Цели и задачи

Журнал является научно-практическим изданием. Предназначен для специалистов практического здравоохранения, в том числе клинических фармакологов, врачей других специальностей, провизоров, специалистов экспертных учреждений, уполномоченных по фармаконадзору фармацевтических организаций, сотрудников центров доклинических и клинических исследований, регуляторных и контрольно-надзорных органов в сфере обращения лекарственных средств, научно-исследовательских институтов, преподавателей и студентов медицинских и фармацевтических вузов.

Цель журнала - освещение научных достижений и практического опыта в области обеспечения безопасности лекарственных средств и снижения рисков фармакотерапии.

Задачи журнала:

- распространять научные достижения российских и зарубежных исследователей в области фармакологии, клинической фармакологии и клинической медицины;

- освещать вопросы, связанные с персонализированным подбором и рациональным применением лекарственных средств, в целях оказания качественной и безопасной медицинской помощи, а также максимального снижения рисков фармакотерапии;

- освещать передовой опыт системы фармаконадзора в Российской Федерации и за рубежом;

- способствовать формированию научно-методических подходов к осуществлению различных видов экспертизы лекарственных средств, связанных с их качеством и безопасностью;

- способствовать укреплению научной коммуникации и обмена информацией между представителями практического здравоохранения и специалистами фармотрасли;

- публиковать актуальную информацию российских и зарубежных регуляторных органов в области безопасности лекарственных средств и управления рисками фармакотерапии;

- повышать профессиональный уровень специалистов практического здравоохранения, фармотрасли путем предоставления открытого доступа к публикуемым результатам фундаментальных и прикладных научных исследований, методических материалов, клинических наблюдений и другой актуальной информации по вопросам безопасности фармакотерапии.

Разделы журнала

ГЛАВНАЯ ТЕМА: АНАЛИЗ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ РЕГИСТРАЦИИ ПО ПРОЦЕДУРЕ ЕАЭС: QUO VADIS

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ФАРМАКОНАДЗОР

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ ПРИ COVID-19

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ФАРМАКОГЕНЕТИКА

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

КЛИНИЧЕСКИЕ НАБЛЮДЕНИЯ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

НОВОСТИ КОКРЕЙН (COCHRANE)

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ГЛАВНАЯ ТЕМА: АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ БЕЗОПАСНОСТИ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ В КЛИНИКЕ ВНУТРЕННИХ БОЛЕЗНЕЙ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

РЕТРАКЦИЯ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ГЛАВНАЯ ТЕМА: ФАРМАКОНАДЗОР

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ГЛАВНАЯ ТЕМА: ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ COVID-19: ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

АВТОРИТЕТНОЕ МНЕНИЕ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

БЛАГОДАРНОСТИ РЕЦЕНЗЕНТАМ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ГЛАВНАЯ ТЕМА: ФАРМАКОНАДЗОР-2023. НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ЕАЭС

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ФАРМАКОНАДЗОР В РАБОТЕ СРЕДНЕГО МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

БЕЗОПАСНОСТЬ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ГЛАВНАЯ ТЕМА: ОТ ИССЛЕДОВАНИЙ IN VITRO К IN VIVO И КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ГЛАВНАЯ ТЕМА: СОВРЕМЕННАЯ ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ: НЕ ТОЛЬКО СТАТИНЫ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ОТ ИССЛЕДОВАНИЙ IN VITRO К КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

Периодичность

4 выпуска в год

Политика свободного доступа

Журнал предоставляет непосредственный открытый доступ к своему контенту, исходя из следующего принципа: свободный открытый доступ к результатам исследований способствует увеличению глобального обмена знаниями (Будапештская инициатива открытого доступа).

Архивация

• Российская Государственная Библиотека
• Национальный Электронно-Информационный Консорциум
• Электронно-библиотечная система Лань
• КиберЛенинка

Рецензирование

Все статьи, поступившие в редакцию журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» и оформленные в соответствии с требованиями Правил для авторов, проходят обязательное двустороннее анонимное («слепое») рецензирование. Не подлежат рецензированию методические материалы и руководства, статьи информационного и справочного характера (решения регуляторных органов, новостная информация и др.).

Все рецензенты должны являться квалифицированными специалистами по тематике рецензируемых материалов, иметь публикации в данной области в течение последних 3 лет, иметь ученую степень кандидата или доктора наук. Рецензентом также может выступить авторитетный специалист-практик без ученой степени.

Тексты рецензий и данные о рецензентах передаются редакцией в Научную электронную библиотеку и размещаются в закрытом доступе для пользователей библиотеки на сайте eLIBRARY.RU.

Для подготовки рецензии рецензент может воспользоваться разработанной типовой формой. Рецензии также могут быть подготовлены в свободной форме. Замечания и рекомендации рецензента должны быть объективными и принципиальными, направленными на улучшение качества рукописи.

Рецензирование рукописей осуществляется членами редакционной коллегии, а также приглашенными рецензентами. Решение о выборе рецензента для проведения экспертизы рукописи принимают главный редактор, заместитель главного редактора, ответственный секретарь, научный редактор. Срок рецензирования составляет 14 дней, но по просьбе рецензента он может быть продлен.

