Возможность определения отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения туберкулезных вакцин в России с помощью «метода троек»
Аннотация
Представлено определение отношения ожидаемой пользы к
возможному риску применения для туберкулезных вакцин в России с помощью «метода троек».
Об авторах
И. И. Снегирева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный
центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства
здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
К. Э. Затолочина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный
центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства
здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Б. К. Романов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный
центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства
здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Список литературы
1. Костинов М.П., Аксенова В.А., Туберкулез. Клинико-диагноститческие и лечебно-профилактические аспекты, М. 2004, С 61-67.
2. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Часть вторая Под ред. А.Н. Миронова.
3. М.: Гриф и К, 2013, 212 с.
4. Снегирева И.И, Затолочина К.Э., Озерецковский Н.А., Романов Б.К., Миронов
5. А.Н.,Современные аспекты безопасности туберкулезных вакцин в России, Врач-
6. аспирант, 2013. - №4 (59). – С. 79-85.
7. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
8. Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ от 17 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
9. Чугаев Ю.П., Голубев Д.Н., Камаева Н.Г., Гринберг Л.М., Камаев Е.Ю., Чарыкова Г.П., Противотуберкулезная вакцинация БЦЖ: «за» и «против», Фтизиатрия и пульмонология, №1, 2011, с 90-97.
10. ADVANCE. Accelerated development of vaccine benefit-risk collaboration in Europe. Innovative Medicines Initiativ. [Electronic resource] Available from: http://www.imi.europa.eu/content/advance
11. BCG Vaccine. WHO position paper. Weekly epidemiological record, No. 4, 2004, 79, p. 25–40.
12. Edwards R, Wiholm BE, Martinez C. Concepts in risk-benefit assessment. A simple merit an alysis of a medicine? Drug Saf. 1996 Jul;15(1):1-7.
13. Launch of European project for monitoring benefits and risks of vaccines throughout their lifecycle. European Medicines Agency. [Electronic resource] Available from: http://
14. www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/11/news_
15. detail_001976.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
16. Plotkin S, Orenstein W, Offit P. Vaccines.5thedition, Elsevier. 2008, 1748 p.
Рецензия
Для цитирования:
Снегирева И.И., Затолочина К.Э., Романов Б.К. Возможность определения отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения туберкулезных вакцин в России с помощью «метода троек». Безопасность и риск фармакотерапии. 2014;(2):17-21.
For citation:
Snegiryova I.I., Zatolochina K.E., Romanov B.K. Benefit-risk assessment of BCG vaccine in Russia: “Principle of three” method. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2014;(2):17-21. (In Russ.)
Просмотров: 8
Послать статью по эл. почте 