Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-11-2-127-130
Резюме
Проверка соответствия субъектов фармацевтического рынка требованиям надлежащих практик является неотъемлемой частью надлежащей регуляторной практики государств — членов Евразийского экономического союза. Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям правил надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice, GCP) предусмотрено Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78.
В интервью с Аллой Аркадьевной ТРАПКОВОЙ, заместителем генерального директора Федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, представлена информация о значении, целях и правилах проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP.
Об авторе
А. А. Трапкова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Трапкова Алла Аркадьевна, канд. фарм. наук
Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051
Дополнительные файлы
Рецензия
Для цитирования:
Трапкова А.А. Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(2):127-130. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-11-2-127-130
For citation:
Trapkova A.A. Conducting Pharmaceutical Inspections in the Russian Federation to Ensure Compliance with the EAEU GCP Requirements Is an Accepted Necessity. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2023;11(2):127-130. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-11-2-127-130
Просмотров:
1100
Послать статью по эл. почте 