Каждая рукопись направляется 2 рецензентам.

В отдельных случаях (высокая научная или практическая значимость материала, необходимость быстрого опубликования и т.п.) рукопись может быть направлена на ускоренное рецензирование. В этом случае рецензент назначается главным редактором из числа членов редколлегии или приглашенных специалистов. При необходимости он может сам выступить рецензентом и дать заключение о возможности опубликования рукописи единолично без привлечения второго рецензента.

Рецензент имеет право отказаться от рецензирования на любом этапе процесса рецензирования. При этом он обязан уведомить редакцию об отказе в рецензировании. Рецензент обязан информировать редакцию о конфликте интересов, если таковой имеется.

Научное рецензирование рукописей должно выражаться в оценке научной и информационной новизны материала, его теоретической и практической значимости; достижения цели исследования; соответствия заглавия с содержанием рукописи; структуры работы и стиля изложения; соблюдения грамотности и правил научной этики.

По итогам рассмотрения рукописи рецензент дает одну из нижеследующих рекомендаций о возможности/невозможности ее опубликования (любое решение рецензента обосновывается):

• рекомендовать принять рукопись к опубликованию;
• рекомендовать принять рукопись к опубликованию после внесения правки в соответствии с замечаниями (рекомендациями) рецензента без повторного рецензирования;
• рекомендовать доработать рукопись в соответствии с замечаниями (рекомендациями) рецензента и направить ее на повторное рецензирование;
• рекомендовать отказать в опубликовании рукописи.

Если в рецензии содержатся рекомендации по исправлению и доработке рукописи, редакция журнала направляет автору текст рецензии с предложением учесть их при подготовке нового варианта рукописи или аргументированно (частично или полностью) их опровергнуть. Доработка рукописи не должна занимать более 14 дней с момента отправки электронного сообщения авторам о необходимости внесения изменений. Доработанная автором рукопись направляется на рецензирование повторно.

В случае отказа авторов от доработки рукописи, авторы должны в письменной форме уведомить редакцию о своем отказе. Если авторы не возвращают доработанный вариант по истечении одного месяца со дня отправки рецензии, даже при отсутствии сведений от авторов с отказом от доработки рукописи, редакция снимает ее с рассмотрения в связи с истечением срока, отведенного на доработку. В подобных ситуациях авторам направляется соответствующее уведомление по электронной почте.

При получении двух положительных рецензий и прохождения научного и литературного редактирования рукопись выносится на рассмотрение редакционной коллегией журнала. Наличие положительных рецензий не является достаточным основанием для публикации рукописи. Окончательное решение о публикации принимает главный редактор.

При получении рецензий с противоречивыми заключениями, а также в случае возникновения противоречия мнений авторов и рецензентов, рукопись направляется на дополнительный раунд рецензирования. В спорных ситуациях вопрос о возможности опубликования рукописи рассматривается на заседании редакционной коллегии журнала. Окончательное решение об опубликовании рукописи принимает главный редактор.

Наличие отрицательных рецензий не является достаточным основанием для отказа в публикации рукописи. В этом случае рукопись выносится на рассмотрение редакционной коллегии с учетом рекомендаций рецензентов и научных редакторов. Рукопись, не рекомендованная к опубликованию, к повторному рассмотрению не принимается. Сообщение об отказе в опубликовании направляется автору по электронной почте в течение 2 дней после принятия решения.

Рукопись может проходить не более трех раундов рецензирования по результатам ее доработки авторами.

Редакция информирует автора о принятом решении об опубликовании рукописи в течение 2 дней после принятия такого решения.

Оригиналы рецензий хранятся в редакции журнала в течение 5 лет.

Индексирование

Журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» включен в «Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук...».

Опубликованные в журнале «Безопасность и риск фармакотерапии» статьи также индексируются в российских и международных реферативных и полнотекстовых базах данных: 

• Российский индекс научного цитирования (РИНЦ) на базе Научной электронной библиотеки (elibrary.ru) (НЭБ). 
• Chemical Abstracts Service, CAS
• Embase
• Reaxys
• DOAJ
• Google Scholar
• Open Archives Initiative
• Ulrichsweb
• BASE
• Dimensions
• ResearchBib
• WorldCat
• Research4life
• Lens.org
• OpenAIRE
• RNMJ
• Соционет
• CyberLeninka

Этика научных публикаций

Раздел подготовлен по материалам издательства научной и медицинской литературы Elsevier, а также по материалам Международного Комитета по публикационной этике (COPE), Международного комитета редакторов медицинских журналов (ECMJE).

1. Общие положения

1.1. Настоящие нормы устанавливают этические принципы и правила опубликования результатов научных исследований, правила авторской этики, этические правила рецензирования и редактирования научных публикаций, применяемые в процессе опубликования научных статей и иных материалов в журналах ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

1.2. Все авторы, редакторы, рецензенты, издатель, а также учреждения, участвующее в издательском процессе, обязаны соблюдать этические нормы и правила и принимать все разумные меры для предотвращения их нарушений.

