Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Анализ причин нарушения функции почек при проведении антибиотикотерапии у пациента с болезнью Лайма

https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-3-259-268

Резюме

Нежелательные реакции (НР) регистрируются на всех этапах жизненного цикла лекарственного препарата. Выявление новых НР в пострегистрационном периоде происходит преимущественно с помощью сигналов. Для проведения оценки сигнала и установления причинно-следственной связи между НР и подозреваемым лекарственным препаратом необходимо провести экспертную оценку силы и качества сигнала.
Цель работы: анализ информации из обращения, поступившего в регуляторные органы Российской Федерации, на предмет выявления возможной причинно-следственной связи развития у пациента острого тубулоинтерстициального нефрита с применением цефтриаксона и с основным заболеванием пациента — болезнью Лайма.
Материалы и методы: проведен анализ обращения, поступившего от пациента в Министерство здравоохранения Российской Федерации в 2022 г., о развитии тубулоинтерстициального нефрита при лечении болезни Лайма цефтриаксоном. При определении степени достоверности причинно-следственной связи «лекарственный препарат–НР» использован алгоритм Наранжо.
Результаты: результаты анализа литературы и информации спонтанных сообщений, поступивших в российскую базу данных «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора, свидетельствуют о возможной взаимосвязи нарушения функции почек как с применением цефтриаксона, так и с основным заболеванием пациента (болезнь Лайма). Цефтриаксон является потенциально нефротоксичным препаратом, его применение вызывает преимущественно поражение канальцевого аппарата почек. Развитие болезни Лайма также может сопровождаться поражением почек, которое клинически проявляется как быстро прогрессирующее и фатальное повреждение клубочков.
Выводы: степень достоверности причинно-следственной связи между применением цефтриаксона и развитием тубулоинтерстициального нефрита у пациента, который обратился с сообщением в регуляторные органы, определена как «возможная». Однако имеющейся информации недостаточно для выявления определенной взаимосвязи между поражением почек и применением этого препарата. Необходим дальнейший мониторинг подобных случаев с целью минимизации рисков развития данной патологии при лечении цефтриаксоном.

Об авторах

Н. Ю. Вельц
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Вельц Наталья Юрьевна, кандидат биологических наук, доцент

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



Е. О. Журавлева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Журавлева Евгения Олеговна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



Г. В. Кутехова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Кутехова Галина Викторовна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



Н. В. Терешкина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Терешкина Наталия Васильевна, кандидат медицинских наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



А. О. Ловкова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Ловкова Алина Олеговна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



К. В. Горелов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Россия

Горелов Кирилл Витальевич

Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074, Российская Федерация



В. А. Поливанов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора
Россия

Поливанов Виталий Анатольевич

Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109012, Российская Федерация

SPIN-код РИНЦ: 1699-3254



С. М. Гюлахмедова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Гюлахмедова Сафия Мирзабеговна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



Список литературы

1. Логиновская ОА, Романов БК, Колбин АС, Ястребова Н, Доморощенков КВ, Колбатов ВП и др. Методы работы с сигналами в фармаконадзоре. Качественная клиническая практика. 2017;(3):38–42.

2. Демченкова ЕЮ, Городецкая ГИ, Мазеркина ИА, Журавлева МВ, Казаков АС, Городецкий МВ и др. Актуальные вопросы выявления и мониторинга нежелательных реакций при применении цефалоспориновых антибиотиков. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021;9(1):34–42. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-1-34-42

3. Постников СС. Токсические эффекты антибиотиков. Педиатрия. 2008;87(2):111–6.

4. Nakajima S. The origin of cephalosporins. Yakushigaku Zasshi. 2003;37(2):119–27 (In Japanese). PMID: 12755121.

5. Kwiatkowska E, Domański L, Dziedziejko V, Kajdy A, Stefańska K, Kwiatkowski S. The mechanism of drug nephrotoxicity and the methods for preventing kidney damage. Int J Mol Sci. 2021;22(11):6109. https://doi.org/10.3390/ijms22116109

6. Рафальский ВВ. Нежелательные лекарственные реакции и взаимодействия при антибиотикотерапии инфекций мочевыводящих путей. РМЖ. 2000;(3):110.

7. Elsayed MG, Elkomy AA, Gaballah MS, Elbadawy M. Nephrotoxicity of cefepime: a new cephalosporin antibiotic in rats. J Pharmacol Pharmacother. 2014;5(1):33–8. https://doi.org/10.4103/0976-500X.124419

8. Bui T, Preuss CV. Cephalosporins. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022. PMID: 31855361.

9. Асецкая ИЛ. Взаимодействие антибиотиков с препаратами других лекарственных групп. Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2003;(4):20–3.

10. Лукьянова ЕМ. Нефротоксичность антибиотиков у новорожденных. Педиатрическая фармакология. 2003;1(4):33–41.

11. Скрипченко НВ, Балинова АА. Современные представления о патогенезе иксодовых клещевых боррелиозов. Журнал инфектологии. 2012;4(2):5–14.

12. Зверева НН, Шакарян АК, Сайфуллин РФ, Россина АЛ, Ртищев АЮ, Белялетдинова ИХ. Современное состояние проблемы иксодового клещевого боррелиоза (болезни Лайма) у детей. Детские инфекции. 2017;16(1):27–31. https://doi.org/10.22627/2072-8107-2017-16-1-27-31

13. Ющук НД, Кареткина ГН. Клинико-эпидемиологические особенности Лайм-боррелиоза. Врач. 2004;(2):24–31.

