Цели и задачи

Журнал является научно-практическим изданием. Предназначен для специалистов практического здравоохранения, в том числе клинических фармакологов, врачей других специальностей, провизоров, специалистов экспертных учреждений, уполномоченных по фармаконадзору фармацевтических организаций, сотрудников центров доклинических и клинических исследований, регуляторных и контрольно-надзорных органов в сфере обращения лекарственных средств, научно-исследовательских институтов, преподавателей и студентов медицинских и фармацевтических вузов.

Цель журнала - освещение научных достижений и практического опыта в области обеспечения безопасности лекарственных средств и снижения рисков фармакотерапии.

Задачи журнала:

- распространять научные достижения российских и зарубежных исследователей в области фармакологии, клинической фармакологии и клинической медицины;

- освещать вопросы, связанные с персонализированным подбором и рациональным применением лекарственных средств, в целях оказания качественной и безопасной медицинской помощи, а также максимального снижения рисков фармакотерапии;

- освещать передовой опыт системы фармаконадзора в Российской Федерации и за рубежом;

- способствовать формированию научно-методических подходов к осуществлению различных видов экспертизы лекарственных средств, связанных с их качеством и безопасностью;

- способствовать укреплению научной коммуникации и обмена информацией между представителями практического здравоохранения и специалистами фармотрасли;

- публиковать актуальную информацию российских и зарубежных регуляторных органов в области безопасности лекарственных средств и управления рисками фармакотерапии;

- повышать профессиональный уровень специалистов практического здравоохранения, фармотрасли путем предоставления открытого доступа к публикуемым результатам фундаментальных и прикладных научных исследований, методических материалов, клинических наблюдений и другой актуальной информации по вопросам безопасности фармакотерапии.

Разделы журнала

РЕДАКЦИОННАЯ КОЛОНКА

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ОБЗОРЫ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

РАЗНОЕ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

АКТУАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

КЛИНИЧЕСКИЕ НАБЛЮДЕНИЯ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ЭРАТУМ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ХРОНИКА

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

Периодичность

4 выпуска в год

Политика свободного доступа

Журнал предоставляет непосредственный открытый доступ к своему контенту, исходя из следующего принципа: свободный открытый доступ к результатам исследований способствует увеличению глобального обмена знаниями (Будапештская инициатива открытого доступа).

Архивация

• Российская Государственная Библиотека
• Национальный Электронно-Информационный Консорциум

Рецензирование

Все научные статьи, поступившие в редакцию журнала «Безопасность и риск фармакотерапии», проходят обязательное двустороннее анонимное («слепое») рецензирование.

Тексты рецензий, данные о рецензентах передаются в Научную электронную библиотеку и размещаются в закрытом доступе для пользователей библиотеки на сайте eLIBRARY.RU.

В рецензии даются ответы на вопросы, изложенные в типовой форме рецензии. Замечания и пожелания рецензента должны быть объективными и принципиальными, направленными на повышение научно-методического уровня рукописи.

1. Рецензирование статей осуществляется членами редакционного совета и редакционной коллегии, а также приглашенными рецензентами – ведущими специалистами в соответствующей отрасли (медицинские, биологические, фармацевтические науки) России и других стран. Решение о выборе того или иного рецензента для проведения экспертизы статьи принимает главный редактор, заместитель главного редактора, научный редактор, ответственный секретарь. Срок рецензирования составляет 2 недели, но по просьбе рецензента он может быть продлен.
2. Каждая статья направляется 2 рецензентам.
3. Каждый рецензент имеет право отказаться от рецензии в случае наличия явного конфликта интересов, отражающегося на восприятии и интерпретации материалов рукописи. По итогам рассмотрения рукописи рецензент дает рекомендации о дальнейшей судьбе статьи (каждое решение рецензента обосновывается):

• рекомендовать принять рукопись к публикации в журнале;

• рекомендовать принять рукопись к публикации в журнале после внесения правки в соответствии с замечаниями (рекомендациями) рецензента без повторного рецензирования статьи;
• рекомендовать доработать рукопись статьи в соответствии с замечаниями (рекомендациями) рецензента и направить ее на повторное рецензирование;
• рекомендовать отказать в публикации статьи в журнале.

