Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

https://doi.org/10.30895/2312-7821-2015-0-1-25-29

Полный текст:

Аннотация

Авторами подготовлены предложения по профилактике нежелательных реакций при применении иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации. Учитывая значительное количество оститов при проведении прививок против туберкулеза в родильном доме как БЦЖ, так и БЦЖ-М вакциной, предлагается рассмотреть со специалистами соответствующих профилей вопрос о возможном внесении корректировки в существующую систему вакцинопрофилактики туберкулеза. С целью обеспечения своевременной постановки диагноза «БЦЖ-остит» и назначения специфической терапии заболевания предлагается осуществлять проведение консультаций фтизиатром всех детей в возрасте до 5 лет с диагнозом «остит» вне зависимости от локализации воспалительного процесса. При осуществлении фармаконадзора за побочным действием вакцинации против туберкулеза учитывать, что в отличие от костного туберкулеза, вызываемого вирулентными бактериями, и поражающего в подавляющем большинстве случаев позвоночник, БЦЖ-оститы практически не имеют данной локализации, и поражают бедренную кость в 21, 2% случаев, большеберцовую и малоберцовую кости - 20%, грудину - 15, 6%, плечевую кость - 11, 6%, кости стопы - 9, 3%, ребра -8, 5%. Представляется необходимым проведение полной замены препаратов ге-терологичных сывороток, прежде всего противостолбнячной сыворотки и антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади, на препараты сыворотки крови человека, как это реализовано в развитых странах. Данное мероприятие приведет к исключению возможности развития аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, при проведении экстренной профилактики указанных инфекций. Регистрация стерильных абсцессов после применения препаратов АКДС вакцины и отсутствия подобных осложнений после применения других адсорбированных препаратов (например гепатитной В вакцины и вакцины клещевого энцефалита) не исключают возможность связи первых с качеством используемого сорбента и это позволяет рекомендовать дальнейшее изучение и оценку физико-химических показателей серий сорбента, применяемого при производстве сорбированных вакцин, содержащих коклюшный компонент.

Об авторах

Николай Аркадьевич Озерецковский
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Карина Эдуардовна Затолочина
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Ирина Илларионовна Снегирева
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Список литературы

1. Гармонизация информации о выявленных в России нежелательных побочных реакциях с результатами мониторинга безопасности лекарств, проводимого ВОЗ и другими международными организациями: отчет о НИР (промежуточ.) / ФГБУ «НЦЭСМП»» Минздрава России; рук. Миронов А.Н.; исполн.: Романов Б.К. [и др.]. М., 2013. 189 с. № ГР 01201275291. Инв. № DC 643 980.

2. Научный анализ информации о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на применение лекарственных средств в медицинской практике и выявление причин НПР, которые связаны не только со свойствами самих лекарственных препаратов, но и с особенностями организма больного: отчет о НИР (промежуточ.) / ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России; рук. Миронов А.Н.; исполн.: Романов Б.К. [и др.]. М. 2012. 50 с. № ГР 01201275291. Инв. № DC 643 970.

3. Вакцинопрофилактика. Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика: методические указания МУ 3.3.1.1123-02. М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России, 2002. 28 с.

4. Иммунопрофилактика инфекционных бо лезней. Расследование поствакцинальных осложнений: методические указания МУ 3.3.1879-04. М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004. 13 с.

5. Поствакцинальные осложнения (клиника, диагностика, лечение, профилактика): пособие для практического врача / Е.А. Лакоткина, С.Н. Харит, Т.В. Черняева [и др.] / под ред. чл-корр. РАМН, проф. В.В. Ивановой. СПб: Санкт-Петербургский медицинский информационно-аналитический центр, 2004. 79 с


Для цитирования:


Озерецковский Н.А., Затолочина К.Э., Снегирева И.И. ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Безопасность и риск фармакотерапии. 2015;(1):25-29. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2015-0-1-25-29

For citation:


Ozeretskovsky N.A., Zatolochina K.E., Snegireva I.I. SUGGESTIONS FOR PREVENTING UNDESIRED REACTIONS AT APPLICATION IMMUNOBIOLOGICAL MEDICINAL PRODUCTS IN THE RUSSIAN FEDERATION. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2015;(1):25-29. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2312-7821-2015-0-1-25-29

Просмотров: 33


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)