовестности вклада своих соавторов. Все лица, обозначенные как авторы, должны отвечать всем четырем критериям, предъявляемым к автору, и все лица, отвечающие этим четырем критериям, должны быть идентифицированы как авторы.
Комитет по этике научных публикаций COPE приводит следующие виды ложного авторства.
«Безымянные авторы» — это те авторы, которые соответствуют критериям авторства, но не указаны в списке авторов.
«Гостевые авторы» — это те авторы, которые не соответствуют принятым критериям авторства, но внесены в список благодаря их званию, репутации или предполагаемому влиянию, чтобы он выглядел более впечатляющим.
«Подарочные авторы» — это те авторы, которые не соответствуют принятым критериям авторства, но внесены в список благодаря личным отношениям в целях взаимного улучшения автобиографии (включение коллег в свои статьи в обмен на включение в авторский список их статей).
Лица, не отвечающие всем четырем критериям авторства ICMJE, должны быть упомянуты в разделе «Благодарности».
Вклад авторов и людей, не являющихся авторами
Лица, не отвечающие всем четырем критериям авторства ICMJE, должны быть упомянуты в разделе "Благодарности". В случае подобного упоминания редколлегии следует удостовериться у корреспондирующего автора, что разрешение на публикацию благодарностей получено у упомянутых контрибьюторов.
Детализация вклада авторов. Для указания вклада каждого автора рекомендуем использовать стандартизированную номенклатуру вклада CRediT – Contributor Roles Taxonomy (перевод терминов доступен здесь)
Ответственность за соблюдение стандартов авторства и авторского вклада лежит на авторах. Они обязаны предоставлять прозрачную и корректную информацию о себе и лицах, внесших существенный вклад в подготовку статьи.
Заявление об авторстве
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» требует, чтобы вместе с рукописью авторы предоставляли заявление об авторстве, подписанное всеми соавторами.
Подписывая заявление, авторы гарантируют следующее:
- каждый автор, подписавший заявление, отвечает критериям авторства, изложенным в публикационной этике журнала «Безопасность и риск фармакотерапии»
- все лица, участвовавшие в исследовании, но не являющиеся авторами, указаны в разделе «Благодарности» как контрибьюторы
- описан вклад каждого автора, эта информация будет опубликована в журнале «Безопасность и риск фармакотерапии»
- от лиц, упомянутых в разделе «Благодарности», получено разрешение на публикацию информации об их вкладе в работу над рукописью
При получении рукописи редакция проверяет наличие информации об авторах и всех необходимых документов. При отсутствии заявления об авторстве или отсутствии подписей всех авторов статья к рассмотрению не принимается.
Споры
При возникновении споров об авторстве работа над статьей прекращается вне зависимости от того, на каком этапе рассмотрения, рецензирования, редактирования или подготовки к печати она находится.
О возникновении спора об авторстве информируются все соавторы посредством электронной почты.
Редактор журнала имеет право указать точный срок, в течение которого авторы могут представить разъяснение по указанным вопросам. По истечении этого срока статья снимается с публикации с соответствующим пояснением. В случае, если статья была опубликована в режиме Online First, пояснения о снятии статьи с публикации размещаются в открытом доступе.
В случае, если спор возник в отношении опубликованной статьи, редактор журнала публикует исправление, опровержение или отзывает статью с указанием причины.
В случае необходимости добавить или исключить соавтора до или после публикации редакция журнала действует в соответствии с правилами COPE:
Для предотвращения манипуляций с соавторством редакция журнала использует блок-схемы COPE и при работе со статьей обращает внимание на следующее:
- Указано, что исследование профинансировано организацией, представители которой отсутствуют в общем списке авторов. Это требует более тщательной проверки вклада всех авторов и при необходимости запроса пояснений у автора для корреспонденции.
- В списке авторов указаны ученые из других научных областей. Это может свидетельствовать о гостевом авторстве.
- Упоминание лица в разделе «Благодарности» без указания конкретного вклада.
- Неполное описание вклада авторов: например, отсутствие информации о том, кто готовил черновую версию рукописи или обрабатывал данные.
- Список авторов внезапно меняется на этапе публикации статьи без предварительного обсуждения с редакцией журнала.
- Автор, ответственный за переписку, не в состоянии ответить на вопросы рецензентов.
Жалобы и апелляции
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» внимательно относится к жалобам на поведение редакторов и рецензентов, которые могут касаться таких вопросов, как нарушение конфиденциальности, нераскрытые конфликты интересов, неправомерное использование конфиденциальной информации, полученной в ходе рецензирования. Также авторы могут быть не согласны с решениями относительно выражения сомнений по определенным статьям или жаловаться на несоблюдение редакционных правил.
Жалобы направляются на электронную почту birf@expmed.ru для рассмотрения в общем порядке. Процесс рассмотрения жалобы должен занимать не более 7 дней. Редакция информирует лицо, направившее жалобу, о своем решении, а также о принимаемых мерах и сроках их реализации.