4. Если в рецензии содержатся рекомендации по исправлению и доработке статьи, редакция журнала направляет автору текст рецензии с предложением учесть их при подготовке нового варианта статьи или аргументированно (частично или полностью) их опровергнуть. Доработка статьи не должна занимать более двух недель с момента отправки электронного сообщения авторам о необходимости внесения изменений. Доработанная автором статья повторно направляется на рецензирование.
5. В случае отказа авторов от доработки материалов, они должны в письменной или устной форме уведомить редакцию о своем отказе от публикации статьи. Если авторы не возвращают доработанный вариант по истечении 3 месяцев со дня отправки рецензии, даже при отсутствии сведений от авторов с отказом от доработки статьи, редакция снимает её с учета. В подобных ситуациях авторам направляется соответствующее уведомление о снятии рукописи с регистрации в связи с истечением срока, отведенного на доработку.
6. Если у автора и рецензентов возникли неразрешимые противоречия относительно рукописи, редколлегия вправе направить рукопись на дополнительное рецензирование. В конфликтных ситуациях решение принимает главный редактор на заседании редакционной коллегии.
7. Решение об отказе в публикации рукописи принимается на заседании редакционной коллегии в соответствии с рекомендациями рецензентов. Статья, не рекомендованная решением редакционной коллегии к публикации, к повторному рассмотрению не принимается. Сообщение об отказе в публикации направляется автору по электронной почте.
8. После принятия редколлегией журнала решения о допуске статьи к публикации редакция информирует об этом автора и указывает сроки публикации.
9. Наличие положительной рецензии не является достаточным основанием для публикации статьи. Окончательное решение о публикации принимается редакционной коллегией. В конфликтных ситуациях решение принимает главный редактор.
10. Оригиналы рецензий хранятся в редакции журнала в течение 5 лет.

Индексирование

Журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» включен в «Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук...».

Опубликованные в журнале «Безопасность и риск фармакотерапии» статьи также индексируются в российских и международных реферативных и полнотекстовых базах данных: 

• Российский индекс научного цитирования (РИНЦ) на базе Научной электронной библиотеки (elibrary.ru) (НЭБ). 
• Chemical Abstracts Service, CAS
• Embase
• Reaxys
• EBSCO
• DOAJ
• Google Scholar
• Open Archives Initiative
• Ulrichsweb
• BASE
• Dimensions
• ResearchBib
• WorldCat
• Research4life
• Lens.org
• OpenAIRE
• RNMJ
• Соционет
• CyberLeninka

Этика научных публикаций

Раздел подготовлен по материалам издательства научной и медицинской литературы Elsevier, а также по материалам Международного Комитета по публикационной этике (COPE), Международного комитета редакторов медицинских журналов (ECMJE).

1. Общие положения

1.1. Настоящие нормы устанавливают этические принципы и правила опубликования результатов научных исследований, правила авторской этики, этические правила рецензирования и редактирования научных публикаций, применяемые в процессе опубликования научных статей и иных материалов в журналах ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

1.2. Все авторы, редакторы, рецензенты, издатель, а также учреждения, участвующее в издательском процессе, обязаны соблюдать этические нормы и правила и принимать все разумные меры для предотвращения их нарушений.

1.3. Соблюдение правил этики научных публикаций всеми участниками публикационного процесса способствует повышению качества издания и исключению возможности неправомерного использования авторских материалов в интересах отдельных лиц.

2. Этические принципы и правила деятельности главного редактора

Главный редактор журнала в своей деятельности должен придерживаться следующих этических принципов и правил:

2.1. обеспечивать независимость научного рецензирования статей;

2.2. нести ответственность за решение о том, какие рукописи, поступившие в редакцию журнала, будут приняты к опубликованию, а какие отклонены;

2.3. обосновывать свое решение в случае отклонения рукописи;

2.4. учитывать рекомендации рецензентов и членов редакционной коллегии при принятии окончательного решения об опубликовании рукописи;

2.5. не допускать к опубликованию информацию, если имеется достаточно оснований полагать, что она является плагиатом;

2.6. оценивать научное содержание рукописей вне зависимости от расы, пола, социального статуса, сексуальной ориентации, религиозных взглядов, гражданства или политических предпочтений авторов;

2.7. принимать решение об опубликовании материалов, руководствуясь такими критериями, как качество исследования, соответствие рукописи тематике журнала, ее актуальность, научная новизна и практическая значимость;

