THE SAFETY ASSESSMENT OF MEDICINAL PLANTS

The problems of safety evaluation of medicinal plants formulations in the Russian Federation, Europe and USA are presented. Safety issues of medicinal plants, as well as the adverse reactions of some herbal medicines are discussed. The main groups of exogenous (toxic metals, pesticides) and endogenous toxic substances of medicinal plants are represented. The maximum allowable concentrations of endogenous toxic substances (pyrrolizidine alkaloids, glycolic acid, azaron and other) most often defined in medicinal plants are given. The authors substantiate the necessity of tightening of the requirements for normative documents, which ensure the safety of medicinal plants.

безопасность лекарственных растений, токсичные тяжелые металлы, пестициды, эндогенные токсичные вещества лекарственных растений, предельно допустимые концентрации токсичных компонентов, повышение требований к безопасности лекарственных растений, нормативная документация на лекарственные растения, the safety of medicinal plants, toxic heavy metals, pesticides, endogenous toxic substances of medicinal plants, maximum allowable concentrations of toxic components, increasing security requirements of medicinal plants, normative documentation on medicinal plants

1. Яковлев Г.П. Лекарственные растения. БРЭ, т. 17, с. 193-196.

2. The complete German commission E monographs. Therapeutic guide to herbal medicines. 1998, p. 17; р. 21.

3. Herbal Medicine. Expanded commission E monographs. 2000, p.475-477.

4. Kennedy J. Herbal and supplement use in the US adult population. Clinical Therap., 2005, v. 27, p. 1847-1858

5. Holder S. Regulatory aspects of herbal medicine: a global view. Regulatory Review., 2001, v. 4, p. 13-17.

6. Quality control of medicinal plant materials. WHO, 1998.

7. Regulatory situation of herbal medicines-a worldwide review WHO, 1998, p. 1-45.

8. Самылина И.А., Булаев В.М. Проблемы безопасности лекарственных растений, содержащих эндогенные токсичные вещества. Фармация, 2009, № 3, с.6-8.

9. Тутельян В.А., Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. Безопасность и эффективность биологически активных веществ растительного происхождения. 2007.

10. Булаев В.М., Ших Е.В., Сычев Д.А. Безопасность и эффективность лекарственных растений. 2013.

11. Barnes J., Anderson L., Phillipson J. Herbal medicines, 2002, 2 ed.

12. Roder E. Medicinal plants in Europe containing pyrrolizidine alkaloids. Pharmazie, 1995, v. 50, p. 83-98.

13. European Scientific Cooperative on Phytotherapy (ESCOP) monographs. 2003.

14. Physicians Desk Reference (PDR) for Herbal Medicines, 2004.

15. Рыженко В.И. Сборы лекарственных растений, 2007.

16. Lake B. Coumarin metabolism, toxicity and carcinogenicity: relevance for human risk assessement. Food. Chem. Toxicol., 1999, v. 37, p. 423-452