При рассмотрении жалоб редакция опирается на руководства COPE в каждом из следующих случаев:
- Работа с постпубликационной критикой
- Постпубликационные дискуссии и внесение изменений
- Подозрение на манипуляции с рецензированием после публикации
- Манипуляции с изображениями в опубликованной статье
- Фабрикация данных в опубликованной статье
Если автор не согласен с решением редколлегии, он вправе направить письменную аргументированно изложенную претензию (один раз в отношении одной рукописи). Редколлегия обязана ее рассмотреть в течение 3-х недель и вынести окончательное решение, которое не подлежит пересмотру.
Работа с конфиденциальными данными
Право на неприкосновенность частной жизни лиц или организаций, задействованных в исследовании, имеет первостепенное значение и не должно нарушаться без их осознанного согласия. Авторы должны принимать все необходимые меры предосторожности для защиты информации об участниках исследования. В случае необходимости авторы должны принять меры для минимизации любого потенциального физического и психологического вреда участникам исследования.
Ответственность управляющего состава журнала: редакционной коллегии, редакторов, издателя, учредителя
Формирование редакционной коллегии
При формировании редакционной коллегии редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» руководствуется принципами COPE.
Главный редактор назначается учредителем журнала сроком 3 года. Полномочия могут быть досрочно прекращены по личному заявлению главного редактора или по решению учредителя журнала.
Новых кандидатов в состав редакционной коллегии могут рекомендовать действующие члены редакционной коллегии, рецензенты, авторы, а также сами кандидаты в заявительном порядке.
Кандидат в состав редакционной коллегии должен направить заявку на имя главного редактора, который принимает окончательное решение о включении кандидата в состав редакционной коллегии.
Кандидаты для включения в состав редакционной коллегии принимают следующие условия:
- Приоритет отдается кандидатам, имеющим ученую степень (кандидат наук, доктор наук) и научные публикации по тематике журнала в течение последних 3 лет.
- Срок полномочий составляет 3 года с возможностью продления. Он может быть прекращен досрочно (с уведомлением главного редактора журнала за 10 дней).
- Кандидат должен раскрыть все потенциальные и фактические конфликты интересов (например, любая деятельность по изданию научных журналов и книг, членство в редколлегиях/советах других журналов) и любые конфликты интересов, которые могут возникнуть после включения в состав редакционной коллегии.
- Участие в нескольких редакционных коллегиях/советах допускается только в том случае, если кандидат имеет различные полномочия по принятию решений в каждой редакционной коллегии.
Потенциальные обязанности члена редакционной коллегии
Роли, задачи, объем и сфера ответственности для каждого члена редколлегии согласуются индивидуально и могут включать следующее:
- Рецензирование поступающих рукописей по своему профилю/ уровню владения языком оригинала рукописи при отсутствии внешних рецензентов
- Подбор рецензентов для поступающих рукописей
- Контроль процесса рецензирования поступающих статей
- Принятие решений о возможности публикации статьи после всех раундов рецензирования. Решения передаются главному редактору, который принимает окончательное решение о возможности публикации
- Приглашение авторов к сотрудничеству с журналом
- Продвижение опубликованных статей в соцсетях и отраслевых мероприятиях
- Написание редакционных статей и комментариев в журнале и на его сайте
- Участие в заседаниях редколлегии
Член редакционной коллегии может быть исключен из состава редколлегии по следующим причинам:
- Нарушение публикационной этики: сокрытие конфликта интересов, информации, использование статуса в личных целях
- Неисполнение возложенных обязанностей в течение года без уважительной причины и без согласования с главным редактором
- По своему собственному желанию.
Ответственность главного редактора
Главный редактор журнала «Безопасность и риск фармакотерапии»
- Лично несет ответственность за принятие решение об опубликовании статьи
- Принимает окончательное решение о публикации
- Руководствуется политикой Журнала при рассмотрении статьи и принятии решения о ее публикации. Может обсуждать статью и замечания рецензента с другими редакторами и рецензентами при условии оправданности и законности этих обсуждений без использования обсуждаемых материалов в личных целях.
- Оценивает содержание рукописи вне зависимости от расы, пола, сексуальной ориентации, религиозных взглядов, происхождения, гражданства или политических предпочтений авторов
- Следит за соблюдением конфиденциальности и без необходимости не раскрывать информацию о рукописи третьим лицам (за исключением других редакторов журнала, рецензентов, издателя и учредителя)
- Информирует редколлегию обо всех конфликтных ситуациях, а также об обнаружении критических ошибок либо поступающих в журнал обвинений авторов или рецензентов в нарушении публикационной этики с целью проведения необходимых в таких случаях действий: внесения изменений, публикации опровержений, отзыва статьи, выражения сомнений
- Принимает участие в расследовании любых этических нарушений, касающихся рукописей, находящихся на рассмотрении, а также опубликованных статей и прилагает все усилия для скорейшего разрешения конфликтов
- При необходимости взаимодействует с организацией автора для проведения более глубокого расследования
Ответственность издателя
Издатель журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» несет ответственность за соблюдение всех современных рекомендаций и требований по соблюдению этических и профессиональных стандартов научных материалов, публикуемых в журнале.
