Retrospective analysis of reports on psychopharmaceuticals drugs safety to identify cases of off-label
Abstract
The article presents the retrospective analysis of reports on psychopharmaceuticals drugs safety to identify cases of off-label.
About the Authors
E. O. Zhuravleva
Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products Russian Federation
Russian Federation
Russian Federation
V. A. Polivanov
Center for Monitoring of Effective, Safety and Rational Use of Medicinal Products, Roszdravnadzor of the Russian Federation, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
References
1. А.В. Астахова, В.К. Лепахин «Классификация неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства и методы их выявлений» в Кн: Лекарства, неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств, Москва, Эксмо, 2008, 256 стр.
2. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (редакция от 12.03.2014) «Об обращении лекарственных средств»
3. Побочные эффекты лекарственных средств. Клиническая фармакология.: учебник для вузов / Под ред. В.Г. Кукеса.- 4-е издание., перераб. и доп., - 2009., глава 4.
4. А.Тюх «Проблему мониторинга побочных действий лекарств представили крупным планом» / Фармацевтический вестник, 2009, Цит. по http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/12463.html.
5. С.К. Зырянов «Медицинские ошибки и возникновение неблагоприятных побочных реакций». Цит. по http://healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=artic
6. le&id=10011:2010-11-25-15-14-51&catid=55:2009-05-29-19-56-44&Itemid=104.
7. Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Психическое здоровье населения как основа национальной безопасности России», Казань, 2012.
8. В.К. Лепахин , Б.К. Романов , Т.Н. Никитина , И.И. Снегирева / Экспертиза оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. № 2.
9. С. 19-21.
Review
For citations:
Zhuravleva E.O., Polivanov V.A. Retrospective analysis of reports on psychopharmaceuticals drugs safety to identify cases of off-label. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2014;(2):31-39. (In Russ.)
Views:
659
Email this article 