Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

К ВОПРОСУ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ

https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-3-123-129

Полный текст:

Аннотация

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются одними из лидеров  продаж в натуральном исчислении как в Российской Федерации, так и во всем мире. Сочетание обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего действия  делает препараты данной группы востребованными у пациентов с различными  заболеваниями. Реализация НПВП в аптеках происходит как по рецепту, так и без рецепта,  поэтому оценка безопасности использования данной группы препаратов остается  актуальной. В сложившейся практике самоназначение (ответственное самолечение)  препаратов группы НПВП является дополнительным фактором, влияющим на безопасность  их приема. Согласно проведенным исследованиям, около 40 % пациентов, принимающих  НПВП, считают их прием абсолютно безопасным для здоровья, и более 30 % принимающих  безрецептурные НПВП используют их в превышающих рекомендованные дозировки дозах.  Проанализированы спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при применении  НПВП, поступившие в базу данных Росздравнадзора «Фармаконадзор» в период с  07.12.2008 по 31.08.2017. Критерием включения являлось наличие в сообщении  информации о применении НПВП off-label, сообщения о нежелательном явлении, которое  может быть связано с применением этого препарата, либо ошибочные сообщения на  действующее вещество, которое отсутствует в данном препарате. Наиболее частыми ошибками применения были увеличение суточной дозы, применение у лиц,  которым противопоказан этот препарат, изменение способа приема. Выявлено 9 сигнальных сообщений о возникновении непредвиденной нежелательной реакции — чувства жжения в  анусе при применении суппозиториев ибупрофена, а также 7 сообщений о  «неэффективности» активного вещества, отсутствующего в медицинском изделии.

Об авторах

Н. Ю. Вельц
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

Старший аналитик отдела методологии экспертного анализа Управления экспертизы безопасности лекарственных средств, канд. биол. наук, доцент



Т. М. Букатина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

Старший аналитик отдела методологии экспертного анализа Управления  экспертизы безопасности лекарственных средств, канд. мед. наук



Е. О. Журавлева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

Начальник отдела экспертного анализа безопасности лекарственных средств  Управления экспертизы безопасности лекарственных средств



Г. В. Кутехова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

Аналитик 1 категории отдела экспертного анализа безопасности лекарственных  средств Управления экспертизы безопасности лекарственных средств



М. А. Дармостукова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

Старший аналитик отдела экспертизы побочного действия МИБП Управления  экспертизы безопасности лекарственных средств



Ю. В. Олефир
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

Генеральный директор, д-р мед. наук, старший научный сотрудник



Б. К. Романов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

Заместитель генерального директора по научной работе, д-р мед. наук, доцент



С. В. Глаголев
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Россия

Славянская площадь, д. 4, стр. 1, Москва, 109074, Российская Федерация

Заместитель начальника Управления организации государственного контроля  качества медицинской продукции — начальник Отдела организации  фармаконадзора, канд. мед. наук



В. А. Поливанов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора
Россия

Славянская площадь, д. 4, стр. 1, Москва, 109074, Российская Федерация

Директор Центра по мониторингу эффективного, безопасного и рационального использования лекарственных средств



Список литературы

1. Амелин АВ, Волчков ВА, Дмитриев ВА и др. Клиническая фармакология нестероидных противовоспалительных средств / под ред. Игнатова ЮД, Кукеса ВГ, Мазурова ВИ. М.: ГЭОТАР Медиа; 2010. [Amelin AV, Volchkov VA, Dmitriev VA, et al. Clinical pharmacology of non-steroidal anti-inflammatory drugs / Ed. Ignatova YD, Kukes VG, Mazurov VI. Moscow: GEOTAR Media; 2010 (In Russ.)]

2. Фармакология / под ред. Аляутдина РН. М.: ГЭОТАР Медиа; 2004. [Pharmacology / ed. Alautdin RN. Moscow: GEOTAR Media; 2004 (In Russ.)]

3. Енгалычева ГН, Сюбаев РД, Горячев ДВ. Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2017;7(2):92–7. [Engalycheva GN, Syubaev RD, Goryachev DV. Studies of pharmacological safety of medicines: expert evaluation of the results. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = Тhе Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2017;7(2):92–7 (In Russ.)]

4. Каратеев АЕ. Ошибки и проблемы при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов. РМЖ. 2008;10:650. [Karateev AE. Errors and problems with the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs. RMZh = RMJ. 2008;10:650 (In Russ.)]

5. Wilcox C, Cryer B, Triadafilopoulos G. Patterns of use and public perception of over-the- counter pain relievers: focus on non-steroidal anti-inflammatory drugs. J Rheumatol. 2005;32(11):2218–24.

