Анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов
Аннотация
Анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения лекарственных средств и/или о необходимости внесения изменений в инструкции по их медицинскому применению в связи с изменением профиля безопасности, проведенный экспертами УЭБЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, позволил выявить 25 административных решений зарубежных регуляторных органов, содержащих информацию о следующих лекарственных средствах, зарегистрированных в России: апиксабан, гранулоцитарно-макрофагальные колониестимулирующие факторы, гидроксиэтилкрахмал, дабигатран, элтромбопаг, эпоэтин альфа, атипичные антипсихотические лекарственные средства, бензокаин, варениклин, карбамазепин, ламотриджин, суворексант, топирамат, азтреонам, азитромицин, изониазид, каспофунгин, миконазол, меропенем, атазанавир, долутегравир, ламивудин, эфавиренз.
Об авторе
Актуальная информацияРоссия
Для цитирования:
информация А. Анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов. Безопасность и риск фармакотерапии. 2019;7(2):99-104. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2019-7-2-99-104
For citation:
information R. Analysis of the decisions of foreign regulatory authorities. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2019;7(2):99-104. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2312-7821-2019-7-2-99-104