Monitoring of drug safety
Abstract
The article presents recommendations for doctors, pharmacists, developers and manufacturers on how to prepare and report to the regulatory of
the Russian Federation individual case safety reports of adverse drug reactions,
unefficiency or adverse drug interactions
About the Authors
B. K. Romanov
Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products Russian Federation
Russian Federation
Russian Federation
S. V. Glagolev
Roszdravn adzor of the Russian Federation, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
V. A. Polivanov
Center for Monitoring of Effective, Safety and Ration al Use of Medicinal Products, Roszdravn adzor of the Russian Federation, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
M. V. Leonova
Pirogov Russian Nation al Research Medical University
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Приказ МЗ РФ от 26.08.2010 №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных
2. нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения».
3. Приказ МЗ РФ от 19.06.2003 №266 «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации».
4. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.02.2009 N 11 «О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера»
5. Методические указания МУ 3.3.1.1123-02 Вакцинопрофилактика. Мониторинг поствакцинальных осложнений их профилактика.
6. Методические указания МУ 3.3.1879-04 Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Расследование поствакцинальных осложнений.
Review
For citations:
Romanov B.K., Glagolev S.V., Polivanov V.A., Leonova M.V. Monitoring of drug safety. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2014;(3):11-14. (In Russ.)
Views:
552
Email this article 