2.8. не использовать для личных целей или для передачи третьим лицам неопубликованные данные, полученные из представленных к рассмотрению рукописей;

2.9. принимать все разумные меры для обеспечения и защиты конфиденциальности персональной информации;

2.10. не раскрывать информацию о представленной в журнал рукописи никому, кроме автора(ов), сотрудников редакции и издателя (при необходимости);

2.11. обеспечивать конфиденциальность имен и другой информации, касающейся рецензентов;

2.12. исключать влияние интересов бизнеса или политики на принятие решения об опубликовании материалов;

2.13. не допускать конфликта интересов вследствие конкурентных и других взаимодействий и отношений с авторами, компаниями и организациями, имеющими отношение к рукописи.

 3. Этические принципы и правила деятельности редактора

Редактор журнала в своей деятельности должен придерживаться следующих этических принципов и правил:

3.1. обеспечивать распространение информации о политике журнала (авторам, читателям, рецензентам);

3.2. уважать право на конфиденциальность и тайну личной информации;

3.3. не передавать поступившие в редакцию рукописи третьим лицам, не имеющим отношения к редакционно-издательскому процессу;

3.4. брать самоотвод от рассмотрения рукописей в случае наличия конфликта интересов вследствие конкурентных и других взаимодействий и отношений с авторами, компаниями или другими организациями, связанными с рукописью;

3.5. не оставлять без ответа претензии, касающиеся рассмотренных рукописей или опубликованных материалов, а при возникновении конфликтной ситуации принимать все необходимые меры для восстановления нарушенных прав. Подобные меры включают взаимодействие с авторами рукописи и аргументацию соответствующей жалобы или требования, но также могут подразумевать взаимодействие с соответствующими организациями и исследовательскими центрами;

3.6. при наличии убедительных доказательств того, что утверждения или выводы, представленные в рукописи, ошибочны, должен сообщать об этом автору, главному редактору и издателю (при необходимости) с целью скорейшего внесения в рукопись изменений, изъятия рукописи или других соответствующих ситуации действий;

3.7. при обнаружении в работе после ее опубликования серьезных ошибок и неточностей обязуется публиковать на сайте журнала соответствующие исправления или опровержения или ретрагировать недобросовестную статью в установленном порядке;

3.8. взаимодействовать с авторами и способствовать соблюдению ими норм публикационной этики.

 4. Этические принципы и правила деятельности рецензента

Все научные статьи и материалы, публикуемые в журнале, кроме редакционных материалов, проходят обязательное рецензирование, организуемое по принципу двойного слепого рецензирования. Рецензенты должны следовать следующим принципам и правилам:

4.1. оперативно отвечать на предложение написать рецензию, а в случае отказа сообщать об этом редактору;

4.2. соглашаться на рецензирование рукописи только в том случае, если уверены, что смогут подготовить качественную рецензию в течение предлагаемого или совместно согласованного срока, своевременно уведомляя редакцию журнала, если необходимо продление срока для подготовки рецензии;

4.3. сообщать в редакцию журнала об обстоятельствах, препятствующих рецензенту своевременно подготовить рецензию, назвать точную дату ее предоставления;

4.4. сохранять конфиденциальность информации или идей, полученных в ходе рецензирования, не допускать их использования с целью получения личной выгоды, не подвергать огласке никакие детали рукописи и рецензии;

4.5. соблюдать собственную конфиденциальность; имя рецензента знают только редактор и главный редактор (заместитель главного редактора) журнала, данная информация не разглашается;

4.6. подготавливать объективные и конструктивные рецензии, которые смогут помочь авторам улучшить их рукопись, ясно и аргументировано выражать свое мнение;

4.7. быть конкретными в своей критике и подтверждать свои выводы вескими доказательствами и соответствующими ссылками;

4.8. воздерживаться от неэтичных персональных комментариев или безосновательных обвинений в адрес авторов рукописи;

4.9. предоставлять авторам рецензируемого материала возможность для обоснования своей исследовательской позиции;

4.10. выявлять значимые опубликованные работы, соответствующие теме и не включенные в библиографию к рукописи; на любое научное утверждение, опубликованное ранее, в рукописи должна быть соответствующая библиографическая ссылка;

4.11. незамедлительно уведомить редакцию журнала при обнаружении существенной схожести между рукописью и другим документом;

4.12. заявлять обо всех возможных конфликтах интересов, связанных, например, с личными, финансовыми, профессиональными, политическими, религиозными или другими мотивами; отказаться от подготовки рецензии, если понимает, что не сможет дать рукописи беспристрастную и справедливую оценку.