Издатель журнала обязан:
- Внедрять отраслевые стандарты в работу издательства в целях совершенствования этической составляющей работы журнала и лучших редакционных практик
- Обеспечивать всестороннюю юридическую поддержку редакции журнала при необходимости
Этический надзор
Журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» разделяет мнение COPE о том, что публикационная этика включает в себя не только обеспечение этических принципов и надлежащей практики проведения исследований, но и этичное поведение в отношении уязвимых групп населения, лабораторных животных, а также конфиденциальных данных, методов ведения бизнеса и маркетинговой политики.
Информированное согласие на публикацию
Журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» требует, чтобы информированное согласие на публикацию было представлено пациентами (или их законными представителями) для любого исследования, в котором существует риск, что человек или группа лиц могут быть идентифицированы, в том числе при публикации фотографий, анамнеза и других данных. Следует помнить, что согласно ICMJE (раздел II.E «Защита участников исследования), маскирование части лица на фото не гарантирует анонимность субъекта, в связи с чем необходимо получение согласия на публикацию. Согласие на публикацию от законных представителей пациента также необходимо в случае, когда в исследовании фигурируют умершие люди.
При необходимости по запросу редакции авторы должны предоставить заявление, подтверждающее наличие информированного согласия от пациента или его законного представителя.
В опубликованной статье должна содержаться информация о наличии у авторов информированного согласия.
Информация, которая должна быть представлена в информированном согласии на публикацию:
- ФИО и подпись пациента или человека, подписывающего форму. Если это не один и тот же человек, необходимо указать, кем он приходится пациенту. Если человек подписывает согласие от имени семьи или группы лиц, он должен подтвердить, что все члены семьи или участники группы были проинформированы.
- Указание на отсутствие юридических, психических или физических препятствий давать согласие на публикацию. Если такие препятствия существуют, о них должно быть указано (несовершеннолетние дети, недееспособность, инвалидность, смерть).
- Указание невозможности гарантии анонимности даже при соблюдении всех правил.
- Указание возможности отзыва согласия в любое время до момента публикации статьи.
- Указание на способ распространения статьи (в печати, онлайн).
- Пункт о том, должен ли пациент ознакомиться и утвердить итоговую версию рукописи.
Исследования с участием людей
В своей работе журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» опирается на положения Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects) и стремится обеспечить соблюдение этических норм и правил сбора данных для исследований, которые проводятся с участием людей. Перед началом проведения исследования ученый должен ознакомиться с положениями об информированном согласии в Хельсинкской декларации и проводить исследование в строгом соответствии с принципами, изложенными в пунктах 25-32. При представлении результатов экспериментальных исследований на людях авторы должны указать, соответствовали ли проведенные процедуры этическим нормам, прописанным в Хельсинкской декларации. Если исследование проводилось без учета принципов декларации, авторы должны обосновать выбранный подход к проведению исследования и гарантировать, что этический комитет организации, в которой проводилось исследование, одобрил выбранный подход.
Исследования с участием уязвимых групп населения
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» поддерживает заявление COPE о публикации исследований, касающихся данных групп населения.
К уязвимым группам относят (но не ограничиваются ими): беременных женщин, плод в утробе матери, новорожденных, детей, заключенных, людей с инвалидностью, с задержкой (нарушением) интеллектуального здоровья (развития), экономически неблагополучных, госпитализированных пациентов в тяжелом состоянии и т.д.
Согласно п. 20 Хельсинской декларации, «Медицинское исследование с участием уязвимых групп лиц оправдано только в том случае, если оно имеет отношение к потребностям и приоритетам оказания медицинской помощи именно данной категории лиц и не может быть проведено с участием лиц, не относящихся к уязвимой группе. Кроме того, эта категория лиц должна получать пользу от теоретических и практических знаний или нового метода вмешательства, полученных в результате исследования».
Одно из основных опасений при включении уязвимых групп в научные исследования состоит в том, что не все участники могут полностью осознать условия эксперимента ввиду объективных факторов. Если информированное согласие невозможно получить от непосредственного участника исследования, это согласие должен подписать его законный представитель.
Исследования с использованием животных
При проведении экспериментального исследования на животных авторы обязательно должны указывать информацию о соблюдении институциональных и национальных стандартов по использованию лабораторных животных.
