Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Изучение безопасности применения лекарственных препаратов у беременных женщин в Республике Крым

https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-2-95-102

Полный текст:

Аннотация

По данным международных эпидемиологических исследований около 80% женщин сталкиваются с необходимостью применения лекарственных препаратов в период беременности, в основном — в течение первых недель органогенеза при незапланированной беременности, а также для лечения хронических заболеваний матери либо острых состояний, развивающихся на фоне протекающей беременности. Особенности фармакокинетических и фармакодинамических процессов в организме беременной способствуют развитию при этом нежелательных реакций (НР), многие из которых являются серьезными и представляют угрозу жизни пациентки. Цель работы: изучение частоты и особенностей развития НР, зарегистрированных в региональной базе данных ARCADe (Adverse Reactions in Crimea, Autonomic Database), у беременных, проживающих на территории Республики Крым. Материалы и методы: проанализированы спонтанные сообщения о НР при применении лекарственных препаратов, внесенные в региональную базу данных ARCADe в период с 01.01.2009 по 31.12.2018, которые развивались у пациенток, соответствующих критерию «Беременные женщины/роды». Результаты: за указанный период в базу данных была внесена информация о 268 случаях развития НР у беременных. Наиболее частой причиной развития НР у данной категории пациентов являлось применение противомикробных препаратов для системного применения (130 случаев, 48,5%), средств, влияющих на кроветворение и кровь (54 случая, 20,15%), и средств, влияющих на функции желудочно-кишечного тракта (29 случаев, 10,82%). Изучение клинических проявлений НР позволило выявить высокую частоту развития местных аллергических реакций (140 случаев, 52,2%), случаев угнетения кроветворения (60 случаев, 22,4%), диспепсических расстройств (36 случаев, 13,4%). На основании результатов проведенного анализа серьезности зарегистрированных НР установлено, что в 15 случаях (5,6%) назначение лекарственного препарата представляло угрозу жизни и требовало неотложной фармакотерапии и отмены подозреваемого препарата, в 8 случаях (3%) — сопровождалось необходимостью госпитализации или продлением сроков госпитализации пациентки, в 3 случаях (1,12%) — наступлением временной нетрудоспособности. Выводы: результаты исследования свидетельствуют о необходимости проведения дальнейших ретроспективных и проспективных исследований, направленных на изучение безопасности применения лекарственных препаратов у беременных и оценку рисков токсического влияния препаратов на плод.

Об авторах

А. В. Матвеев
Медицинская академия им. С. И. Георгиевского Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет им. В. И. Вернадского» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации; Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр фармаконадзора»
Россия

Матвеев Александр Васильевич, канд. мед. наук, доцент

б-р Ленина, д. 5/7, Симферополь, 295006

Малая Сухаревская пл., д. 2, стр. 2, Москва, 127051



Е. А. Егорова
Медицинская академия им. С. И. Георгиевского Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет им. В. И. Вернадского» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
Россия

Егорова Елена Александровна, канд. фарм. наук

б-р Ленина, д. 5/7, Симферополь, 295006



А. Е. Крашенинников
Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр фармаконадзора»
Россия

Крашенинников Анатолий Евгеньевич, д-р фарм. наук, доцент

Малая Сухаревская пл., д. 2, стр. 2, Москва, 127051



Е. И. Коняева
Медицинская академия им. С. И. Георгиевского Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет им. В. И. Вернадского» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
Россия

Коняева Елена Ивановна, канд. мед. наук, доцент

б-р Ленина, д. 5/7, Симферополь, 295006



Список литературы

1. Dathe K, Schaefer C. The use of medication in pregnancy. Dtsch Arztebl Int. 2019;116(46):783–90. https://doi.org/10.3238/arztebl.2019.0783

2. Ayad M, Costantine MM. Epidemiology of medications use in pregnancy. Semin Perinatol. 2015;39(7):508–11. https://doi.org/10.1053/j.semperi.2015.08.002

3. Feghali M, Venkataramanan R, Caritis S. Pharmacokinetics of drugs in pregnancy. Semin Perinatol. 2015;39(7):512–9. https://doi.org/10.1053/j.semperi.2015.08.003