5. Этические принципы и требования, предъявляемые к авторам научных публикаций

Авторы должны соблюдать следующие принципы и требования:

5.1. представлять к опубликованию рукопись, содержащую достоверные результаты качественно и объективно выполненного исследования, без фальсификации или недобросовестного манипулирования данными;

5.2. предоставлять в редакцию журнала рукописи в соответствии с принятыми правилами для авторов, следовать требованиям и стандартам журнала;

5.3. представлять новые результаты научной работы в контексте предыдущих исследований, корректно ссылаться на работы других исследователей, отражать их полно и сбалансировано, вне зависимости от того, поддерживают они гипотезы и толкования автора публикации или нет;

5.4. гарантировать, что публикуемое исследование было проведено в соответствии с этическими нормами и нормативными правовыми требованиями;

5.5. не использовать данные, не предназначенные для открытой печати;

5.6. отвечать на вопросы редактора или рецензента профессионально и в кратчайшие сроки, предоставлять им все необходимые пояснения и дополнительную информацию относительно своей рукописи;

5.7. предоставлять по запросу редактора или рецензента первичные необработанные данные, имеющие отношение к рукописи (согласно ALPSP-STM Statement on Data and Databases), если это осуществимо, сохранять эти данные в течение адекватного периода времени после опубликования статьи;

5.8. соблюдать требования к оригинальности текста рукописи;

5.9. не допускать плагиата (представление чужой работы как авторской, копирование или перефразирование существенных частей чужих работ без указания авторства) и заявления собственных прав на результаты чужих исследований;

5.10. точно и корректно оформлять цитаты и ссылки на другие работы, указывать авторство данных, текста, рисунков и идей, которые автор получил из других источников (во всех случаях должна быть ссылка на первоисточник);

5.11. включать в статью ссылки только на те работы, с которыми они лично ознакомились;

5.12. не представлять в редакцию журнала рукописи статей, опубликованных ранее;

5.13. не публиковать рукопись, по большей части посвященную одному и тому же исследованию, более чем в одном журнале как оригинальную статью;

5.14. публиковать определенного типа статьи (например, клинические рекомендации, переводные статьи) более чем в одном журнале только в том случае, если редакции заинтересованных журналов соглашаются на вторичную публикацию. Библиография первичной работы должна быть представлена и во второй публикации. Допустимые условия вторичных (повторных) публикаций представлены в материалах International Committee of Medical Journal Editors;

5.15. не использовать без письменного разрешения первоисточника данные, полученные приватно (например, в ходе беседы, переписки или в процессе обсуждения с третьими сторонами); стремиться к урегулированию споров, которые могут возникнуть как на этапах подготовки рукописи к печати, так и после ее опубликования;

5.16. не использовать информацию из конфиденциальных источников без четкого письменного разрешения, полученного от источника информации;

5.17. гарантировать, что только те лица, которые соответствуют критериям авторства (то есть внесли значительный вклад в работу), обозначены в рукописи в качестве авторов, и что заслуживающие авторства исследователи не были исключены из состава авторов;

5.18. четко обозначить в рукописи возможность возникновения рисков, если работа, описанная в рукописи, предполагает использование химических реагентов, процедур или оборудования, при эксплуатации которых такие риски возможны;

5.19. всегда соблюдать права на неприкосновенность частной жизни. Если в работе предполагается участие людей или животных как объектов исследования, авторы должны указать в рукописи, что все стадии исследования соответствуют законодательству и нормативным требованиям исследовательских организаций, а также одобрены соответствующими этическими комитетами. В рукописи должно быть четко отражено, что от всех граждан, ставших объектами исследований, получено информированное согласие;

5.20. указывать все источники финансирования исследований, включая прямую и косвенную финансовую поддержку, работу по найму, консультирование, наличие акционерной собственности, получение гонораров, предоставление экспертных заключений, предоставление оборудования или материалов, гранты и иные виды поддержки;

