Стратегии замены лекарственных средств, потенциально не рекомендованных пациентам пожилого возраста согласно критериям Бирса

ВВЕДЕНИЕ. В гериатрии закрепилась практика эмпирического симптоматического применения лекарственных средств без установления точного диагноза, в то время как клинические рекомендации ориентированы на нозологии. Опубликованный в 2025 г. Американским гериатрическим обществом обновленный документ «Альтернативы отдельным лекарственным средствам согласно Критериям Бирса Американского гериатрического общества (2023)» содержит рекомендации с высоким уровнем доказательности. Однако их прямой перенос в российскую клиническую практику ограничен регистрационным статусом ряда лекарственных препаратов в России.

ЦЕЛЬ. Оценить возможность и предложить стратегию применения в российской клинической практике перечня альтернативных лекарственных средств для терапии распространенных клинических состояний у пациентов пожилого возраста, разработанного экспертной группой Американского гериатрического общества.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Выполнен анализ рекомендаций Американского гериатрического общества 2025 г. с оценкой соответствия лекарственных средств Государственному реестру лекарственных средств и клиническим рекомендациям Российской Федерации.

РЕЗУЛЬТАТЫ. Экспертной группой Американского гериатрического общества отобрано 30 критериев, для которых предложены альтернативные лекарственные средства для лечения 21 состояния у пациентов пожилого возраста: аллергический ринит, зуд, боль, сахарный диабет, потеря веса, фибрилляция предсердий, венозная тромбоэмболия, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, бессонница, тревож ность, делирий, болезнь Паркинсона, тардивная дискинезия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастропарез, кишечные спазмы, диарея, запор, никтурия, генитоуринарный синдром менопаузы, рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей. Из рекомендованных в документе международных непатентованных наименований лекарственных препаратов 80% зарегистрированы в Российской Федерации. Для лекарственных препаратов, не разрешенных к применению в российской клинической практике, определены терапевтические эквиваленты, соответствующие российским клиническим рекомендациям, и обосновано их применение у гериатрических пациентов при бессоннице, тардивной дискинезии, запоре, климактерическом синдроме.

ВЫВОДЫ. Большинство альтернативных лекарственных средств, рекомендованных Американским гериатрическим обществом в 2025 г., разрешены к применению в Российской Федерации. Незарегистрированные в России препараты для лечения бессонницы, тардивной дискинезии, запора, климактерического синдрома у пациентов пожилого возраста рекомендуется заменить терапевтическими эквивалентами с доказанной эффективностью и благоприятным профилем безопасности в соответствии с российскими клиническими рекомендациями.

1. Cesari M, Canevelli M, Zhang W, et al. Enhancing the methodology of clinical trials in older people: A scoping review with global perspective. J Nutr Health Aging. 2025;29(6):100582. https://doi.org/10.1016/j.jnha.2025.100582

2. Haertter S, Mallalieu NL, Saleh S, et al. Representation of older adult patients in clinical trials. Clin Transl Sci. 2025;18(11):e70407. https://doi.org/10.1111/cts.70407

3. Аль-Раджави А, Зырянов СК, Ушкалова ЕА, и др. Распространенность назначений потенциально не рекомендованных лекарственных средств в практике ведения пациентов пожилого и старческого возраста. Качественная клиническая практика. 2019;(1):65–73. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10064

4. 2023 American Geriatrics Society Beers Criteria® Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2023 updated AGS Beers Criteria® for potentially inappropriate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2023;71(7):2052–81. https://doi.org/10.1111/jgs.18372

5. American Geriatrics Society Beers Criteria® Alternatives Panel, Steinman MA. Alternative treatments to selected medications in the 2023 American Geriatrics Society Beers Criteria®. J Am Geriatr Soc. 2025;73(9):2657–77. https://doi.org/10.1111/jgs.19500

6. Żełabowski K, Pichowicz W, Skowron I, et al. The efficacy of melatonergic receptor agonists used in clinical practice in insomnia treatment: Melatonin, tasimelteon, ramelteon, agomelatine, and selected herbs. Molecules. 2025;30(18):3814. https://doi.org/10.3390/molecules30183814

