Структура побочных проявлений после иммунизации против коронавирусной инфекции (COVID-19) в Кыргызской Республике

Во всем мире существует значительный интерес к созданию безопасных и эффективных вакцин против COVID-19. Одним из ключевых моментов при принятии решений в ходе проведения глобальной кампании вакцинации против COVID-19 является фармаконадзор за побочными проявлениями после иммунизации (ПППИ). В Кыргызской Республике разработана национальная информационная система, предназначенная для автоматизированного учета вакцин, вакцинированных, ПППИ. Для сообщения о случаях ПППИ разработано мобильное приложение «Ден соолук».

Цель работы: анализ структуры ПППИ против COVID-19 в Кыргызской Республике.

Материалы и методы: проведен анализ спонтанных сообщений, поступивших в базу данных национальной информационной системы через мобильное приложение в период с 29.03.2021 по 25.09.2022.

Результаты: число вакцинированных против COVID-19 в Кыргызской Республике по состоянию на 25.09.2022 составило 2 940 082 человека. Зарегистрировано 2111 случаев ПППИ, из них 1 случай с летальным исходом (не связанным с вакцинацией), 3 серьезных и 2108 несерьезных. ПППИ чаще развивались среди населения молодого и среднего возраста (81,5% случаев), реже — среди лиц пожилого и старческого возраста (18,5%). Сообщалось о следующих ПППИ: боль в месте инъекции (21,25% случаев), слабость (20,7%), головная боль (19,8%), повышение температуры тела выше 38 °С (10,10%), разные симптомы (5,12%), озноб (4,41%), головокружение (4,32%), боль в горле (3,36%), миалгия (2,9%), тошнота (2,2%).

Выводы: безопасность всех вакцин против COVID-19, которые применялись в Кыргызской Республике, может быть оценена как удовлетворительная. Фармаконадзор за ПППИ вакцин — это неотъемлемая часть требований по обеспечению безопасности их применения, сбор спонтанных сообщений о ПППИ является основой адекватного функционирования системы пострегистрационного надзора. Для обеспечения прозрачности и координации мероприятий по вакцинации важен доступ к электронным информационным платформам для врачей и пациентов, что позволит быстро и безопасно сообщать о ПППИ, связанных с применением вакцин против COVID-19.

1. Forman R, Shah S, Jeurissen P, Jit M, Mossialos E. COVID-19 vaccine challenges: what have we learned so far and what remains to be done? Health Policy. 2021;125(5):553-67. http://doi.org/10.1016/i.healthpol.2021.03.013

2. Онищенко ГГ, Сизикова ТЕ, Лебедев ВН, Борисевич СВ. Сравнительная характеристика вакцин против COVID-19, используемых при проведении массовой иммунизации. БИОпрепараты. Профилактика, Диагностика, лечение. 2021;21(3):158-66. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2021-21-3-158-166

3. Binagwaho A, Mathewos K, Davis S. Time for the ethical management of COVID-19 vaccines. Lancet Glob Health. 2021;9(8):e1169-71. http://doi.org/10.1016/S2214-109X(21)00180-7

4. Massinga Loembe M, Nkengasong JN. COVID-19 vaccine access in Africa: global distribution, vaccine platforms, and challenges ahead. Immunity. 2021;54(7):1353-62. http://doi.org/10.1016Zi.immuni.2021.06.017

5. Jakovlievic M, Liu Y, Cerda A, Simonyan M, Correia T, Mariita RM, et al. The Global South political economy of health financing and spending landscape — history and presence. J Med Econ. 2021;24(sup1):25-33. http://doi.org/10.1080/13696998.2021.2007691

6. Hodgson SH, Mansatta K, Mallett G, Harris V, Emary KRW, Pollard AJ. What defines an efficacious COVID-19 vaccine? A review of the challenges in assessing the clinical efficacy of vaccines against SARS-CoV-2. Lancet Infect Dis. 2021;21(2):e26-e35. http://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30773-8

7. Byrne J. COVID-19 vaccine development: setback for Sanofi and GSK candidate, University of Queensland and CSL abandon trial. Dec. 11, 2020. https://www.biopharma-reporter.com/Article/2020/12/11/COVID-19-vaccine-develop-ment-Setback-for-Sanofi-and-GSK-candidate-University-of-Q_ueensland-and-CSL-abandon-trial

8. Brown RB. Outcome reporting bias in COVID-19 mRNA vaccine clinical trials. Medicina (Kaunas). 2021;57(3):199. http://doi.org/10.3390/medicina57030199

9. Eyal N, Lipsitch M, Smith PG. Human challenge studies to accelerate coronavirus vaccine licensure. J Infect Dis. 2020;221(11):1752-6. http://doi.org/10.1093/infdis/iiaa152

10. Robbins R, Mueller B. After admitting mistake. AstraZeneca faces difficult questions about its vaccine. New York Times. Nov. 25, 2020.

11. Naranio CA, Busto U, Sellers EM, Sandor P, Ruiz I, Roberts EA, et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin Pharmacol Ther. 1981;30(2):239-45

12. Buchter RB, Fechtelpeter D, Knelangen M, Ehrlich M, Waltering A. Words or numbers? Communicating risk of adverse effects in written consumer health information: a systematic review and metaanalysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014;14:76. http://doi.org/10.1186/1472-6947-14-76