5.21. раскрывать любые конфликты интересов (декларация интересов), которые могут повлиять на результаты исследований или интерпретацию рукописи;

5.22. сотрудничать с редактором при внесении в рукопись правок или при ее сокращении;

5.23. с уважением относиться к работе редактора и рецензента, своевременно устранять в рукописи указанные ими недостатки или аргументированно пояснять свою позицию;

5.24. уведомлять редактора в случае обнаружения ошибки в рукописи, направленной в редакцию, принятой к опубликованию или в уже опубликованной работе;

5.25. соавторы должны гарантировать, что они ознакомились с рукописью, одобрили ее окончательную версию и согласились с ее представлением к опубликованию.

6. Этические принципы и правила деятельности учредителя (издателя)

Учредитель (издатель) журнала должен придерживается следующих этических принципов и правил:

6.1. осознавать, что деятельность журнала не является коммерческим проектом и не несет в себе цели извлечения прибыли;

6.2. оказывать поддержку редакции журнала в соблюдении этических аспектов ее деятельности и помогать взаимодействовать с другими журналами и (или) издателями, если это способствует более качественному выполнению сотрудниками редакции своих обязанностей;

6.3. обеспечивать информационную открытость журнала путем опубликования на официальном сайте журнала сведений о редакционной коллегии, условий опубликования статей, правил оформления статей, правил рецензирования статей, положения о публикационной этике и другой информации, связанной с журналом;

6.4. обеспечивать размещение на официальном сайте журнала полной и исчерпывающей информации о платных услугах либо об их отсутствии;

6.5. обеспечивать размещение полных текстов статей на сайте журнала и других платформах открытого доступа (согласно принципам Будапештской инициативы 2002 г.);

6.6. обеспечивать редакции журнала соответствующую специализированную юридическую поддержку (консультирование) в случае необходимости.

Учредитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Плата за публикацию

Публикация в журнале для авторов бесплатна.

Редакция не взимает плату с авторов за подготовку, размещение и печать материалов.

Политика раскрытия и конфликты интересов

Неопубликованные данные, полученные из представленных к рассмотрению рукописей, нельзя использовать в личных исследованиях без письменного согласия автора. 
Информация или идеи, полученные в ходе рецензирования и связанные с возможными преимуществами, должны сохраняться конфиденциальными и не использоваться с целью получения личной выгоды.

Рецензенты не должны участвовать в рассмотрении рукописей в случае наличия конфликтов интересов вследствие конкурентных, совместных и других взаимодействий и отношений с любым из авторов, компаниями или другими организациями, связанными
с представленной работой.

Заимствования и плагиат

Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» при рассмотрении статьи в обязательном порядке проводит проверку материала с помощью системы Антиплагиат. В случае обнаружения неправомерных заимствований редакция действует в соответствии с правилами COPE.

Политика ретрагирования (отзыва) статей

Ретрагирование (отзыв) статьи от публикации – механизм исправления опубликованной информации и оповещения читателей о том, что публикация содержит серьезные недостатки или ошибочные данные, которым нельзя доверять. Причиной для отзыва статьи может быть дублирующая публикация, обнаруженный плагиат, серьезные ошибки в исследовании и другие нарушения.

В соответствии с правилами Совета по этике научных публикаций Ассоциации научных редакторов и издателей (АНРИ) основаниями для ретрагирования статьи являются:

- обнаружение некорректных заимствований (плагиата) в публикации;

- дублирование статьи в нескольких изданиях;

- обнаружение в работе фальсификаций или фабрикаций (например, подтасовки экспериментальных данных);

- обнаружение в работе серьезных ошибок (например, неправильной интерпретации результатов), что ставит под сомнение ее научную ценность;

- некорректный состав авторов (включены лица, не отвечающие критериям авторства);

- скрыт конфликт интересов (и иные нарушения публикационной этики);

- статья не проходила процедуру рецензирования.

Основная цель ретрагирования – исправление опубликованной информации и обеспечение ее цельности, а не наказание авторов, совершивших нарушения.

Отзыв статьи осуществляется по официальному обращению редакции журнала или автора. При ретрагировании статья остается в журнале, но в информации о статье, в файле, в базах данных указывается, что статья отозвана.

Порядок ретрагирования статей

1. Если автор/авторский коллектив находят необходимым отозвать статью, они обращаются в редакцию, мотивированно объяснив причину своего решения.