7. Kato K, Hirai K, Nishiyama K, et al. Neurochemical properties of ramelteon (TAK-375), a selective MT1/MT2 receptor agonist. Neuropharmacology. 2005;48(2):301–10. https://doi.org/10.1016/j.neuropharm.2004.09.007

8. Maruani J, Reynaud E, Chambe J, et al. Efficacy of melatonin and ramelteon for the acute and long-term management of insomnia disorder in adults: A systematic review and meta-analysis. J Sleep Res. 2023;32(6):e13939. https://doi.org/10.1111/jsr.13939

9. Cruz-Sanabria F, Bruno S, Crippa A, et al. Optimizing the time and dose of melatonin as a sleep-promoting drug: A systematic review of randomized controlled trials and dose-response meta-analysis. J Pineal Res. 2024;76(5):e12985. https://doi.org/10.1111/jpi.12985

10. Marupuru S, Arku D, Campbell AM, et al. Use of melatonin and/on ramelteon for the treatment of insomnia in older adults: A systematic review and meta-analysis. J Clin Med. 2022;11(17):5138. https://doi.org/10.3390/jcm11175138

11. Тиссен ИЮ, Лебедев АА, Бычков ЕР, и др. Орексины и подкрепляюшие системы мозга. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2019;17(4):5–18. https://doi.org/10.17816/RCF1745-18

12. Павлова ТА, Телепина МА, Перелыгин ВВ, и др. Современные антидепрессанты: сравнительный анализ эффективности и безопасности, перспективы изучения новых препаратов. Формулы фармации. 2025;7(2):10–25. https://doi.org/10.17816/phf686915

13. Fagiolini A, Barone P, Bellomo A, et al. Diagnosis and management of tardive dyskinesia: From research to clinical practice. Riv Psichiatr. 2025;60(2):51–60. https://doi.org/10.1708/4487.44874

14. Matthews D. From assessment to intervention: Evidence-based approaches in tardive dyskinesia. CNS Spectr. 2025;30(1):e25. https://doi.org/10.1017/s1092852925000082

15. Solmi M, Fornaro M, Caiolo S, et al. Efficacy and acceptability of pharmacological interventions for tardive dyskinesia in people with schizophrenia or mood disorders: A systematic review and network meta-analysis. Mol Psychiatry. 2025;30(3):1207–22. https://doi.org/10.1038/s41380-024-02733-z

16. Первая ДВ. Диагностика и терапия поздних дискинезий. Современная терапия психических расстройств. 2024;(4):77–84. EDN: XOIUUK

17. Keely SJ, Barrett KE. Intestinal secretory mechanisms and diarrhea. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2022;322(4):G405–20. https://doi.org/10.1152/ajpgi.00316.2021

18. Бордин ДС, Индейкина ЛХ, Винницкая ЕВ, и др. Лактулоза: преимущества и место препарата в клинических рекомендациях. Эффективная фармакотерапия. 2023;19(35):42–9. https://doi.org/10.33978/2307-3586-2023-19-35-42-49

19. AlBarakat MM, Feras AlSamhori J, Abdelaziz A, et al. Efficacy and safety of fezolinetant for vasomotor symptoms in postmenopausal women: A comprehensive systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2025;38(4):535–46. https://doi.org/10.1080/08998280.2025.2491894

20. Derwin KA, Anand C, Rose SL, Dweik R. Conflicts of interest in clinical practice: Cleveland clinic policy and experience. J Law Med Ethics. 2024;52(3):734–42. https://doi.org/10.1017/jme.2024.143

21. Thompson GA, Elshewy M, Zaher A. Directional PICO framing and unsupported conclusions in prosthodontic systematic reviews: A methodological analysis. J Prosthodont. 2026. https://doi.org/10.1111/jopr.70111

22. Xiang M. Guideline-directed medical therapy in heart failure: Is the guideline-practice gap narrowing? JACC Asia. 2025;5(6):796–8. https://doi.org/10.1016/j.jacasi.2025.03.004