Для представления более точной и корректной информации об исследованиях с участием животных редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» рекомендует использовать стандарты ARRIVE (с адаптированном вариантом на русском языке можно ознакомиться здесь). Использование этих стандартов повысит качество и надежность публикуемых статей, а также позволит другим исследователям воспроизвести результаты.
Доклинические и клинические исследования, в которых используется только один пол
В соответствии с главой IV рекомендаций ICMJE, в тексте статьи об исследованиях с участием людей, животных или любого материала, полученного от людей и животных (например, органов, клеток, тканей), следует:
- В заглавии статьи указать пол, если это не очевидно из темы статьи (например, рак шейки матки).
- Во введении статьи упомянуть публикации об исследованиях, в которых выявлены различия, связанные с половой принадлежностью (например, большая распространенность исследуемого заболевания у представителей одного из полов), или подтвержденное отсутствие таких различий.
- В подразделе «Методы» указать, как возможные различия учитывались при планировании эксперимента: как обеспечивалась репрезентативность выборки, были ли специализированные критерии включения/исключения, были ли особые рекомендации в зависимости от пола (например, рекомендации по использованию контрацепции).
- В разделе «Результаты» при необходимости предоставить данные отдельно для мужского и женского пола и обсудить результаты с учетом дезагрегированных данных.
- В разделе «Обсуждение» рассмотреть возможность экстраполяции данных на другой пол. Если анализ данных по полу не проводился, следует обосновать выбранный подход.
Учредитель
Ответственность учредителя
Учредитель журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» придерживается принципа редакционной независимости (директор организации-учредителя и ее сотрудники не вмешиваются в редакционный процесс), а также:
- Может рекомендовать потенциальных членов редакционной коллегии, рецензентов и авторов, однако окончательное решение о возможности сотрудничества с ними принимает только главный редактор
- Поддерживает необходимость обеспечения географического разнообразия среди членов редакционной коллегии / редакционного совета, рецензентов и авторов
- Не ставит финансовую и политическую выгоду выше качества журнала
- При необходимости и по просьбе редакторов может принимать участие в расследовании нарушений публикационной этики и направлять от своего имени официальные запросы в научные и образовательные организации, а также другие издательства
- Обязуется на регулярной основе проводить внешний аудит редакционно-издательских политик, а также способствовать профессиональной переподготовке сотрудников редакции, включая оплату их участия в соответствующих тренингах и иных мероприятиях
Плата за публикацию
Публикация в журнале для авторов бесплатна. Редакция не взимает плату с авторов за подготовку, размещение и печать материалов.
Политика раскрытия и конфликты интересов
Раздел подготовлен по рекомендациям WAME и ICMJE
Конфликт интересов – это условия, при которых у людей возникают вступающие в конфликт или конкурирующие интересы, способные повлиять на принятие редакторского решения, а также на интерпретацию данных в статье. Конфликты интересов могут быть потенциальными или осознанными, а также реально существующими. На объективность мнения могут повлиять личные, политические, финансовые, научные или религиозные факторы.
Конфликты интересов могут охватывать следующие сферы:
- Финансовые. Этот конфликт возникает, когда участник процесса публикации получил или ожидает получить деньги (или другие финансовые выгоды, такие как патенты или акции), подарки или услуги, которые могут повлиять на работу, связанную с конкретной публикацией. Примеры: оплата исследования, гонорары за консультации и публичные выступления и др.
- Личные отношения. Этот конфликт возникает в случае личных отношений с семьей, друзьями, конкурентами, бывшими коллегами.
- Политические и религиозные убеждения. Приверженность одной религии, политической партии может оказать влияние на результат рассмотрения статьи, в которой анализируются эти вопросы.
- Институциональная принадлежность. Этот конфликт возникает, когда кто-то из участников публикационного процесса напрямую связан с организацией, которая заинтересована или, наоборот, не заинтересована в публикации материала по определенной тематике.
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» при необходимости может задать авторам дополнительные вопросы или запросить недостающую информацию.
Конфликт интересов может касаться авторов, рецензентов и редакторов. Следующие положения политики подготовлены на основе рекомендаций ICMJE.
Обязанности авторов при раскрытии конфликта интересов
Когда авторы представляют рукопись любого типа или формата, они обязаны раскрыть все взаимоотношения и деятельность, которые могут повлиять или рассматриваться в качестве влияющих на их работу, заполнив форму ICMJE из 13 пунктов.
Автор обязан включить информацию о конфликте интересов в соответствующий раздел статьи на основе заполненной формы ICMJE. Если конфликт интересов отсутствует, автор должен также сообщить об этом. Пример формулировки: «Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов».
Обязанности рецензентов при раскрытии конфликта интересов
Рецензенты должны информировать редакторов о любом конфликте интересов, который может повлиять на их мнение о рукописи, и самостоятельно отказаться от рецензирования, если есть основания для предвзятости.
