Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Мониторинг литературы для фармаконадзора

https://doi.org/10.30895/2312-7821-2019-7-1-31-43

Полный текст:

Аннотация

Мониторинг литературы является необходимым и важным источником получения информации для фармаконадзора. Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза требуют использовать биомедицинские реферативные базы данных, содержащие максимальное количество источников по мониторируемому препарату, что обуславливает необходимость выбора такой базы данных. Целью работы является сравнение применимости баз данных медицинской литературы, рекомендованных для мониторинга информации в рамках фармаконадзора, с точки зрения покрытия и функциональных возможностей. В работе показаны обязательные требования к системам поиска данных и инструменты оценки их эффективности. Представлены результаты анализа покрытия и приведено сравнение результатов поиска в базах MEDLINE® , Embase® и eLibrary по 35 препаратам. Показано, что поиск в базе данных Embase ® обеспечивает максимальное количество источников литературы. Также показана применимость специализированного конструктора поисковых запросов PV Wizard для разработки стратегий поиска для фармаконадзора, обеспечивающих его полноту и чувствительность.

Об авторах

А. Г. Худошин
Elsevier B.V.
Нидерланды

канд. хим. наук, директор направления химико-биологических решений Elsevier S&T в России, Иране и странах СНГ

ул. Радарвег, д. 29, Амстердам, 1043 NX, Нидерланды



С. Сюй
Elsevier B.V.
Нидерланды

менеджер по маркетингу Embase и Quosa в Elsevier

Scopus Author ID:8212006900

ул. Радарвег, д. 29, Амстердам, 1043 NX, Нидерланды



Б. К. Романов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

д-р мед. наук, доцент, заместитель генерального директора по научной работе 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Список литературы

1. Pontes H, Clément M, Rollason V. Safety signal detection: the relevance of literature review. Drug Saf. 2014;37(7):471–9. https://doi.org/10.1007/s40264-014-0180-9

2. Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a meta-analysis of prospective studies. JAMA. 1998;279(15):1200–5. https://doi.org/10.1001/jama.279.15.1200

3. Alsaleh FM, Alzaid SW, Abahussain EA, Bayoud T, Lemay J. Knowledge, attitude and practices of pharmacovigilance and adverse drug reaction reporting among pharmacists working in secondary and tertiary governmental hospitals in Kuwait. Saudi Pharm J. 2017;25(6):830–7. https://doi.org/10.1016/j.jsps.2016.12.004

4. Saha L. Role of Pharmacovigilance in Drug Development. Enliven: Pharmacovigil Drug Saf. 2014;1(1): e002.

5. Klose J, Fröhling S, Kroth E, Dobmeyer T, Nolting A. Safety information from spontaneous and literature adverse reaction reports: a comparison. Ther Innov Regul Sci. 2013;47(2):248–55. https://doi.org/10.1177/0092861512463920

6. Loke YK, Derry S, Aronson JK. A comparison of three different sources of data in assessing the frequencies of adverse reactions to amiodarone. Br J Clin Pharmacol. 2004;57(5):616–21. https://doi.org/10.1111/j.0306-5251.2003.02055.x

7. dos Anjos J. New challenges in pharmacovigilance: the EMA’s Medical Literature Monitoring initiative. 2015.Available from: https://www.elsevier.com/connect/new-challenges-in-pharmacovigilance-the-emas-medical-literature-monitoring-initiative

8. Sampson M, McGowan J, Cogo E, Grimshaw J, Moher D, Lefebvre C. An evidence-based practice guideline for the peer review of electronic search strategies. J Clin Epidemiol. 2009;62(9):944–52. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2008.10.012

9. Романов БК, Аляутдин РН, Глаголев СВ, Поливанов ВА, Крашенинников АЕ. Подготовка периодического отчета по безопасности лекарственного препарата. Безопасность и риск фармакотерапии. 2018;6(1):6–10. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-1-6-10


Для цитирования:


Худошин А.Г., Сюй С., Романов Б.К. Мониторинг литературы для фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2019;7(1):31-43. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2019-7-1-31-43

For citation:


Khudoshin A.G., Xu X., Romanov B.K. Literature Monitoring for Pharmacovigilance. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2019;7(1):31-43. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2312-7821-2019-7-1-31-43

Просмотров: 544


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)