Информация по мониторингу безопасности лекарственных средств

Е. В. Шубникова; Е. О. Журавлева; Н. Ю. Вельц; П. М. Гюлахмедова; А. А. Дружинина

doi:10.30895/2312-7821-2021-9-2-103-105

Информация по мониторингу безопасности лекарственных средств

https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-2-103-105

Полный текст:

PDF (Rus)

Аннотация

Анализ административных решений зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения лекарственных средств и/или о необходимости внесения изменений в инструкции по их медицинскому применению в связи с изменением профиля безопасности, проведенный экспертами УЭБЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, позволил выявить 19 административных решений, содержащих информацию о следующих лекарственных средствах, зарегистрированных в России: амикацин, тобрамицин, гентамицин, неомицин, ципрофлоксацин, делафлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, прулифлоксацин, руфлоксацин, цефтриаксон, цефтаролин, рифапентин, тигециклин, бацитрацин, эртапенем, даптомицин, эритромицин, фосфомицин, ампициллин+сульбактам, хлорохин, гидроксихлорохин.

Ключевые слова

нежелательные реакции, пострегистрационные исследования, профиль безопасности, лекарственные средства, инструкции по медицинскому применению, фармаконадзор

Об авторах

Е. В. Шубникова

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Шубникова Елена Владимировна, канд. мед. наук