Обязанности редакторов при раскрытии конфликта интересов
Редакторы, принимающие окончательные решения в отношении рукописей, должны отказаться от редакционных решений при наличии конфликта интересов или отношений, которые могут создать потенциальные конфликты, связанные с рассматриваемыми статьями. Другие сотрудники редакции, участвующие в принятии редакционных решений, должны проинформировать редакторов о своей текущей заинтересованности (поскольку они могут влиять на решения редакции), и самостоятельно отказаться от принятия решений при наличии конфликта интересов.
Сотрудники редакции не должны использовать информацию, полученную при работе с рукописями, для личных целей.
В статьях с авторством главного редактора, заместителей главного редактора, членов редакционной коллегии журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» должна быть четко указана их связь с журналом.
В случае если нераскрытый конфликт интересов обнаружен в неопубликованной статье, редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» действует в соответствии с рекомендациями COPE.
В случае если нераскрытый конфликт интересов обнаружен в опубликованной статье, редакция журнала действует в соответствии с рекомендациями COPE.
Заимствования и плагиат
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» при рассмотрении рукописи статьи в обязательном порядке проводит проверку материала с помощью системы Антиплагиат. В случае обнаружения неправомерных заимствований редакция действует в соответствии с правилами COPE.
Пост-публикационные дискуссии и внесение изменений в опубликованные статьи
В некоторых случаях возникает необходимость внесения изменений в уже опубликованную статью. Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» поддерживает практику внесения изменений в опубликованные материалы и в случае такой необходимости действует в соответствии с рекомендациями COPE.
Любые изменения сопровождаются уведомлением после публикации, которое всегда будет связано с первоначальной версией статьи, чтобы читатели могли получить информацию обо всех внесенных изменениях.
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» использует Выражение сомнения, Исправление или Отзыв статьи. Целью подобной практики является обеспечение высоких научно-этических стандартов.
Все исправления, выражения сомнений и сообщения об отзыве статьи находятся в открытом доступе.
Обновления и постпубликационные обсуждения статей
Дополнения к опубликованной статье
У автора может возникнуть необходимость дополнить статью через некоторое время после ее публикации. В таком случае редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» может опубликовать дополнение к статье. В отношении дополнений к статье действуют требования рецензирования, аналогичные требованиям к оригинальной рукописи.
При публикации дополнения обновляется файл с исходной версией статьи, а в текущем выпуске журнала дополнительно размещается уведомление о дополнении статьи, включающее информацию о статье, ее авторах, сути вносимых изменений и ссылку на статью.
Комментарий к опубликованной статье
Комментарии представляют собой короткие материалы, в которых может быть высказано мнение или наблюдение по поводу опубликованной статьи, не позднее 3 месяцев с даты онлайн-публикации. Комментарии рецензируются и направляются также авторам статьи для того, чтобы у них была возможность подготовить ответ на комментарий, который редакция размещает вместе с комментарием в одном номере.
По одной статье допускается не более одного раунда опубликованного комментария и ответа авторов.
Решение о публикации комментариев принимает главный редактор журнала. Комментарий и ответы должны цитировать друг друга, при этом заглавие исходной статьи должно сохраняться и к нему добавляться вначале через двоеточие или «Комментарий к статье:» (где указывается первый автор и далее в кавычках полное название статьи) или «Ответ на комментарий к статье:» (где аналогично указывается первый автор и далее в кавычках полное название статьи).
Что делать авторам, обнаружившим ошибку в своей статье?
Авторы могут обнаружить техническую или смысловую ошибку уже после публикации статьи. В таком случае авторам необходимо уведомить об этом редакцию как можно скорее, особенно в случае ошибок, которые могут повлиять на интерпретацию результатов или заставить усомниться в достоверности информации. Автор, ответственный за переписку, несет ответственность за достижение согласия в авторском коллективе по дальнейшему взаимодействию с редакцией.
Авторы, считающие, что в опубликованную статью необходимо внести изменения, должны связаться с редакцией по электронной почте birf@expmed.ru.
Исправление
Исправления вносятся в статью в случае, если необходимо исправить ошибку или внести недостающую информацию, и это не влияет на целостность и научную значимость статьи.
Исправления могут быть внесены, например, в подрисуночную надпись, могут быть добавлены данные о финансировании исследования или уточнена информация о конфликте интересов.
В случае внесения таких изменений публикуется отдельное сообщение об исправлении. Общий алгоритм действий следующий:
- исправление вносится в первоначальную версию статьи
- обновляется запись Crossmark
- в поле «Резюме» исходной версии статьи вносится описание проведенного изменения
- публикуется сообщение об исправлении, которое содержит информацию о первоначальной версии статьи, а также ссылки на нее, имена авторов и описание сути исправления
Сообщения об исправлении орфографических ошибок, опечаток, других незначительных изменениях отдельно не публикуются. На сайте сообщается, что в статью были внесены исправления (без детализации).
