Качественная и количественная оценка фармакотерапии в условиях медицинской организации: пилотное исследование

ВВЕДЕНИЕ. Валидированные инструменты оценки качества и безопасности фармакотерапии, широко используемые в научных и экспертных целях, доказали свою эффективность в контексте повышения качества лечения и оптимизации расходов. Однако их применение в рутинной клинической практике зачастую ограничено сложностью процедуры оценки и интерпретации результатов, отсутствием адаптации к национальным клиническим рекомендациям. В связи с этим актуальна разработка комплексного метода, основанного на качественной и количественной оценке соответствия фармакотерапии клиническим рекомендациям, критериям эффективности, рациональности и безопасности.

ЦЕЛЬ. Разработать и провести пилотное тестирование адаптированного инструмента — карты оценки фармакотерапии — для стандартизированной качественной и количественной оценки фармакотерапии.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Основой карты оценки фармакотерапии явилась форма № 313/у, утвержденная приказом Минздрава России от 22.10.2003 № 494. Для количественной оценки критериев в карту интегрированы дополнительные инструменты: модифицированный индекс рациональности применения лекарственных средств (Medication Appropriateness Index, MAI) и шкала GerontoNet. Оценку лекарственных взаимодействий проводили с применением базы данных Drug-Drug Interactions. Проведено пилотное тестирование карты на 80 историях болезни пациентов многопрофильного стационара.

РЕЗУЛЬТАТЫ. Карта оценки фармакотерапии содержит 8 критериев качественной и количественной оценки фармакотерапии, полученных путем сопоставления и интеграции критериев из международных валидированных шкал. Например, для объективизации критерия «наличие риска нежелательных реакций» применена шкала GerontoNet с пороговым значением ≥4 баллов. Пилотное тестирование подтвердило применимость большинства критериев. Среднее время оценки составило 90 мин (сокращалось по мере накопления опыта). Интегральная оценка показала, что в 19,2% случаев фармакотерапия соответствовала критериям рациональности (6–7 баллов), в 45,2% выявлено недостаточное соответствие (8–10 баллов), 35,6% — частичное соответствие (11–13 баллов), случаев полного несоответствия (14–16 баллов) не было.

ВЫВОДЫ. Разработанная карта оценки фармакотерапии представляет собой практический инструмент, сочетающий качественные и количественные метрики, основанные на международных стандартизированных методах. Инструмент позволяет получить количественный результат в баллах, а также структурированное заключение с рекомендациями по оптимизации терапии. Планируется дальнейшая проспективная валидация карты оценки фармакотерапии для подтверждения надежности и установления статистически обоснованных пороговых значений по каждому из критериев.

1. Wang J, Shen JY, Yu F, et al. Medications associated with geriatric syndromes (MAGS) and hospitalization risk in home health care patients. J Am Med Dir Assoc. 2022;23(10):1627–33.e3. https://doi.org/10.1016/j.jamda.2022.03.012

2. Трошина ЕА, Барышева ВО, Умархаджиева ЗР. Полипрагмазия и основы персонализированного подбора рациональной фармакотерапии у пожилых пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа. Ожирение и метаболизм. 2023;20(4):275–82. https://doi.org/10.14341/omet12987

3. 2023 American Geriatrics Society Beers Criteria® Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2023 updated AGS Beers Criteria® for potentially inappropriate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2023;71(7):2052–81. https://doi.org/10.1111/jgs.183724

4. O’Mahony D, Cherubini A, Guiteras AR, et al. STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: Version 3. Eur Geriatr Med. 2023;14(4):625–32. https://doi.org/10.1007/s41999-023-00777-y

5. Rumore MM, Vaidean G. Development of a risk assessment tool for falls prevention in hospital inpatients based on the medication appropriateness index (MAI) and modified Beer’s criteria. Innov Pharm. 2012;3(1):73. https://doi.org/10.24926/iip.v3i1.256

6. Onder G, Petrovic M, Tangiisuran B, et al. Development and validation of a score to assess risk of adverse drug reactions among in-hospital patients 65 years or older: The GerontoNet ADR risk score. Arch Intern Med. 2010;170(13):1142–8. https://doi.org/10.1001/archinternmed.2010.153

7. Сычев ДА, Черняева МС, Рожкова МА, Воробьева АЕ. Потенциально не рекомендованные лекарственные средства для применения у пациентов пожилого возраста: критерии Бирса (рекомендации Американского гериатрического общества 2023 г.). Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(3):253–67. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2024-420

8. Черняева МС, Рожкова МА, Казакова МВ и др. Опыт использования критериев Бирса в клинической практике (по данным отечественной литературы). ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024;17(3):384–95. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.262

9. Лукина ЮВ, Кутишенко НП, Марцевич СЮ, Драпкина ОМ. Проблемные вопросы и разработка классификаций основных параметров качества и приверженности фармакотерапии. Часть III: качество лекарственной терапии. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2024;23(12):4268. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-4268

10. Цыганкова ОВ, Батлук ТИ, Латынцева ЛД и др. Юридические и медицинские аспекты назначения лекарственных средств вне инструкции. Точка зрения. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2019;15(1):130–4. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2019-15-1-130-134

11. Навасардян АР, Марцевич СЮ, Габай ПГ. Назначение лекарственных препаратов не в соответствии с официальной инструкцией по медицинскому применению (off-label), клинические рекомендации, стандарты оказания медицинской помощи и правовое регулирование в Российской Федерации. Часть 2. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2021;17(2):286–93. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2021-04-01

12. Somers A, Mallet L, van der Cammen T, et al. Applicability of an adapted medication appropriateness index for detection of drug-related problems in geriatric inpatients. Am J Geriatr Pharmacother. 2012;10(2):101–9. https://doi.org/10.1016/j.amjopharm.2012.01.003

13. Колесник ТИ, Габбасова ЛА, Павликова ЕП. Методы оценки качества фармакотерапии как инструменты повышения эффективности и безопасности лечебного процесса. Качественная клиническая практика. 2025;(3):97–105. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2025-3-97-105

14. Walckiers D, Van der Heyden J, Tafforeau J. Factors associated with excessive polypharmacy in older people. Arch Public Health. 2015;73:50. https://doi.org/10.1186/s13690-015-0095-7

15. Garfield S, Reynolds M, Dermont L, Franklin BD. Measuring the severity of prescribing errors: A systematic review. Drug Saf. 2013;36(12):1151–7. https://doi.org/10.1007/s40264-013-0092-0

16. Mahomedradja RF, Schinkel M, Sigaloff KCE, et al. Factors influencing in-hospital prescribing errors: A systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2023;89(6):1724–35. https://doi.org/10.1111/bcp.15694