1.3. Соблюдение правил этики научных публикаций всеми участниками публикационного процесса способствует повышению качества издания и исключению возможности неправомерного использования авторских материалов в интересах отдельных лиц.

2. Этические принципы и правила деятельности главного редактора

Главный редактор журнала в своей деятельности должен придерживаться следующих этических принципов и правил:

2.1. обеспечивать независимость научного рецензирования статей;

2.2. нести ответственность за решение о том, какие рукописи, поступившие в редакцию журнала, будут приняты к опубликованию, а какие отклонены;

2.3. обосновывать свое решение в случае отклонения рукописи;

2.4. учитывать рекомендации рецензентов и членов редакционной коллегии при принятии окончательного решения об опубликовании рукописи;

2.5. не допускать к опубликованию информацию, если имеется достаточно оснований полагать, что она является плагиатом;

2.6. оценивать научное содержание рукописей вне зависимости от расы, пола, социального статуса, сексуальной ориентации, религиозных взглядов, гражданства или политических предпочтений авторов;

2.7. принимать решение об опубликовании материалов, руководствуясь такими критериями, как качество исследования, соответствие рукописи тематике журнала, ее актуальность, научная новизна и практическая значимость;

2.8. не использовать для личных целей или для передачи третьим лицам неопубликованные данные, полученные из представленных к рассмотрению рукописей;

2.9. принимать все разумные меры для обеспечения и защиты конфиденциальности персональной информации;

2.10. не раскрывать информацию о представленной в журнал рукописи никому, кроме автора(ов), сотрудников редакции и издателя (при необходимости);

2.11. обеспечивать конфиденциальность имен и другой информации, касающейся рецензентов;

2.12. исключать влияние интересов бизнеса или политики на принятие решения об опубликовании материалов;

2.13. не допускать конфликта интересов вследствие конкурентных и других взаимодействий и отношений с авторами, компаниями и организациями, имеющими отношение к рукописи.

 3. Этические принципы и правила деятельности редактора

Редактор журнала в своей деятельности должен придерживаться следующих этических принципов и правил:

3.1. обеспечивать распространение информации о политике журнала (авторам, читателям, рецензентам);

3.2. уважать право на конфиденциальность и тайну личной информации;

3.3. не передавать поступившие в редакцию рукописи третьим лицам, не имеющим отношения к редакционно-издательскому процессу;

3.4. брать самоотвод от рассмотрения рукописей в случае наличия конфликта интересов вследствие конкурентных и других взаимодействий и отношений с авторами, компаниями или другими организациями, связанными с рукописью;

3.5. не оставлять без ответа претензии, касающиеся рассмотренных рукописей или опубликованных материалов, а при возникновении конфликтной ситуации принимать все необходимые меры для восстановления нарушенных прав. Подобные меры включают взаимодействие с авторами рукописи и аргументацию соответствующей жалобы или требования, но также могут подразумевать взаимодействие с соответствующими организациями и исследовательскими центрами;

3.6. при наличии убедительных доказательств того, что утверждения или выводы, представленные в рукописи, ошибочны, должен сообщать об этом автору, главному редактору и издателю (при необходимости) с целью скорейшего внесения в рукопись изменений, изъятия рукописи или других соответствующих ситуации действий;

3.7. при обнаружении в работе после ее опубликования серьезных ошибок и неточностей обязуется публиковать на сайте журнала соответствующие исправления или опровержения или ретрагировать недобросовестную статью в установленном порядке;

3.8. взаимодействовать с авторами и способствовать соблюдению ими норм публикационной этики.

 4. Этические принципы и правила деятельности рецензента

Все научные статьи и материалы, публикуемые в журнале, кроме редакционных материалов, проходят обязательное рецензирование, организуемое по принципу двойного слепого рецензирования. Рецензенты должны следовать следующим принципам и правилам:

4.1. оперативно отвечать на предложение написать рецензию, а в случае отказа сообщать об этом редактору;

4.2. соглашаться на рецензирование рукописи только в том случае, если уверены, что смогут подготовить качественную рецензию в течение предлагаемого или совместно согласованного срока, своевременно уведомляя редакцию журнала, если необходимо продление срока для подготовки рецензии;

4.3. сообщать в редакцию журнала об обстоятельствах, препятствующих рецензенту своевременно подготовить рецензию, назвать точную дату ее предоставления;

4.4. сохранять конфиденциальность информации или идей, полученных в ходе рецензирования, не допускать их использования с целью получения личной выгоды, не подвергать огласке никакие детали рукописи и рецензии;

4.5. соблюдать собственную конфиденциальность; имя рецензента знают только редактор и главный редактор (заместитель главного редактора) журнала, данная информация не разглашается;

4.6. подготавливать объективные и конструктивные рецензии, которые смогут помочь авторам улучшить их рукопись, ясно и аргументировано выражать свое мнение;

