Анализ административных решений зарубежных регуляторных органов
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2019-7-3-152-158
Аннотация
Анализ административных решений зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения лекарственных средств и/или о необходимости внесения изменений в инструкции по их медицинскому применению в связи с изменением профиля безопасности, проведенный экспертами УЭБЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, позволил выявить 27 административных решений зарубежных регуляторных органов, содержащих информацию о следующих лекарственных средствах, зарегистрированных в России: сартаны (ирбесартан, кандесартан, лозартан, олмесартан), гидрохлоротиазид, диметилфумарат, иммуноглобулин человека нормальный, омализумаб, такролимус, терифлуномид, тофацитиниб, устекинумаб, финголимод, эверолимус, атезолизумаб, пембролизумаб, винорелбин, даратумумаб, иматиниб, ипилимумаб, леналидомид, ленватиниб, метотрексат и рамуцирумаб.
Рецензия
Для цитирования:
информация А. Анализ административных решений зарубежных регуляторных органов. Безопасность и риск фармакотерапии. 2019;7(3):152-158. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2019-7-3-152-158
For citation:
relevant I. Analysis of Administrative Decisions of Foreign Regulatory Authorities. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2019;7(3):152-158. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2312-7821-2019-7-3-152-158