О БЕЗОПАСНОСТИ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ПЕДИАТРИИ

В статье рассматривается вопрос безопасности применения разных групп антибактериальных препаратов у детей. Проведен анализ спонтанных сообщений в отечественной базе данных за 2012 г., содержащих информацию о серьезных нежелательных реакциях (НР) на антибиотики в детской популяции. Наряду с оценкой общей структуры серьезных НР и их распределения по системно-органным классам проанализирована роль различных фармако-терапевтических групп антибактериальных препаратов в развитии неблагоприятных последствий фармакотерапии. Особое внимание в статье уделено назначениям, не соответствующим данным инструкций по применению («off-label» назначениям), изучена их частота и структура. Показано, что антибактериальные препараты являются частой причиной развития серьезных НР у детей, а их использование «off-label» - дополнительный фактор риска подобных реакций.

антибактериальные препараты, нежелательная реакция, дети, спонтанные сообщения, «off-label» назначения, antibacterial drugs, adverse reaction, children, spontaneous reports, «off-label» prescriptions

1. Shehab N., Patel P.R., Srinivasan A., Budnitz D.S. Emergency department visits for antibiotic-associated adverse events. Clin Infect Dis. 2008 Sep 15; 47(6): 735-43.

2. Neubert A., Dormann H., Weiss J., Egger T., Criegee-Rieck M., Rascher W., Brune K., Hinz B. The impact of unlicensed and off-label drug use on adverse drug reactions in paediatric patients. Drug Saf. 2004; 27(13): p.1059-67.

3. Horen B., Montastruc J.-L., Lapeyre-Mestre M. Adverse drug reactions and off-label drug use in paediatric outpatients. Br J Clin Pharmacol. 2002; 54: 665-670.

4. Завидова С.С., Намазова-Баранова Л.С., Тополянская С.В. Клинические исследования лекарственных препаратов в педиатрии: проблемы и достижения. Педиатрическая фармакология. 2010, том 7, № 1, с. 6-14.

5. Naranjo C.A., Busto U., Sellers E.M., at al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions // Clin Pharmacol Ther. - 1981. - Vol. 30. - P. 239-45.

6. Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б. Использование лекарств в педиатрии: есть ли проблемы? Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2011, №2, с.37-40.

7. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2014. Oslo, 2013.

8. The Uppsala Monitoring Centre, The WHO Adverse Reaction Terminology - WHO-ART. Terminology for coding clinical information in relation to drug therapy. WHO-ART guide, January 2014.

9. Воронцов И.М., Мазурин А.В. Пропедевтика детских болезней. - СПб.: Фолиант, 2009. - 1008 с.

10. В.К. Таточенко. Рациональная терапия ОРЗ. Лечащий врач. 2011. № 8.

11. Saullo F., Saullo E., Caloiero M., Menniti M., Carbone C., Chimirri S., Paletta L., Gallelli L. A questionnaire-based study in Calabria on the knowledge of off-label drugs in pediatrics. J Pharmacol Pharmacother. 2013 Dec; 4(Suppl 1): p.51-4.

12. Ferrajolo C., Capuano A., Trifirr G., Moretti U., Rossi F., Santuccio C. Pediatric drug safety surveillance in Italian pharmacovigilance network: an overview of adverse drug reactions in the years 2001 - 2012. Expert Opin Drug Saf. 2014 Sep; 13 Suppl 1: S9-20.

13. Aldea A., García Sánchez-Colomer M., Fernádez Quintana E., García Sáiz M. Paediatric adverse drug reactions reported to the Spanish Pharmacovigilance System from 2004 to 2009. Eur J Clin Pharmacol. 2012 Sep; 68(9): 1329-38.

14. Aagaard L., Weber C.B., Hansen E.H. Adverse drug reactions in the paediatric population in Denmark: a retrospective analysis of reports made to the Danish Medicines Agency from 1998 to 2007. Drug Saf. 2010 Apr 1; 33(4): 327-39.

15. Костылева М.Н. Оценка безопасности лекарственных средств, применяемых в многопрофильном педиатрическом стационаре. Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. Москва, 2013.

16. Pinar Yildirim, Ljiljana Majnaric, Ozgur Jlyas Ekmekci, Andreas Holzinger. Knowledge discovery of drug data on the example of adverse reaction prediction. BMC Bioinformatics 2014; 15(Suppl 6): S7.

17. Bellis J.R., Kirkham J.J., Thiesen S., Conroy E.J., Bracken L.E., Mannix H.L., Bird K.A., Duncan J.C., Peak M., Turner M.A., Smyth R.L., Nunn A.J., Pirmohamed M. Adverse drug reactions and off-label and unlicensed medicines in children: a nested case-control study of inpatients in a pediatric hospital. BMC Med. 2013 Nov 7; 11: p. 238.

18. Кутехова Г.В., Лепахин В.К., Романов Б.К. Выявление назначения лекарственных средств с нарушениями предписаний инструкции (off-label) в педиатрической практике. Ведомости НЦЭСМП. № 3, 2012, с.23-27.