4.7. быть конкретными в своей критике и подтверждать свои выводы вескими доказательствами и соответствующими ссылками;

4.8. воздерживаться от неэтичных персональных комментариев или безосновательных обвинений в адрес авторов рукописи;

4.9. предоставлять авторам рецензируемого материала возможность для обоснования своей исследовательской позиции;

4.10. выявлять значимые опубликованные работы, соответствующие теме и не включенные в библиографию к рукописи; на любое научное утверждение, опубликованное ранее, в рукописи должна быть соответствующая библиографическая ссылка;

4.11. незамедлительно уведомить редакцию журнала при обнаружении существенной схожести между рукописью и другим документом;

4.12. заявлять обо всех возможных конфликтах интересов, связанных, например, с личными, финансовыми, профессиональными, политическими, религиозными или другими мотивами; отказаться от подготовки рецензии, если понимает, что не сможет дать рукописи беспристрастную и справедливую оценку.

5. Этические принципы и требования, предъявляемые к авторам научных публикаций

Авторы должны соблюдать следующие принципы и требования:

5.1. представлять к опубликованию рукопись, содержащую достоверные результаты качественно и объективно выполненного исследования, без фальсификации или недобросовестного манипулирования данными;

5.2. предоставлять в редакцию журнала рукописи в соответствии с принятыми правилами для авторов, следовать требованиям и стандартам журнала;

5.3. представлять новые результаты научной работы в контексте предыдущих исследований, корректно ссылаться на работы других исследователей, отражать их полно и сбалансировано, вне зависимости от того, поддерживают они гипотезы и толкования автора публикации или нет;

5.4. гарантировать, что публикуемое исследование было проведено в соответствии с этическими нормами и нормативными правовыми требованиями;

5.5. не использовать данные, не предназначенные для открытой печати;

5.6. отвечать на вопросы редактора или рецензента профессионально и в кратчайшие сроки, предоставлять им все необходимые пояснения и дополнительную информацию относительно своей рукописи;

5.7. предоставлять по запросу редактора или рецензента первичные необработанные данные, имеющие отношение к рукописи (согласно ALPSP-STM Statement on Data and Databases), если это осуществимо, сохранять эти данные в течение адекватного периода времени после опубликования статьи;

5.8. соблюдать требования к оригинальности текста рукописи;

5.9. не допускать плагиата (представление чужой работы как авторской, копирование или перефразирование существенных частей чужих работ без указания авторства) и заявления собственных прав на результаты чужих исследований;

5.10. точно и корректно оформлять цитаты и ссылки на другие работы, указывать авторство данных, текста, рисунков и идей, которые автор получил из других источников (во всех случаях должна быть ссылка на первоисточник);

5.11. включать в статью ссылки только на те работы, с которыми они лично ознакомились;

5.12. не представлять в редакцию журнала рукописи статей, опубликованных ранее;

5.13. не публиковать рукопись, по большей части посвященную одному и тому же исследованию, более чем в одном журнале как оригинальную статью;

5.14. публиковать определенного типа статьи (например, клинические рекомендации, переводные статьи) более чем в одном журнале только в том случае, если редакции заинтересованных журналов соглашаются на вторичную публикацию. Библиография первичной работы должна быть представлена и во второй публикации. Допустимые условия вторичных (повторных) публикаций представлены в материалах International Committee of Medical Journal Editors;

5.15. не использовать без письменного разрешения первоисточника данные, полученные приватно (например, в ходе беседы, переписки или в процессе обсуждения с третьими сторонами); стремиться к урегулированию споров, которые могут возникнуть как на этапах подготовки рукописи к печати, так и после ее опубликования;

5.16. не использовать информацию из конфиденциальных источников без четкого письменного разрешения, полученного от источника информации;

5.17. гарантировать, что только те лица, которые соответствуют критериям авторства (то есть внесли значительный вклад в работу), обозначены в рукописи в качестве авторов, и что заслуживающие авторства исследователи не были исключены из состава авторов;

5.18. четко обозначить в рукописи возможность возникновения рисков, если работа, описанная в рукописи, предполагает использование химических реагентов, процедур или оборудования, при эксплуатации которых такие риски возможны;

5.19. всегда соблюдать права на неприкосновенность частной жизни. Если в работе предполагается участие людей или животных как объектов исследования, авторы должны указать в рукописи, что все стадии исследования соответствуют законодательству и нормативным требованиям исследовательских организаций, а также одобрены соответствующими этическими комитетами. В рукописи должно быть четко отражено, что от всех граждан, ставших объектами исследований, получено информированное согласие;

5.20. указывать все источники финансирования исследований, включая прямую и косвенную финансовую поддержку, работу по найму, консультирование, наличие акционерной собственности, получение гонораров, предоставление экспертных заключений, предоставление оборудования или материалов, гранты и иные виды поддержки;

5.21. раскрывать любые конфликты интересов (декларация интересов), которые могут повлиять на результаты исследований или интерпретацию рукописи;

5.22. сотрудничать с редактором при внесении в рукопись правок или при ее сокращении;

5.23. с уважением относиться к работе редактора и рецензента, своевременно устранять в рукописи указанные ими недостатки или аргументированно пояснять свою позицию;

5.24. уведомлять редактора в случае обнаружения ошибки в рукописи, направленной в редакцию, принятой к опубликованию или в уже опубликованной работе;

5.25. соавторы должны гарантировать, что они ознакомились с рукописью, одобрили ее окончательную версию и согласились с ее представлением к опубликованию.

