Ретроспективный анализ сообщений о Нежелательных реакциях на психофармакологические средства с целью выявления случаев их назначения с нарушениями предписаний инструкций (off-label)
Аннотация
В статье представлены результаты ретроспективного анализа сообщений о случаях нежелательных реакций на психофармакологические лекарственные средства с целью выявления случаев их назначения с нарушениями предписаний инструкций (off-label).
Об авторах
Е. О. Журавлева
Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products Russian Federation
Россия
Россия
В. А. Поливанов
Центр по мониторингу эффективного, безопасного и рационального
использования лекарственных средств Росздравнадзора
Россия
Россия
Список литературы
1. А.В. Астахова, В.К. Лепахин «Классификация неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства и методы их выявлений» в Кн: Лекарства, неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств, Москва, Эксмо, 2008, 256 стр.
2. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (редакция от 12.03.2014) «Об обращении лекарственных средств»
3. Побочные эффекты лекарственных средств. Клиническая фармакология.: учебник для вузов / Под ред. В.Г. Кукеса.- 4-е издание., перераб. и доп., - 2009., глава 4.
4. А.Тюх «Проблему мониторинга побочных действий лекарств представили крупным планом» / Фармацевтический вестник, 2009, Цит. по http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/12463.html.
5. С.К. Зырянов «Медицинские ошибки и возникновение неблагоприятных побочных реакций». Цит. по http://healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=artic
6. le&id=10011:2010-11-25-15-14-51&catid=55:2009-05-29-19-56-44&Itemid=104.
7. Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Психическое здоровье населения как основа национальной безопасности России», Казань, 2012.
8. В.К. Лепахин , Б.К. Романов , Т.Н. Никитина , И.И. Снегирева / Экспертиза оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. № 2.
9. С. 19-21.
Рецензия
Для цитирования:
Журавлева Е.О., Поливанов В.А. Ретроспективный анализ сообщений о Нежелательных реакциях на психофармакологические средства с целью выявления случаев их назначения с нарушениями предписаний инструкций (off-label). Безопасность и риск фармакотерапии. 2014;(2):31-39.
For citation:
Zhuravleva E.O., Polivanov V.A. Retrospective analysis of reports on psychopharmaceuticals drugs safety to identify cases of off-label. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2014;(2):31-39. (In Russ.)
Просмотров:
578
Послать статью по эл. почте 