2. Если редакционная коллегия принимает решение об отзыве текста на основании своей экспертизы или поступившей информации, ответственный секретарь информирует о решении авторов/авторский коллектив. Автор (контактное лицо в случае коллективного авторства) будет ознакомлен с формулировкой, обосновывающей ретракцию статьи.

3. Если автор/авторский коллектив игнорирует запрос редакции, то главный редактор или ответственный секретарь обращаются за помощью в Совет по этике научных публикаций АНРИ.

4. Приняв решение отозвать статью, редакционная коллегия указывает причину ретрагирования (в случае обнаружения плагиата – с указанием на источники заимствования), а также дату ретрагирования. Статья и описание статьи остаются на сайте журнала в составе соответствующего выпуска журнала, но на электронную версию текста наносится надпись ОТОЗВАНА/RETRACTED и дата ретракции, эта же пометка ставится в содержании выпуска.

5. В Совет по этике научных публикаций АНРИ, базы научной информации (НЭБ, КиберЛенинка и др.), во все сетевые библиотеки и базы данных, в которых индексируется журнал, предоставляется протокол, в котором указывается дата проведения заседания редакционной коллегии, состав присутствовавших на заседании, результаты экспертизы, обоснованное решение и заполненная форма:

1) ФИО автора(ов) и название статьи.

2) Название издания, из которого текст отзывается.

3) Инициатор отзыва статьи.

4) Основание для отзыва статьи и дата принятия решения.

5) Ссылка на страницу на сайте издания, на которой дана информация о ретракции.

6) Выходные данные статьи и DOI (при наличии).

7) Тематика (медицинская, фармацевтическая отрасли науки и др.).

8) Дата обновления политики.

Политика размещения препринтов и постпринтов

В процессе подачи статьи автору необходимо подтвердить, что статья не была опубликована или не была принята к публикации в другом научном журнале. При ссылке на опубликованную в журнале «Безопасность и риск фармакотерапии» статью издательство просит размещать ссылку (полный URL материала) на официальный сайт журнала.

К рассмотрению допускаются статьи, размещенные ранее авторами на личных или публичных сайтах, не относящихся к другим издательствам.

Политика обмена исследовательскими данными

Обеспечение авторами доступа к полученным в ходе исследования данным, обосновывающим содержание их публикаций, приветствуется, но не является обязательным. Согласие авторов на предоставление доступа к исследовательским данным не влияет на решение о публикации.

1. Определение исследовательских данных

Исследовательские данные включают в себя любые зафиксированные на каком-либо носителе фактические материалы, использованные в процессе получения результатов исследования, в цифровой или нецифровой форме. К ним относятся табличные данные, код, изображения, аудио- и видеофайлы, документы, карты, обработанные и/или необработанные данные. Настоящая политика применяется в отношении исследовательских данных, которые могут потребоваться для подтверждения достоверности результатов исследования, изложенных в публикуемых журналом «Безопасность и риск фармакотерапии» статьях. Исследовательские данные включают в себя информацию, полученную непосредственно авторами («первичные данные»), а также данные из прочих источников, проанализированных авторами в ходе исследования («вторичные данные»). 

2. Определение исключений

Настоящая политика не распространяется на исследовательские данные, которые не требуются для подтверждения достоверности результатов, изложенных в публикуемых статьях.

Сведения о данных, которые не подлежат разглашению, могут быть переданы следующим образом: размещены в репозиториях исследовательских данных с ограниченным доступом; предварительно анонимизированы. Автор также может представить в публичном доступе только метаданные исследовательских данных и/или описание способа получения доступа к ним по запросам других ученых.

3. Хранение данных

Предпочтительным способом обмена данными является использование репозиториев данных. При выборе репозитория для размещения данных можно использовать следующие ресурсы: https://repositoryfinder.datacite.org, https://www.openrepository.ru

4. Цитирование данных

Редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» приветствует обеспечение доступа к исследовательским данным на условиях свободных лицензий Creative Commons с обязательным цитированием автора работы и источника публикации, но без создания производных публикаций и только в некоммерческих целях. Издатель журнала не предъявляет права собственности на исследовательские данные, предоставленные автором вместе со статьей.

