Уважаемые коллеги!

С 1 сентября 2026 года вступил в силу Федеральный закон от 20.02.2026 № 43-ФЗ, который вносит изменения в регулирование генно-инженерной деятельности и устанавливает правовые основы передачи генетических данных за пределы Российской Федерации.

Передача генетических данных человека за пределы РФ допускается строго в соответствии с:

• Федеральным законом от 20.02.2026 № 43-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" и статью 2 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" и
• Постановлением Правительства РФ от 15.06.2026 № 750 «О передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации».

Что важно знать исследователям:

• Закон вводит определение генетических данных человека и устанавливает строгие правила их передачи.
• Передача данных за рубеж разрешена только в исключительных целях: оказание медицинской помощи конкретному пациенту, разработка для конкретного пациента лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов, а также в рамках международного сотрудничества.
• Вводится прямой запрет на передачу популяционных генетических и иммунологических данных.
• Порядок передачи генетических данных человека и требования к организациям, осуществляющим такую передачу, устанавливаются Правительством РФ. Нарушение влечет ответственность в соответствии с законодательством РФ.

В связи с этим редакция журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» информирует об изменении порядка рассмотрения рукописей. Рукописи, содержащие генетические данные человека, принимаются к рассмотрению строго при наличии копии разрешительного документа, полученного от Межведомственной комиссии по вопросу передачи генетических данных человека за пределы территории РФ. При отсутствии данного документа рукопись будет возвращена автору без рассмотрения.