PHARMACOEPIDEMIOLOGICAL STUDIES OF ADVERSE REACTIONS OF DEVELOPED DRUGS
Abstract
The article presents the results of pharmacoeconomic studies of
adverse reactions of developed drugs in Russian Federation
About the Author
E. J. Kolesnikova
Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products Russian Federation
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями от 27.07., 11.10. и 29.11.2010 г.) / Российская газета № 78 от 14.04.2010 г.;
2. Собрание законодательства Российской Федерации от 19.04.2010 г., № 16, ст.1815. (цит. по правовой системе «Гарант», дата обращения: 14.08.2013 г.).
3. Аналитический обзор «Анализ систем мониторинга безопасности лекарственных средств, проводимого зарубежными организациями» по теме НИР «Научное обоснование
4. методических подходов к информационному обеспечению процесса экспертизы, регистрации, обращения и рационального применения новых лекарственных средств». М.: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. 2013. 30 с.
5. Аналитический обзор «Информация о нежелательных реакциях на ЛС в России и за рубежом» по теме НИР «Научное обоснование методических подходов к информационному обеспечению процесса экспертизы, регистрации, обращения и рационального
6. применения новых лекарственных средств». М.: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. 2013. 34 с.
7. Аналитический обзор «Оценка информации о безопасности ЛС при проведении клинических исследований» по теме НИР «Научное обоснование методических подходов к информационному обеспечению процесса экспертизы, регистрации, обращения и рационального применения новых лекарственных средств». М.: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. 2013. 51 с.
8. Выявление и оценка нежелательных реакций на лекарственные средства для медицинского применения. Аналитический обзор. Лепахин В.К., Романов Б.К., Снегирева И.И., Москва. – 2012 г.
9. Лекарства. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности / А.В. Астахова, В.К. Лепахин. – 2-е изд., испр. и доп. - М.: «Эксмо», 2008. – 256 с. – (Профессиональная медицина).
10. В.К. Лепахин, Б.К. Романов, И.А. Торопова. Анализ сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства / Ведомости НЦЭСМП. 2012. №1. – С. 22-26.
Review
For citations:
Kolesnikova E.J. PHARMACOEPIDEMIOLOGICAL STUDIES OF ADVERSE REACTIONS OF DEVELOPED DRUGS. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2014;(3):27-30. (In Russ.)
Views:
533
Email this article 