6. Этические принципы и правила деятельности учредителя (издателя)

Учредитель (издатель) журнала должен придерживается следующих этических принципов и правил:

6.1. осознавать, что деятельность журнала не является коммерческим проектом и не несет в себе цели извлечения прибыли;

6.2. оказывать поддержку редакции журнала в соблюдении этических аспектов ее деятельности и помогать взаимодействовать с другими журналами и (или) издателями, если это способствует более качественному выполнению сотрудниками редакции своих обязанностей;

6.3. обеспечивать информационную открытость журнала путем опубликования на официальном сайте журнала сведений о редакционной коллегии, условий опубликования статей, правил оформления статей, правил рецензирования статей, положения о публикационной этике и другой информации, связанной с журналом;

6.4. обеспечивать размещение на официальном сайте журнала полной и исчерпывающей информации о платных услугах либо об их отсутствии;

6.5. обеспечивать размещение полных текстов статей на сайте журнала и других платформах открытого доступа (согласно принципам Будапештской инициативы 2002 г.);

6.6. обеспечивать редакции журнала соответствующую специализированную юридическую поддержку (консультирование) в случае необходимости.

Учредитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Плата за публикацию

Публикация в журнале для авторов бесплатна.

Редакция не взимает плату с авторов за подготовку, размещение и печать материалов.

Политика раскрытия и конфликты интересов

Неопубликованные данные, полученные из представленных к рассмотрению рукописей, нельзя использовать в личных исследованиях без письменного согласия автора. 
Информация или идеи, полученные в ходе рецензирования и связанные с возможными преимуществами, должны сохраняться конфиденциальными и не использоваться с целью получения личной выгоды.

Рецензенты не должны участвовать в рассмотрении рукописей в случае наличия конфликтов интересов вследствие конкурентных, совместных и других взаимодействий и отношений с любым из авторов, компаниями или другими организациями, связанными с представленной работой.

Заимствования и плагиат

Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» при рассмотрении рукописи статьи в обязательном порядке проводит проверку материала с помощью системы Антиплагиат. В случае обнаружения неправомерных заимствований редакция действует в соответствии с правилами COPE.

Политика ретрагирования (отзыва) статей

Ретрагирование (отзыв) статьи от публикации – механизм исправления опубликованной информации и оповещения читателей о том, что публикация содержит серьезные недостатки или ошибочные данные, которым нельзя доверять. Причиной для отзыва статьи может быть дублирующая публикация, обнаруженный плагиат, серьезные ошибки в исследовании и другие нарушения.

В соответствии с правилами Этического комитета Ассоциации научных редакторов и издателей (АНРИ) основаниями для ретрагирования статьи являются:

- обнаружение некорректных заимствований (плагиата) в публикации;

- дублирование статьи в нескольких изданиях;

- обнаружение в работе фальсификаций или фабрикаций (например, подтасовки экспериментальных данных);

- обнаружение в работе серьезных ошибок (например, неправильной интерпретации результатов), что ставит под сомнение ее научную ценность;

- некорректный состав авторов (включены лица, не отвечающие критериям авторства);

- скрыт конфликт интересов (и иные нарушения публикационной этики);

- статья не проходила процедуру рецензирования.

Основная цель ретрагирования – исправление опубликованной информации и обеспечение ее цельности, а не наказание авторов, совершивших нарушения.

Отзыв статьи осуществляется по официальному обращению редакции журнала или автора. При ретрагировании статья остается в журнале, но в информации о статье, в файле, в базах данных указывается, что статья отозвана.

Порядок ретрагирования статей

1. Если автор/авторский коллектив находят необходимым отозвать статью, они обращаются в редакцию, мотивированно объяснив причину своего решения.

2. Если редакционная коллегия принимает решение об отзыве текста на основании своей экспертизы или поступившей информации, ответственный секретарь информирует о решении авторов/авторский коллектив. Автор (контактное лицо в случае коллективного авторства) будет ознакомлен с формулировкой, обосновывающей ретракцию статьи.

3. Если автор/авторский коллектив игнорирует запрос редакции, то главный редактор или ответственный секретарь обращаются за помощью в Этический комитет АНРИ.

4. Приняв решение отозвать статью, редакционная коллегия указывает причину ретрагирования (в случае обнаружения плагиата – с указанием на источники заимствования), а также дату ретрагирования. Статья и описание статьи остаются на сайте журнала в составе соответствующего выпуска журнала, но на электронную версию текста наносится надпись ОТОЗВАНА/RETRACTED и дата ретракции, эта же пометка ставится в содержании выпуска.

