Фармацевтические риски инъекционной фармакотерапии: роль медицинской сестры

Особую группу рисков при проведении инъекционной фармакотерапии медицинскими сестрами составляют фармацевтические факторы, такие как приготовление раствора для инъекций во флаконах перед введением, режим хранения, маркировка упаковки, необходимость индивидуального дозирования инъекционных растворов.
Цель работы: выявить факторы, повышающие риск возникновения ошибок сестринского персонала при приготовлении, хранении и маркировке лекарственных препаратов для инъекций на основании анализа ГОСТ Р 52623.4-2015.
Материалы и методы: проанализирован ГОСТ Р 52623.4-2015 «Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств». Проведена оценка риска методом FMEA (анализ видов и последствий отказов).
Результаты: выявлены фармацевтические риски, причины и источники опасных событий при введении препаратов для парентерального применения: в ГОСТ Р 52623.4-2015 не указан порядок смешивания лекарственных препаратов во флаконе, не регламентирован выбор растворителя для лиофилизированных порошков, не описана процедура маркировки вскрытых флаконов, не отмечена недопустимость хранения шприцев/капельниц с лекарственным препаратом до введения пациенту, не отмечена необходимость подогрева водного раствора при хранении в холодильнике или при наличии в инструкции по медицинскому применению указания о том, что температура используемого раствора должна быть 36–38 °С, не описан порядок визуального определения объема раствора в шприце при индивидуальном дозировании препаратов для парентерального применения у детей. Оценка рисков методом FMEA позволила установить, что источниками наибольшего риска являются манипуляции смешивания лекарственных препаратов во флаконе и хранения шприца/капельницы до введения пациенту.
Выводы: для повышения безопасности инъекционной фармакотерапии необходимо совершенствование государственного стандарта путем расширения перечня причин опасных событий. В медицинских организациях целесообразно включить вопросы предотвращения фармацевтических рисков в программы внутрипроизводственного обучения медицинских сестер с привлечением специалистов в области фармации, а также шире привлекать сестринский персонал к обсуждению ошибок фармакотерапии.

1. Глушкова ЕВ, Бражников АЮ, Каменская АЮ, Репетюк АД, Полибин РВ. Оценка условий возникновения непреднамеренных уколов среди медицинских сестер и перспективы использования безопасных устройств. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2022;21(2):83–90. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2022-21-2-83-90

2. Чикина ОГ, Султанова ЕБ, Румак ЮС, Сычева НЕ, Абрамова МВ. Как управлять эпидемиологическими рисками сестринских манипуляций. Главная медицинская сестра. 2016;5(6):14–29.

3. Westbrook JI, Rob MI, Woods A, Parry D. Errors in the administration of intravenous medications in hospital and the role of correct procedures and nurse experience. BMJ Qual Saf. 2011;20(12):1027–34. https://doi.org/10.1136/bmjqs-2011-000089

4. Кондратова НВ. Применение FMEA анализа для управления рисками лекарственной терапии в многопрофильном стационаре. Евразийский союз ученых. 2015;5–5(14):41–2.

5. Доронина ВН. Осложнения при инъекционном введении лекарственных средств. Бюллетень медицинских интернет-конференций. 2015;5(6):964.

6. Куприна СН, Кононова ИН, Прокудина ОА. Роль медицинской сестры в профилактике постинъекционных осложнений. В кн.: Сборник трудов конференции «Наука и образование: отечественный и зарубежный опыт». Белгород; 2018. С. 319–23.

7. Лазарева НБ, Реброва ЕВ, Рязанова АЮ. Актуальные вопросы межлекарственного взаимодействия лекарственных средств, применяемых для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Практическая пульмонология. 2020;(1):96–103.

8. Сычев ДА, Черняева МС, Остроумова ОД. Генетические факторы риска развития нежелательных лекарственных реакций. Безопасность и риск фармакотерапии. 2022;10(1):48–64. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-1-48-64

9. Егорова СН, Абдуллина ЮА. Полнота использования упаковки лекарственных препаратов для парентерального применения в детском стационаре: результаты анкетирования медицинских работников отделений хирургического профиля. Современная организация лекарственного обеспечения. 2021;8(1):14–21.

10. Бернатович ОА, Борзунов ИВ, Попов АА, Шкиндер НЛ. Стандартные операционные процедуры как компонент системы обеспечения качества и безопасности сестринской деятельности. Менеджер здравоохранения. 2020;(3):31–6.

11. Рыжова ОА, Мороз ТЛ. Оценка условий госпитального хранения и применения лекарственных препаратов. Российский медицинский журнал. 2018;24(1):25–8. https://doi.org/10.18821/0869-2106-2018-24-1-25-28

12. Gümüş H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020;24(7):2315–19. https://doi.org/10.1007/s00784-019-03086-6

13. Hogan ME, van der Vaart S, Perampaladas K, Machado M, Einarson TR, Taddio A. Systematic review and meta-analysis of the effect of warming local anesthetics on injection pain. Ann Emerg Med. 2011;58(1):86–98. https://doi.org/10.1016/j.annemergmed.2010.12.001

14. Ворончихин СГ, Туев МА. Установка для подогрева растворов в трансфузионно-инфузионной терапии. Медицинская техника. 2022;(2):7–10. https://doi.org/10.1007/s10527-022-10173-8

15. Сидь ЕВ, Голдовский БМ, Медведев ВП, Потапов СА, Можайская НВ, Юрчак ЮВ, Филимонова ИВ. Коррекция энергоструктурного дефицита терморегуляцией теплыми инфузионными растворами при критических ситуациях. Медицина неотложных состояний. 2014;(7):173–4.

16. Rashed AN, Tomlin S. Evaluation of the current practice of delivering intravenous opioids infusions in a UK paediatric hospital. Arch Dis Child. 2016;101(9):e2. https://doi.org/10.1136/archdischild-2016-311535.28

17. Ковальская ГН, Жукова ДЯ, Михалевич ЕН. Взаимодействие лекарственных средств для инъекционного и инфузионного применения. Сибирское медицинское обозрение. 2018;6(114):12–21. https://doi.org/10.20333/2500136-2018-6-12-21

18. Jessurun JG, Hunfeld NGM, van Rosmalen J, van Dijk M, van den Bemt PMLA. Prevalence and determinants of intravenous admixture preparation errors: a prospective observational study in a university hospital. Int J Clin Pharm. 2022;44(1):44–52. https://doi.org/10.1007/s11096-021-01310-6

19. Захарова ЕН, Ковалева ИП. Формирование механизмов управления рисками в медицинском учреждении. Вестник Адыгейского государственного университета. Серия 5: Экономика. 2017;(1):108–15.

20. Rutledge DN, Retrosi T, Ostrowski G. Barriers to medication error reporting among hospital nurses. J Clin Nurs. 2018;27(9–10):1941–9. https://doi.org/10.1111/jocn.14335

21. Dirik HF, Samur M, Seren Intepeler S, Hewison A. Nurses’ identification and reporting of medication errors. J Clin Nurs. 2019;28(5–6):931–8. https://doi.org/10.1111/jocn.14716