Выражение сомнения
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» сообщает о выражении сомнения в следующих случаях:
- были высказаны серьезные опасения об опубликованной статье, но в ходе расследования не удалось ничего доказать
- по каким-то причинам расследование не будет проводиться или не может быть завершено в течение долгого времени
В этом случае необходимо как можно скорее уведомить читателей о происходящем.
После завершения расследования в статью могут быть внесены изменения либо она может быть отозвана.
Удаление статьи
Статьи из журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» удаляются только в крайних случаях, когда невозможно следовать протоколу внесения изменений, отзыва статьи или выражения сомнения.
Статья может быть удалена в следующих случаях:
- если распространение статьи может представлять серьезный риск
- если статья содержит контент, нарушающий право на неприкосновенность частной жизни участника исследования
- если статья нарушает чьи-либо законные права
- если статья подлежит удалению по решению суда
Политика ретрагирования (отзыва) статей
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» принимает решение о необходимости отозвать статью в следующих случаях:
- когда есть четкие доказательства того, что результаты ненадежны по ряду причин: в расчетах допущены серьезные ошибки, данные сфабрикованы, проведены манипуляции с изображениями
- в статье обнаружен плагиат
- результаты уже были опубликованы ранее в других журналах, и автор не обосновал необходимость повторной публикации и не предупредил об этом редактора
- в статье содержатся материалы и данные, на использование которых не было получено разрешение
- нарушены авторские права, в авторский состав включены лица, не отвечающие критериям авторства, или возникла другая серьезная юридическая проблема (например, нарушена конфиденциальность)
- нарушена этика проведения исследований
- процесс рецензирования был скомпрометирован
- автор не раскрыл конфликт интересов, который, по мнению редактора, мог повлиять на решение рецензента либо редактора о публикации статьи
При ретракции статьи редакции журнала необходимо действовать по следующему алгоритму:
- провести расследование и убедиться, что ретракция необходима
- подготовить сообщение о ретракции: включить в название пометку «Отзыв статьи» и название статьи, описать причину ретракции, указать, по чьей инициативе она проводится, привести ссылку на отзываемую статью
- опубликовать сообщение о ретракции
- заменить первоначальную версию отзываемой статьи, отметив в pdf-файле, что статья отозвана
- сообщить о ретракции в базы данных
- передать информацию об отзыве статьи в базу ретрагированных статей
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» работает с отзываемыми статьями по регламентам COPE.
Порядок ретрагирования статей
Порядок ретрагирования статей осуществляется в соответствии с правилами Этического комитета Ассоциации научных редакторов и издателей (АНРИ).
- Если автор/авторский коллектив считает необходимым отозвать статью, он обращается в редакцию, мотивированно объяснив причину своего решения.
- Если редакционная коллегия принимает решение об отзыве статьи на основании своей экспертизы или поступившей информации, ответственный секретарь информирует о решении авторов / авторский коллектив. Автор (контактное лицо в случае коллективного авторства) будет ознакомлен с формулировкой, обосновывающей ретракцию статьи.
- Если автор/авторский коллектив игнорирует запрос редакции, то главный редактор или ответственный секретарь обращаются за помощью в Этический комитет АНРИ.
- Приняв решение отозвать статью, редакционная коллегия указывает причину ретрагирования (в случае обнаружения плагиата – с указанием на источники заимствования), а также дату ретрагирования. Статья и описание статьи остаются на сайте журнала в составе соответствующего выпуска журнала, но на электронную версию текста наносится надпись ОТОЗВАНА/RETRACTED и дата ретракции, эта же пометка ставится в содержании выпуска.
- В Этический комитет АНРИ, базы научной информации (НЭБ, КиберЛенинка и др.), во все сетевые библиотеки и базы данных, в которых индексируется журнал, предоставляется протокол, в котором указывается дата проведения заседания редакционной коллегии, состав присутствовавших на заседании, результаты экспертизы, обоснованное решение и заполненная форма:
- ФИО автора(ов) и название статьи
- Название издания, из которого текст отзывается
- Инициатор отзыва статьи
- Основание для отзыва статьи и дата принятия решения
- Ссылка на страницу на сайте издания, на которой дана информация о ретракции
- Выходные данные статьи и DOI (при наличии)
- Тематика (медицинская, фармацевтическая отрасли науки и др.)
- Дата обновления политики
Политика размещения препринтов и постпринтов
Препринты
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» поощряет размещение препринтов рукописей на серверах препринтов. Препринт определяется COPE как научная рукопись, которую авторы размещают на открытой платформе (как правило, до или параллельно с процессом рецензирования в журнале).
Публикация препринта не считается дублирующей публикацией и не влияет на решение редактора о публикации в журнале «Безопасность и риск фармакотерапии».
Автору следует известить редакцию журнала о размещенном препринте в момент подачи рукописи на рассмотрение и привести ссылку на препринт с указанием идентификатора DOI и условий распространения препринта.