14. Безбородов НГ, Половинкина НА, Попова СП. Клинические особенности локализованной стадии клещевого боррелиоза (болезни Лайма). Земский врач. 2013;(3):32–5.

15. Блажняя ЛП, Авдеева МГ, Мошкова ДЮ. Клинические маски иксодового клещевого боррелиоза и сложности диагностики: систематический обзор. Кубанский научный медицинский вестник. 2021;28(2):73–89. https://doi.org/10.25207/1608-6228-2021-28-2-73-89

16. Kullberg BJ, Vrijmoeth HD, van de Schoor F, Hovius JW. Lyme borreliosis: diagnosis and management. BMJ. 2020;369:m1041. https://doi.org/10.1136/bmj.m1041

17. Корсунская ИМ, Гусева СД, Невозинская ЗА. Дифференциальная диагностика иксодового клещевого боррелиоза в практике врача-дерматовенеролога. Клиническая дерматология и венерология. 2016;15(4):80–7. https://doi.org/10.17116/klinderma201615480-86

18. Robinson ML, Kobayashi T, Higgins Y, Calkins H, Melia MT. Lyme carditis. Infect Dis Clin North Am. 2015;29(2):255–68. https://doi.org/10.1016/j.idc.2015.02.003

19. Сумливая ОН, Воробьева НН, Каракулова ЮВ. Постинфекционный синдром у реконвалесцентов иксодовых клещевых боррелиозов. Журнал инфектологии. 2014;6(4):27–32.

20. Kelly B, Finnegan P, Cormican M, Callaghan J. Lyme disease and glomerulonephritis. Ir Med J. 1999;92(5):372. PMID: 10522080

21. Mc Causland FR, Niedermaier S, Bijol V, Rennke HG, Choi ME, Forman JP. Lyme disease-associated glomerulonephritis. Nephrol Dial Transplant. 2011;26(9):3054–6. https://doi.org/10.1093/ndt/gfr335

22. Kirmizis D, Efstratiadis G, Economidou D, Diza-Mataftsi E, Leontsini M, Memmos D. MPGN secondary to LYME disease. Am J Kidney Dis. 2004;43(3):544–51. https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2003.11.014

23. Rawal B, Rovner L, Thakar C, Pollock J. MPGN and nephrotic syndrome (NS) secondary to Lyme disease (LD). Am J Kidney Dis. 2008;51(4):A83. https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2008.02.231

24. Papineni P, Doherty T, Pickett T, Toth T, Boddana P. Membranous glomerulonephritis secondary to Borrelia burgdorferi infection presenting as nephrotic syndrome. NDT Plus. 2010;3(1):105–6. https://doi.org/10.1093/ndtplus/sfp160

25. Schneider CA, Wiemer J, Seibt-Meisch S, Brückner W, Amann K, Scherberich JE. Borrelia and nephropathy: cryoglobulinaemic membranoproliferative glomerulonephritis responsive to doxycyclin in active Lyme disease. Clin Kidney J. 2013;6(1):77–80. https://doi.org/10.1093/ckj/sfs149

26. Florens N, Lemoine S, Guebre-Egziabher F, Valour F, Kanitakis J, Rabeyrin M, Juillard L. Chronic Lyme borreliosis associated with minimal change glomerular disease: a case report. BMC Nephrol. 2017;18(1):51. https://doi.org/10.1186/s12882-017-0462-4

27. Rolla D, Conti N, Ansaldo F, Panaro L, Lusenti T. Post-infectious glomerulonephritis presenting as acute renal failure in a patient with Lyme disease. J Renal Inj Prev. 2013;3(1):17–20. https://doi.org/10.12861/jrip.2014.07

28. Kwiatkowska E, Gołembiewska E, Ciechanowski K, Kędzierska K. Minimal-change disease secondary to Borrelia burgdorferi infection. Case Rep Nephrol. 2012;2012:294532. https://doi.org/10.1155/2012/294532

29. Gueye S, Seck SM, Kane Y, Tosi PO, Dahri S, Kounde C, et al. La néphrite de Lyme chez l’homme: bases physiopathologiques et spectre lésionnel rénal [Lyme nephritis in humans: Physio-pathological bases and spectrum of kidney lesions]. Nephrol Ther. 2019;15(3):127–35 (In French). https://doi.org/10.1016/j.nephro.2018.09.004

30. Boggs SR, Cunnion KM, Raafat RH. Ceftriaxone-induced hemolysis in a child with Lyme arthritis: a case for antimicrobial stewardship. Pediatrics. 2011;128(5):e1289–e1292. https://doi.org/10.1542/peds.2010-1570


Дополнительные файлы

Рецензия

Для цитирования:


Вельц Н.Ю., Журавлева Е.О., Кутехова Г.В., Терешкина Н.В., Ловкова А.О., Горелов К.В., Поливанов В.А., Гюлахмедова С.М. Анализ причин нарушения функции почек при проведении антибиотикотерапии у пациента с болезнью Лайма. Безопасность и риск фармакотерапии. 2022;10(3):259-268. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-3-259-268

For citation:


Velts N.Yu., Zhuravleva E.O., Kutekhova G.V., Tereshkina N.V., Lovkova A.O., Gorelov K.V., Polivanov V.A., Gyulakhmedova S.M. Analysis of the Causes for Renal Dysfunction during Antibiotic Therapy in a Patient with Lyme Disease. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2022;10(3):259-268. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-3-259-268

Просмотров: 1305


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)