6. Вельц НЮ, Журавлева ЕО, Букатина ТМ, Кутехова ГВ. Нестероидные противовоспалительные препараты: проблемы безопасности применения. Безопасность и риск фармакотерапии. 2018;6(1):11–8. DOI: 10.30895/2312-7821-2018-6- 1-11-18. [Velts NYu, Zhuravleva EO, Bukatina TM, Kutekhova GV. Nonsteroidal anti- inflammatory drugs: problems of safe use. Bezopasnost i risk farmakoterapii = Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2018;6(1):11–8. DOI: 10.30895/2312-7821-2018-6-1-11-18 (In Russ.)]

7. Журавлева ЕО, Вельц НЮ, Затолочина КЭ, Дармостукова МА, Лепахин ВК, Романов БК и др. Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях, развившихся при применении лекарственных средств во время беременности. Безопасность и риск фармакотерапии. 2017;(2):61–9. [Zhuravleva EO, Velts NYu, Zatolochina KE, Darmostukova MA, Lepakhin VK, Romanov BC, et al. Analysis of spontaneous reports of adverse reactions that develop with the use of drugs during pregnancy. Bezopasnost i risk farmakoterapii = Safety and risk of pharmacotherapy. 2017;(2):61–9 (In Russ.)]

8. Красных ЛМ, Смирнов ВВ, Василенко ГФ, Горошко ОА, Егоренков ЕА, Зозина ВИ. Различия в фармакокинетике ибупрофена в моно- и многокомпонентных препаратах. Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2017;7(2):117–21. [Krasnykh LM, Smirnov VV, Vasilenko GF, Goroshko OA, Egorenkov EA, Zozina VI. Differences in the pharmacokinetics of ibuprofen in mono- and multi-component drugs. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = Тhе Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2017;7(2):117– 21 (In Russ.)]

9. Бурова ЕД, Ходько СВ, Гущина СВ, Макарова МН, Макаров ВГ. Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств. Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2017;7(1):25–2. [Burova ED, Khodko SV, Gushchina SV, Makarova MN, Makarov VG. Riskmanagement to ensure the quality of preclinical studies of drugs. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = Тhе Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2017;7(1):25–2 (In Russ.)]

10. Schrör K. Aspirin and Reye syndrome: a review of the evidence. Paediatr Drugs. 2007;9(3):195–204.

11. Меркулов ВА, Бунятян НД, Сакаева ИВ, Рычихина ЕМ, Лепахин ВК, Романов БК и др. Совершенствование системы оценки информации о безопасности лекарственных средств при проведении клинических исследований. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2014;(1):20–6. [Merkulov VA, Bunyatyan ND, Sakaeva IV, Richihina EM, Lepakhin VK, Romanov BK, et al. Improving the system of evaluating information on the safety of medicines in clinical trials. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = Тhе Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2014;(1):20–6 (In Russ.)]

12. Енгалычева ГН, Сюбаев РД, Тиханова АЛ, Васильев АН. Экспертные критерии доклинической оценки безопасности лекарственной терапии у пациентов педиатрической популяции. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013;(3):12–8. [Engalycheva GN, Syubaev RD, Tikhanova AL, Vasilyev AN. Expert criteria for preclinical evaluation of drug therapy safety in pediatric patients. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = Тhе Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2013; (3):12–8 (In Russ.)]

13. Аляутдин РН, Романов БК, Гусейнов МД, Лопатин ПВ, Зилфикаров И. Экспериментальная скрининговая оценка стресспротекторного действия фитопрепаратов. РМЖ. 2008;3:29-33. [Alyautdin RN, Romanov BK, Huseynov MD, Lopatin PV, Zilfikarov I. Experimental screening evaluation of the stress-protection action of herbal remedies. RMZh = RMJ. 2008;3:29–33 (In Russ.)]

14. Журавлева МВ, Обжерина АЮ. Актуальные вопросы повышения безопасности применения нестероидных противовоспалительных препаратов: значение клинической фармакологии. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2011;(2):31–4. [Zhuravleva MV, Obzherina AYu. Topical issues of improving the safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs: the importance of clinical pharmacology. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = Тhе Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2011;(2):31–4 (In Russ.)]


Для цитирования:


Вельц Н.Ю., Букатина Т.М., Журавлева Е.О., Кутехова Г.В., Дармостукова М.А., Олефир Ю.В., Романов Б.К., Глаголев С.В., Поливанов В.А. К ВОПРОСУ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ. Безопасность и риск фармакотерапии. 2018;6(3):123-129. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-3-123-129

For citation:


Velts N.Y., Bukatina T.M., Zhuravleva E.O., Kutekhova G.V., Darmostukova M.A., Olefir Y.V., Romanov B.K., Glagolev S.V., Polivanov V.A. ON THE ISSUE OF SAFETY OF NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2018;6(3):123-129. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-3-123-129

Просмотров: 164


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)