Автор несет ответственность за дополнение записи о препринте ссылкой на опубликованную статью. Ссылка должна включать DOI и URL-адрес опубликованной версии статьи на сайте журнала. В первоначальный текст препринта не следует вносить изменения на основе комментариев рецензента и редактора, а также заменять текст препринта текстом опубликованной статьи или удалять текст препринта после публикации статьи.
Постпринты
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» разрешает авторам самостоятельно архивировать и использовать иным образом рукописи в двух версиях:
- Прошедшие этап рецензирования и принятые к публикации
- Финально сверстанные и опубликованные онлайн
Для размещения любой версии рукописи авторы могут использовать:
- Личный сайт или блог
- Соцсети
- Институциональный репозиторий
- Предметный репозиторий
- Прямой контакт с преподавателями или студентами, передавая эту версию статьи для личного использования
Во всех случаях использования принятой или опубликованной рукописи автору следует уточнить ее статус и привести информацию о планируемой публикации или размещение с указанием DOI, если он уже сформирован.
Например: Статья “Название статьи” прошла рецензирование, принята к публикации и будет опубликована в № 3 2021 журнала «Безопасность и риск фармакотерапии».
Доступ к исследовательским данным и воспроизводимость исследований
Настоящий раздел политики разработан на основе рекомендаций COPE в отношении работы с данными и рекомендаций TOP Guidelines по воспроизводимости исследований и доступу к их исходным данным и протоколам.
Обеспечение авторами доступа к полученным в ходе исследования данным и протоколам, обосновывающим содержание их публикаций, приветствуется, но не является обязательным. Согласие авторов на предоставление доступа к исследовательским данным не влияет на решение о публикации.
Определение исследовательских данных
Исследовательские данные включают в себя любые зафиксированные на каком-либо носителе фактические материалы, использованные в процессе получения результатов исследования, в цифровой или нецифровой форме. К ним относятся табличные данные, код, изображения, аудио- и видеофайлы, документы, карты, обработанные и/или необработанные данные. Настоящая политика применяется в отношении исследовательских данных, которые могут потребоваться для подтверждения достоверности результатов исследования, изложенных в публикуемых журналом «Безопасность и риск фармакотерапии» статьях. Исследовательские данные включают в себя информацию, полученную непосредственно авторами («первичные данные»), а также данные из прочих источников, проанализированных авторами в ходе исследования («вторичные данные»).
Определение исключений
Настоящая политика не распространяется на исследовательские данные, которые не требуются для подтверждения достоверности результатов, изложенных в публикуемых статьях.
Сведения о данных, которые не подлежат разглашению, могут быть переданы следующим образом: размещены в репозиториях исследовательских данных с ограниченным доступом; предварительно анонимизированы. Автор также может представить в открытом доступе только метаданные исследовательских данных и/или описание способа получения доступа к ним по запросам других ученых.
Хранение данных
Предпочтительным способом обмена данными является использование репозиториев данных. Если вам нужна помощь в выборе репозитория для размещения данных, обратитесь к списку репозиториев на сайте: https://repositoryfinder.datacite.org/.
Цитирование данных
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» приветствует обеспечение доступа к исследовательским данным на условиях свободных лицензий Creative Commons. Редакция журнала не настаивает на обязательном использовании свободных лицензий в случае, когда данные размещаются в репозиториях третьих сторон. Издатель журнала не предъявляет права собственности на исследовательские данные, предоставленные автором вместе со статьей.
Письма с вопросами о соблюдении данной политики можно направлять ответственному редактору журнала.
Протоколы исследований и их регистрация
Журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» также приветствует предварительную публикацию протоколов исследований и их регистрацию в соответствующих регистрах (например, clinicaltrials.gov). При этом предварительная регистрация протоколов рандомизированных контролируемых исследований до подачи рукописи является обязательной.
Рекламная политика
Получение дохода не является целью Учредителя журнала «Безопасность и риск фармакотерапии». По этой причине в Журнале запрещена коммерческая реклама и иные виды привлечения дохода (например, репринты). В случае изменения данной политики Журнал планирует руководствоваться рекомендациями WAME Recommendations on Publication Ethic Policies for Medical Journals и Федеральным законом Российской Федерации "О рекламе".
Журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» также не принимает к рассмотрению и не публикует статьи, содержащие сведения рекламного характера, в том числе скрытую рекламу.
Прямой маркетинг
Политика Журнала запрещает массовые рассылки потенциальным авторам с предложениями о публикации в Журнале. Приглашения стать выпускающим редактором номера, автором экспертного мнения или обзора высылаются главным редактором индивидуально.
