Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск
№ 3 (2014)

К ЧИТАТЕЛЯМ 

ОБЗОРЫ И ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ 

5-10 13
Аннотация

В статье представлена история изучения стрельных ядов,
применявшихся в Азии, Африке и Южной Америке. Активные ингредиенты этих ядов активно использовались и продолжают использоваться в традиционной и официальной медицине. Методологический путь создания лекарственных веществ на основе стрельных ядов во многом определил тенденции становления современной фармакологии.

11-14 14
Аннотация

В статье представлены рекомендации для врачей, провизоров,
разработчиков и производителей по подготовке и отправке в регуляторные органы Российской Федерации сообщений о случаях нежелательных реакций, неэффективности или неблагоприятных взаимодействий лекарственных средств и отчетов о безопасности

15-19 9
Аннотация

В данной статье рассматривается влияние информации, пред-
ставленной на упаковке лекарственного препарата, на риск развития медицинских ошибок. Анализ соответствующих данных регуляторных органов  EMA и FDA позволил представить примеры фонетического и графического сходства идентификации лекарственных препаратов. Приводятся возможные способы профилактики ошибок при их назначении

20-26 10
Аннотация

Проанализирована структура сообщений о случаях нежелатель-
ных реакций (НР) на лекарственные средства в Крыму за 2013 г. Использованы данные карт-сообщений, полученных от врачей в 2013 г. и занесенных в электронную базу данных “ARCADe”. Получено 1129 сообщений из 89 больниц Крыма. НР чаще развивались у пациентов в возрасте от 46 до 60 лет (22%) и у детей первого года жизни (8%). Среди взрослых пациентов преобладают женщины (61%), среди младенцев – мальчики (58%). В группе серьезных НР (37%) преобладали состояния, угрожающие жизни. Две реакции закончились летально. Связь НР с приемом ЛС чаще была вероятной (43%). Аллергоанамнез был отягощен у 10% пациентов, а полифармация имела место в 5% случаев. В 22% и 17% сообщений ЛС использовались для лечения заболеваний дыхательной и сердечно-сосудистой системы, в 10% - инфекционных заболеваний. НР проявлялись кожными сыпями (50%), симптомами поражения ЦНС (11%), ЖКТ и сердечно-сосудистой системы (7%), ангионевротический отек отмечен у 5%, а анафилактический шок – у 1% пациентов. В 68% случаев НР потребовала назначения дополнительной терапии. В 39% НР были вызваны противомикробными препаратами, в 13% и 11% - ЛС, влияющими на функции сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В группе антибиотиков большая часть реакций вызвана цефтриаксоном, в группе антиретровирусных ЛС – комбинацией зидовудина и ламивудина, в группе сердечно-сосудистых ЛС – амлодипином, среди НПВС – метамизолом. Сделано заключение о том, что в 2013 г. структура НР в Крыму в сравнении с предыдущими годами не изменилась. Активность врачей в регистрации НР соответствует критериям ВОЗ. Выявленные закономерности позволяют разработать эффективные методы профилактики НР

27-30 8
Аннотация

В статье представлены результаты фармакоэпидемиологического исследования нежелательных реакций при применении разрабатываемых лекарственных средств в Российской Федерации.

АКТУАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ 

 
38-40 10
Аннотация

При анализе рекомендаций зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения лекарственных средств (ЛС) или о внесении изменений в инструкции по медицинскому применению ЛС в связи с изменением оценки профиля безопасности, в ЦЭБЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России за март-июнь 2014 г. было выявлено 16 административных решений, содержащих информацию о следующих ЛС, зарегистрированных в России.
Данная информация носит справочный характер.



Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)