Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Трансформация взглядов на тератогенность противоэпилептической терапии

Полный текст:

Аннотация

В статье представлена история развития взглядов на применение противоэпилептических средств при беременности и нежелательные реакции у плода, рассматриваются причины снижения рождаемости у женщин, страдающих эпилепсией. Статистика разделяет пациентов на 3 условные группы: здоровые пациентки, женщины с эпилепсией без терапии и беременные с эпилепсией, принимающие противоэпилептические препараты. Описаны случаи применения препаратов этой группы по другим показаниям. Эти данные помогают адекватно оценить тератогенность противоэпилептических препаратов в современном мире и объяснить причины врожденных синдромов, которые связывали с применением этих лекарственных средств во второй половине прошлого века. При соблюдении определенных условий наиболее безопасным препаратом является ламотриджин. Наряду с этим, со временем взгляды изменились и в отношении одного из первых противосудорожных препаратов фенитоина, разработаны рекомендации по его применению у беременных женщин

Об авторах

Е. Ю. Пастернак
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва
Россия


Р. Н. Аляутдин
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва
Россия


Б. К. Романов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва
Россия


Список литературы

1. Prakash, Prabhu L V, Nasar M A, Rai R, Madhyastha S, Singh G. Lamotrigine in pregnancy: safety profile and the risk of malformations. Singapore Med J 2007; 48 (10) : 880.

2. Meadow, S.R. (1968) Anticonvulsant drugs and congenital abnormalities. Lancet 292: 1296.

3. Quality Standarts Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice parameter: Man agement issues for women with epilepsy(summary statement). Neurology 1998;51:944-8.

4. Webber MP, Hauser WA, Ottmann R, Annegers JF.Fertility in persons with epilepsy: 1935–1974 . Epilepsia. 1986;27:746–752.

5. Dansky LV, Andermann E, Andermann F. Marriage and Fertility in epileptic patients. Epilepsia. 1980;21:261–271.

6. Schupf N, Ottman R. Reproduction among individuals with idiopathic/cryptogenic epilepsy; risk factors for reduced fertility in marriage. Epilepsia. 1996; 37: 833–840.

7. Cogen PH, Antunes JL, Correll JW. Reproductive function in temporal lobe epilepsy: the effect of temporal lobectomy. Surg Neurol. 1979; 12: 243–246.

8. Herzog AG, Seibel MM, Schomer DL, Vaitukaitis JL, Geschwind N. Reproductive endocrine disorders in men with partial seizures of temporal lobe origin. Arch Neurol. 1986; 43: 347-350.

9. Bilo L, Meo L, Nappi C, et al. Reproductive endocrine disorders in women primary generalized epilepsy. Epilepsia. 1988; 29: 612–619.

10. Isojarvi JL, Laatikainen TJ, Pakarinen, Juntunnen KT, Myllyla VV. Polycystic ovaries and hyperandrogenism in women taking valproate for epilepsy. N Engl J 1993;329: 1283–1388.

11. Morrell MJ, Springer E, Giudice L. Reproductive function in women with epilepsy on including ahd nonincluding antiepileptic drugs. Epilepsia. 1997; 38: 232.

12. Aull-Watschinger S. Fertilitat and Schwangerschaft. In: Baumgartner, C, ed., Handbuch der Epili psen. Vienn a, Austria; New York, NY: Springer; 2001: 971–977.

13. Penovich PE. The effect of epilepsy and its treatment on sexual and reproductive functions. Epilepsia. 2000; 41: 53–61.

14. Bauer J. Epilepsie, Schwangerschaft und Sexualitat. Darmstad, Germany: Steinkopff; 2005.

15. Schmitz I, Janzik HH, Mayer K. Personlichkeitsstruktur und Sexualverhalten Anfallskranker unter Langzeitbehandlung mit DPH. Bibl Psychiatr. 1975; 151: 176–181.

16. Luhdorf K, Hareskov C, Lund M, Hansen JM, Christiansen P.A prospective study od the side-effects of antiepileptic drugs with special reference to exrection of androgens and cortisol. In: Penry JK, eds. Epilepsy: The VIIIth Intern ation al Symposium, New York, NY: Paven Press; 1977: 209–213.

17. London DR, Loizou LA, Butt WR, Rovei V, Bianchetti G, Morselli PL. The effect of anto-convulsant drugs (AED) on hormon al responses in normal voluntrees. In: Johanssen Sl, Morselli PL, Pi ppenger CE, Richens A, Schmidt D, Mein ardi H, eds. Antiepileptic

18. Therapy: Advances in Drug Monitoring, New York, NY: Raven Press; 1980: 405–411.

19. Franceshi M, Perego L, Cavagnini F, et al. Effects of long-term antiepileptic therapy on the hypothalamic-pituitary axis in man. Epilepsia 1984; 25: 46–52.

