Анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов

Аннотация

Анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения лекарственных средств и/или о необходимости внесения изменений в инструкции по их медицинскому применению в связи с изменением профиля безопасности, проведенный экспертами УЭБЛС  ФГБУ  «НЦЭСМП» Минздрава России, позволил выявить 25 административных решений зарубежных регуляторных органов, содержащих информацию о следующих лекарственных средствах, зарегистрированных в России: апиксабан, гранулоцитарно-макрофагальные колониестимулирующие факторы, гидроксиэтилкрахмал,  дабигатран, элтромбопаг, эпоэтин альфа, атипичные антипсихотические лекарственные средства, бензокаин, варениклин, карбамазепин, ламотриджин, суворексант, топирамат, азтреонам, азитромицин, изониазид, каспофунгин, миконазол, меропенем, атазанавир, долутегравир, ламивудин, эфавиренз.