Письма с вопросами о соблюдении данной политики можно направлять ответственному секретарю журнала «Безопасность и риск фармакотерапии».

О правах человека и благополучии животных

Положение о правах человека

В своей работе журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» опирается на положения Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects) и стремится обеспечить соблюдение этических норм и правил сбора данных для исследований, которые проводятся с участием людей. Перед началом проведения исследования ученый должен ознакомиться с положениями об информированном согласии Хельсинкской декларации и проводить исследование в строгом соответствии с принципами, изложенными ниже (приведены положения Хельсинкской декларации 25-32):

«25. Участие в качестве субъектов исследования лиц, способных дать информированное согласие, должно быть добровольным. Несмотря на то, что в ряде случаев может быть уместной консультация с родственниками или лидерами социальной группы, ни одно лицо, способное дать информированное согласие, не может быть включено в исследование, если оно не дало своего собственного добровольного согласия.

26. В медицинском исследовании с участием в качестве субъектов исследования лиц, способных дать информированное согласие, каждый потенциальный субъект должен получить достаточную информацию о целях, методах, источниках финансирования, любых возможных конфликтах интересов, принадлежности к каким-либо организациям, ожидаемой пользе и потенциальных рисках, о неудобствах, которые могут возникнуть вследствие участия в исследовании, условиях, действующих после окончания исследования, а также о любых иных значимых аспектах исследования. Потенциальный субъект исследования должен быть проинформирован о своем праве отказаться от участия в исследовании или отозвать свое согласие на участие в любой момент без каких-либо неблагоприятных для себя последствий. Особое внимание должно уделяться специфическим информационным потребностям каждого потенциального субъекта, а также методам, используемым для предоставления информации.

Убедившись, что потенциальный субъект понял предоставленную ему информацию, врач или иное лицо, имеющее соответствующую квалификацию, должны получить добровольное информированное согласие субъекта на участие в исследовании, предпочтительно в письменной форме. Если согласие не может быть выражено в письменной форме, должно быть надлежащим образом оформлено и засвидетельствовано устное согласие.

Всем субъектам медицинского исследования должна быть предоставлена возможность получения информации об общих выводах и результатах исследования.

27. При получении информированного согласия на участие в исследовании врач должен проявлять особую осмотрительность в тех случаях, когда потенциальный субъект находится в зависимом по отношению к врачу положении, или может дать согласие под давлением. В таких случаях информированное согласие должно быть получено лицом, имеющим соответствующую квалификацию и полностью независимым от такого рода отношений.

28. Если потенциальным субъектом исследования является лицо, неспособное дать информированное согласие, врач должен получить информированное согласие его законного представителя. Такие лица не должны включаться в исследования, которые не несут для них вероятной пользы, кроме случаев, когда такое исследование проводится в целях улучшения оказания медицинской помощи группе людей, представителем которой является потенциальный субъект, не может быть заменено исследованием на лицах, способных дать информированное согласие, а также связано только с минимальными рисками и неудобствами.

29. Если потенциальный субъект, признанный не способным дать информированное согласие, способен, тем не менее, выразить собственное отношение к участию в исследовании, врач должен запросить его мнение в дополнение к согласию его законного представителя. Несогласие потенциального субъекта должно учитываться.

30. Исследования с участием субъектов, физически или психически неспособных дать согласие, например, пациентов, находящихся в бессознательном состоянии, могут проводиться только при условии, что физическое или психическое состояние, препятствующее получению информированного согласия, является неотъемлемой характеристикой исследуемой группы. В таких случаях врач должен запрашивать информированное согласие у законного представителя. Если такой представитель не доступен, и если включение пациента не может быть отсрочено, исследование может проводиться без получения информированного согласия при условии, что особые причины для включения субъектов в исследование в состоянии, препятствующем предоставлению информированного согласия, оговорены в протоколе исследования, а проведение исследования одобрено комитетом по этике. При первой возможности должно быть получено согласие субъекта или его законного представителя на продолжение участия в исследовании.

31. Врач должен предоставить пациенту полную информацию о том, какие из аспектов лечения относятся к проводимому исследованию. Отказ пациента участвовать в исследовании или решение о выходе из исследования не должны отражаться на его взаимоотношениях с врачом.