20. Isojarvi JIT. Serum steroid hormones and pituitary function in female epileptic during patients during carbamazepine therapy. Epilepsia. 1990; 31: 438–445.

21. Page B. Pennell. Antiepileptic drugs during pregn ancy: What is known and which AEDs seem to be safest? Epilepsia. 2008 December ; 49 (09).

22. Bassi V, Yerby MS, Devinsky O. Epilepsy. In: Hainline B, Devinsky O, eds. Neurological Complications of Pregn ancy, 2nd ed. Philadelphia, Pa: Li ppincott Williams& Williams; 2002: 185–212.

23. Frosher W. Antiepileptika- Therapie in der Schwangerschaft, Missbildungen, Wachstmusund Entwicklungsstorungen. In: Froscher W, Vasella F, Hufn agel A, eds. Doe Epilepsen.

24. Grundlagen- Klinik- Behandlung.2. Stuttgart, Germany; New York, NY: Schattauer ; 2004; 657–667.

25. Crawford P. Epilepsy and pregn ancy. Seizure. 2001; 10: 212–219.

26. Dean JCS, Hailey H, Moore SJ, Lloyd DJ, Turnpenny PD, Little J. Long term health and neurodevelopment in children exposed and neurodevelopment in children exposed to antiepileptic drugs before birth. J Med Genet. 2002; 39, 251–259.

27. Holmes LB, Harvey EA, Coull BA, et al. The teratogenicity of anticonvulsant drugs. N Engl J Med. 2001; 344: 1132–1138.

28. Kaneko S, Battino D, Andermann E, et al. Congenital malformations due to antiepileptic drugs. Epilepsy Res. 1999; 33: 145–158.

29. Samren EB, van Duijin CM, Koch S, et al. Matern al use of antiepileptic drugs and the risk of major congenital malformations: a joint European prospective study of human teratogenes associated with matern al epilepsy. Epilepsia. 1997; 38: 381–390.

30. Frosher W. Teratogenic effects of antiepileptic drugs. Drugs Today. 1989; 25: 563–567.

31. Holmes LB, Harvey EA, Coull BA, et al.The teratogenicity of anticonvulsant drugs. N Engl Med. 2001; 344: 1132-1138.

32. Dolk, H McElhatton, P.Assessing epidemiological evidence for the teratogenic effects of antoconvulsant medication. J Med Genet. 2002, 39: 243–244.

33. Beyenburg S, Bauer J. Spezifische Aspekte der Beratung und Behandlung von Frauen mit Epilepsie. Nervenheilkude. 2001; 20: 499–505.

34. Астахова А.В., Ушкалова Е.А. Побочные реакции, вызываемые противосудорожными средствами у детей. Безопасность лекарств 1997; 2: 5–12.

35. Kaplan PW. Reproductive health effects and teratogenicity of antiepileptic drugs. Neurology 2004; 63:S13–23.

36. Anonymus. Antiepileptics, pregn ancy and the child. Drug Ther Rul 2005; 43:13–16.

37. Электронный ресурс регуляторного органа США (FDA) http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/010151s037lbl.pdf.

38. Электронный ресурс Medicines and Healthcare products Regulatory Agency http://www.mhra.gov.uk/home/groups/l-unit1/documents/websiteresources/con2024816.pdf.

39. Лепахин В.К., Романов Б.К., Торопова И.А. Анализ сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства / Ведомости Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012, №1. C. 22–26.

40. Лепахин В.К., Романов Б.К., Никитина Т.Н., Снегирева И.И. Экспертиза оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств / Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. №

41. С. 19–21.

42. Morrow J Russel A. Guthrie E. et al. Malformation risks og antiepileptic drugs in pregn ancy: a prospective study from the UK Epilepsy and Pregn ancy Register J Neurol Neurosurg Psychiatry 2006; 77: 193–198.

43. Richens A. Safety of lamotrigine. Epilepsia 1994; 35 suppl 5: S37–40

44. Denise S Hill, Bogdan J Wlodarczyk, An a M Palacios, Richard H Finnell Teratogenic effects of antiepileptic drugs Exper Rev Neurother. 2010 ; 10(6): 943–59.


Рецензия

Для цитирования:


Пастернак Е.Ю., Аляутдин Р.Н., Романов Б.К. Трансформация взглядов на тератогенность противоэпилептической терапии. Безопасность и риск фармакотерапии. 2014;(4):12-17.

For citation:


E.Yu., Alyautdin R.N., Romanov B.K. Transformation of views on the teratogenic effects of antiepileptic drugs. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2014;(4):12-17. (In Russ.)

Просмотров: 14


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)