Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Никотиновая зависимость и нейропсихические эффекты варениклина

https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-1-19-22

Полный текст:

Аннотация

Варениклин — чаcтичный агонист никотиновых ацетилхолиновых рецепторов, используемый для терапии никотиновой зависимости. Эффективность и безопасность применения варениклина при лечении никотиновой зависимости были доказаны в клиническом исследовании EAGLES. В статье представлены сообщения регуляторного органа США (FDA) о риске развития нейропсихических нежелательных реакций на фоне приема варениклина. Так, в одном из последних сообщений, за 2016 г., FDA были представлены сведения о риске развития следующих серьезных психоневрологических нежелательных реакций на фоне приеме варениклина: депрессия, маниакальный синдром, психоз, галлюцинации, бред, гомицидальные идеи, агрессия, возбуждение, тревога, паника, суицидальные идеи, попытки совершения самоубийства. Данные нежелательные реакции наблюдались как у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе, так и без них.

Об авторах

Т. М. Букатина
Научный центр экспертизы средств медицинского применения.
Россия
Букатина Татьяна Михайловна. Старший аналитик научно-методического отдела Управление экспертизы безопасности лекарственных средств, канд. мед. наук.


А. С. Казаков
Научный центр экспертизы средств медицинского применения.
Россия
Казаков Александр Сергеевич. Начальник научнометодического отдела Управление экспертизы безопасности лекарственных средств, канд. мед. наук.


Р. Н. Аляутдин
Научный центр экспертизы средств медицинского применения.
Россия
Аляутдин Ренад Николаевич. Начальник Управления экспертизы безопасности лекарственных средств, д-р мед. наук.


Т. В. Романова
Научный центр экспертизы средств медицинского применения.
Россия
Романова Татьяна Владимировна. Аналитик первой категории научно-аналитического отдела Управления экспертизы безопасности лекарственных средств.


И. И. Снегирева
Научный центр экспертизы средств медицинского применения.
Россия

Снегирева Ирина Илларионовна. Начальник отдела экспертизы побочного действия МИБП Управления экспертизы безопасности лекарственных средств, канд. мед. наук.



Список литературы

1. Crawford P, Cieslak D. Varenicline for Smoking Cessation. Am. Fam. Physician 2017; 96(5): online.

2. Hayato A, Shinji O, Akio N, Kousuke O, Shigeru O, Naoko I, et al. Assessment of the Risk of Suicide-Related Events Induced by Concomitant Use of Antidepressants in Cases of Smoking Cessation Treatment with Varenicline and Assessment of Latent Risk by the Use of Varenicline. PLoS One 2016; 11(9): 1-12.

3. Журавлева МВ, Кукес ВГ, Прокофьев АБ и др. Эффективность и безопасность применения лекарственных средств: значение и возможности клинической фармакологии. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2015; (2): 20-24.

4. Molero Y, Lichtenstein P, Zetterqvist J, et al. Varenicline and risk of psychiatric conditions, suicidal behaviour, criminal offending, and transport accidents and offences: population based cohort study. BMJ 2015; 350.

5. Tobacco Fact sheet. WHO; [Internet]. 2017 (cited 10 May 2017). Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs339/en.

6. Neil M Davies, Taylor G, Amy E Taylor, et al. What are the effects of varenicline compared with nicotine replacement therapy on long-term smoking cessation and clinically important outcomes? Protocol for a prospective cohort study. BMJ Open 2015; 5(11): e009665.

7. Родионов АВ. Новые возможности лечения никотиновой зависимости у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями: эффективность и безопасность варениклина. Эффективная фармакотерапия. Кардиология и ангиология 2016; 42(2): 2-5.

8. Coe JW, Brooks PR, Vetelino MG, et al. Varenicline: an alpha4beta2 nicotinic receptor partial agonist for smoking cessation. J. Med. Chem. 2005; 48(10): 3474-3477.

9. FDA Requires New Boxed Warnings for the Smoking Cessation Drugs Chantix and Zyban (1 July 2009) [Internet]. 2017 (cited 10 May 2017). Available from: https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyPodcasts/ucm170906.htm.

10. Anthenelli RM, Benowitz NL, West R, et al. Neuropsychiatric safety and efficacy of varenicline, bupropion, and nicotine patch in smokers with and without psychiatric disorders (EAGLES): a doubleblind, randomised, placebo-controlled clinical trial. The Lancet 2016; 387(10037): 2507-2520.

11. Drug Safety Labeling Changes (SLC). CHANTIX (VARENICLINE TARTRATE) (16 December 2016) [Internet]. 2017 (cited 10 May 2017). Available from: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/safetylabelingchanges/index.cfm?event=searchdetail.page&DrugNameID=388.

12. Авдеев СН, Аведисова АС, Аветисов СЭ и др. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Сер. Библиотека Российского национального конгресса «Человек и лекарство». Выпуск XVIII (Издание 18е, переработанное и дополненное). М., 2017.

13. Романов БК, Глаголев СВ, Поливанов ВА, Леонова МВ. Мониторинг безопасности лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии 2014; 3(4): 11-14.

14. Романов БК, Торопова ИА, Колесникова ЕЮ. Неправильное применение лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии 2014; 2: 28-30.


Для цитирования:


Букатина Т.М., Казаков А.С., Аляутдин Р.Н., Романова Т.В., Снегирева И.И. Никотиновая зависимость и нейропсихические эффекты варениклина. Безопасность и риск фармакотерапии. 2018;6(1):19-22. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-1-19-22

For citation:


Bukatina T.M., Kazakov A.S., Alyautdin R.N., Romanova T.V., Snegireva I.I. Nicotine dependence and neuropsychotic effects of varenicline. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2018;6(1):19-22. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-1-19-22

Просмотров: 145


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)