В своей деятельности, где имеет место прямой контакт с потенциальной целевой аудиторией журнала (конференции и выставки, социальные сети и т.п.), Журнал исходит из принципов избирательности целевой аудитории, ненавязчивости, учета законодательства в отношении персональных данных, а также профессиональных стандартов коммуникации, где предоставленная информация об издателе или журнале будет правдивой и не будет вводить в заблуждение читателей, авторов или иных потенциальных партнёров.
Crossmark
CrossMark – это сервис Crossref, который позволяет читателю получить доступ к актуальной версии опубликованной статьи или другого материала.
Журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» использует сервис CrossMark для поддержания контента журнала в актуальном состоянии и информирования читателей об изменениях в опубликованных статьях в случае, если они происходят.
Нажмите на логотип CrossMark в верхней части статьи, чтобы получить данные о текущем статусе опубликованного документа и дополнительную информацию о нем.
Об использовании сервисов на основе искусственного интеллекта
В связи с распространением практики использования программ на основе искусственного интеллекта (ИИ), в том числе при подготовке, написании и рецензировании научных статей, редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» считает необходимым акцентировать внимание авторов и рецензентов на следующих положениях.
1. Ответственность и авторство
- Ответственность за содержание рукописи, включая точность данных, корректность цитирования и соблюдение этических норм, полностью лежит на авторах, независимо от использования ими инструментов генеративного ИИ (т.е. способного создавать новый контент). Авторы гарантируют, что окончательный текст рукописи является оригинальным, отражает результат проведенных авторами исследований.
- ИИ (чат-боты, такие как ChatGPT и аналогичные инструменты) не могут быть указаны в качестве авторов статьи или лиц, внесших вклад в подготовку рукописи. Программы на основе ИИ не соответствуют критериям авторства, так как не несут ответственности за содержание работы, не могут заявлять о конфликте интересов или управлять авторскими правами.
2. Персональный контроль и достоверность
- При использовании инструментов ИИ в качестве вспомогательных средств для редактирования текста, поиска литературы, анализа и визуализации данных или генерации идей пользователи обязаны обеспечивать персональный контроль на всех этапах подготовки рукописи, тщательно проверяя все сгенерированные ИИ выводы, включая факты, цитаты и аналитические заключения, на соответствие актуальности данных и принятым научным стандартам.
- Допускается использование ИИ для генерации изображений (диаграмм), иллюстрирующих процессы, концепции и механизмы действия. Запрещается использовать ИИ для генерации фактических результатов исследования или модификации изображений, полученных в ходе исследования.
3. Прозрачность и раскрытие информации
- Авторы обязаны указывать использование инструментов генеративного ИИ при подаче рукописи, включая: название и версию программы; цель использования (например, редактирование текста, анализ данных, создание схем описанных в работе процессов, анкет и опросников, резюме рукописи и т.п.); критерии запросов, направленных к генеративным ИИ.
- Авторы могут не указывать данную информацию, если были использованы негенеративные ИИ или при использовании генеративных ИИ не было значительной модификации содержания рукописи, например:
- использовались базовые инструменты проверки грамматики;
- в тексте рукописи заменялись лишь несколько не меняющих общего смысла слов;
- проводился общий поиск литературы при помощи ИИ без ее интерпретации и синтеза данных;
- корректировался порядок и формат источников литературы без рекомендации/генерации источников;
- проводилось общее редактирование изображений без их модификации (кадрирование, повышение контрастности и т.п.).
- Редакция может запросить дополнительную информацию о применении ИИ для обеспечения прозрачности и соблюдения этических норм.
4. Защита прав и конфиденциальность
- Авторы и рецензенты должны убедиться, что используемые инструменты ИИ:
- соответствуют требованиям защиты персональных данных и конфиденциальности;
- не нарушают права третьих лиц, включая интеллектуальную собственность и конфиденциальность данных;
- не присваивают права на контент, созданный авторами, и не используют его для обучения моделей ИИ без согласия пользователя.
- Подавая материал, созданный с использованием ИИ, авторы гарантируют, что имеют право использовать генеративный контент на условиях лицензий ИИ.
5. Технический контроль со стороны редакции
- Редакция использует специализированные инструменты, такие как модуль системы «Антиплагиат», для выявления текстов, сгенерированных ИИ. Рукописи, содержащие неправомерное использование ИИ, могут быть отклонены или отправлены на доработку.
6. Соблюдение международных стандартов и следование лучшим практикам
Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» поддерживает положения российских нормативных актов, позицию международного издательского сообщества и лучшие практики, представленные в следующих документах:
- ГОСТ 71657-2024 Об использовании технологий искусственного интеллекта при создании научных публикаций
- Всемирная ассоциация медицинских редакторов (WAME) — Chatbots, Generative AI, and Scholarly Manuscripts
- Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) — Рекомендации, часть II, пункт A4
- Редакционная политика издательств Wiley и Springer Nature в отношении принципов использования ИИ в научных публикациях
Дата обновления политики: 10.04.2025
