Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Оценка сигналов по безопасности азтреонама в различных возрастных группах: отечественный и зарубежный мониторинг

https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-2-110-117

Полный текст:

Аннотация

Азтреонам является единственным разрешенным к медицинскому применению β-лактамным антибиотиком из группы монобактамов, активным в отношении грамотрицательных аэробных бактерий, в первую очередь Pseudomonas аeruginosa. За более чем 35-летний период применения азтреонама и 15-летний срок нахождения на фармацевтическом рынке азтреонама лизина накопились новые данные о безопасности этих препаратов, однако в литературе сведения по этому вопросу малочисленны, несмотря на клиническую, микробиологическую эффективность азтреонама при тяжелых инфекциях и его социальную значимость при муковисцидозе.

Цель работы: анализ информации о нежелательных реакциях (НР) при применении азтреонама у пациентов различных возрастных групп по данным VigiBase и базы данных мониторинга лекарственной безопасности «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора.

Материалы и методы: информация о случаях развития НР при применении азтреонама в любой лекарственной форме из индивидуальных отчетов, включенных в базу данных VigiBase Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств по состоянию на 15.09.2021 и Российскую базу данных спонтанных сообщений АИС «Фармаконадзор» Росздравнадзора по состоянию на 05.10.2021.

Результаты: анализ случаев НР при применении азтреонама по зарегистрированным показаниям выявил различия в частоте, видах и серьезности развития НР у пациентов различных возрастных групп. Наиболее частой НР при применении азтреонама был муковисцидоз, который отмечался в 1828 сообщениях (12,0%) и чаще регистрировался у пациентов в возрасте от 18 до 44 лет (39,2%).

Выводы: полученные данные позволили сформировать новый сигнал по безопасности азтреонама — повышенный риск неэффективности или недостаточной эффективности препарата при муковисцидозе, который рассматривался в индивидуальных отчетах, поступивших в базы данных спонтанных сообщений, как НР. Для подтверждения данного сигнала необходимо проведение дальнейшего мониторинга.

Об авторах

Е. А. Сокова
Федеральное государственное бюджетное учреждение Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Сокова Елена Андреевна, кандидат медицинских наук, доцент.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



В. В. Архипов
Федеральное государственное бюджетное учреждение Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Архипов Владимир Владимирович, доктор медицинских наук, доцент.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



А. С. Казаков
Федеральное государственное бюджетное учреждение Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Казаков Александр Сергеевич, кандидат медицинских наук.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Б. К. Романов
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Романов Борис Константинович, доктор медицинских наук, доцент.

Ул. Островитянова, д. 1, Москва, 117997



Р. Н. Аляутдин
Федеральное государственное бюджетное учреждение Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Аляутдин Ренад Николаевич, доктор медицинских наук,  профессор.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



М. В. Журавлева
Федеральное государственное бюджетное учреждение Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Журавлева Марина Владимировна, доктор медицинских наук, профессор.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Список литературы

1. Sykes RB, Bonner DP. Aztreonam: the first monobactam. Am J Med. 1985;78(2A):2–10. https://doi.org/10.1016/0002-9343(85)90196-2

2. Swabb EA. Review of the clinical pharmacology of the monobactam antibiotic aztreonam. Am J Med. 1985;78(2А):11–8. https://doi.org/10.1016/0002-9343(85)90197-4

3. Biedenbach DJ, Kazmierczak K, Bouchillon SK, Sahm DF, Bradford PA. In vitro activity of aztreonam–avibactam against a global collection of Gram-negative pathogens from 2012 and 2013. Antimicrob Agents Chemother. 2015;59(7):4239–48. https://doi.org/10.1128/aac.00206-15

4. Norrby SR. Clinical experience with aztreonam in Europe: a summary of studies in Belgium, England, Finland, Ireland, the Netherlands, Norway, Portugal, and Sweden. Rev Infect Dis. 1985;7(4):836–9. https://doi.org/10.1093/clinids/7.supplement_4.s836

5. Fuyii R, Meguro H, Arimasu O, Sunakawa K, Ishizuka Y, Nakazawa S, et al. Bacteriological, pharmacokinetic and clinical studies on aztreonam in the pediatric field. Pediatric Study Group of Aztreonam. Jpn J Antibiot. 1985;38(11):3195–216. PMID: 3912524