5. В  Этический комитет АНРИ, базы научной информации (НЭБ, КиберЛенинка и др.), во все сетевые библиотеки и базы данных, в которых индексируется журнал, предоставляется протокол, в котором указывается дата проведения заседания редакционной коллегии, состав присутствовавших на заседании, результаты экспертизы, обоснованное решение и заполненная форма:

1) ФИО автора(ов) и название статьи.

2) Название издания, из которого текст отзывается.

3) Инициатор отзыва статьи.

4) Основание для отзыва статьи и дата принятия решения.

5) Ссылка на страницу на сайте издания, на которой дана информация о ретракции.

6) Выходные данные статьи и DOI (при наличии).

7) Тематика (медицинская, фармацевтическая отрасли науки и др.).

8) Дата обновления политики.

Политика размещения препринтов и постпринтов

В процессе подачи статьи автору необходимо подтвердить, что статья не была опубликована или не была принята к публикации в другом научном журнале. При ссылке на опубликованную в журнале «Безопасность и риск фармакотерапии» статью издательство просит размещать ссылку (полный URL материала) на официальный сайт журнала.

К рассмотрению допускаются статьи, размещенные ранее авторами на личных или публичных сайтах, не относящихся к другим издательствам.

Политика обмена исследовательскими данными

Обеспечение авторами доступа к полученным в ходе исследования данным, обосновывающим содержание их публикаций, приветствуется, но не является обязательным. Согласие авторов на предоставление доступа к исследовательским данным не влияет на решение о публикации.

1. Определение исследовательских данных

Исследовательские данные включают в себя любые зафиксированные на каком-либо носителе фактические материалы, использованные в процессе получения результатов исследования, в цифровой или нецифровой форме. К ним относятся табличные данные, код, изображения, аудио- и видеофайлы, документы, карты, обработанные и/или необработанные данные. Настоящая политика применяется в отношении исследовательских данных, которые могут потребоваться для подтверждения достоверности результатов исследования, изложенных в публикуемых журналом «Безопасность и риск фармакотерапии» статьях. Исследовательские данные включают в себя информацию, полученную непосредственно авторами («первичные данные»), а также данные из прочих источников, проанализированных авторами в ходе исследования («вторичные данные»). 

2. Определение исключений

Настоящая политика не распространяется на исследовательские данные, которые не требуются для подтверждения достоверности результатов, изложенных в публикуемых статьях.

Сведения о данных, которые не подлежат разглашению, могут быть переданы следующим образом: размещены в репозиториях исследовательских данных с ограниченным доступом; предварительно анонимизированы. Автор также может представить в публичном доступе только метаданные исследовательских данных и/или описание способа получения доступа к ним по запросам других ученых.

3. Хранение данных

Предпочтительным способом обмена данными является использование репозиториев данных. При выборе репозитория для размещения данных можно использовать следующие ресурсы: https://repositoryfinder.datacite.org, https://www.openrepository.ru

4. Цитирование данных

Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» приветствует обеспечение доступа к исследовательским данным на условиях свободных лицензий Creative Commons с обязательным цитированием автора работы и источника публикации, но без создания производных публикаций и только в некоммерческих целях. Издатель журнала не предъявляет права собственности на исследовательские данные, предоставленные автором вместе со статьей.

Письма с вопросами о соблюдении данной политики можно направлять ответственному секретарю журнала «Безопасность и риск фармакотерапии».

О правах человека и благополучии животных

Положение о правах человека

В своей работе журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» опирается на положения Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects) и стремится обеспечить соблюдение этических норм и правил сбора данных для исследований, которые проводятся с участием людей. Перед началом проведения исследования ученый должен ознакомиться с положениями об информированном согласии Хельсинкской декларации и проводить исследование в строгом соответствии с принципами, изложенными ниже (приведены положения Хельсинкской декларации 25-32):

«25. Участие в качестве субъектов исследования лиц, способных дать информированное согласие, должно быть добровольным. Несмотря на то, что в ряде случаев может быть уместной консультация с родственниками или лидерами социальной группы, ни одно лицо, способное дать информированное согласие, не может быть включено в исследование, если оно не дало своего собственного добровольного согласия.

26. В медицинском исследовании с участием в качестве субъектов исследования лиц, способных дать информированное согласие, каждый потенциальный субъект должен получить достаточную информацию о целях, методах, источниках финансирования, любых возможных конфликтах интересов, принадлежности к каким-либо организациям, ожидаемой пользе и потенциальных рисках, о неудобствах, которые могут возникнуть вследствие участия в исследовании, условиях, действующих после окончания исследования, а также о любых иных значимых аспектах исследования. Потенциальный субъект исследования должен быть проинформирован о своем праве отказаться от участия в исследовании или отозвать свое согласие на участие в любой момент без каких-либо неблагоприятных для себя последствий. Особое внимание должно уделяться специфическим информационным потребностям каждого потенциального субъекта, а также методам, используемым для предоставления информации.