32. В медицинских исследованиях с использованием биологических материалов или данных, допускающих идентификацию лица, от которого они были получены, например, при исследованиях материалов либо данных, содержащихся в биобанках или аналогичных хранилищах, врач должен получить информированное согласие на получение, хранение и/или повторное использование таких материалов и данных. Могут иметь место исключения, когда получение согласия для такого исследования невозможно или нецелесообразно. В таких случаях исследование может проводиться только после рассмотрения и одобрения комитетом по этике».

При представлении результатов экспериментальных исследований на людях авторы в соответствующем разделе статьи должны указать, отвечали ли проведенные процедуры этическим нормам, прописанным в Хельсинкской декларации. Если исследование проводилось без учета принципов Декларации, авторы должны обосновать выбранный подход к проведению исследования и гарантировать, что этический комитет организации, в которой проводилось исследование, одобрил выбранный подход.

Принципы этического обращения с лабораторными животными

В своей работе журнал «Безопасность и риск фармакотерапии» стремится обеспечить соблюдение этических норм и правил для исследований, которые проводятся с участием лабораторных животных.

Основными критериями рассмотрения рукописи являются:

1) соответствие международным, национальным и (или) институциональным руководствам по гуманному обращению с животными и соответствующему законодательству (Европейская конвенция о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных научных целях, Директива 2010/63/EU Европейского Парламента и Совета Европейского Союза, Руководство Международной ассоциации редакторов в области ветеринарных наук, ГОСТ 33215-2014. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур);

2) наличие в рукописи информации об одобрении комитетом по этике в учреждении, в котором проводились исследования.

Критериями отклонения рукописи являются:

1) рукопись не соответствует указанным выше требованиям;

2) исследования сопровождались ненужной болью, стрессом, страданием или причинением длительного вреда животным;

3) редакция оставляет за собой право отклонить рукопись при наличии сомнений в соблюдении принципов этического обращения с животными.

Рекламная политика

Рекламная политика журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» разработана на основе Recommendations on Publication Ethics Policies for Medical Journals WAME и Федерального закона Российской Федерации от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе».

1. Реклама или репринты являются источниками дохода для журнала, что может быть сопряжено с возникновением потенциального конфликта интересов. Решения редакции журнала не должны зависеть от стоимости размещения рекламы или печати репринта. Рекламодатели и спонсоры не должны влиять на решения редакции журнала вне зависимости от условий размещения рекламы или иных соглашений.
2. Репринты должны издаваться только в том виде, в котором оригинал был изначально опубликован в журнале, поэтому в них не должно быть дополнений и изменений.
3. Рекламный контент должен отличаться от редакционных и других материалов так, чтобы разница между ними была очевидна. Требованием журнала является наличие указания «Реклама» или «На правах рекламы» после рекламного материала. Количество рекламных модулей в одном выпуске журнала не должно превышать шесть (6) полос во внутреннем содержании и двух (2) полос на обложке. Список рекламодателей и контент рекламы согласуются редакцией при формировании выпуска журнала в печать.
4. Рекламные объявления должны однозначно идентифицировать рекламодателя и предлагаемый продукт или услугу. Реклама медицинских изделий или иных продуктов (услуг) должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению, необходимости ознакомления с инструкцией или получения консультации специалиста.
5. Реклама не должна размещаться рядом с любой редакционной статьей или статьей, в которой обсуждается рекламируемый продукт, а также в ней не должно быть ссылок на тот выпуск журнала, в котором она размещена.
6. В рекламе не допускается использование бранных слов, непристойных и оскорбительных образов, сравнений и выражений, в том числе в отношении пола, расы, религии, национальности, профессии, социальной категории, возраста и др.
7. Реклама должна быть достоверной, не должна обманывать или вводить в заблуждение, не должна преувеличивать реальные характеристики рекламируемого продукта.
8. Реклама не должна создавать впечатление о преимуществах рекламируемого продукта путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для его государственной регистрации. В рекламном материале не должно содержаться обращений к несовершеннолетним.
9. Рекламируемые продукты должны быть ориентированы на медицинскую практику, медицинское образование или оказание медицинской помощи.
10. Журнал имеет право отказаться от размещения любого рекламного материала ввиду его несоответствия требованиям и политике журнала. Решение о публикации рекламы принимается при участии редакции и редакционной коллегии журнала.

Дата обновления политики: 20.01.2022