4. Chambers CD, Polifka JE, Friedman JM. Drug safety in pregnant women and their babies: ignorance not bliss. Clin Pharmacol Ther. 2008;83(1):181–3. https://doi.org/10.1038/sj.clpt.6100448

5. Macklin R. Enrolling pregnant women in biomedical research. Lancet. 2010;375(9715):632–3. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(10)60257-7

6. Bérard A, Abbas-Chorfa F, Kassai B, Vial T, Nguyen KA, Sheehy O, Schott AM. The french pregnancy cohort: medication use during pregnancy in the french population. PLoS One. 2019;14(7):e0219095. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0219095

7. Журавлева ЕО, Вельц НЮ, Затолочина КЭ, Глаголев СВ, Поливанов ВА, Дармостукова МА и др. Анализ спонтанных сообщен ий о нежелательных реакциях, развившихся при применении лекарственных средств во время беременности. Безопасность и риск фармакотерапии. 2017;5(2):61–9.

8. Jain S, Anand S, Aherwar R. High risk scoring for prediction of pregnancy outcome: a prospective study. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol. 2014;3(3):516–22. https://doi.org/10.5455/2320-1770.ijrcog20140910

9. da Silva KDL, Fernandes FEM, de Lima Pessoa T, Lima SIVC, Oliveira AG, Martins RR. Prevalence and profile of adverse drug reactions in high-risk pregnancy: a cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019;19(1):199. https://doi.org/10.1186/s12884-019-2321-8

10. Smedberg J, Bråthen M, Waka MS, Jacobsen AF, Gjerdalen G, Nordeng H. Medication use and drug-related problems among women at maternity wards — a cross-sectional study from two Norwegian hospitals. Eur J Clin Pharmacol. 2016;72(7):849–57. https://doi.org/10.1007/s00228-016-2042-0

11. de Oliveira-Filho AD, Vieira AES, da Silva RC, Neves SJF, Gama TAB, Lima RV, et al. Adverse drug reactions in high-risk pregnant women: a prospective study. Saudi Pharm J. 2017;25(7):1073–7. https://doi.org/10.1016/j.jsps.2017.01.005

12. Daw JR, Hanley GE, Greyson DL, Morgan SG. Prescription drug use during pregnancy in developed countries: a systematic review. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2011;20(9):895–902. https://doi.org/10.1002/pds.2184

13. Тарасова ЛВ, Маркова ТН, Жучкова СМ, Бусалаева ЕИ, Анисимова МЮ. Сообщения о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов во время беременности в Чувашской Республике. Медицинский альманах. 2018;(2):95–8.

14. Бартлетт Дж, Редфилд Р, Фам П, Мазус АИ. Клинические аспекты ВИЧ-инфекции. М.: ГРАНАТ; 2013.

15. Радзинский ВЕ, Тотчиев ГФ. Полипрагмазия при лечении беременных женщин. Фарматека. 2011;(13):10–1.

16. Матвеев АВ, Крашенинников АЕ, Егорова ЕА. Изучение безопасности рентгеноконтрастных соединений на основании карт-извещений о нежелательных реакциях, зарегистрированных в Республике Крым. Вестник рентгенологии и радиологии. 2020;101(6):344–53. https://doi.org/10.20862/0042-4676-2020-101-6-344-353

17. Вельц НЮ, Журавлева ЕО, Дармостукова МА, Затолочина КЭ, Аляутдина ОС. Лекарственные поражения печени у беременных в условиях полипрагмазии. Безопасность и риск фармакотерапии. 2017;5(3):104–11.


Дополнительные файлы

Для цитирования:


Матвеев А.В., Егорова Е.А., Крашенинников А.Е., Коняева Е.И. Изучение безопасности применения лекарственных препаратов у беременных женщин в Республике Крым. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021;9(2):95-102. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-2-95-102

For citation:


Matveev A.V., Egorova E.A., Krasheninnikov A.E., Konyaeva E.I. Study of Safety of Medicinal Products in Pregnant Women in Crimea. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2021;9(2):95-102. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-2-95-102

Просмотров: 92


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)