Убедившись, что потенциальный субъект понял предоставленную ему информацию, врач или иное лицо, имеющее соответствующую квалификацию, должны получить добровольное информированное согласие субъекта на участие в исследовании, предпочтительно в письменной форме. Если согласие не может быть выражено в письменной форме, должно быть надлежащим образом оформлено и засвидетельствовано устное согласие.

Всем субъектам медицинского исследования должна быть предоставлена возможность получения информации об общих выводах и результатах исследования.

27. При получении информированного согласия на участие в исследовании врач должен проявлять особую осмотрительность в тех случаях, когда потенциальный субъект находится в зависимом по отношению к врачу положении, или может дать согласие под давлением. В таких случаях информированное согласие должно быть получено лицом, имеющим соответствующую квалификацию и полностью независимым от такого рода отношений.

28. Если потенциальным субъектом исследования является лицо, неспособное дать информированное согласие, врач должен получить информированное согласие его законного представителя. Такие лица не должны включаться в исследования, которые не несут для них вероятной пользы, кроме случаев, когда такое исследование проводится в целях улучшения оказания медицинской помощи группе людей, представителем которой является потенциальный субъект, не может быть заменено исследованием на лицах, способных дать информированное согласие, а также связано только с минимальными рисками и неудобствами.

29. Если потенциальный субъект, признанный не способным дать информированное согласие, способен, тем не менее, выразить собственное отношение к участию в исследовании, врач должен запросить его мнение в дополнение к согласию его законного представителя. Несогласие потенциального субъекта должно учитываться.

30. Исследования с участием субъектов, физически или психически неспособных дать согласие, например, пациентов, находящихся в бессознательном состоянии, могут проводиться только при условии, что физическое или психическое состояние, препятствующее получению информированного согласия, является неотъемлемой характеристикой исследуемой группы. В таких случаях врач должен запрашивать информированное согласие у законного представителя. Если такой представитель не доступен, и если включение пациента не может быть отсрочено, исследование может проводиться без получения информированного согласия при условии, что особые причины для включения субъектов в исследование в состоянии, препятствующем предоставлению информированного согласия, оговорены в протоколе исследования, а проведение исследования одобрено комитетом по этике. При первой возможности должно быть получено согласие субъекта или его законного представителя на продолжение участия в исследовании.

31. Врач должен предоставить пациенту полную информацию о том, какие из аспектов лечения относятся к проводимому исследованию. Отказ пациента участвовать в исследовании или решение о выходе из исследования не должны отражаться на его взаимоотношениях с врачом.

32. В медицинских исследованиях с использованием биологических материалов или данных, допускающих идентификацию лица, от которого они были получены, например, при исследованиях материалов либо данных, содержащихся в биобанках или аналогичных хранилищах, врач должен получить информированное согласие на получение, хранение и/или повторное использование таких материалов и данных. Могут иметь место исключения, когда получение согласия для такого исследования невозможно или нецелесообразно. В таких случаях исследование может проводиться только после рассмотрения и одобрения комитетом по этике».

При представлении результатов экспериментальных исследований на людях авторы в соответствующем разделе статьи должны указать, отвечали ли проведенные процедуры этическим нормам, прописанным в Хельсинкской декларации. Если исследование проводилось без учета принципов Декларации, авторы должны обосновать выбранный подход к проведению исследования и гарантировать, что этический комитет организации, в которой проводилось исследование, одобрил выбранный подход.

Принципы этического обращения с лабораторными животными

В своей работе журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» стремится обеспечить соблюдение этических норм и правил для исследований, которые проводятся с участием лабораторных животных.

Основными критериями рассмотрения рукописи являются:

1) соответствие международным, национальным и (или) институциональным руководствам по гуманному обращению с животными и соответствующему законодательству (Европейская конвенция о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных научных целях, Директива 2010/63/EU Европейского Парламента и Совета Европейского Союза, Руководство Международной ассоциации редакторов в области ветеринарных наук, ГОСТ 33215-2014. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур);

2) наличие в рукописи информации об одобрении комитетом по этике в учреждении, в котором проводились исследования.

Критериями отклонения рукописи являются:

1) рукопись не соответствует указанным выше требованиям;

2) исследования сопровождались ненужной болью, стрессом, страданием или причинением длительного вреда животным;

3) редакция оставляет за собой право отклонить рукопись при наличии сомнений в соблюдении принципов этического обращения с животными.

Рекламная политика

Рекламная политика журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» разработана на основе Recommendations on Publication Ethics Policies for Medical Journals WAME и Федерального закона Российской Федерации от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе».

