Выявление и оценка случаев злокачественной гипертермии в условиях анестезиологического пособия: анализ базы данных спонтанных сообщений
Аннотация
В работе представлены результаты анализа Федеральной базы данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства (АИС Росздравнадзор) за 2009-2014 годы c целью выявления и оценки случаев развития злокачественной гипертермии при применении ингаляционных анестетиков. Выявлено и проанализировано 10 сообщений, удовлетворяющих условиям поиска.
Об авторах
Елена Юрьевна Колесникова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Евгения Олеговна Журавлева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Ирина Львовна Асецкая
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора
Россия
Россия
Карина Эдуардовна Затолочина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Список литературы
1. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Российская газета 2011; 263.
2. Kozack J.K., Macintyre D.L. Malignant hyperthermia. Phys Ther 2001; 8: 945-951.
3. Богданов А.А. Сукцинилхолин - друг или враг [Электронный ресурс]: http://rusanesth.com/novosti/red/sukczinilxolin-drug-ili-vrag.html (дата обращения: 28.04.15).
4. Schneiderbanger D., Johannsen S., Shuster F. Management of malignant hyperthermia: diagnosis and treatment. Therapeutics and clinical risk management 2014; 10: 355-362.
5. Триадский А.А., Лебединский К.М., Мазурок В.А. Острый рабдомиолиз: актуальная проблема анестезиологии и реаниматологии [Электронный ресурс]: http//www.lebedinski.com/Works/Work190.htm (дата обращения: 20.04.15).
6. Прокопьев Г.Г., Михельсон В.А., Агавелян Э.Г. Современные взгляды на синдром злокачественной гипертермии / Медицина неотложных состояний 2011; 7-8(38-39) [Электронный ресурс]: http://urgent.mif-ua.com/archive/issue-23748/article-24197 (дата обращения: 28.04.15).
7. Лебединский К.М., Митичкина Д.А., Бобылькова М.С. Острый рабдомиолиз: необычные и стёртые варианты так называемой злокачественной гипертермии. Доклад на 486-м заседании Общества анестезиологов и реаниматологов. СПб. 29.12.2004. [Электронный ресурс]: http://www.lebedinski.com/Works/Work142.htm (дата обращения: 28.04.15).
8. Шнайдер Н.А. Злокачественная гипертермия: генетика, диагностика, профилактика. Острые и неотложные состояния в практике врача 2007; 4: 32-36.
9. Шнайдер Н.А. Злокачественная гипертермия: лечение. Острые и неотложные состояния в практике врача 2007; 5: 30-33.
10. Шнайдер Н.А., Шнайдер В.А. Злокачественная гипертермия: история изучения. Вестник клинической больницы № 51 2010; 3(11): 23-31.
11. Malignant Hyperthermia Association of the United States [Электронный ресурс]: http://www.mhaus.org/ (дата обращения: 28.04.15).
12. Strazis K.P., Fox A.W. Malignant Hyperthermia: A Review of Published Cases. Anesth. Analg. 1993; 77 (2):297-304.
13. Sessler D.I. Temperature regulation. Pediatric Anesthesia. Gregory G. A. (ed.). 3rd Edition. New York: Churchill Livingstone Inc., 1994: 47-59.
14. Rosenberg H., Davis M., James D. Malignant hyperthermia. Orphanet J. Rare Dis 2007; 2: 21.
15. Kaplan R.F. Malignant hyperthermia. ASA Refresher Courses in Anesthesiology. Philadelphia: J.B. Lippincott Co., 1994: 169-180.
16. Dantrolene Injection [Электронный ресурс]: http//www.drugs.com/pro/dantrolene-injection.html (дата обращения: 28.04.15).
17. EU/3/14/1379: Public summary of opinion on orphan designation: Dantrolene sodium for the treatment of malignant hyperthermia [Электронный ресурс]: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Orphan_designation/2015/01/WC500180480.pdf (дата обращения: 20.04.15).
18. European commission [Электронный ресурс]: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o1379.htm (дата обращения: 20.04.15).
19. European Malignant Hyperthermia Group [Электронный ресурс]: https://emhg.org/ (дата доступа: 28.04.15). ч
20. Anesthesia recommendations for patients suffering from Malignant Hyperthermia [Электронный ресурс]: https://www.orpha.net/data/patho/Pro/en/Malignant_hyperthermia_EN.pdf (дата обращения 29.04.15).
21. Лебединский К.М., Триадский А.А. Злокачественная гипертермия и массивный рабдомиолиз. [Электронный ресурс]: http://www.lebedinski.com/Works/Work202.htm (дата обращения: 03.03.2015).
22. General M.H. Questions [Электронный ресурс]: http://www.mhaus.org/faqs/about-mh (дата обращения: 29.04.15).
23. Волков В.П. Злокачественная гипертермия. Вестник анестезиологии и реаниматологии 2012; 9 (4): 47.
24. Романов Б.К. Кальциевая регуляция активности лизосомальных ферментов миокарда. Биомедицинская химия 2005; 51 (6): 634-642.
25. Лепахин В.К., Романов Б.К., Никитина Т.Н., Снегирева И.И. Экспериза оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2012; 2: 19-21.
26. Лепахин В.К., Романов Б.К., Торопова И.А. Анализ сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. № 1. С. 22-25.
27. Rosenberg H., Davis M., Malignant Hyperthermia. [Электронный ресурс].: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1867813/ (дата обращения: 28.04.15).
28. Hopkins P.M. Malignant hyperthermia: advances in clinical management and diagnosis. Br J An-aesth 2000; 85(1): 118-128.
29. Меркулов В.А., Бунятян Н.Д., Сакаева И.В., Лепахин В.К., Романов Б.К., Ефремова Т.А. Новые законодательные инициативы по повышению безопасности лекарственных средств в европейском союзе. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013. № 3. С. 45-48.
30. Снегирева И.И., Затолочина К.Э., Озерецковский Н.А., Романов Б.К., Миронов А.Н. Фармаконадзор вакцин в России: нормативно-правовое регулирование, особенности развития на современном этапе. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2014. № 4. С. 27-31.
Рецензия
Для цитирования:
Колесникова Е.Ю., Журавлева Е.О., Асецкая И.Л., Затолочина К.Э. Выявление и оценка случаев злокачественной гипертермии в условиях анестезиологического пособия: анализ базы данных спонтанных сообщений. Безопасность и риск фармакотерапии. 2015;(3):5-12.
For citation:
Kolesnikova E.Yu., Zhuravleva E.O., Asetskaya I.L., Zatolochina K.E. Identification and assessment of cases of malignant hyperthermia triggering under anaesthetic management: analysis of spontaneous reporting database. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2015;(3):5-12. (In Russ.)
Просмотров: 621
Послать статью по эл. почте 