Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Актуальные вопросы выявления и мониторинга нежелательных реакций при применении цефалоспориновых антибиотиков

https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-1-34-42

Полный текст:

Аннотация

Широкое практическое применение цефалоспориновых антибиотиков требует повышенного внимания к возможному развитию нежелательных реакций. Сведения о серьезных или непредвиденных нежелательных реакциях, выявленных в процессе пострегистрационного применения препаратов, поступают в национальные и международные базы фармаконадзора. Анализ этих сообщений позволяет выявить новые нежелательные реакции на лекарственные препараты.

Цель работы: изучение профиля безопасности цефалоспориновых антибиотиков по данным спонтанных сообщений международной базы данных VigiBase.

Материалы и методы: анализ профиля нежелательных реакций при применении цефалоспориновых антибиотиков (в соответствии с системно-органными классами MedDRA) проведен на основании данных спонтанных сообщений, поступивших в VigiBase с начала функционирования базы по август 2020 г.

Результаты: выделены наиболее клинически значимые нежелательные реакции для различных поколений цефалоспоринов. Проведен сравнительный анализ имеющейся информации о нежелательных реакциях в VigiBase и в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Установлено, что некоторые указанные в спонтанных сообщениях VigiBase нежелательные реакции, развивавшиеся при применении цефалоспоринов V поколения, отсутствуют в разделе «Побочное действие» инструкций по медицинскому применению этих препаратов. По данным VigiBase, применение цефтаролина сопровождалось развитием генерализованного эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса–Джонсона, тубулоинтерстициального нефрита; применение цефтолозана — острым почечным повреждением, почечной недостаточностью, сепсисом, пневмонией, дыхательной недостаточностью.

Выводы: репортирование о случаях развития непредвиденных и серьезных нежелательных реакций при применении цефалоспориновых антибиотиков является актуальной задачей специалистов практического здравоохранения. Доступность информации о специфичности выявленных серьезных нежелательных реакций в зависимости от класса и поколения препарата позволит прогнозировать и предотвращать их возможное развитие.

Об авторах

Е. Ю. Демченкова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Демченкова Елена Юрьевна, кандидат фармацевтических наук

Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация,

Трубецкая ул., д. 8, стр. 2, Москва, 119991, Российская Федерация



Г. И. Городецкая
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Городецкая Галина Ивановна

Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, 

Трубецкая ул., д. 8, стр. 2, Москва, 119991



И. А. Мазеркина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Мазеркина Ирина Анатольевна, кандидат медицинских наук

Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



М. В. Журавлева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Журавлева Марина Владимировна, доктор медицинских наук, профессор

Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, 

Трубецкая ул., д. 8, стр. 2, Москва, 119991



А. С. Казаков
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов»
Россия

Казаков Александр Сергеевич, кандидат медицинских наук

Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, 

ул. Миклухо-Маклая, д. 6, Москва, 117198



М. В. Городецкий
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов»
Россия

Городецкий Матвей Витальевич

ул. Миклухо-Маклая, д. 6, Москва, 117198



Л. Ю. Бадриддинова
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Бадриддинова Лидия Юнусовна, кандидат медицинских наук

Трубецкая ул., д. 8, стр. 2, Москва



С. Ю. Сереброва
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Сереброва Светлана Юрьевна, доктор медицинских наук, профессор

Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, 

Трубецкая ул., д. 8, стр. 2, Москва, 119991



Список литературы

1. Кузьмина АВ, Поливанов ВА, Асецкая ИЛ, Зырянов СК. Вопросы безопасности при использовании антибактериальных препаратов в клинической практике. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2015;17(2):146–56.

2. Николаева ТН, Романова СВ, Романов БК, Аляутдин РН. Анализ данных по безопасности клинических исследований в России в 2012–2016 гг. Медицинская этика. 2017;5(1):60– 2.

3. Глаголев СВ, Горелов КВ, Чижова ДА. Развитие системы фармаконадзора в Российской Федерации. Вестник Росздравнадзора. 2019;(2):72–8. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-03-8-14

4. Dash CH. Penicillin allergy and the cephalosporins. J Antimicrob Chemother. 1975;1(3 Suppl):107–18. https://doi.org/10.1093/jac/1.suppl_3.107

5. Moreno E, Macías E, Dávila I, Laffond E, Ruiz A, Lorente F. Hypersensitivity reactions to cephalosporins. Expert Opin Drug Saf. 2008;7(3):295–304. https://doi.org/10.1517/14740338.7.3.295

6. Яковлев СВ. Современное значение цефалоспоринов при лечении инфекций в стационаре. РМЖ. 2005;(10):720.

7. Демко ИВ. Лекарственная аллергия. Сибирское медицинское обозрение. 2013;(4):83–7.

8. Payne LE, Gagnon DJ, Riker RR, Seder DB, Glisic EK, Morris JG, Fraser GL. Cefepime-induced neurotoxicity: a systematic review. Crit Care. 2017;21(1):276. https://doi.org/10.1186/s13054-017-1856-1

9. Grill MF, Maganti R. Cephalosporin-induced neurotoxicity: clinical manifestations, potential pathogenic mechanisms, and the role of electroencephalographic monitoring. Ann Pharmacother. 2008;42(12):1843–50. https://doi.org/10.1345/aph.1L307

10. Dickson SD, Salazar KC. Diagnosis and management of immediate hypersensitivity reactions to cephalosporins. Clin Rev Allergy Immunol. 2013;45(1):131–42. https://doi.org/10.1007/s12016-013-8367-x

11. Uri JV, Parks DB. Disulfiram-like reaction to certain cephalosporins. Ther Drug Monit. 1983;5(2):219–24. https://doi.org/10.1097/00007691-198306000-00013

12. Mergenhagen KA, Wattengel BA, Skelly MK, Clark CM, Russo TA. Fact versus fiction: a review of the evidence behind alcohol and antibiotic interactions. Antimicrob Agents Chemother. 2020;64(3):e02167-19. https://doi.org/10.1128/AAC.02167-19

13. Park GH, Kim S, Kim MS, Yu YM, Kim GH, Lee JS, Lee E. The association between cephalosporin and hypoprothrombinemia: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019;16(20):3937. https://doi.org/10.3390/ijerph16203937

14. Mylonakis E, Ryan ET, Calderwood SB. Clostridium difficileassociated diarrhea: a review. Arch Intern Med. 2001;161(4):525– 33. https://doi.org/10.1001/archinte.161.4.525


Дополнительные файлы

Для цитирования:


Демченкова Е.Ю., Городецкая Г.И., Мазеркина И.А., Журавлева М.В., Казаков А.С., Городецкий М.В., Бадриддинова Л.Ю., Сереброва С.Ю. Актуальные вопросы выявления и мониторинга нежелательных реакций при применении цефалоспориновых антибиотиков. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021;9(1):34-42. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-1-34-42

For citation:


Demchenkova E.Yu., Gorodetskaya G.I., Mazerkina I.A., Zhuravleva M.V., Kazakov A.S., Gorodetskiy M.V., Badriddinova L.Yu., Serebrova S.Yu. Major Aspects of Detection and Monitoring of Adverse Reactions Associated with Cephalosporin Antibiotic Treatment. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2021;9(1):34-42. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-1-34-42

Просмотров: 331


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)