1. Реклама или репринты являются источниками дохода для журнала, что может быть сопряжено с возникновением потенциального конфликта интересов. Решения редакции журнала не должны зависеть от стоимости размещения рекламы или печати репринта. Рекламодатели и спонсоры не должны влиять на решения редакции журнала вне зависимости от условий размещения рекламы или иных соглашений.
2. Репринты должны издаваться только в том виде, в котором оригинал был изначально опубликован в журнале, поэтому в них не должно быть дополнений и изменений.
3. Рекламный контент должен отличаться от редакционных и других материалов так, чтобы разница между ними была очевидна. Требованием журнала является наличие указания «Реклама» или «На правах рекламы» после рекламного материала. Количество рекламных модулей в одном выпуске журнала не должно превышать шесть (6) полос во внутреннем содержании и двух (2) полос на обложке. Список рекламодателей и контент рекламы согласуются редакцией при формировании выпуска журнала в печать.
4. Рекламные объявления должны однозначно идентифицировать рекламодателя и предлагаемый продукт или услугу. Реклама медицинских изделий или иных продуктов (услуг) должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению, необходимости ознакомления с инструкцией или получения консультации специалиста.
5. Реклама не должна размещаться рядом с любой редакционной статьей или статьей, в которой обсуждается рекламируемый продукт, а также в ней не должно быть ссылок на тот выпуск журнала, в котором она размещена.
6. В рекламе не допускается использование бранных слов, непристойных и оскорбительных образов, сравнений и выражений, в том числе в отношении пола, расы, религии, национальности, профессии, социальной категории, возраста и др.
7. Реклама должна быть достоверной, не должна обманывать или вводить в заблуждение, не должна преувеличивать реальные характеристики рекламируемого продукта.
8. Реклама не должна создавать впечатление о преимуществах рекламируемого продукта путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для его государственной регистрации. В рекламном материале не должно содержаться обращений к несовершеннолетним.
9. Рекламируемые продукты должны быть ориентированы на медицинскую практику, медицинское образование или оказание медицинской помощи.
10. Журнал имеет право отказаться от размещения любого рекламного материала ввиду его несоответствия требованиям и политике журнала. Решение о публикации рекламы принимается при участии редакции и редакционной коллегии журнала.

Crossmark

CrossMark – это сервис Crossref, который позволяет читателю получить доступ к актуальной версии опубликованной статьи или другого материала.

Журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» использует сервис CrossMark для поддержания контента журнала в актуальном состоянии и информирования читателей об изменениях в опубликованных статьях в случае, если они происходят.

Нажмите на логотип CrossMark в верхней части статьи, чтобы получить данные о текущем статусе опубликованного документа и дополнительную информацию о нем.

Ретракция

Редколлегия приносит свои извинения за любые неудобства, которые могут возникнуть в связи с ретракцией публикаций.

Отзыв из печати статьи: Муравьев Ю.В., Гриднева Г.И. Отношение к риску возникновения опоясывающего герпеса (herpes zoster) на фоне лечения ревматоидного артрита метотрексатом. Безопасность и риск фармакотерапии. 2014;(4):18-22.

Отзыв статьи (ретракция) обоснован выявлением дублирующей публикации: Муравьев Ю.В., Гриднева Г.И. Отношение к риску возникновения опоясывающего герпеса (herpes zoster) на фоне лечения ревматоидного артрита метотрексатом. Безопасность и риск фармакотерапии. 2014;(1):27-30.

Инициатор ретракции – редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии».  

Протокол заседания редакционной коллегии журнала № 2 от 21 апреля 2022 г.

Об использовании сервисов на основе искусственного интеллекта

В связи с распространением практики использования программ на основе искусственного интеллекта, в том числе при подготовке и написании научных статей, редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» считает необходимым акцентировать внимание авторов на следующих положениях.

1. Чат-боты, такие как ChatGPT (и аналогичные ему) ни при каких условиях не могут быть указаны в качестве автора статьи либо персоны, внесшей вклад в подготовку рукописи. Программы и инструменты на основе искусственного интеллекта не соответствуют требованиям авторства, поскольку не несут (и не могут нести) ответственность за представленную работу, не могут заявлять о наличии и отсутствии конфликта интересов, а также управлять авторскими правами.
2. Использование чат-ботов либо иных программ на основе искусственного интеллекта не запрещается при подготовке рукописи. В некоторых случаях такие программы могут применяться для редактирования текста, поиска дополнительных источников литературы, сбора и анализа данных. Авторам необходимо учитывать, что чат-боты часто передают ложную информацию, что требует дополнительной проверки информации.
3. В случае, если при подготовке рукописи использовалась программа на основе искусственного интеллекта, необходимо указать в рукописи название и версию программы, критерии запроса. Ответственность за представленный в редакцию журнала текст рукописи несет только автор, вне зависимости от того, какими программами на основе искусственного интеллекта и в каком объеме он пользовался.
4. При проверке рукописей редакцией используется соответствующий модуль системы «Антиплагиат», который позволяет обнаружить сгенерированный искусственным интеллектом текст.

Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» разделяет позицию международного издательского сообщества в отношении использования искусственного интеллекта при подготовке научных статей, изложенную в документах Всемирной ассоциации медицинских редакторов (WAME Chatbots, Generative AI, and Scholarly Manuscripts) и Международного комитета редакторов медицинских журналов (ICMJE Recommendations часть II, пункт A4).

Дата обновления политики: 27.06.2023