6. Tiddens HAWM, De Boeck K, Clancy JP, Fayon M, Arets HGM, Bresnik M, et al. Open label study of inhaled aztreonam for Pseudomonas eradication in children with cystic fibrosis: The ALPINE study. J Cyst Fibros. 2015;14(1):111–9. https://doi.org/10.1016/j.jcf.2014.06.003

7. Castellani C, Duff AJA, Bell SC, Heijerman HGM, Munck A, Ratjen F, et al. ECFS best practice guidelines: the 2018 revision. J Cyst Fibros. 2018;17(2):153– 78. https://doi.org/10.1016/j.jcf.2018.02.006

8. Goetz D, Ren CL. Review of cystic fibrosis. Pediatr Ann. 2019;48(4):e154–61. https://doi.org/10.3928/19382359-20190327-01

9. Hatziagorou E, Orenti A, Drevinek P, Kashirskaya N, Mei-Zahav M, De Boeck K, et al. Changing epidemiology of the respiratory bacteriology of patients with cystic fibrosis-data from the European cystic fibrosis society patient registry. J Cyst Fibros. 2020;19(3):376– 83. https://doi.org/10.1016/j.jcf.2019.08.006

10. Varannai O, Gede N, Juhász MF, Szakács Z, Dembrovszky F, Németh D, et al. Therapeutic approach of chronic Pseudomonas infection in cystic fibrosis — a network meta-analysis. Antibiotics (Basel). 2021;10(8):936. https://doi.org/10.3390/antibiotics10080936

11. Elborn JS, Vataire AL, Fukushima A, Aballea S, Khemiri A, Moore C, et al. Comparison of inhaled antibiotics for the treatment of chronic Pseudomonas aeruginosa lung infection in patients with cystic fibrosis: systematic literature review and network meta-analysis. Clin Ther. 2016;38(10):2204–26. https://doi.org/10.1016/j.clinthera.2016.08.014

12. Scott CB, Mall MA, Gutierrez H, Macek M, Madge S, Davies JC, et al. The future of cystic fibrosis care: a global perspective. Lancet Respir Med. 2020;8(1):65– 124. https://doi.org/10.1016/s2213-2600(19)30337-6

13. Davies JC, Martin I. New anti-pseudomonal agents for cystic fibrosis — still needed in the era of small molecule CFTR modulators? Expert Opin Pharmacother. 2018;19(12):1327–36. https://doi.org/10.1080/14656566.2018.1505864

14. Somayaji R, Nichols DP, Bell SC. Cystic fibrosis — ten promising therapeutic approaches in the current era of care. Expert Opin Investig Drugs. 2020;29(10):1107–24. https://doi.org/10.1080/13543784.2020.1805733

15. Kors van der Ent C, Elborn JS. Improving inhaled antibiotic treatment — practice defeats the proof. J Cyst Fibros. 2016;15(6):705–7. https://doi.org/10.1016/j.jcf.2016.10.003

16. Fiel SB. Aerosolized antibiotics in cystic fibrosis: current and future trends. Expert Rev Respir Med. 2008;2(4):479–87. https://doi.org/10.1586/17476348.2.4.479

17. Shi S, Klotz U. Age-related changes in pharmacokinetics. Curr Drug Metab. 2011;12(7):601–10. https://doi.org/10.2174/138920011796504527

18. Woo SD, Yoon J, Doo GE, Park Y, Lee Y, Lee SH, et al. Common causes and characteristics of adverse drug reactions in older adults: a retrospective study. BMC Pharmacol Toxicol. 2020;21:87. https://doi.org/10.1186/s40360-020-00464-9

19. Затолочина КЭ, Ушкалова ЕА, Казаков АС, Зырянов СК, Поливанов ВА. Анализ нежелательных реакций у пожилых пациентов с использованием количественных методов выявления сигналов о безопасности. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021;9(3):144–53. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-3-144-153


Дополнительные файлы

Рецензия

Для цитирования:


Сокова Е.А., Архипов В.В., Казаков А.С., Романов Б.К., Аляутдин Р.Н., Журавлева М.В. Оценка сигналов по безопасности азтреонама в различных возрастных группах: отечественный и зарубежный мониторинг. Безопасность и риск фармакотерапии. 2022;10(2):110-117. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-2-110-117

For citation:


Sokova E.A., Arkhipov V.V., Kazakov A.S., Romanov B.K., Alyautdin R.N., Zhuravleva M.V. Assessment of Safety Signals for Aztreonam in Different Age Groups: National and International Drug Safety Monitoring. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2022;10(2):110-117. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-2-110-117

Просмотров: 151


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)